- •Одеський національний медичний університет
- •Методичні рекомендації з вивчення теми:
- •Одеса – 2012 р.
- •2. Зміст теми .
- •3.Основні літературні джерела.
- •4. Матеріали для самоконтролю якості підготовки.
- •5.Матеріали для аудиторної самостійної підготовки:
- •Акт перевірки № __________
- •Особи, що беруть участь у заході:
- •Дані щодо останніх проведених перевірок:
- •Розділ iі Акта
- •Розділ iіі Акта Порушення вимог законодавства, виявлені під час заходу
- •Розділ IV та розділ V Акта увага!
- •Розділ vіi Акта
5.Матеріали для аудиторної самостійної підготовки:
5.1. Перелік навчальних практичних завдань, які необхідно виконати під час практичного (лабораторного) заняття:
завдання 1. Вкажіть, залежно від виду діяльності, об’єкти перевірки фармацевтичних установ державними контролюючими органами (навчальна схема 1). Для складання схеми скористайтеся даними, наведеними в навчальній таблиці 1.
Навчальна таблиця 1
№ з.п. |
Назва контролюючого органу |
Об’єкт перевірки |
1. |
Органи державної податкової служби |
Дотримання вимог, установлених законодавством |
2. |
Пенсійний фонд України |
Податки і збори (обов′язкові платежі), які справляються при ввезенні або вивезенні товарів до (з) України. Дотримання митних правил. |
3. |
І. Фонд соціального страхування з тимчасової втрати працездатності. ІІ. Фонд обов′язкового соціального страхування на випадок безробіття. ІІІ. Фонд соціального страхування від нещасних випадків (уповноважені, центральні органи виконавчої влади) |
Дотримання законодавства у сфері державної реєстрації юридичних осіб та фізичних осіб — підприємців; контроль за наявністю ліцензії у суб’єктів господарювання |
4. |
Митні органи |
Дотримання законодавства про обов′язкове державне пенсійне страхування |
5. |
Державна фінансова інспекція |
Ведення первинного та статистичного обліку на підприємствах усіх форм власності. |
6. |
Правоохоронні органи: І. Прокуратура. ІІ МВС ІІІ. СБУ |
Податки і збори (обов′язкові платежі), які справляються до бюджетів і державних цільових фондів. Порядок надання звітності і ведення первинної та бухгалтерської документації |
7. |
Державна інспекція України з питань захисту прав споживачів (Держспоживінспекція України) |
Дотримання законодавства у сфері охорони навколишнього середовища, дотримання правил і норм використання природних ресурсів і захоронення промислових та побутових відходів |
8. |
Державна інспекція з контролю за цінами Міністерства економіки України |
Дотримання законодавства в процесі створення, реорганізації, ліквідації суб′єктів господарювання, створення об′єднання підприємств, вступу одного або кількох суб′єктів господарювання в об′єднання у процесі ведення господарської діяльності |
9. |
Державна служба статистики України |
Використання і збереження державних фінансових ресурсів, необоротних та інших активів, правильність визначення потреби в бюджетних коштах та взяття зобов'язань, ефективне використання коштів і майна, законодавства на всіх стадіях бюджетного процесу щодо державного і місцевих бюджетів; Діяльність СПД незалежно від форми власності, які не віднесені законодавством до підконтрольних установ, за рішенням суду, винесеним на підставі подання прокурора або слідчого для забезпечення розслідування кримінальної справи; |
10. |
Державна санітарно-епідеміологічна служба |
Дотримання вимог законодавства із забезпечення санітарного та епідеміологічного благополуччя населення |
11. |
Антимонопольний комітет України |
Дотримання державної дисципліни цін |
12. |
Органи державного пожежного нагляду (Державна інспекція техногенної безпеки України) |
Дотримання законодавства про захист прав споживачів, додержання технічних регламентів, стандартів, норм і правил, дотримання законодавства про рекламу. |
13. |
Державна служба зайнятості |
Державний контроль за дотриманням законодавства щодо забезпечення населення і закладів охорони здоровя якісними, високоефективними, безпечними та доступними ЛЗ і ВМП, а також законодавства щодо їх обігу, зберігання, застосування, утилізації та знищення, дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності |
14. |
Державна інспекція України з питань праці |
Дотримання законодавства про охорону праці |
15. |
Державна екологічна інспекція України |
Дотримання актів законодавства з питань пожежної безпеки |
16. |
Державна служба України з лікарських засобів |
Дотримання вимог законодавства про зайнятість населення |
18. |
Державний комітет України з питань регуляторної політики та підприємництва (Держкомпідприємництво) |
Дотримання законодавства про загальнообов’язкове державне соціальне страхування |
Навчальна схема 1
об’єкти перевірки фармацевтичних установ державними контролюючими органами
назва контролюючого органу |
обєкти перевірки |
господарська діяльність субєкта господарювання |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
фінансово-господарська діяльність |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
контроль якості лікарських засобів |
|
|
|
|
|
завдання 2. Складіть акт перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоровя, що ліцензуються субєктом господарювання (бланк 2)
Бланк 2
Додаток 5 до Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами
(Бланк органу контролю)
------------------------------------------