Наставление по применению препарата "иммуноглобулин человека нормальный донорский"

Препарат "Иммуноглобулин человека нормальный до­норский" представляет собой 10% раствор иммунологически активной фракции белка, выделенной из венозной, донорс­кой крови человека, и содержит антитела различной специ­фичности. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или слабо-желтым. В процессе хра­нения допускается появление незначительных, легко разбива­ющихся осадков.

Нормальный иммуноглобулин человека применяют для профилактики инфекционного гепатита, кори, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита, а также при состо­янии гипо- и агаммаглобулинемии у детей.

Иммуноглобулин вводят внутримышечно в один прием в верхний наружный квадрат ягодичной мышцы с соблюде­нием строжайших правил асептики. Место введения препа­рата дезинфицируют спиртом, а после введения - смазывают йодом. В течение 2 часов до начала инъекции ампулы с имму­ноглобулином выдерживают при комнатной температуре. Пе­ред употреблением каждую ампулу просматривать. При об­разовании трещин, при наличии посторонних включений, не­разбивающихся хлопьев, сильной мутности, при отсутствии этикетки препарат к применению непригоден. Ампулу вскры­вают непосредственно перед введением, предварительно про­терев ее стерильной ватой, смоченной спиртом.

Принимая во внимание повышенную вязкость иммуно­глобулина во избежание образования пены, следует набирать его в шприц иглой с широким просветом. Шприц и иглы к ним, отдельные для каждого ребенка, получающего инъек­цию, стерилизуют в автоклаве при температуре 126±2° (дав­ление 1,5 атм.) в течение 30 минут или в сухожаровом шкафу сухим горячим воздухом при температуре 160° в течение 1 часа, или при 180° в течение 40 минут. При отсутствии воз­можностей стерилизации в автоклаве и сухожаровом шкафу ее осуществляют кипячением в дистиллированной воде в тече-104

ние 40 минут. Время стерилизации исчисляется с момента до­стижения соответствующей температуры, давления или нача­ла кипения. После использования инструментарий тотчас про­мывают проточной водопроводной водой, замачивают в 5-10% растворе сульфата магния при температуре раствора 50-60° в течение 15 минут и повторно промывают водопро­водной водой.

Размер вводимой дозы, кратность и периодичность инъ­екций иммуноглобулина зависит от показаний к применению препарата. Все дети, которым необходимо вводить иммуно­глобулин, должны быть предварительно осмотрены врачом (фельдшером), у них должны быть собраны анамнестические данные о наличии реакции на профилактические прививки, на введение иммуноглобулина, на лекарственные препараты, пищевые продукты и т.д. При выявлении необычных реакций в анамнезе вопрос о возможности введения иммуноглобулина должен решаться индивидуально.

При введении иммуноглобулина общий режим ребенка не меняется. В детских учреждениях следует проводить инъек­ции иммуноглобулина утром, чтобы дети, получившие препа­рат, находились несколько часов под наблюдением врача или медицинского персонала.