Некоторые продукты генетической инженерии, пригодные для использования в медицине.

Название белка	Краткая характеристика	Возможное применение в медицине	Литературный источник
Интерфероны (α, β и γ)	Белки, являющиеся антивирусными агентами, продуцируются клетками в ответ на вирусную инфекцию	Для лечения многих вирусных заболеваний, лимфом, миеломной болезни, рака предстательной железы, желчного пузыря, некоторых форм лейкемии	Daly P., 1985
Интерлейкины (IL-1 и IL-2)	Факторы роста лейкоцитов. Модулируют реактивность лимфоцитов, способствуют усилению иммунного ответа организма	Для лечения некоторых форм рака	Daly P., 1985
Фактор некроза опухолей	Продуцируется активированными макрофагами. Обладает цитотоксическим или цитостатическим действием по отношению к большинству раковых клеток в культуре	Эффективен при раковых заболеваниях, особенно в сочетании с интерфероном	Old I. J., 1985
Белок S	Совместно с активированным белком С препятствует образованию тромбов	Антитромбообразующее средство	Daly P., 1985
Супероксиддисмутаза	Гасит свободные радикалы	Для предотвращения поражения тканей свободными радикалами после удаления тромба из кровеносного сосуда	Kolata G., 1986
Фактор VIII	Белок, отсутствующий в крови больных гемофилией	Для лечения больных гемофилией	Daly P., 1985
Соматомедин -С	Инсулиноподобиый фактор роста	Используют при заживлении ран, при лечении диабета. Имеет ряд преимуществ перед инсулином	Daly P., 1985
Кальцитонин	Участвует в регуляции содержания ионов кальция в тканях	Может применяться при заболеваниях костной ткани	Daly P., 1985
Предсердный натрийуретический фактор	Пептидный гормон, вырабатываемый клетками предсердия	Обладает сосудорасширяющим, регулирующим диурез и натрийурез действием	Сургучев А.П. 1986
Трансформирующий фактор роста	Секретируется некоторыми опухолевыми клетками, обнаружен и в здоровых тканях. Обладает цитостатическим действием по отношению к ряду опухолей	Противораковое средство	Sporn M. B. et. al., 1986
Активатор плазминогена	Ключевой фермент естественного процесса тромболизиса	Для рассасывания тромбов при тромбоэмболиях, лечения ишемической болезни сердца	Daly P., 1985

Сентябрь 1992 Оригинал: Английский декларация о проекте "геном человека"

Принята 44°" Всемирной Медицинской Ассамблеей, Марбэлла, Испания, сентябрь 1992.

Преамбула

Проект "Геном человека" основан на предположение о том, что знания информации, содержащейся в геноме человека, позволят диагностировать множество генетических заболеваний до момента зачатия и, соответственно, помогут людям сделать правильный выбор.

Ключом к пониманию генетических заболеваний является идентификация и определение генов после мутации. Соответственно, можно говорить о том, что понимание биологической природы человека связано с идентификацией 50.000 - 100.000 генов, содержащихся в хромосомах человека.

Проект "Геном человека" может помочь идентифицировать и определить характеристики генов, связанных с основными генетическими заболеваниями; предполагается, что станет возможным идентифицировать и определять характеристики генов, связанных с генетическими заболеваниями, например, такими как сахарный диабет, шизофрения и болезнь Альцгеймера. Гены определяют лишь предрасположенность к этим заболеваниям, а разрешающий фактор негенетический. Выявление предрасположенности к таким заболеваниям помогло бы их профилактизировать путем изменения образа жизни, диеты и периодических осмотров. Во второй половине XX века произошла "концептуальная революция", о болезнях стали думать в терминах биохимии. Сегодня мы являемся свидетелями новой революции, которая отождествляет ген с программой всех биохимических процессов в клетках тела.

Проблемы политики

С этической точки зрения важно как можно быстрее получить информацию о геноме, поскольку она сулит лучшее понимание этиологии и патогенеза многих заболеваний. Вместе с тем, эта информация может оказаться бесполезной до тех пор, пока общественность и индивид не будут информированы о возможностях выбора лучшего пути использования этой информации.

Еще одна проблема заключается в том, чтобы определить, насколько прилагаемые усилия сравнимы с путями достижения поставленных целей. Должен ли предлагаемый проект быть нацеленным на изобретение новых методов или предпочтительнее шаг за шагом идти к намеченной цели?

Финансирование проекта

По затратам на реализацию проект "Геном человека" сравнимым с космическими программами. Оценка стоимости его реализации в течение ближайших 15 лет составляет 3 млрд. долларов, то есть 200 млн. в год. Эти цифры могут показаться не столь большими, если мы вспомним о том, что только США тратит 120 млн. долларов ежегодно на лечение кистозного фиброза. Другими словами финансовые соображение не должны являться препятствием для реализации данного проекта.

Другим соображением, препятствующим реализации данного проекта в некоторых странах, является стремление, финансировать прежде всего, клинические исследования эмбрионов человека, а финансирование исследований по картированию генов может не оставить средств на подобное изучение.

Конфликт между принципом приватности и необходимостью научного сотрудничества

Картирование генома человека должно быть анонимным, однако, полученная в результате информация имеет отношение к каждому человеку, независимо от его расовой принадлежности и индивидуальных различий между людьми. Эта информация должна быть общим достоянием и не может использоваться только в целях бизнеса. Поэтому ни один пациент не должен быть принесен в жертву проекту «Генома человека".

Дискриминация при медицинском страховании и устройстве на

работу на основании генетической информации

Существует конфликт между все возрастающим потенциалом новых технологий по раскрытию генетической гетерогенности и критериями предоставления индивидуумам медицинской страховки и работы. Несмотря на генетические различия, представляется целесообразным принять, путем консенсуса, запрещение дискриминации при приеме на работу или при заключении договора по индивидуальному страхованию по соображениям принадлежности к определенной расе. Генетическое картирование может стать основанием социальной дискриминации, при которой "группа риска" может рассматриваться как "дефектная группа".

Угроза использования генетической информации в немедицинских целях и угроза евгеники.

Концепция евгеники основана на предположении о том, что гены имеют решающее значение в процессе формирования человека, а потому, их распределение в популяции имеет решающее значение для изменений репродуктивного поведения. Согласно этой концепции, соображения общественного блага оправдывают ограничение свободы индивида. Обладание информацией ставит проблему и ее использования. До сих пор существуют опасения по поводу существования одобренных правительствами программ "улучшение расы" и использования медицинских технологий в немедицинских целях.

Рекомендации

Этические проблемы, связанные с воплощением проекта "Геном человека", связаны не столько с технологией его реализации, сколько с правильным ее использованием. В связи с этим, прежде чем приступать к работе над проектом, необходимо тщательно проанализировать все этические, юридические и социальные вопросы, связанные с использованием новых технологий.

Определенная озабоченность возникает из-за опасения, что исследователь, занятый работой по проекту, может взять на себя роль своеобразного "бога" или попытается вмешаться в действия законов природы. Только освободившись от предвзятости по отношению к проекту "Геном человека", мы сможем правильно оценить этические проблемы, связанные с его реализацией, как это имеет место в случаях с оценкой новых методов диагностики и лечения. Другими словами, как и в последних случаях, основными критериями оценки проекта являются уважение личности человека, его автономии и принципа невмешательства в его частную жизнь, а также сравнительная оценка риска и пользы.

Существует необходимость определить наиболее общие этические и юридические положения, которыми следует руководствоваться в целях предотвращения какой-либо дискриминации людей по генетическим признакам.

Они таковы:

— c целью избежания роста социальной напряженности, необходимо обеспечить доступность генетического консультирования для всех;

— необходимо также обеспечить возможность обмена полученными знаниями, информацией и средствами технологии между всеми странами мира;

— необходимо строго соблюдать принцип уважения воли тех, кто подвергается генетическому скринингу, и их право решать вопросы, связанные с участием в этой процедуре и использованием полученной в результате информации.

— необходимо обеспечить полную информированность пациента или его законного представителя по поводу всех процедур, связанных с реализацией проекта. Необходимо также обеспечить принцип сохранения медицинской тайны и неразглашения полученной информации путем передачи ее третьим лицам без согласия пациента. Этот принцип должен соблюдаться даже в тех случаях, когда полученная информация позволит делать вывод о том, что под угрозой находятся члены семьи пациента. Единственным исключением является случай, когда речь идет о серьезном заболевании, предотвратить которое можно путем раскрытия полученной информации; принцип конфиденциальности информации может быть нарушен только тогда, когда все попытки убедить пациента в необходимости раскрыть самому тайну его генетической информации оказываются безуспешными, однако, и в этом случае раскрытию подлежит не вся информация, а только необходимая ее часть.

— раскрытие генетической информации пациента или доступ к ней со стороны третьих лиц может быть разрешен только с добровольного информированного согласия пациента.

• Октябрь 1987 Оригинал: Английский