Творогова н. Психологический контакт // Сестринское дело, 1997, № 6, 1998, № 1

Тюльпин Ю. Г. Медицинская психология: Учебник. – М.: Медицина, - 320 с.

Яровинский М.Я. Медицинский работник и пациент // Медицинская помощь, 1996, №5

Эмото Масару. Послания воды: Тайные коды кристаллов льда/ Перев. С англ. – М.: ООО Издательский дом «София», 2006. – 96 с., илл.

Эмото Масару. Энергия воды для самопознания и исцеления/ Перев. С англ. – М.: ООО Издательский дом «София», 2006. – 96 с., илл.

Тема 4. Происхождение и принципы биомедицинской этики. - 3. Часа.

Цель. Рассмотреть причины возникновения биоэтики и её сущность, принципы, своеобразие её становления в России, связь с классической медицинской этикой.

Задачи.

1. Изучить международные стандарты биоэтики.

2. Рассмотреть отражение стандартов биоэтики в российском медицинском праве и практической медицине.

3. Рассмотреть принципы этики биомедицинских исследований.

Вопросы для повторения .

Сравните понятия медицинская этика и медицинская деонтология.

Что такое ятрогения?

Вопросы для подготовки к занятию и опроса.

1. Происхождение биомедицинской этики. Этические проблемы применения современных медицинских технологий. Движение за права пациентов за рубежом. Проблемы становления биомедицинской этики в России. Биомедицинская этика как теория и социальный институт.

2. Принципы классической медицинской этики в биомедицине. Принцип автономии пациента. Патерналистская и сотрудническая модель поведения врача. Информированное согласие пациента. Объём, содержание и формы передачи информации пациенту. Доверие больного и сотрудничество с врачом в современных условиях. Границы конфиденциальности. Проблема сохранения медицинской тайны в условиях современного медицинского учреждения. Принцип справедливости в современных социальных условиях.

3. Моральная ответственность ученого в современном мире. Этические проблемы исследований в области биомедицины. Положения современной редакции Хельсинкской декларации и Конвенции Совета Европы « О правах человека и биомедицине» об этических принципах проведения научных исследований на человеке. Этические принципы клинических испытаний. Права пациента, участвующего в медицинском эксперименте. Информированное согласие участника медицинского эксперимента. Уязвимые группы испытуемых. Этические экспертные комитеты, функции и принципы деятельности. Гуманное отношение к животным в эксперименте.

Вопросы для обсуждения и тестовые задания

1. Почему становление биоэтики в России опоздало на 25-30 лет по сравнению с США и Западной Европой?

2. В каких международных документах отражены принципы биоэтики?

3. Почему патернализм в российской медицине сохранялся дольше, чем в странах Запада?

4. Почему введение платных медицинских услуг в России способствовало внедрению принципа информированного согласия пациентов?

5. Чем можно объяснить усилившийся интерес общества и средств массовой информации к фактам причинения вреда пациентам и врачебным ошибкам?

6. Принцип информированного согласия должен соблюдаться только в платной медицине?

7. Принцип конфиденциальности легче было соблюдать во времен Гиппократа или в современной медицине?

8. В России конфиденциальность абсолютная или относительная?

9. Почему детей нельзя вывести из клинических испытаний?

10. Какие клинические испытания можно проводить на лицах, находящихся в домах престарелых и детских домах?

1. Автор термина биоэтика: а) Ван Ренселлер Поттер; б) Андре Хеллегерс; в) Уиллард Гейлин;

2. В биоэтику включил проблемы современной медицинской этики: а) Ван Ренселлер Поттер; б) Андре Хеллегерс; в) Уиллард Гейлин.

3. Термин деонтология ввел в обиход: а) И.Бентам; б) И.Кант; в) А.Швейцер.

4. Термин медицинская деонтология ввёл в обиход советской медицины: а) Н.А.Семашко; б) Н.Н.Петров; в) В.Ф.Войно-Ясенецкий.

5. Поступок Н.И.Пирогова, который во время военных действий на Кавказе сделал операцию горцу, воевавшему на стороне противника, соответствует принципу медицинской этики: а) не вреди; б) справедливости; в) конфиденциальности.

6. Современная биомедицинская этика рекомендует модель поведения врача: а) патерналистскую; б) сотрудническую; в) техническую.

7. Выполнение диагностических и лечебных процедур с безразличием к больному и отсутствием сострадания характерно для модели поведения врача: а) патерналистской; б) сотруднической; в) технической.

8. Принцип поведения медицинского работника, возникший в биомедицинской этике: а) не вреди; б) автономии пациента; в) справедливости.

9. Вред, квалифицируемый, как ошибка медицинского работника наносится пациенту

в результате: а) злонамеренного действия; б) заблуждения; в) халатности и небрежности.

10. Принцип информированного согласия пациента является неотъемлемой стороной модели поведения врача: а) патерналистской; б) сотруднической; в) технической.

11. Принцип, востребованный западной биомедицинской этикой из этики И.Бентама: а) гедонизм; б) альтруизм; в) утилитаризм.

12. Принцип медицинской этики, который в этическом кодексе Гиппократа сформулирован следующими словами: «А если доведётся услышать и увидеть по долгу профессии или вне её в моих отношениях с людьми нечто, что не подлежит разглашению, о том сохраню молчание, и как священную тайну уберегу.»: а) не вреди; б) справедливости; в) конфиденциальности.

13. Психогенная ятрогения- это вред, причинённый медицинским работником пациенту в результате: а) деонтологических ошибок; б) диагностических ошибок; в) ошибок, совершенных в процессе выполнения лечебных процедур.

14. Если больной отказывается от рекомендуемого врачом метода лечения, то врач должен: а) выполнять медицинские манипуляции, не учитывая мнение больного; б) сразу согласиться с больным, не возражая ему; в) попытаться разъяснить больному доступными терминами целесообразность и преимущества предлагаемого метода.

15. На участие ребёнка в клинических испытаниях согласие дают: а) родители или опекуны без учёта желания ребёнка; б) ребёнок без учёта мнения родителей или опекунов; в) родители или опекуны с учётом желания ребёнка.

16. Если испытуемый даёт устное согласие на участие в клиническом эксперименте, то врач должен: а) пригласить свидетеля, который подтвердит факт согласия документально; б) пригласить свидетеля без документального подтверждения свидетельства; в) принять согласие пациента без свидетельств.

17. Лечащему врачу, вовлекающему своего пациента в клинические испытания, следует: а) получить у потенциального испытуемого информированное согласие на

участие в эксперименте; б) воспользоваться согласием , которое пациент дал на лечение.

18. Заключённые нежелательны в качестве участников клинических испытаний, поскольку возникает сомнение в таком условии получения их согласия как: а) осознанность; б) добровольность.

19. В условиях российского здравоохранения наиболее целесообразным вознаграждением за риск участников клинических испытаний является: а) бесплатное квалифицированное лечение; б) моральное удовлетворение сделанным вкладом в науку; в) денежные компенсации за риск.

20. Способ, которым можно разрешить спор учёных и общественности, опасающейся последствий биомедицинских исследований на человеке: а) запретить исследования; б) продолжать исследования, поскольку их польза для человечества окупает

моральные издержки; в) проводить исследования в рамках этических ограничений с минимальным риском для испытуемых.

Вопросы для обсуждения Хельсинкской декларации ВМА «Этические принципы проведения научных медицинских исследований с участием человека».

1. В чём состоит долг врача? В чём состоит долг врача при проведении научных исследований?

2. Что имеет приоритет, благо и здоровье отдельного человека или интересы науки и общества?

3. Какова главная цель проведения научных исследований с привлечением человека в качестве объекта?

4. Какие категории населения требуют особых мер защиты при вовлечении их в медицинские исследования?

5. Какая предварительная подготовка должна быть проведена до начала исследований с привлечением человека?

6. Каким должно быть отношение к животным при использовании их в исследованиях?

7. Каково место и функции комитетов по этике в медицинской науке?

8. Какова мера соотношения риска для участников исследования и полезности научного результата?

9. О чём исследователь должен информировать участников исследования до его начала?

10. Каковы правила получения информированного согласия испытуемого?

11. Каковы правила вовлечения лиц для участия в медицинских исследованиях?

12. Следует ли несовершеннолетнего спрашивать о его согласии, принять участие в исследовании?

13. Как поступить исследователю, если лицо, привлекаемое к испытаниям, не может дать информированного согласия?

14. Какие этические принципы следует соблюдать при публикации материалов медицинских исследований?

15. Каковы меры защиты прав пациентов, которых вовлекают в научное исследование во время оказания медицинской помощи?

Основные идеи темы.

Биоэтика возникает в США и Западной Европе в конце шестидесятых – начале семидесятых годов ХХ века. Причины возникновения биоэтики: а) научные – внедрение в практическую медицину новейших медицинских технологий (интенсивная терапия, экстракорпоральное оплодотворение, генетическое тестирование, пренатальная диагностика), а также вовлечение пациентов в рискованные биомедицинские эксперименты без их ведома; возникновение угрозы для сохранения уникальных форм жизни и биологического разнообразия на Земле, угрозы потери контроля над продуктами генетических манипуляций; б) социальные – уникальные и трудноразрешимые этические ситуации взаимодействия врачей и пациентов в процессе использования новейших медицинских технологий в лечении, причинение вреда пациентам в ходе биомедицинских исследований. Стержнем системы ценностей биоэтики является принцип приоритета интересов индивида над интересами общества и науки. Эта идея диаметрально противоположна принципу коллективизма, являвшегося главным принципом официальной этики советского периода, что было одной из причин неприятия биоэтики в СССР. В России биоэтика с опозданием на четверть века распространяется в девяностые годы ХХ века по мере принятия государством, обществом, здравоохранением международных демократических стандартов.

Ныне сформировавшаяся биомедицинская этика имеет своим ядром принципы классической медицинской этики и один новый принцип – «автономии пациента». Врач, соблюдающий право пациента на автономию, работает в сотруднической модели поведения: допускает право пациента на собственный выбор, для чего обеспечивает пациента в доступной форме необходимой информацией и не предпринимает манипуляций без его согласия.

На протяжении второй половины ХХ века сформировалась этика научных исследований при проведении биомедицинских исследований с участием человека и животных. В основу этики биомедицинских исследований были положены принципы, сформулированные при подготовки материалов к суду над фашистскими врачами на Нюрнбергском процессе. Развитие этих принципов закреплено в ряде международных документов, среди которых одним из наиболее важных является Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации «Этические принципы проведения научных медицинских исследований с участием человека». Соблюдение принципов добровольности, информированности, безопасности, конфиденциальности при проведении таких исследований необходимо, чтобы свести до минимума причинение вреда людям и животным, являющимся объектами биомедицинских экспериментов, исключить унижение человеческого достоинства, пытки и страдания инициированные интересами исследователя, но игнорирующие интересы отдельных пациентов и добровольцев, включённых в исследования.

Рефераты.

Принципы биомедицинской этики в медицинском законодательстве.

Проблема информированного согласия в психиатрии.

Проблемы соблюдения принципов биомедицинской этики в лечебных учреждениях.

Этические проблемы испытания лекарственных средств.

Этические нормы проведения клинических испытаний на детях

Гуманное отношение к лабораторным животным.

Обязательная литература

Реверчук, И.В., Левина, В.Н. Методология и психология клинического исследования: уч. пособ. – Ижевск, 2007, 108с.,Гл. «Планирование этической корректности в схеме дизайна клинического исследования».

Уильямс Дж.Р. Руководство по медицинской этике/ Под ред. Ю.М. Лопухина, Б.Г. Юдина, Л.А.Михайлова; пер. с англ. Булыгиной Т.В., Васильевой Л.Л. ГЭОТАР-Медиа, 2006, С.115-120, 126.

Левина, В.Н. Биоэтика: методические рекомендации для самостоятельной подготовки к семинарским занятиям. – Ижевск: ГОУ ВПО «Ижевская медицинская академия, 2005, 48с.

Положение об этической экспертизе биомедицинских исследований /сост. Н.А. Кирьянов, В.Н. Левина. Ижевск, 2006. – 44с.

Лопатин, П.В. Карташова О.В. Биоэтика: учебник/ Под ред. П.В. Лопатина – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2005. – 240с.

Кэмпбелл, А. Джиллет, Г. Джонс, Г. Медицинская этика: Пер. с англ: Учеб. Пос. /Под ред. Ю.М. Лопухина, Б.Г. Юдина. – М.: ГЭОТАР-МЕД, 2004.

Силуянова, И.В. Биоэтика в России: ценности и законы – М.: ЗАО «Литера», 1997.

Введение в биоэтику  Под ред. Б.Г. Юдина.- М.: Прогресс, 1998

Дополнительная литература

Алгиров, Н.Х. Альбицкий, В.Ю. Ф.Т. Нежметдинова, Ф.Т. Медицинская биоэтика как наука и предмет преподавания // Казанский медицинский журнал, Том L XXIX, 1998, № 2

Биоэтика: проблемы, трудности, перспективы //Вопросы философии, 1992, № 10

Биомедицинская этика. Под ред. В.И.Покровского. – М.: Медицина, 1997.- 224с.

Биомедицинская этика Под ред. В.И. Покровского. Ю.М.Лопухина. Вып. 2.-М.: Медицина, 1999.- 248с.

Биомедицинская этика. Учебное пособие  Под. ред. Т.В. Мишаткиной. С.Д. Денисовой, Я.С. Яскевич.- Минск, ТетраСистемс, 2003. – 320с.

Введение в биоэтику  Под ред. Б.Г. Юдина.- М.: Прогресс, 1998.-384с.

Вич, Р. Модели моральной медицины в эпоху революционных изменений //Вопросы философии, 1994, № 3

Григорович, И.Н. Взаимоотношения хирурга и больного с позиций современных представлений о медицинской этике // Детская хирургия, 1997, Вып. 2,

Горбачёва, А. Этические границы медицины // Врач, 1999, № 1

Дуков, Л.Г. Варнаков, П.М. Биоэтика практикующего врача // Клиническая медицина, 1998, № 8

Законы о правах пациентов // Главный врач, 1998, № 6

Иванюшкин, А.Я. Профессиональная этика в медицине. – М.: Медицина, 1990.- 224с.

Иванюшкин, А.Я. Биоэтика и психиатрия // Вопросы философии, 1994, № 3

Комаров, Ф.И. Рудаков, А.Г. Барманова, Е.Ю. Порядок и правила организации комитетов по этике в учреждениях, занимающихся проведением клинических испытаний // Клиническая медицина, 1998, № 3

Комаров, Ф.И. Лопухин, Ю.М. Права человека и биомедицинская этика //Клиническая медицина, 1998, № 4

Крылова, Н.Е. Уголовное право и биоэтика: проблемы, дискуссии, поиск решений. – М.: ИНФРА – М.: 2006, -320с.

Кубарь,О.И. Этические и правовые проблемы исследований на человеке: из истории России ХХ века  Человек, 2001, №3.

Кэмпбелл А., Джиллетт Г., Джонс Г. Медицинская этика: Пер. с англ.: Учебн.пос./ Под ред. Ю.М. Лопухина, Б.Г. Юдина. – М.: ГЭОТАР-МЕД, 2004. – 400 с.

Левина, В.Н. Биоэтика: методические рекомендации для самостоятельной подготовки к семинарским занятиям. – Ижевск: ГОУ ВПО «Ижевская медицинская академия, 2005.- 48с.

Лещинский, Л.А. Медицинская этика и деонтология.- Ижевск: Экспертиза, 2000. - 116с.

Левина, В.Н. Тенденции развития биомедицинской этики // Труды Ижевской государственной академии, т. XXXV, 1997

Лисицин, Ю.П . Медицинская этика, деонтология и биоэтика // Проблемы социальной

гигиены и истории медицины, 1998, № 2

Лопатин, П.В. Карташова О.В. Биоэтика: учебник. – М.:ГЭОТАР-Медиа, 2005. – 240с.

Лопухин, Ю.М. Биоэтика: контуры, проблемы // Вестник Российской академии наук, 1994, № 3

Лопухин, Ю.М. Биоэтика в РоссииВестник Российской академии наук. Том 71, 2001, №9.

Малеина, М.Н. Человек и медицина в современном праве – М.: БЕК, 1995 – 272с.

Международный кодекс медицинской этики // Врач, 1994, № 4

Огурцов, А.П. Этика или биоэтика: аксиологические перспективы // Вопросы философии, 1994, № 3

Основы биоэтики. Учебное пособие. – Красноярск: ПИК «Офсет», 1997

Пищита А.Н.,Хончаров Н.Г., Журилов Н.В. Права пациентов и медицинская карта. Главврач, 2004,№6.

Пищита, А.Н .Хончаров, Н.Г. Журилов, Н.В. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство  Главврач, 2004, №6.

Покуленко, Т.А. Принцип информированного согласия: вызов патернализму // Вопросы философии, 1994, № 3

Положение об этической экспертизе биомедицинских исследований /сост. Н.А. Кирьянов, В.Н. Левина. Ижевск, 2006. – 44с.

Реверчук, И.В., Левина, В.Н. Методология и психология клинического исследования: уч. пособ. – Ижевск, 2007, 108с.,Гл. «Планирование этической корректноти в схеме дизайна клинического исследования».

Решетников А.В. Социология медицины (введение в научную дисциплину): Руководство. – М.:Медицина, 2002.- 504с. Раздел 4,гл.25.

Решетников, А.В. Медико-социологический мониторинг: Руководство – М.:Медицина, 2003.- 1048 с. Раздел 2, гл.7.

Сгречча Э. Тамбоне В. Биоэтика: учебник / Пер. с итальянского В.Зелинского, Н. Костомаровой – М.: Библейско – богословский институт, 2001. - 413с.

Силуянова, И.В. Биоэтика в России: ценности и законы. – М.: ЗАО, 1997.- 223с.

Тирас.Х.Г. Человек и лягушка// Химия и жизнь,2002, №9.

Тищенко П.Д. Феномен биоэтики // Вопросы философии, 1992, № 3

Тищенко П.Д.. К началам биоэтики // Вопросы философии, 1994, № 3

Тищенко П.Д.О множественности моральных позиций в биоэтике // Человек2008, №1, С.8391.

Философия биомедицинских исследований: Этос науки третьего тысячелетия/ Отв. Ред. Б.Г.Юдин. - М: Институт человека РАН; Независимый институт гражданского общества, 2004. – 128с.

Храмова Ю.Р. Экспериментальное животное: основы правового регулирования// Медицинская право и этика, 2004, №2(6).

Фулфорд,У.М. Хаус, К. Этика научных исследований с вовлечением психиатрических пациентов: принципы, проблемы и ответственность учёных // Социальная и клиническая психиатрия, 1997, № 4

Фукяма Ф. Социальные последствия биотехнологических новаций//Человек, 2008, №2, С.80-88.

Энгельгардт Х.Т. Почему не существует глобальной биоэтики? // Человек,2008, №1, С.74-82.