4.5 Форма написания отчета

1. В рабочем журнале привести краткое описание требований ГФ X к 5%-ному раствору аминокапроновой кислоты.

2. Изложить ход работы, а наблюдаемые результаты анализа подтвердить уравнениями химических реакций.

3. На основании проведенных исследований, сделать вывод о соответствии указанной на этикетке концентрации, а также подлинности раствора для инъекций аминокапроновой кислоты 5%-ной, требуемому интервалу концентраций и подлинности указанной в ГФ X и изложенной в описании порядка проведения работы.

Лабораторная работа №4. Приготовление и анализ детских лекарственных форм, в том числе для новорождённых на примере 5% раствора глюкозы на соответствие фармакопейной статье изложенной в Государственной фармакопее

7.1 Требования, которые предъявляются к изготовлению и отпуску из аптек детских лекарственных форм, в том числе для новорожденных

Лекарственные формы для детей, в том числе для новорожденных, изготовляют в асептических условиях. Подготовка персонала, помещений, оборудования, флаконов, вспомогательных материалов производится в соответствии с санитарными требованиями. Добавление стабилизаторов или консервантов в растворы для внутреннего применения не допускаются.

Готовые растворы фильтруют, разливают во флаконы, укупоривают резиновыми пробками и металлическими колпачками под обкатку, стерилизуют насыщенным водяным паром под давлением.

После вскрытия растворы должны быть использованы в течение двух суток при условии хранения в холодильнике, о чем необходимо сделать отметку на этикетке.

Лекарственные средства для наружного применения выдают в объемах 5-30 мл - для индивидуального применения или 20-100 мл для на нескольких детей. Невскрытые флаконы с растворами хранятся в соответствии с установленными сроками и при температуре не выше 28⁰ С. Вскрытие и разлив растворов должны осуществляться в стерильные флаконы в условиях асептики. Вскрытые флаконы используют немедленно, исключение составляет 1%-ный спиртовой раствор бриллиантового зеленого.

При хранении лекарственных форм для новорожденных детей должны быть выделены отдельные шкафы, подлежащие ежедневной влажной уборке. Лекарственные формы содержатся в защищенном от света месте.

Доставка растворов для новорожденных из аптек в лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ) должна производиться в промаркированной таре, изготовленной из материалов, позволяющих стерилизовать или дезинфицировать ее. Использование данной тары для других целей, в том числе и возврат в ней использованной посуды, категорически запрещается.

В условиях аптеки лекарственные формы подвергаются всем видам контроля при отпуске: письменному, органолептическому, физическому, количественному, качественному, опросному.

7.2 Физико-химические свойства глюкозы и ее применение в мединской практике

Глюкоза - бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкий на вкус. Растворим в воде (1:1.5), трудно - в спирте. Растворы глюкозы широко применяют в медицинской практике при гипогликемии, инфекционных заболеваниях печени (гепатит, дистрофия и атрофия печени), декомпенсации сердечной деятельности, отеке легких, геморрагических диатезах, токсикоинфекциях, различных интоксикациях (отравления наркотиками, синильной кислотой и ее солями, окисью углерода, анилином, мышьяковистым водородом, фосгеном и др.) и других патологических состояниях. А также широко используются при лечении шока и коллапса; растворы являются компонентами различных кровезамещающих и противошоковых жидкостей и применяются для разведения различных лекарственных средств при введении их в вену. Растворы глюкозы с метиленовым синим применяют при отравлении синильной кислотой. Такие растворы противопоказаны при сахарном диабете и различных состояниях, сопровождающихся гипергликемией. ГФ X содержит фармакопейную статью, где представлено описание детской лекарственной формы для новорожденных - 5% раствора глюкозы, необходимый объем такого раствора при отпуске из аптек - 100 мл.