Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Леции по фарме (редактированы).docx
Скачиваний:
9
Добавлен:
20.04.2019
Размер:
233.9 Кб
Скачать

Клінічні дослідження нових медичних засобів.

Синтез чи хімічний синтез чи випадкові знахідки.

Цей препарат перевіряють на мишах, крисах на присутність лікувальної чи симптоматичної дії.

При позитивному результаті дані предаються в лабораторію клінічну після, лабор. готових лікарських форм. В якій винаходиться максимальнао ефективна лікарська форма для застосування хворим.

Клінічні дослідження проявляються в два етати:

  • абсолютно здорові люди – добровольці, які дають письмову згоду за гроші.

  • якщо позитивні результати можуть бути використані на безнадійних хворих з письмової згоди родичів.

Результати досліджень позитивні і негативні результати подаються в фармакологічний комітет. При позитивнох результатах досліджень всі ці результати передаються в фармакопейний комітет, що дає дозвіл на використання протягом 3-х років в широаій медицинській практиці при постійному контролю з боку МОЗУ. Через 3 роки результати передаються повторно в цей комітет. Якщо позитиву більше, тоді видається після тимчасової фармакоп. статі, яка діяла 3 роки, що він використовувався, видається постійна фармакопейна стаття.