- •Cодержание
- •Глава I. Внутриаптечный контроль лекарственных средств........... 8
- •Глава II. Общая характеристика II группы периодической системы Менделеева…………………………………………………………………...…21
- •Глава III. Лекарственные средства………………………………………....24
- •Глава IV.Практическая часть………………………………………………..46
- •Глава IV. Изготовление лекарственных форм и проведение внутриаптечного контроля……………………………………...46
- •Введение.
- •Глава I. Внутриаптечный контроль лекарственных средств.
- •I.1. Организация внутриаптечного контроля.
- •I.2. Контроль качества.
- •I.3. Приемочный контроль.
- •I.4. Письменный контроль.
- •I.5. Органолептический контроль.
- •I.6. Физический контроль.
- •I.7. Химический контроль.
- •1.8 Особые требования к контролю качества стерильных растворов.
- •Контроль при отпуске.
- •Глава II. Общая характеристика II группы периодической системы Менделеева.
- •Глава III. Лекарственные средства.
- •III.1. Cоединения магния
- •III.1.1. Магния оксид – Magnium oxydum
- •III.1.2. Магния сульфат – Magnesii sulfas
- •III.2. Соединения бария
- •III.2.1. Бария сульфат для рентгеноскопии –
- •III.3. Соединения кальция
- •III.3.1. Кальция хлорид – Calcii chloridum
- •III.4. Соединения цинка
- •III.4.1. Цинка сульфат – Zinci sulfas
- •III.4.2. Цинка окись – Zinci oxydum
- •III.5. Соединения ртути.
- •III.5.1. Ртути окись жёлтая – Hydrargyri oxydum flavum
- •Практическая часть
- •Глава IV. Изготовление лекарственных форм и проведение внутриаптечного контроля.
- •4.1 Внутриаптечный контроль магния сульфата.
- •4.2 Внутриаптечный контроль кальция хлорид.
- •5. Физический контроль
- •4.3 Внутриаптечный контроль цинка сульфата.
- •Заключение.
- •Список используемой литературы.
I.3. Приемочный контроль.
Такой контроль проводится в целях предупреждения поступления в аптеку некачественных лекарственных средств. Приемочный контроль заключается в проверке поступающих ЛС на соответствие требованиям по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка»; в проверке правильности оформления расчетных документов (счетов), а также наличия сертификатов качества (паспортов) производителя и других документов, подтверждающих качество ЛС, в соответствии с действующими приказами и инструкциями.
Контроль по показателю «Описание» включает проверку внешнего вида и запаха ЛС. В случае сомнения в качестве ЛС образцы направляются в территориальную контрольно-аналитическую лабораторию.
При проверке по показателю «Упаковка» особое внимание обращается на ее целостность и соответствие физико-химическим свойствам ЛС.
При контроле по показателю «Маркировка» необходимо проверить, имеется ли на этикетках название предприятия-изготовителя или предприятия, производившего фасовку. Проверяется также наименование ЛС, его масса (объем), концентрация или состав, номер серии, номер анализа, срок годности и дата фасовки. Для сердечных гликозидов должно быть указано количество единиц действия в 1 г лекарственного растительного сырья или в 1 мл жидкого ЛС.
На этикетках упаковки с ЛВ, предназначенными для изготовления инъекционных или инфузионных растворов, должно быть указание «Годен для инъекций». Упаковки с ядовитыми и наркотическими ЛС должны быть оформлены в соответствии с требованиями действующих приказов и инструкций.
I.4. Письменный контроль.
При изготовлении ЛФ по рецептам и требованиям лечебных учреждений заполняются паспорта письменного контроля. В паспорте должны быть указаны; дата изготовления, номер рецепта (номер больницы, название отделения), наименования взятых Л В и их количества, число доз, подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего ЛФ. В случае изготовления ЛФ практикантом ставится подпись ответственного за производственную практику. Ведение паспортов письменного контроля, если ЛФ изготавливаются и отпускаются одним и тем же лицом, также является обязательным. В этом случае паспорт заполняется в процессе изготовления ЛФ.
Все расчеты должны производиться до изготовления ЛФ и записываться на обратной стороне паспорта. Паспорт заполняется немедленно после изготовления ЛФ по памяти на латинском языке в соответствии с последовательностью технологических операций. При заполнении паспорта на гомеопатические ЛФ указываются гомеопатические названия последовательно взятых лекарственных средств.
В случае использования полуфабрикатов и концентратов в паспорте указываются их состав, концентрация, взятый объем или масса. При изготовлении порошков, суппозиториев и пилюль указывается общая масса, количество и масса отдельных доз. Общая масса пилюль или суппозиториев, концентрация и объем (или масса) изотонирующего и стабилизирующего веществ, добавленных в глазные капли, растворы для инъекций и инфузий, должны быть указаны не только в паспортах, но и на рецептах.
В паспорте следует указывать формулы расчета и использованные при этом коэффициенты водопоглощения для лекарственного растительного сырья, коэффициенты увеличения объема растворов при растворении ЛВ, коэффициенты замещения при изготовлении суппозиториев.
Паспорта письменного контроля сохраняются в аптеке в течение двух месяцев.
Изготовленные ЛФ, рецепты и заполненные паспорта передаются на проверку провизору, выполняющему контрольные функции при изготовлении и отпуске ЛС — провизору-технологу. Контроль заключается в проверке соответствия записей в паспорте письменного контроля прописи в рецепте, правильности проведенных расчетов. Если провизором-аналитиком проведен полный химический контроль качества ЛС, то на паспорте проставляются номер анализа и подпись провизора-аналитика.
При изготовлении концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовки ЛС все записи производятся в книгах учета лабораторных и фасовочных работ.
Опросный контроль. Этот вид контроля применяется выборочно. Проводится после изготовления фармацевтом не более пяти лекарственных форм.
При проведении опросного контроля провизор-технолог называет вещество, входящее в ЛФ первым, а в ЛФ сложного состава указывает также его количество. После этого фармацевт называет все взятые ЛВ и их количества. При использовании полуфабрикатов (концентратов) фармацевт называет также их состав и концентрацию.