Источники получения
.pdfРоль биотехнологии в создании новых ЛС
Генная инженерия
• совокупность приёмов, методов и технологий получения рекомбинантных РНК и ДНК, выделения генов из организма (клеток), осуществления манипуляций с генами и введения их в другие организмы.
Основные этапы генной инженерии
• получение изолированного гена
1
• введение гена в вектор для переноса в организм
2
• перенос вектора с геном в модифицируемый организм
3
• преобразование клеток организма.
4
|
• отбор генетически модифицированных организмов (ГМО) и |
5 |
устранение тех, которые не были успешно модифицированы. |
Роль биотехнологии в создании новых ЛС
Инсулин
•В 1978 году появилось сообщение о получении штамма E. coli, продуцирующего крысиный проинсулин (США)
•Каждый из полученных синтетических генов подстраивался к 3'-концу гена фермента β- галактозидазы и вводился в векторную плазмиду - pBR322.
•Клетки E. Coli, трансформированные такими рекомбинантными плазмидами, производили гибридные белки, состоящие из фрагмента β- галактозидазы и А и В пептида инсулина, присоединённого к ней через остаток метионина.
•После обработки химерного белка бромцианом и протеолитического отщепления С-пептида образуется инсулин
Получение лекарственных веществ методом культуры тканей высших растений
Проблема
•потребность в БАВ, содержащихся в растениях, возрастает
•природные запасы лекарственных растений снижаются
Получение лекарственных веществ методом культуры тканей высших растений
65
Комбинаторная химия
Одновременны |
Изучение действия на |
й синтез всей |
мишенях |
библиотеки |
•Высокопроизводитель |
соединений |
ный скрининг |
|
темплейт – исходная структура |
66
Этапы создания нового ЛС
1 |
• создание проекта |
|
2• синтез соединений
• фармакологический скрининг, доклинические
3испытания
4• клинические испытания
5• разработка технологии производства
6• разработка нормативной документации