- •Конспект лекций
- •2013 Г. Содержание
- •Введение Цель и задачи курса. Связь его с другими дисциплинами
- •Эволюция системы менеджмента качества
- •Качество с разных точек зрения
- •Система менеджмента качества
- •1 Стандартизация и сертификация продукции, услуг и смк
- •1.1 Значение качества и сертификации
- •1.2 Добровольная и «обязательная» мотивация к сертификации
- •1.3 Требования к смк и требования к продукции
- •2 Модели делового совершенства
- •2.1 Общие сведения
- •2.2 Концепция tqm
- •2.3 Премии по качеству
- •2.4 Процесс самооценки
- •3 Основные термины и определения
- •4 Задачи и принципы смк
- •Управляющиевоздействия
- •Выход вход
- •Структура интегрированной системы менеджмента
- •Непрерывное улучшение
- •Анализ со стороныРуководства
- •5 Основные положения системы стандартов iso 9000
- •Обозначение
- •Iso 9004 (гост iso 9004) Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности
- •Iso 9001 (гост iso 9001) Системы менеджмента качества. Требования
- •Iso 19011 (гост iso 19011) Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента
- •5.3 Состав гост iso 9001-2011
- •4 Система менеджмента качества
- •6 Технология разработки и внедрения смк
- •6.1 Основные положения смк
- •6.2 Подход к разработке и внедрению смк
- •6.3 Документирование смк
- •6.4 Требования к документации
- •6.5 Требования к политике и целям в области качества
- •6.6 Роль высшего руководства в смк
- •7 Аудит смк
- •7.1 Общие положения
- •7.2 Проведение внутренних аудитов
- •Контроль качества продукции
- •1 Методы оценки качества и надежности продукции
- •2 Виды и методы контроля качества продукции
- •2.1 Оценивание качества продукции
- •2.2 Оценивание качества услуги
- •3 Инструменты управления качеством
- •3.1 Статистические методы контроля качества продукции
- •3.1.1 Общие сведения
- •3.1.2 Контрольный листок
- •3.1.3 Гистограмма
- •3.1.4 Метод стратификации
- •3.1.5 Диаграмма Парето
- •3.1.6 Диаграмма причинно-следственных зависимостей
- •3.1.7 Диаграмма рассеивания
- •3.1.8 Контрольные карты
- •3.1.9 Графики
- •3.2 Средства и методы решения проблем
- •3.2.1 Цикл решения проблем
- •3.2.2 Средства и методы
5 Основные положения системы стандартов iso 9000
Общие сведения
Семейство стандартов ISO 9000 было разработано для того, чтобы помочь организациям всех видов и размеров внедрять и обеспечивать функционирование эффективных СМК.
5.1 История развития ISO
1959 год — MIL-Q-9858, национальный военный стандарт США «Требования к программам обеспечения качества»
1968 год — AQAP определяет требования к качеству поставок вооружений для армий стран, входящих в NATO
1) 1979 год—в Великобритании создан первый стандарт контроля качества—BS 5750—для производственных компаний.
2)1983 год—доработка стандарта BS 5750 (для фирм и компаний, занимающихся разработкой, производством и поставкой для нужд армии США)
3)1986 год—первый стандарт МС ИСО 8402:1986—параллельный текст на трех официальных языках ИСО—английском, французском, русском. Словарь основных терминов и определений в области обеспечения качества
4) 1987 год—принятие стандарта BS 5750 за основу для международных стандартов ISO 9000 (первая версия ISO 9000)
5) 1994 год—пересмотр и доработка стандартов ISO 9000, стандарты стали предъявлять требования к системам гарантии качества
6) 2000 год– новая версия ISO 9001-2000—ориентация на потребителя; введено требование процессного подхода к «управлению деятельностью и ресурсами»
7) 2008 – пересмотр и доработка версии ISO 9001:2008
8) 2011 – пересмотр стандарта ISO 9001:2011
Идея разработки МС ISO 9000 принадлежала СССР. В то время президентом ЕОК (Европейской организации по качеству) был Гличев А.В., а ИСО-Бойцов В.В.
5.2 Состав стандартов ISO серии 9000
Серия ISO 9000 состоит из трех взаимосвязанных стандартов (рисунок 6)
ГОСТ ISO 9000 описывает основные положения СМК и устанавливает терминологию СМК – «Основные положения и словарь».
ГОСТ ISO 9001 – 2011 определяет требования к СМК для тех случаев, когда организации необходимо продемонстрировать свою способность предоставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и установленным к ней обязательным требованиям, направленным на повышение удовлетворенности потребителей – «Требования».
При разработке стандартов ISO 9000 его разработчики во многом опирались (особенно в части документирования процессов и принятия решений, разработки метрик процессов управления качеством в нашей оборонке). То есть модель системы качества ISO 9001 выросла из недр российского ВПК.
Стандарты создавались для защиты потребителей от недоброкачественной продукции.
ГОСТ ISO 9004 – «Рекомендации по улучшению деятельности» содержит рекомендации, рассматривающие как результативность, так и эффективность СМК. Целью этого стандарта является улучшение деятельности организации и удовлетворенность потребителей и других заинтересованных сторон.
Вместе они образуют согласованный комплекс стандартов на СМК.
Стандарты семейства ISO 9000 могут использоваться:
организациями, стремящимися добиться преимущества, посредством внедрения СМК (улучшается внутренняя деятельность организации);
организациями, стремящимися получить уверенность в том, что заданные требования к продукции будут выполнены поставщиками;
пользователями продукции (создание имени);
теми, кто заинтересован в едином понимании терминологии, применяе-мой в менеджменте качества; например, поставщики, потребители,
регламентирующие органы;
теми сторонами, внутренними или внешними по отношению к организации, которые оценивают СМК или проверяют ее на соответствие требований ГОСТ ISO 9001; например, аудиторы, органы по сертификации и регистрации;
теми сторонами, внутренними или внешними по отношению к организации, которые консультируют или проводят обучение по СМК;
разработчиками соответствующих стандартов.