Тема: Технология разработки и внедрения смк

1. Что дает внедрение СМК организации

2. В чем заключается главная задача СМК

3. Объясните по рисунку принцип действия СМК?

4. Что должна привносить СМК в организации?

5. Можно ли всегда измерить прибыль от внедрения СМК прямыми методами

6. Какой вывод можно сделать, если внедрение СМК принесла организации дополнительные методы?

7. Построение СМК – это ….

8. Как можно иначе (по М.М. Шустеру) назвать внедрений СМК?

9. Объясните по рисунку концепцию смыслового содержания СМК.

10. Перечислите ступени подхода к разработке, внедрению СМК, а также поддержания ее в рабочем состоянии и улучшения

11. Какова первоначальная цель серии стандартов ISO 9000 ?

12. Что дает документация СМК

13. Чему способствует применение документации СМК

14. Может ли быть разработана документация самоцелью?

15. От каких условий зависит система документированности СМК

16. В какой форме и на каком носителе может быть представлена документация СМК?

17. Что относится к внешним документам СМК

18. Что относится к внутренним документам СМК

19. Что должна включать в себя документация СМК

20. Что означает термин «документированная процедура»

21. Дайте определение политики в области качества

22. Перечислите требования к политике в области качества

23. Дайте определение целям 6 области качества

24. На чем основаны цели в области качества

25. Каковы требования к целям в области качества

26. Объясните, как применяется принцип «Бритвы Оккама» к документации СМК?

27. Какова роль высшего руководства в разработке и внедрении СМК?

28. Перечислите пункты ГОСТ ISO 9001-2011 «Системы менеджмента качества. Требования», в соответствии с которыми организация должна в обязательном порядке иметь документированные процедуры и укажите, какая информация должна содержаться в этих процедурах

29. Перечислите, какие документы, в обязательном порядке должны входить в документацию СМК организации

30. Перечислите требования к записям

31. Каковы преимущества записей на электронных носителях?

32. Приведите примеры, для чего могут использоваться записи

33. Какие организационные структуры занимаются разработкой документации СМК на предприятии?

34. Что отражает Политика в области качества предприятия?

35. Какие требования должна содержать Политика в области Качества предприятия?

36. Что отражают Цели в области качества?

37. Что является основой для разработки Политики в области качества?

38. Что является основой для постановки Целей в области качества?

39. Каково назначение Руководства по качеству?

40. Может ли предприятие иметь несколько Руководств по качеству? Объясните, почему

41. Может ли область действия СМК быть шире или уже деятельности организации?

Тема: Аудит смк

1. Что такое критические отклонения?

2. Что представляют собой несущественные отклонения?

3. Для чего используются наблюдения аудитов?

4. Для определения чего применяют аудиты?

5. Какой стороной могут производиться внутренние аудиты?

6. Кем могут проводиться аудиты, проводимые первой, второй и третьей стороной?

7. На соответствие какого ISO проводится сертификация СМК?

8. Где указаны методические указания по аудиту?

9. Перечислите вопросы, которые входят в перечень при оценке СМК, в отношении процессов?

10. Для каких целей предназначена система внутренних аудитов?

11. До сведения каких лиц обычно доводится программа аудитов?

12. Какие документы составляются на каждый аудит?

13. За какой срок до начала проведения аудита происходит согласование план его проведения с руководителем аудируемого структурного подразделения?

14. Каким может быть свидетельство аудита?

15. На что могут указывать наблюдения аудита?

16. Что такое свидетельство аудита?

17. Кто может выступать заказчиком при проведении аудита первой стороной?

18. Какое количество процедур разрабатывается для управления аудита?

19. Кем разрабатывается документированная процедура для управления аудитами?

20. Чему должна соответствовать область аудита ?

21. К каким действиям приводит не достижение необходимая компетентности членами аудиторской группы?

22. Из какого раздела возможны исключения из ISO 9001 при сертификации?

23. Каким ISO определяются общие знания и навыки аудиторов СМК ?

24. Каким ISO определяется порядок произведения аудитов СМК?

25. Каким ISO определяется компетентность и оценка аудитов?

26. Каким ISO определяется личностное поведение аудитора?

27. Какой пункт должен находиться в перечне типовых действий во время аудита между «Проведением аудита» и «Завершением аудита» ?

28. Что является первым пунктом в алгоритме проведения аудита ?