Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования

Тверская государственная медицинская академия

Министерства здравоохранения и социального развития

Российской Федерации

Кафедра управления и экономики фармации с курсами ботаники, фармакогнозии, фармацевтической технологии, фармацевтической и токсикологической химии

Дипломная работа

на тему:

РАЗРАБОТКА И СОЗДАНИЕ НОВОГО ГАЛЕНОВОГО ПРЕПАРАТА (НА ПРИМЕРЕ ВОДНО-СПИРТОВОГО ИЗВЛЕЧЕНИЯ ИЗ ЛЕКАРСТВЕННОГО СБОРА «АРФАЗЕТИН»)

Выполнила студентка ____________________

Купчина Елена Алексеевна

Научный руководитель:___________________

ассистент Квасова Т.М.

«Допущен к защите»_____________________

зав. кафедрой УЭФ, д.м.н., проф. М. А. Демидова

Работа поступила на выпускающую кафедру

Рег. №___ «___» ___________2012г.

Тверь 2012

Содержани

Введение 3

Глава 1. Обзор литературы 7

1.1 Современное представление о сахарном диабете, как социально-значимой патологии 7

1.1.1 Понятие, значимость и классификация заболевания 7

1.1.2Общие принципы лечения сахарного диабета 13

.11.2Лекарственное растительное сырье, применяемое для лечения пациентов сахарного диабета 19

.11.3 Состав лекарственного сбора «Арфазетин», его применение для лечения сахарного диабета. 26

.11.4 Водно-спиртовые извлечения из лекарственного растительного сырья 33

.11.5 Виды экстрагентов, при изготовлении настоек, требования к ним, преимущества и недостатки. 38

Глава 2. Экспериментальная часть 42

Глава 3. Обсуждение результатов 52

Выводы 55

.1Литература 56

Введение 3

Глава 1. Обзор литературы 6

1.1 Современное представление о сахарном диабете, как социально-значимой патологии 6

1.1.1 Понятие, значимость и классификация заболевания 6

1.1.2 Общие принципы лечения сахарного диабета 12

1.2 Лекарственное растительное сырье, применяемое для лечения пациентов сахарного диабета 18

1.3 Состав лекарственного сбора «Арфазетин», его применение для лечения сахарного диабета. 25

1.4 Водно-спиртовые извлечения из лекарственного растительного сырья 32

1.5 Виды экстрагентов, при изготовлении настоек, требования к ним, преимущества и недостатки. 37

Глава 2. Экспериментальная часть 41

Глава 3. Обсуждение результатов 51

Выводы 54

Литература 55

Введение

Сахарный диабет является одним из самых распространённых заболеваний эндокринной системы нашего организма. С каждым годом численность людей с данным заболеванием увеличивается. По некоторым данным сахарный диабет занимает третье место среди непосредственных причин смерти (после сердечнососудистых и онкологических заболеваний).

К развитию диабета предрасполагают определённые состояния или болезни, так называемые факторы риска. К ним относятся ожирение, высокий уровень холестерина, артериальная гипертензия, наследственная предрасположенность.

Сочетание нескольких факторов значительно (до 30 раз) увеличивает риск развития диабета.

Лечение сахарного диабета в подавляющем большинстве случаев является симптоматическим, оно направлено на устранение имеющихся симптомов без устранения причины заболевания и включает в себя диетотерапию, инсулинотерапию, применение пероральных сахароснижающих препаратов из группы сульфаниламидов и бигуанидов. Большую роль в лечении диабета играет фитотерапия.

Растения оказывают на организм комплексное воздействие. Входящие в их состав компоненты обладают рядом полезных свойств, к которым относятся: выведение избытка глюкозы (хвощ, брусника, берёза); стимуляция регенерации β-клеток островков Лангерганса (солодка, черника, лён); нормализация обмена веществ, восстановление гормонального баланса (аралия маньчжурская, женьшень, лимонник); инсулиноподобное действие (цикорий, топинамбур, одуванчик лекарственный); бигуанидзаменяющие (черника, горох посевной, фасоль обыкновенная); антиоксидантная активность (черника, шиповник, хвощ, крапива и др.).

Основной способ применения лекарственного растительного сырья в медицине в виде настоев и отваров, но далеко не для всех пациентов это является удобным способом, особенно при длительном лечении.

Применение новой лекарственной формы является удобным способом применения гипогликемического средства по многим причинам. Прием сбора «Арфазетин» в виде настойки позволяет исключить сложный процесс его заваривания и настаивания, приготовление препарата занимает гораздо меньше времени, по сравнению с настоем.

Настойка не подвергается атакам вредоносных микроорганизмов, так как спирт является хорошим растворителем для извлечения из растений биологически активных веществ и консервантом, так как препятствует ферментным реакциям и подавляет активность микробов. Кроме того, спирт этиловый повышает проницаемость слизистой оболочки желудка и способствует усвоению небольших количеств химически подвижных растительных веществ. Также, спирт в небольших дозах улучшает функционирование иммунной системы и защищает от коронарного склероза. Преимуществом настоек также является возможность длительного хранения.

На основе вышеприведенных фактов мы можем сделать предположение о целесообразности перспективного способа переработки ЛРС в водно-спиртовые извлечения.

Цель дипломной работы

1. Создать новый галеновый препарат – водно-спиртовое извлечение из лекарственного сбора «Арфазетин» и подтвердить его основные характеристики.

Задачи дипломной работы

1. Получить водно-спиртовое извлечение из сбора «Арфазетин»;

2. Провести качественный анализ полученного нового извлечения из сбора «Арфазетин»;

3. Провести количественный анализ действующих веществ, содержащихся в полученном извлечении;

4. Провести сравнительный анализ содержания основных действующих веществ в полученном новом водно-спиртовом извлечении и водном извлечении, изготовленном согласно инструкции к медицинскому применению сбора.

Данная работа – это поиск и доказательства наиболее удобного способа применения сбора «Арфазетин». Создание новой лекарственной формы позволяет рекомендовать ее для доклинических и клинических исследований и в перспективе зарегистрировать и внедрить на фармацевтический рынок.