- •Раздел 1. Общая часть
- •Раздел 2. Государственное регулирование и управление в области здравоохранения
- •Глава 1. Общие положения
- •Глава 2. Государственный контроль и надзор в области здравоохранения
- •Глава 3. Лицензирование и аккредитация в области здравоохранения
- •Глава 4. Государственная регистрация, подтверждение соответствия и реклама в области здравоохранения
- •Раздел 3. Система здравоохранения
- •Глава 5. Структура и субъекты системы здравоохранения
- •Глава 6. Организация медицинской помощи
- •Глава 7. Медицинская и фармацевтическая деятельность
- •§ 1. Содержание и виды медицинской и фармацевтической деятельности
- •§ 2. Медицинская помощь
- •§ 3 Предоставление медицинской помощи
- •§ 4. Иные виды деятельности в системе здравоохранения
- •§ 5.Виды экспертизы в области здравоохранения
- •Глава 8. Финансовое обеспечение системы здравоохранения
- •Раздел 4. Охрана здоровья граждан
- •Глава 9. Права и обязанности в области здравоохранения и гарантии их обеспечения
- •§ 1. Гарантии, общие права и обязанности физических и юридических лиц
- •§ 2. Права и обязанности пациентов
- •Глава 10. Охрана репродуктивных прав человека
- •Глава 11. Оказание медико-социальной помощи больным туберкулезом
- •Глава 12. Оказание медико-социальной помощи вич-инфицированным, больным спид, охрана труда и страхование лиц, трудовая деятельность которых связана с опасностью заражения вич
- •Глава 13. Оказание медико-социальной помощи больным психическими заболеваниями
- •Глава 14. Оказание медико-социальной помощи больным алкоголизмом, наркоманией и токсикоманией.
- •Глава 15. Особенности оказания медицинской и медико-социальной помощи отдельным категориям граждан
- •Глава 16. Регулирование отдельных отношений в области здравоохранения
- •Раздел 6. Донорство и трансплантация
- •Глава 19. Донорство крови и ее компонентов
- •Глава 20.Трансплантация органов и тканей
- •Раздел 7. Организация обеспечения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой
- •Глава 21. Обращение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- •Глава 22. Общие требования безопасности к лекарственным средствам, изделиям медицинского назначения и медицинской технике
- •Раздел 8. Образовательная и научная деятельность в области здравоохранения
- •Глава 23. Образовательная деятельность в области здравоохранения
- •Глава 24. Научная деятельность в области здравоохранения
- •Раздел 9. Правовой статус, социальная защита медицинских и фармацевтических работников
- •Раздел 10. Заключительные и переходные положения
Раздел 2. Государственное регулирование и управление в области здравоохранения
Глава 1. Общие положения
Статья 4. Принципы государственной политики в области здравоохранения
Государственная политика Республики Казахстан в области здравоохранения проводится на основе принципов:
1) охраны здоровья граждан Республики Казахстан;
2) первичности профилактической направленности в медицинской и фармацевтической деятельности; обеспечения равенства прав граждан на получение безопасной, эффективной и качественной медицинской и лекарственной помощи;
3) доступности медицинской и лекарственной помощи;
4) преемственности действий медицинских организаций при оказании медицинской помощи;
5) обеспечения оказания гарантированного объема бесплатной медицинской, лекарственной помощи гражданам Республики Казахстан;
6) обеспечения непрерывности и преемственности медицинского и фармацевтического образования с использованием современных технологий обучения;
7) повышения квалификации специалистов, усовершенствования учебных программ послевузовского профессионального образования и периодической аттестации физических лиц, осуществляющих деятельность в области здравоохранения;
8) использования достижений науки, техники и мирового опыта в области здравоохранения;
9) солидарной ответственности государства, работодателей и граждан за сохранение и укрепление индивидуального и общественного здоровья;
10) добровольности донорства;
11) государственной поддержки отечественных разработок и развития конкурентоспособной медицинской и фармацевтической промышленности.
Статья 5. Основы государственного регулирования в области здравоохранения
1. Государственное регулирование медицинской и фармацевтической деятельности осуществляют:
Правительство Республики Казахстан;
уполномоченный орган в области здравоохранения;
иные центральные и местные исполнительные органы в пределах компетенции, установленной настоящим Кодексом.
2. Государственное регулирование медицинской и фармацевтической деятельности осуществляется путем проведения:
1) государственного контроля за медицинской и фармацевтической деятельностью;
2) лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности;
3) аккредитации в области здравоохранения;
4) аттестации физических лиц, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность;
5) государственной регистрации, перерегистрации и внесение изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, отдельных видов продукции и веществ, оказывающих вредное воздействие на здоровье человека;
6) подтверждения соответствия товаров (работ, услуг) в области здравоохранения.
Статья 6. Компетенция Правительства Республики Казахстан в области здравоохранения
Правительство Республики Казахстан:
1) утверждает основные направления государственной политики по развитию здравоохранения, программ в области здравоохранения, медицинской науки, медицинского и фармацевтического образования;
2) издает в пределах своей компетенции нормативные правовые акты в области здравоохранения;
3) утверждает порядок осуществления государственного надзора (контроля) в области здравоохранения;
4) определяет порядок аккредитации, аттестации, подтверждения соответствия в области здравоохранения;
5) утверждает квалификационные требования и порядок лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности;
6) осуществляет руководство деятельностью центральных и местных исполнительных органов по вопросам здравоохранения;
7) утверждает перечень гарантированного объема бесплатной медицинской и лекарственной помощи;
8) обеспечивает получение гражданами гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;
9) утверждает типовую форму договора на оказание гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и платных услуг в организациях здравоохранения;
10) утверждает государственный норматив сети организаций здравоохранения в зависимости от плотности населения и отдаленности населенных пунктов;
11) определяет порядок организации и проведения закупа лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, медицинских услуг по оказанию для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;
12) утверждает перечень социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих;
13) утверждает правила направления граждан Республики Казахстан на лечение за рубеж за счет бюджетных средств;
14) определяет порядок возмещения затрат медицинских организаций за счет бюджетных средств;
15) определяет систему и условия оплаты труда медицинских работников в государственных организациях здравоохранения;
16) определяет порядок осуществления санитарно-карантинного контроля над завозом и распространением инфекционных и паразитарных заболеваний на Государственной границе Республики Казахстан и обеспечения санитарной охраны границы и территории Республики Казахстан;
17) при возникновении эпидемии на территории Республики Казахстан устанавливает особые условия и режимы проживания населения и ведения предпринимательской и (или) иной деятельности;
18) по представлению руководителя уполномоченного органа в области здравоохранения назначает на должность и освобождает от должности Главного государственного инспектора в сфере оказания медицинских услуг Республики Казахстан, Главного государственного санитарного врача Республики Казахстан, Главного государственного фармацевтического инспектора Республики Казахстан;
19) определяет порядок запрета на ввоз, а также производство, применение и реализацию на территории Республики Казахстан продукции, предназначенной для использования и применения населением, а также в предпринимательской и (или) иной деятельности;
20) определяет перечень заболеваний, против которых проводятся профилактические прививки, порядок, сроки их проведения и группы населения, подлежащие плановым прививкам;
21) утверждает перечень поствакцинальных осложнений, дающих право гражданам на получение государственных единовременных пособий, ежемесячных денежных компенсаций, по представлению уполномоченного органа в области здравоохранения;
22) утверждает порядок выплаты государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций при возникновении поствакцинальных осложнений;
23) устанавливает порядок осуществления ограничительных мероприятий, в том числе карантина;
24) устанавливает перечень инфекционных заболеваний, при угрозе возникновения и распространения которых вводятся ограничительные мероприятия, в том числе карантин;
25) осуществляет развитие службы крови Республики Казахстан;
26) утверждает порядок и выдает разрешение на вывоз донорской крови и ее компонентов за пределы Республики Казахстан в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан;
27) определяет порядок обеспечения лекарственными средствами граждан;
28) определяет случаи ввоза на территорию Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в качестве гуманитарной помощи, не прошедших государственную регистрацию в Республике Казахстан;
29) утверждение порядка формирования консолидированного бюджета здравоохранения и его распределения на основе подушевого принципа с учетом региональных коэффициентов;
30) утверждает Кодекс чести медицинского работника;
Статья 7. Компетенция уполномоченного органа в области здравоохранения
Уполномоченный орган в области здравоохранения:
1) выработка предложений по формированию государственной политики в области здравоохранения, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования;
2) реализует программы в области здравоохранения, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования, а также обеспечивает развитие медицинской и фармацевтической науки и координирует научную деятельность в области здравоохранения;
3) утверждает нормативные правовые акты, нормативные документы, в том числе стандарты и формы учетно-отчетной документации в области здравоохранения;
4) осуществляет распределение консолидированного бюджета здравоохранения на основе подушевого принципа с учетом региональных коэффициентов;
5) утверждает порядок оказания медицинской помощи;
6) обеспечивает ведение государственной статистической отчетности в области здравоохранения;
7) определяет порядок проведения независимой экспертизы в области здравоохранения и порядок оплаты труда независимых экспертов в случае их привлечения государственным органом по контролю в сфере оказания медицинских услуг к оценке деятельности субъектов здравоохранения;
8) разрабатывает и утверждает номенклатуру организаций здравоохранения, положения об их деятельности; номенклатуру и квалификационные характеристики медицинских и фармацевтических специальностей и должностей работников организаций здравоохранения; структуру, типовые штаты и штатные нормативы организаций здравоохранения; нормативы объема и уровня медицинского обслуживания населения;
9) осуществляет государственный контроль за соблюдением правил лицензирования по занятию медицинской и фармацевтической деятельностью;
10) координирует деятельность субъектов здравоохранения независимо от ведомственной принадлежности и осуществляет руководство деятельностью подведомственных организаций здравоохранения;
11) назначает на должность и освобождает от должности руководителей, а также заместителей руководителей подведомственных организаций, в том числе организаций образования и науки;
12) согласовывает назначение руководителей местных органов государственного управления здравоохранением;
13) осуществляет координацию деятельности государственных организаций здравоохранения по вопросам кадрового обеспечения;
14) утверждает государственные общеобязательные стандарты и типовые учебные программы медицинского и фармацевтического образования, а также государственные общеобязательные стандарты специального дошкольного и специального общего образования для детей с ограниченными возможностями;
15) утверждает правила рекламы медицинских услуг, новых методов и средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации и определяет порядок выдачи разрешений на их рекламу;
16) определяет порядок переподготовки, повышения квалификации и периодической аттестации медицинских и фармацевтических кадров;
17) обеспечивает создание и функционирование республиканской информационной и коммуникационной систем в области здравоохранения;
18) обеспечивает оснащение подведомственных организаций здравоохранения;
19) разрабатывает и утверждает отраслевую систему поощрения, в том числе аккредитованных субъектов здравоохранения;
20) размещает на конкурсной основе государственный образовательный заказ по медицинским и фармацевтическим специальностям, а также заказ на повышение квалификации и переподготовку кадров здравоохранения;
21) определяет методику формирования тарифов и планирования затрат на медицинские услуги, оказываемые в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;
22) осуществляет международное сотрудничество в области здравоохранения, в том числе медицинской науки и медицинского и фармацевтического образования;
23) осуществляет межотраслевую координацию, а также взаимодействие с международными и неправительственными общественными организациями по реализации государственных, отраслевых (секторальных) программ в области здравоохранения;
24) определяет порядок взаимодействия организаций здравоохранения;
25) разрабатывает и утверждает перечень видов заболеваний и отдельных категорий населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и специализированные продукты детского и лечебного питания отпускаются по рецептам бесплатно или на льготных условиях;
26) разрабатывает и утверждает перечень заболеваний, лечение которых запрещается в негосударственном секторе здравоохранения;
27) устанавливает порядок выдачи листа или справки о временной нетрудоспособности;
28) разрабатывает и утверждает правила медицинского освидетельствования и проведения смены пола для лиц с расстройствами половой идентификации;
29) определяет порядок применения новых методов и средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации;
30) определяет порядок проведения медико-биологических экспериментов, доклинических и клинических исследований;
31) разрабатывает и утверждает порядок и условия изъятия, консервации, проведения трансплантации тканей и (или) органов (части органов) от человека к человеку, от трупа к человеку и от животных к человеку;
32) определяет перечень медицинских противопоказаний к помещению детей в дом ребенка и организации образования, организации для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей;
33) разрабатывает отраслевые (секторальные) программы в области здравоохранения;
34) разрабатывает перечень гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;
35) разрабатывает перечень социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих;
36) разрабатывает правила направления граждан Республики Казахстан на лечение за рубеж за счет бюджетных средств.
37) определяет меры по охране репродуктивного здоровья граждан и оказанию услуг по планированию семьи;
38) определяет порядок и условия проведения хирургической стерилизации граждан, искусственного прерывания беременности, донорства и хранения половых клеток, применения вспомогательных репродуктивных методов и технологий;
39) обеспечивает информационную и просветительскую деятельность в области здравоохранения;
40) осуществляет мониторинг йододефицитных заболеваний среди населения Республики Казахстан, анализирует эффективность проведения соответствующих профилактических и лечебных мероприятий;
41) осуществляет мониторинг за качеством, производством, хранением, ввозом и реализацией йодированной пищевой соли и других, обогащенных соединениями йода, пищевых продуктов;
42) устанавливает порядок учета, отчетности и формы документации по вопросам регистрации ВИЧ-инфекции, профилактики и лечения ВИЧ-инфекции и СПИД;
43) устанавливает порядок оказания бесплатной медицинской и лекарственной помощи ВИЧ-инфицированным и больным СПИД, а также анонимного обследования и конфиденциального медицинского освидетельствования;
44) разрабатывает и утверждает систему поощрения доноров;
45) осуществляет руководство по организации пунктов дачи донорской крови и ее компонентов в случае возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан;
46) определяет порядок заготовки, переработки, хранения, реализации крови и ее компонентов, препаратов крови, консервирующих средств в организациях, осуществляющих деятельность в области службы крови;
47) определяет порядок хранения, переливания крови и ее компонентов, препаратов крови в организациях здравоохранения;
48) определяет порядок медицинского обследования донора;
49) определяет порядок государственной регистрации, перерегистрации и отзыва решения о государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в случае выявления их побочных действий, опасных для здоровья человека, не указанных в нормативных документах на них;
50) определяет порядок государственной регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье и экспертизы лекарственных средств при государственное регистрации, перерегистрации и внесение изменений в регистрационное досье и отзыва решения о государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в случае выявления их побочных действий, опасных для здоровья человека, не указанных в нормативных документах на них;
50) утверждает Государственную фармакопею Республики Казахстан;
51) выносит решение о признании отдельных стандартов международных фармакопеи, а также фармакопейных статей и других нормативно-технических документов на лекарственные средства иностранных государств;
52) определяет порядок отнесения лекарственных средств к основным (жизненно важным) лекарственным средствам;
53) утверждает список основных (жизненно важных) лекарственных средств для обеспечения населения гарантированным объемом бесплатной медицинской помощи;
54) разрабатывает технические регламенты в области здравоохранения;
55) утверждает правила выписывания рецептов, учета и отпуска лекарственных средств;
56) определяет порядок утверждения названия оригинального лекарственного средства;
57) определяет критерии отнесения лекарственных средств к перечням лекарственных средств, отпускаемых по рецепту и без рецепта врача;
58) утверждает состав аптечек первой помощи для оказания медицинской помощи населению;
59) определяет порядок мониторинга лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
60) вносит в Правительство Республики Казахстан предложения о введении (отмене) ограничительных мероприятий, в том числе карантина, на территории Республики Казахстан;
61) устанавливает порядок регистрации, ведения учета инфекционных, паразитарных, профессиональных заболеваний и отравлений, а также порядок ведения отчетности по ним;
62) устанавливает порядок учета, отчетности и формы документации в области здравоохранения;
63) устанавливает порядок и периодичность проведения обязательных предварительных медицинских осмотров декретированных групп населения при поступлении на работу и их допуска к работе;
64) устанавливает перечень вредных, опасных и неблагоприятных производственных факторов, профессий, при которых обязательны предварительные и периодические медицинские осмотры, а также перечень профессий, требующих предсменного медицинского освидетельствования;
65) утверждает порядок проведения санитарно-эпидемиологического мониторинга;
66) утверждает порядок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы;
67) определяет порядок выдачи, учета и ведения санитарного паспорта и личных медицинских книжек;
68) устанавливает порядок расследования специалистами, осуществляющими деятельность в области санитарно-эпидемиологического благополучия, случаев инфекционных, паразитарных, профессиональных заболеваний и отравлений населения;
69) устанавливает порядок государственной регистрации, перерегистрации и отзыва решения о государственной регистрации продуктов детского питания, пищевых и биологически активных добавок к пище (нутрицевтиков), генетически модифицированных источников, красителей, материалов и изделий, контактирующих с водой и продуктами питания, химических веществ, отдельных видов продукции и веществ, оказывающих вредное воздействие на здоровье человека;
70) разрабатывает Кодекс чести медицинского работника.
71) согласовывает назначение первых руководителей местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения по представлению местных исполнительных органов власти;
72) утверждает порядок взаимодействия государственных органов санитарно-эпидемиологической службы и государственных организаций, осуществляющих санитарно-эпидемиологическую экспертизу на территориях;
73) определяет компетенцию и порядок деятельности государственных организаций санитарно-эпидемиологической службы Республики Казахстан.
74) утверждает Положение о клинических базах высших медицинских организаций образования;
75) утверждает правила проведения медицинских осмотров граждан Казахстана, направляемых на обучение за рубеж по программе «Болашак»;
76) утверждает положение о клинических базах высших медицинских организаций образования;
77) организует и проводит государственную аттестацию научных организаций и организаций образования в области здравоохранения;
78) осуществляет лицензирование медицинской деятельности в части работ и услуг, выполняемых организациями республиканского значения, и экспертизы временной нетрудоспособности, судебно-медицинской, судебно-психиатрической и судебно-наркологической экспертизы;
79) организует проведение квалификационных экзаменов медицинских работников, за исключение специалистов, осуществляющих деятельность в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения и фармацевтических работников;
80) осуществляет выдачу разрешений на проведение клинических исследований и применение новых методов, средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, за исключением лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
81) осуществляет согласование ввоза и вывоза органов (их частей) и тканей человека;
82) осуществляет координацию и контроль за внедрением новых методов и средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации;
83) определяет порядок проведения квалификации на право производства определенного вида судебно-медицинской, судебно-психиатрической, судебно-наркологической экспертизы;
84) определяет порядок проведения аттестации судебно-медицинских, судебно-психиатрических, судебно-наркологических экспертов;
85) определяет порядок проведения тестирования аттестуемых лиц в области здравоохранения;
86) определяет порядок и условия выдачи разрешений иностранным юридическим и физическим лицам, а также лицам без гражданства на занятие медицинской, врачебной деятельностью.
Статья 8. Компетенция государственного органа по контролю в сфере оказания медицинских услуг Государственный орган по контролю в сфере оказания медицинских услуг и его территориальные подразделения в пределах своей компетенции:
1) принимает нормативные правовые акты и нормативно-технические документы по вопросам оказания медицинских услуг;
2) осуществляет государственный контроль в сфере оказания медицинских услуг независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности;
3) осуществляет контроль за проведением медицинской, медико-социальной экспертизы, за исключением санитарно-эпидемиологической экспертизы и экспертизы лекарственных средств;
4) осуществляет контроль за рекламой медицинских услуг, а также новых методов и средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, за исключением лекарственных средств;
5) осуществляет государственный контроль за соблюдением квалификационных требований и правил лицензирования в сфере медицинской деятельности;
6) осуществляет контроль за назначением лекарственных средств больным, находящимся на лечении в организациях здравоохранения;
7) налагает административные взыскания на субъекты здравоохранения, а также медицинских работников и должностных лиц в сфере здравоохранения;
8) осуществляет аккредитацию субъектов здравоохранения, физических и юридических лиц для проведения независимой экспертизы оценки деятельности субъектов здравоохранения;
9) проводит экспертизу качества медицинских услуг;
10) формирует банк данных независимых экспертов из числа специалистов различных профилей;
11) определяет степень удовлетворенности граждан уровнем и качеством оказываемой медицинской помощи и медицинских услуг;
12) рассматривает обращение граждан по вопросам качества оказанной медицинской помощи;
13) налагает административные взыскания на субъекты здравоохранения, а также медицинских работников и должностных лиц в сфере здравоохранения;
14) осуществляет контроль за соблюдением законодательства при внедрении новых методов и средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации;
15) участвует в международном сотрудничестве в сфере оказания медицинских услуг.
Статья 9. Компетенция государственного органа в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Статья 10. Компетенция государственного органа в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Государственный орган в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники:
1) реализует программы в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
2) осуществляет государственную регистрацию, перерегистрацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также приостановление действия государственной регистрации с последующим отзывом решения о государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, ведет Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Казахстан;
3) принимает меры по внедрению государственных стандартов надлежащих практик в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
4) осуществляет государственный контроль за фармацевтической деятельностью физических и юридических лиц в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
5) составляет акт фармацевтического обследования о соответствии или несоответствии деятельности субъекта в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники требованиям законодательства Республики Казахстан при осуществлении государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
6) осуществляет контроль за рациональным использованием лекарственных средств на всех уровнях оказания медицинской помощи;
7) осуществляет согласование ввоза и вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
8) осуществляет подтверждение целевого использования товаров, поставляемых в организации здравоохранения и объектам фармацевтической деятельности, подлежащих освобождению от налога на добавленную стоимость, в порядке, утвержденном уполномоченным органом в области здравоохранения;
9) вносит предложения по налогообложению и ценообразованию на лекарственные средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
10) выдает и приостанавливает действие лицензии на деятельность, связанную с производством и оптовой реализацией лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, и на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в системе здравоохранения: производство, перевозку, приобретение, хранение, распределение, реализацию, использование, уничтожение;
11) осуществляет государственный контроль за соблюдением квалификационных требований и правил лицензирования фармацевтической деятельности;
12) осуществляет аккредитацию субъектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
13) организуют проведение квалификационных экзаменов фармацевтических работников;
14) осуществляет выдачу разрешений на рекламу лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и проводит контроль за ее осуществлением;
15) осуществляет контроль за проведением экспертизы в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
16) осуществляет мониторинг в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
17) формирует банк данных независимых экспертов из числа специалистов с фармацевтическим образованием;
18) определяет перечень аккредитованных испытательных лабораторий, осуществляющих испытания и (или) исследования лекарственных средств;
19) создает экспертные комиссии;
20) рассматривает обращения физических и юридических лиц по вопросам фармацевтической деятельности;
21) утверждает фармакопейные статьи и другие нормативно-технические документы по контролю за качеством и безопасностью лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, ведет их учет и систематизацию;
22) осуществляет в пределах своей компетенции международное сотрудничество в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
Статья 11. Компетенция государственных органов, имеющих военно-медицинские ведомства (подразделения)
1. Государственные органы, имеющие военно-медицинские ведомства (подразделения):
1) осуществляют руководство деятельностью подведомственных организаций здравоохранения, военно-медицинских служб Вооруженных сил, других войск и воинских формирований Республики Казахстан, а также органов внутренних дел;
2) осуществляют мероприятия по медицинскому обеспечению подведомственных организаций здравоохранения, воинской и специальной служб;
3) в пределах своих полномочий разрабатывают и утверждают номенклатуру организаций и подразделений ведомственного здравоохранения, положения об их деятельности; структуру, типовые штаты и штатные нормативы организаций и подразделений; нормативы объема и уровня медицинского обеспечения Вооруженных сил, других войск и воинских формирований Республики Казахстан, а также органов внутренних дел;
4) в пределах своей компетенции реализуют программы в области военной медицины;
5) в пределах своих полномочий определяют и утверждают перечень и состав комплектно-табельного оснащения в соответствии со штатами и табелями на медицинское имущество мирного и военного времени;
6) вносят предложения уполномоченному органу в области здравоохранения о введении (отмене) ограничительных мероприятий, в том числе карантина, на территории дислокации воинских частей и учреждений;
7) устанавливают порядок и периодичность проведения медицинских осмотров в воинских частях и военных учреждениях;
Статья 12. Компетенция органов местного государственного управления областей (города республиканского значения, столицы) в области здравоохранения
1. Местные представительные органы областей (города республиканского значения, столицы):
1) утверждают региональные программы в области здравоохранения и осуществляют контроль за их исполнением;
2) определяют систему мер социальной поддержки медицинских и фармацевтических работников, направленных для работы в сельскую местность, а также порядок и размеры оказания им социальной поддержки за счет бюджетных средств;
3) утверждают объем финансирования здравоохранения, определяют долю расходов на здравоохранение и медицинское образование при формировании соответствующих бюджетов;
4) принимают решение о предоставлении бесплатного или льготного проезда гражданам за пределы населенного пункта на лечение за счет бюджетных средств в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан;
5) принимают решение о дополнительном предоставлении лекарственных средств, изделий медицинского назначения отдельным категориям граждан при амбулаторном лечении бесплатно и на льготных условиях по согласованию с уполномоченным органом;
6) утверждают мероприятия, направленные на развитие и функционирование организаций здравоохранения;
7) вправе принимать решение о предоставлении дополнительного поощрения донорам.
8) содействуют формированию здорового образа жизни и принимают решения о стимулировании и поощрении работодателями, независимо от формы собственности, лиц, ведущих здоровый образ жизни.
2. Местные исполнительные органы областей (города республиканского значения, столицы):
1) реализуют государственную политику в области здравоохранения на соответствующей административно-территориальной единице;
2) обеспечивают реализацию государственных программ в области здравоохранения на соответствующей территории, а также разрабатывают и обеспечивают реализацию региональных программ в области здравоохранения;
3) обеспечивают реализацию гражданами права на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи;
4) создают местные органы государственного управления здравоохранением;
5) организуют контроль за кадровым обеспечением государственных организаций здравоохранения;
6) принимают меры по развитию сети организаций здравоохранения и их финансовому и материально-техническому обеспечению, в том числе по развитию государственной сети аптек (аптечных пунктов в государственных организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь) и созданию аптечных складов;
7) координируют деятельность государственного и негосударственного секторов здравоохранения;
8) обеспечивают оказание бесплатной медицинской помощи, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения граждан при чрезвычайных ситуациях;
9) осуществляют межрегиональное и международное сотрудничество в области здравоохранения;
10) осуществляют лицензирование:
медицинской деятельности, за исключением работ и услуг, выполняемых организациями республиканского значения, и экспертизы временной нетрудоспособности, судебно-медицинской, судебно-психиатрической и судебно-наркологической экспертизы;
фармацевтической деятельности, связанной с изготовлением и розничной реализацией лекарственных средств;
11) организуют оказание населению первичной медико-санитарной, квалифицированной и специализированной медицинской помощи, в том числе профилактику и лечение социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих, включая лекарственное обеспечение в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, с соблюдением установленных государственных стандартов;
12) осуществляют закуп для организаций здравоохранения, подведомственных местным органам государственного управления здравоохранением областей (города республиканского значения, столицы):
основных (жизненно важных) лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения;
противотуберкулезных, противодиабетических лекарственных средств, химиопрепаратов для онкологических больных, лекарственных средств, диализаторов и расходных материалов для больных с почечной недостаточностью и после трансплантации почек;
13) осуществляют закуп товаров и услуг для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;
14) обеспечивают с согласия родителей и иных законных представителей направление детей группы "риска" в психолого-медико-педагогические консультации;
15) в пределах своей компетенции осуществляют государственный контроль в области здравоохранения;
16) осуществляют мероприятия по запрещению реализации не йодированной соли, за исключением случаев, определяемых уполномоченным органом;
17) вправе принимать решение о предоставлении дополнительного поощрения донорам.
Статья 13. Компетенция местных органов государственного управления здравоохранением областей (города республиканского значения, столицы).
Местные органы государственного управления здравоохранением областей (города республиканского значения, столицы) в пределах своих полномочий:
1) реализуют государственную политику в области здравоохранения, медицинской науки и образования и обеспечивают реализацию региональных программ здравоохранения;
2) обеспечивают исполнение законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения, медицинской науки и медицинского образования;
3) обеспечивают граждан медицинской помощью и лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;
4) организуют и осуществляют мониторинг и контроль за деятельностью субъектов здравоохранения;
5) принимают меры по реализации законодательства Республики Казахстан в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
6) осуществляют закуп лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники, медицинских и фармацевтических услуг для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи в порядке, установленном Правительством Республики Казахстан;
7) организуют кадровое обеспечение организаций здравоохранения;
8) выдают, отзывают и приостанавливают действие лицензии на фармацевтическую деятельность: производство, изготовление, оптовая, розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
9) обеспечивают оснащение государственных организаций здравоохранений;
10) обеспечивают создание и функционирование региональных информационных и коммуникационных систем в области здравоохранения, в том числе по управлению лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техники;
11) предоставляют клинические базы в государственных организациях здравоохранения, финансируемых за счет средств местного бюджета, для высших и средних медицинских учебных заведений;
12) организуют оказание бесплатной медицинской помощи, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения граждан при чрезвычайных ситуациях;
13) организуют и координируют деятельность по подготовке и повышению квалификации специалистов в области здравоохранения;
14) организуют гигиеническое обучение и воспитание населения, пропаганду и формирование здорового образа жизни;
15) информируют население о распространенности социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих;
16) взаимодействуют с международными и неправительственными общественными объединениями по вопросам охраны здоровья граждан.
Статья 14. Межведомственное взаимодействие в области здравоохранения
1. Государственные органы и организации в целях реализации государственной политики Республики Казахстан в области здравоохранения обязаны в пределах своей компетенции оказывать содействие государственным органам, осуществляющим регулирование в области здравоохранения.