бгму игрушкиm2

−наименование и местонахождение изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера, информацию для связи с ними;

−товарный знак изготовителя (при наличии);

−минимальный возраст ребенка, для которого предназначена игрушка или пиктограмма, обозначающая возраст ребенка;

−основной конструкционный материал (для детей до 3 лет) (при необходимости);

−способы ухода за игрушкой (при необходимости);

−дата изготовления (месяц, год);

−срок службы или срок годности (при их установлении);

−условия хранения (при необходимости);

−способы гигиенической обработки;

−меры безопасности при обращении с игрушкой, предупредительные надписи о возможной опасности, инструкцию по сборке.

САНИТАРНЫЙ НАДЗОР ЗА ИГРУШКАМИ

I. Предупредительный санитарный надзор за игрушками включает:

1.Гигиеническую экспертизу и согласование Технических условий на изготовление игрушек.

2.Контроль за благоустройством и санитарным состоянием предприятий по изготовлению игрушек.

3.Надзор за материалами и сырьем, используемыми в производстве игрушек.

4.Надзор за процессом изготовления игрушек, соблюдением технических условий при их производстве.

5.Санитарно-гигиеническую экспертизу опытных образцов и готовой продукции (в т.ч. подтверждение соответствия).

6.Согласование рецептуры игрушек, дополнений и изменений к техническим условиям при включении новых материалов и изменении технологического процесса.

7.Контроль за состоянием здоровья (эпидбезопасности) персонала предприятий по производству детских игрушек.

8.Разработку гигиенических регламентов безопасности детских игрушек и игр.

Гигиенические требования к производству игрушек для детей

Предприятия по производству игр и игрушек для детей должны гарантировать выпуск продукции, безопасной для здоровья ребенка, подтвержденной наличием соответствующего заключения.

Организации, физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, в том числе маркировку и упаковку продукции для детей, должны подтверждать их качество и безопасность документами, предусмотренными законодательством Республики Беларусь, если иное не определено международными договорами Республики Беларусь.

23

При производстве продукции для детей должны соблюдаться требования, предъявляемые санитарными нормами, правилами и гигиеническими нормативами к проектированию, содержанию и эксплуатации производственных предприятий, к организации технологического процесса и производственному оборудованию, а также требования других технических нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные к исполнению требования к конкретному виду производства.

Работники, непосредственно связанные с изготовлением игрушек, не должны иметь противопоказания по состоянию здоровья к работе на этом производстве, в соответствии с действующими нормативными документами.

Лица, работа которых связана с производством продукции для детей обязаны проходить предварительные (при поступлению на работу), периодические (в течение трудовой деятельности) и внеочередные медицинские осмотры в порядке, установленном Инструкцией о порядке проведения обязательных медицинских осмотров работающих, утвержденной постановлением Министерством здравоохранения Республики Беларусь от 28 апреля 2010г. №47 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2011г., №18, 8/23220), а также должны быть обеспечены средствами индивидуальной защиты в соответствии с законодательством Республики Беларусь.

Организации или физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство продукции для детей, обеспечивают проведение производственного контроля за выполнением требований Санитарных норм, правил и гигиенических нормативов, который включает:

входной контроль безопасности поступающих материалов, используемых для изготовления продукции для детей, в рамках которого осуществляется оценка сопроводительных документов, подтверждающих качество и безопасность материалов (сертификат качества, паспорт безопасности, протоколы исследований (испытаний) и другое);

лабораторные исследования (испытания) типовых образцов продукции для детей по показателям гигиенической безопасности, проводимые в установленном порядке в аккредитованных лабораториях.

Лабораторные исследования (испытания) типовых образцов продукции для детей в целях производственного контроля по показателям гигиенической безопасности проводятся:

при постановке продукции для детей на производство;

при изменении рецептуры продукции для детей или технологии их изготовления, которые могут повлиять на показатели гигиенической безопасности;

при неполных сведениях в сопроводительных документах о качестве и безопасности материалов, используемых для производства продукции для детей.

С учетом наличия документов (сведений), подтверждающих гигиениче-

скую безопасность используемых материалов для производства продукции

24

для детей, лабораторные исследования (испытания) продукции для детей могут проводиться не по всем показателям гигиенической безопасности.

Лабораторные исследования (испытания) продукции для детей по показателям гигиенической безопасности, проводимые в целях государственной регистрации, подтверждения соответствия или при осуществлении государственного санитарного надзора за ее производством, осуществляются лабораториями аккредитованными в национальной системе аккредитации.

Лабораторные исследования (испытания) продукции для детей проводятся в соответствии с методиками по гигиенической оценке, утвержденными в установленном порядке.

II.Текущий санитарный надзор за детскими игрушками включает:

1.Санитарный надзор за транспортировкой, хранением, ввозом и условиями реализации игр и игрушек.

2.Санитарный надзор за порядком эксплуатации игрушек в учреждениях дошкольного образования.

Гигиенические требования к ввозу и реализации игрушек

Санитарно-эпидемиологическому надзору на этапе ввоза на территорию Республики Беларусь подлежит ряд товаров детского ассортимента, в

том числе игры и игрушки, согласно «Единому перечню товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза», утв. решением Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 г. №299 (Приложение 2).

Ввозимые и включаемые в обращение на территории Республики Беларусь товары детского ассортимента, включенные в раздел II Единого перечня товаров подлежат государственной регистрации (Приложение 2).

Организации, физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, осуществляющие упаковку, транспортировку, хранение, ввоз и реализацию продукции для детей, должны подтверждать их качество и безопасность документами, предусмотренными законодательством Республики Беларусь, если иное не определено международными договорами Республики Беларусь.

На изделия, которые не рассматриваются как игрушки, не распространяются требования технического регламента Таможенного союза «О безопасности игрушек». Перечень таких изделий указан в Приложении 3.

При контроле условий хранения, продажи и состояния реализуемых игрушек необходимо обращать внимание на их соответствие санитарногигиеническим требованиям.

Транспортировка, хранение и реализация продукции для детей должны осуществляться в условиях, предотвращающих ее загрязнение.

Реализация продукции для детей на рынках может осуществляться только в специально отведенных местах – в павильонах или под крытыми навесами.

25

В торговой сети и на рынках хранение и реализация игрушек без индивидуальной упаковки, разукомплектование промышленной упаковки и реализация поштучно сосок и подгузников запрещается.

Игрушки выпускаются в обращение на рынке при их соответствии техническому регламенту Торможенного союза. Игрушки, не маркированные единым знаком обращения на рынке государств - членов Таможенного союза, не допускаются к выпуску в обращение на рынке.

При реализации игрушек, предназначенных для контакта со ртом ребенка, запрещается при их демонстрации прикладывать игрушки к губам. У продавца должен быть демонстрационный образец. Маркировка, упаковка, условия транспортировки и хранения продукции для детей должны соответствовать обязательным для исполнения требованиям, установленным в технических нормативных правовых актах на конкретный вид продукции.

Лица, принимающие участие в хранении и реализации продукции для детей, обязаны соблюдать правила личной гигиены, в том числе:

−приходить на работу в чистой личной одежде и обуви;

−следить за чистотой рук (мыть руки перед началом работы, после каждого соприкосновения с загрязненными предметами, после посещения туалета);

−выполнять иные требования, предусмотренные законодательством Республики Беларусь.

Гигиенические требования к условиям эксплуатации игрушек в учреждениях дошкольного образования

При проведении текущего санитарного надзора за условиями эксплуатации игрушек в учреждениях дошкольного образования учитывают:

−соблюдение принципа групповой изоляции в применении игрушек;

−наличие и виды игрушек;

−порядок хранения и соблюдение правил ухода за игрушками.

При приобретении игрушек в детское учреждение предпочтение следует отдавать игрушкам, которые легко моются и дезинфицируются.

Порядок эксплуатации игрушек в условиях учреждений дошкольного образования регламентируется Санитарными нормами, правилами и гигиеническими нормативами «Гигиенические требования к устройству, содержанию и режиму деятельности учреждений, обеспечивающих получение дошкольного образования», 2009г.

Игрушки, за исключением мягконабивных, перед использованием и по мере загрязнения, но не реже 1 раза в день, должны мыться щеткой с применением моющих средств под теплой проточной водой в посудомоечных ваннах, затем высушиваться в буфетных или на столах. Кукольная одежда должна стираться по мере загрязнения, но реже одного раза в неделю. Мягконабивные игрушки ежедневно в конце дня должны подвергается дезинфекции в течение 30 минут бактерицидными лампами, установленными на расстоянии 25 см от игрушек, обработка должна проводиться согласно инструкции пред- приятия-изготовителя.

26

Использование мягконабивных игрушек для игр воспитанников в ясельных группах и медицинском изоляторе запрещается.

Игрушки для игры на улице в конце дня должны мыться непосредственно на территории учреждения дошкольного образования с помощью поливочных шлангов.

В учреждении дошкольного образования должны быть емкости для дезинфекции игрушек в случае осложнения эпидемической ситуации. Промаркированные емкости для мытья игрушек хранятся на стеллажах в буфетной групповых ячеек.

САНИТАРНО-ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА ИГРУШЕК

Содержание санитарно-гигиенической экспертизы заключается в определении свойств исследуемых игрушек, их качественных и количественных характеристик с использованием утвержденных методов, методик.

Санитарно-гигиеническая экспертиза игрушек включает:

1.Отбор образцов и подготовку их к испытаниям.

2.Проведение исследований «типовых образцов» и оценка показателей:

−органолептических (включая форму и размеры);

−санитарно-химических;

−токсикологических;

−физико-гигиенических;

−радиологических;

−микробиологических;

−стойкости защитно-декоративного покрытия образов игрушек к действию слюны, пота, влажной обработки.

3.Исследование упаковки и маркировки.

4.Оформление протокола испытаний исследуемого образца.

5.Подготовка заключения санитарно-гигиенической экспертизы.

Отбор образцов и подготовка проб (образцов) к испытаниям

Образцы игрушек, предназначенные для исследования, должны быть изготовлены по технологии, утвержденной для их серийного производства, и представлены для исследований не ранее чем за 10 дней и не позже 30 дней после их изготовления.

Количество образцов, необходимых для исследования, зависит от характера и объема исследования и согласовывается заинтересованной организацией с учреждением, проводящим экспертизу. Минимальное количество – 3 образца. Для лабораторного исследования крупногабаритных игрушек могут быть представлены отдельные детали игрушек, изготовленные по технологии, которая будет применяться при серийном производстве.

Игрушки до проведения исследований выдерживают без упаковки при комнатной температуре, в естественных условиях не менее 48 ч.

Игрушки из полимерных материалов и резины до проведения исследований тщательно промывают водой при 37ºС (без механической обработки,

27

мыла или синтетических моющих средств), ополаскивают дистиллированной водой и просушивают при комнатной температуре.

Резиновые, пенополиуретановые, пенолатексные и пластизольные игрушки перед просушиванием тщательно отжимаются ручным способом средним усилием до последней капли.

Выбор необходимых условий лабораторного моделирования определяется возрастной адрессованностью игрушки, ее функциональным назначением (площадь контакта с незащищенными кожными покровами ребенка, наличие контакта с полостью рта), габаритами игрушки.

Проведение исследований «типовых образцов» и оценка показателей

Если при подтверждении гигиенической безопасности выявляется несоответствие игрушки любому из контролируемых показателей, она признается несоответствующей, и дальнейшие исследования прекращаются.

Оценка органолептических показателей

Внешний вид и характер поверхности игрушки определяют визуально. На поверхности игрушки не допускаются заусеницы, трещины, сколы. Нефункциональные острые кромки и углы деталей должны быть притуплены или скрыты.

Оценку интенсивности и характера запаха образца игрушки проводят при естественном воздухообмене, температуре и влажности, значения которых соответствуют реальным условиям применения игрушек.

При оценке интенсивности и характера запаха водной вытяжки, не открывая пробки колбы, вращательными движениями взбалтывают ее содержимое. Затем открывают пробку и быстро определяют характер и интенсивность запаха.

Для исследования качественных и количественных характеристик запаха следует привлекать не мене 5 экспертов - практически здоровых лиц, не имеющих изменений в состоянии органов обоняния.

Интенсивность и характер запаха оцениваются по пятибалльной шкале. Интенсивность запаха определяется средним арифметическим значением

результатов, полученных каждым экспертом.

Интенсивность запаха игрушки и еѐ водной вытяжки не должна превышать 1 балла в игрушках, предназначенных для детей до 1 года, 2 баллов - для детей старше года.

Определение санитарно-химических и токсикологических показателей

Химические вещества определяют в соответствии с нормативнометодическими документами, утвержденными в установленном порядке.

Перечень химических веществ, мигрирующих из игрушек, определяют в зависимости от материалов, применяемых для их изготовления.

Содержание мигрирующих химических веществ не должно превышать гигиенические нормативы (Приложение 1).

28

Выделение вредных веществ, содержащихся в 1 кг материала игрушки, кроме формующихся масс и красок, наносимых пальцами, не должно пре-

Выделение в модельную среду вредных химических веществ, содержащихся в 1 кг формующихся масс и красок, наносимых пальцами, не должно превышать следующих норм:

Токсикологический показатель - индекс токсичности игрушек при проведении испытаний с использованием в качестве тест-объекта спермы крупного рогатого скота, определяемый в водной среде (дистиллированная вода), должен быть в пределах от 70 до 120% включительно, в воздушной среде от 80 до 120% включительно.

Значение индекса токсичности, определяемого с помощью люминесцентного бактериального теста, должно быть меньше 20%

Оценка физико-гигиенических показателей:

- электрические свойства (для электрической игрушки)

Оцениваются общепринятыми методами номинальное напряжение на всех составных частях игрушки и уровень напряженности электрического поля на поверхности игрушек;

- уровень звука (для озвученных игрушек)

Перед проведением измерений должны быть обеспечены нормальные режимы функционирования игрушки. Игрушку в ходе испытаний следует приводить в действие в соответствии с предусмотренным назначением. При этом необходимо, чтобы достигался наибольший уровень звука в точках расположения микрофонов.

Уровень звука, издаваемого игрушками (за исключением игрушек, издающих импульсный шум продолжительностью менее 3 с, и игрушек, предназначенных для игры на открытом воздухе), измеряют шумомером не ниже 2-го класса точности. За результат испытания принимают наибольшее значение уровня звука.

- уровень электромагнитных полей (ЭМП)

При проведении измерений уровней ЭМП в диапазоне частот от 10 кГц до 300 МГц необходимо использовать приборы, предназначенные для определения среднеквадратического значения напряженности электрического и (или) магнитного полей с допустимой погрешностью не более 30%.

При проведении измерений уровней ЭМП в диапазоне частот от 300 МГц до 2 ГГц необходимо использовать приборы, предназначенные для

29

определения средних значений и плотности потока энергии с допустимой погрешностью не более 40%, а в диапазоне от 2 до 300 ГГц - не более 30%.

- уровень локальной вибрации

Основная погрешность для средств измерений должна удовлетворять классу точности не ниже 20% (или 2 дБ).

Оценка радиологических показателей

Уровень радиации определяют только в игрушках, изготовленных из природных материалов или включающих природный материал, в изделия из древесины и древесных материалов по общепринятым в радиационной гигиене методам и нормативам.

Оценка микробиологических показателей

Микробиологическая безопасность, а также кожно-раздражающее действие игрушек оценивается в соответствии с гигиеническими требованиями к производству и безопасности парфюмерно-косметической продукции.

Определение стойкости защитно-декоративного покрытия игрушек к влажной обработке, действию слюны, пота

Определение стойкости защитно-декоративного покрытия игрушки к влажной обработке проводят путем мытья игрушек водой при 37ºС с нейтральным мылом без механической обработки в течении 3 минут. При этом внешний вид игрушки не должен изменяться.

Стойкость покрытия игрушек к действию слюны и пота определяют исходя из реальных условий эксплуатации (исключение – мягконабивные игрушки).

Вырезанные из фильтровальной бумаги полоски шириной 15 мм и длиной 80 мм насыщают испытательным раствором и накладывают на образец помещая рядом на расстоянии не менее 10 мм друг от друга, либо одна полоска на один образец, другая – на другой. Полоски прикрепляют к образцу липкой лентой так, чтобы между образцом и насыщенной фильтровальной полоской был тесный контакт. Для этого липкая лента должна покрывать не только всю длину фильтровальной полоски, но и выходить за ее пределы с обеих сторон не менее чем на 10 мм.

Подготовленные пробы помещают в эксикатор над водой (комнатной температуры), который выдерживают в термостате при 37±2ºС в течение 2 ч. После этого испытуемые образцы вынимают из эксикатора, фильтровальные полоски поочередно снимают с испытуемых образцов и проверяют на наличие окраски.

Если фильтровальные полоски не окрашены, результат записывают в протокол испытаний установленного образца следующим образом: «окраска устойчива к слюне» или «окраска устойчива к поту», либо «окраска устойчива к слюне и поту».

Если одна или обе полоски окрашены, результаты оцениваются как «окраска не устойчива к слюне» или «окраска не устойчива к поту», либо «окраска не устойчива к слюне и поту».

30

Исследование упаковки и маркировки

Если упаковка, в которой реализуется игрушка, также предназначена для использования, то она рассматривается как составная часть игрушки и подвергается необходимому объему исследований в соответствии с назначением. Область применения упаковки определяет изготовитель.

Маркировка игрушек должна содержать необходимую информацию быть достоверной, проверяемой, четкой, легко читаемой, доступной для осмотра и идентификации.

Маркировка игр и игрушек должна содержать следующие сведения о способах обработки: протирание влажной салфеткой, мытье, химическая чистка.

Требования к информации об опасностях и мерам, предпринимаемым при использовании игрушек, представляющих наибольшую опасность

Игрушки, представляющие наибольшую опасность для детей и (или) для лиц, присматривающих за ними, относительно опасностей, должны сопровождаться информацией об опасностях и мерах, предпринимаемых при использовании игрушек.

На игрушках, не предназначенных для детей в возрасте до 3 лет, должно быть нанесено условное графическое обозначение с предупреждающим указанием возрастной группы.

Минимальный диаметр условного графического обозначения должен быть не мене 10 мм.

На функциональной игрушке или ее упаковке должна быть нанесена предупреждающая надпись «Внимание! Использовать только под непосредственным наблюдением взрослых».

Вэксплуатационных документах должны быть приведены меры предосторожности и указания, что в случае их невыполнения пользователи игрушки подвергаются опасности.

Вэксплуатационных документах должны быть приведены указания о хранении игрушек в недоступном для детей месте.

Химическая игрушка должна иметь эксплуатационные документы, в которых приводят перечень опасных веществ и реактивов, указания, касающиеся опасности их применения и необходимости принятия пользователем мер предосторожности, информацию по оказанию первой медицинской помощи, а также должны быть данные о возрастной адресованности.

На упаковке химической игрушки наносится надпись «Внимание! Только для детей старше …(определенного возраста) лет! Пользоваться только под непосредственным наблюдением взрослых!». Возраст указывает изготовитель.

На упаковке пищевого продукта, содержащего игрушку, должна быть нанесена предупреждающая надпись «Содержит игрушку».

Роликовые коньки и скейтборды в случае их реализации в качестве игрушек необходимо сопровождать предупреждающей надписью «Внимание!

31

Рекомендуется надевать средства защиты!», т.к. обращение с данными игрушками требует наличия определенных навыков.

В эксплуатационном документе следует приводить указания об осторожности пользования игрушкой во избежание травмирования, вызванного падением или столкновением, а также указания о применении средств защиты (защитные шлемы, перчатки, наколенники и т.д.).

Игрушки для игр на воде должны сопровождаться надписью «Внимание! Использовать на мелководье только под присмотром взрослых!»

Подготовка заключения санитарно-гигиенической экспертизы

После проведения испытаний типовых образцов и исследования регламентируемых показателей безопасности осуществляется оценка полученных результатов с вынесением, в зависимости от результатов исследования, одного из представленных вариантов заключения:

При соответствии нормативным требованиям контролируемых показателей (органолептических, санитарно-химических, физико-гигиеничеких, радиологических, микробиологических, токсикологических, стойкости за- щитно-декоративного покрытия к действию слюны, пота, влажной обработке

«типовых образцов») образец игрушки следует считать соответствующим требованиям государственных санитарных правил и нормативов.

При несоответствии нормативным требованиям хотя бы одного из контролируемых показателей образец игрушки следует считать не соответствующим требованиям государственных санитарных правил и нормативов. При несоответствии игрушек требованиям санитарных правил их производство или реализация запрещаются (приостанавливаются).

Результаты экспертиз оформляются в виде экспертного заключения,

протокола исследований (испытаний), в том числе для решения о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии (несоответствии) детских игрушек государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормам.

Подтверждение соответствия

Подтверждение соответствия игрушек осуществляется в форме сертификации.

Испытания в целях сертификации проводит аккредитованная испытательная лаборатория (центр), включенная в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза (далее – аккредитованная лаборатория (центр).

ЗАДАНИЯ ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ

1.Провести санитарно-гигиеническую экспертизу образа игрушки по предложенной схеме (Приложение 4) и дать гигиеническое заключение.

2.Решить по эталону один из представленных вариантов ситуационных задач (Приложение 5).

32