201405051253344
.pdf
Письменный контроль
Заполнение ППК
•Немедленно после изготовления
•По памяти на лат. языке в соотв. с технол. Процессом
•Если ЛС изготавл. и отпускаются одним и тем же лицом
–ППК заполняется в процессе изготовления ЛС
•В случае изготовления ЛС практикантом
подпись практиканта и лица, ответственного за производственную практику
ППК хранится 1 месяц, не считая текущего
04.03.12
№ рец (требования) номер больницы и название отделения
Наим-ие ЛВ и их кол-ва Число доз
Подпись изготовившего и расфасовавшего Подпись проверившего
Письменный контроль
•При изготовлении растворов для инъекций – записи ведутся в журнале
•При изготовлении концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовки ЛС – записи производятся в Книгах учета
лабораторных и фасовочных работ
Органолептический контроль
Внешнего вида ЛФ
Цвета
Заключается в проверке
Отсутствие механических включений в ЖЛФ
Запаха |
Однородность смешения |
Порошков Гомеопатических тритураций Мазей Пилюль суппозиториев
ДО РАЗДЕЛЕНИЯ МАССЫ НА ДОЗЫ
Проверка осущ. выборочно у каждого фармацевта в течение раб.
дня с учетом всех изготавл. ЛС
проверяется соответствие
Контроль при отпуске
упаковки ЛС физико-химическим свойствам входящих в них ингридиентов
оформления лекарственных средств требованиям НД
доз лекарственных средств списков А или Б, указанных в рецепте, возрасту больного
номера рецепта и номера, указанного на этикетке
фамилии больного на квитанции, на этикетке и в рецепте или его копии
копии рецепта его прописи
Контроль при отпуске
Особое внимание обращается на оформление предупредительными надписями ЛС, изготовленных в аптеках для лечебных учреждений:
• |
растворы для лечебных клизм - "Для клизм"; |
• |
растворы для дезинфекции - надписью "Для дезинфекции", |
• |
"Обращаться с осторожностью"; |
•все ЛС, отпускаемые в детские отделения - надписью "Детское".
•Лекарственные средства, в том числе гомеопатические, оформляются и отпускаются из аптек в соответствии с требованиями нормативных документов.
Лицо, отпустившее лекарственное средство, обязано поставить
• дату и свою подпись на обратной стороне рецепта (требования)
Опросный контроль
•Проводится после изготовления фармацевтом не более 5 ЛС
•провизор-технолог называет первое входящее в ЛС вещество, а в
ЛС сложного состава указывает также |
его количество, после чего |
фармацевт называет все взятые им вещества и их количества. |
|
При использовании полуфабрикатов |
или концентрированных |
растворов фармацевт называет также их состав и концентрацию.
Физический контроль
• Заключается в проверке общей массы или объема ЛС, количества и массы отдельных доз, входящих в данное лекарственное средство (но не менее 3 доз).
1. Каждая серия фасовки и внутриаптечной заготовки в количестве не менее
3 упаковок
2.ЛС, изготовленные по рецептам (требованиям) выборочно в течение рабочего дня с учетом всех видов ЛС, но не менее 3% от количества ЛС, изготовленных за день
3.каждая серия лекарственного средства, требующего стерилизации, после расфасовки до его стерилизации – не менее 5 флаконов
4.количество штук гомеопатических гранул в определенной
массе навески Контролируется также качество укупорки.
Химический
контроль
|
Полный |
Качественный |
(качественный и |
|
количественный) |
Химический контроль
Реактивы
Приборы |
Посуда |
Литература
Журналы
Журналы
•1. Журнал регистрации результатов физического и качественного химического контроля
•2. Журнал регистрации результатов контроля очищенной воды
•3. Журнал регистрации контроля лекарственных средств на подлинность
•4. Журнал регистрации результатов химического контроля лекарственных средств, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебно-профилактических учреждений), внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, полуфабрикатов, этилового спирта, скоропортящихся лекарственных средств