IV. Организация работы аптеки в системе сертификации лекарственных средств

Сертификация – это деятельность по подтверждению соответствия продукции установленным в процессе стандартизации нормам, правилам, характеристикам.

Нормативная база процесса сертификации:

• ФЗ РФ «О защите прав потребителей»;

• Закон РФ «О сертификации продукции и услуг»;

• Постановление Правительства РФ №1013 от 13.08.97г «Об утверждении Перечня работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации»;

• Постановление Правительства РФ №287 от 29.04.02г « О внесении изменений в Перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, и в Перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии».

• «Правила проведении сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р» утвержденные постановлением Госстандарта России от 24.05.02г №36 и введенные в действие с 15.12.02г

Государство возлагает на работников рознично-аптечной сети оказывать качественную лекарственную помощь квалифицированно. Основным поставщиком лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента является розничный склад предприятия. Товары, поступающие со склада, сопровождаются накладной в которой указывается наименование препарата, дозировка, количество, серия изготовления, срок годности. Поступление товара со склада предприятия является централизованной поставкой. В случае децентрализованных поставок дополнительно к накладной в аптеку поступает документы, подтверждающие качество товара (сертификат).

Сертификат соответствия лекарственного средства – документ, удостоверяющий соответствие ЛС всем требованиям нормативных документов, выданный в системе сертификации ЛС. Сертификаты хранятся в аптеке в систематизированном порядке в течение года после момента продажи товара. По истечению срока хранения сертификатов, они уничтожаются комиссионно, о чем составляется акт.

Приказом по предприятию в аптеку предоставляется информация об изъятии лекарственных средств, не соответствующих заявленным качествам. Обязательно проверяется наличие указанных в приказе препаратов на возможность присутствия их в аптеке. Приказы хранятся в систематизированном порядке. В случае выявления недоброкачественных препаратов и товаров они возвращаются на склад предприятия или поставщика и это оформляется документом (возвратная накладная).

В аптеке ведется учет препаратов и товаров по срокам годности. Отпуск препаратов с истекшим сроком годности не производится. Возможен отпуск препаратов с запасом срока годности, обеспечивающим курсовое лечение.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РФ

ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ

УНИВЕРСИТЕТ

Кафедра организации и экономики фармации

ДНЕВНИК

производственной практики

по управлению и экономике фармации

студента 501 группы фармацевтического факультета

Сушенцевой Татьяны Сергеевны

Место прохождения

практики: г. Хабаровск, аптека №1, ул. Калинина 71

Время прохождения практики: с “01“ февраля 2010г

по “24“ февраля 2010г

Руководитель практики

от аптеки: Лепо Людмила Петровна

Руководитель практики

от университета: Амелина Ирина Владимировна

Хабаровск

2010г.