1. Общее знакомство с работой аптечного предприятия.

Руководство и особенности функционирования фармацевтической организации - аптеки №1

Аптека №1 - является структурным подразделением Хабаровского краевого государственного унитарного предприятия «Фармация» и находится по адресу: г. Хабаровск, ул. Калинина 71.

Аптека расположена на первом этаже жилого пятиэтажного кирпичного здания. В аптеки имеются централизованные коммуникации (система электроснабжения, отопления, водоснабжения, приточно-вытяжная вентиляция, канализация) общие с жилым домом. При входе в аптеку мы имеем возможность ознакомиться с вывеской, на которой указано: режим работы аптеки (с 8 ⁰⁰ до 20 ⁰⁰ , воскресение с 10 ⁰⁰ до 17 ⁰⁰ ), организационно-правовая форма, наименование учреждения, местонахождение, адрес и телефон дежурной аптеки.

В состав помещений аптеки входят: торговый зал, в котором расположены два рабочих места по отпуску товаров аптечного ассортимента населению за наличный расчет, кабинет для оказания лекарственной помощи декретированным категориям граждан, кабинет заведующей, помещение где работают заместители заведующей, материальная комната, гардероб, комнату быта, туалетная комната.

Рабочие места оснащены в соответствии с предъявляемыми к ним требованиями. Оснащение аптеки полностью удовлетворяет объёму работы и достаточно для выполнения основных функций.

Аптека осуществляет свою деятельность в соответствии с «Основами законодательства РФ об охране здоровья граждан»; нормативными актами Министерства Здравоохранения РФ.

В настоящее время персонал аптеки формируется дирекцией предприятия, которая сама определяет его состав и численность, в соответствии с функциями аптеки, структурой, с учетом режима работы. Штатное расписание утверждается приказом дирекции предприятия.

Штат персонала аптеки - 17 человек.

Весь персонал аптеки делится на 3 группы:

• административный персонал;

• фармацевтический персонал;

• вспомогательный персонал;

- Административный персонал:

Заведующая аптеки – 1;

Заместитель заведующей – 2;

- Фармацевтический персонал:

Заведующая отделом ДЛО – 1;

Заведующая аптечным пунктом – 1;

Провизор – 9, из них 6 человек работают в рознице, 3 в отделе ДЛО.

Имеются 3 вакансии провизора.

- Вспомогательный персонал:

Уборщик помещения – 1;

Уборщик территории – 1;

Административный персонал принимается приказом по предприятию, фармацевтический и вспомогательный персонал утверждается руководителем аптеки(приказом).

Порядок лицензирования фармацевтических видов деятельности

Для получения права осуществлять лекарственное обеспечение населения каждое аптечное учреждение должно в обязательном порядке пройти аккредитацию, сертификацию и получить лицензию на фармацевтическую деятельность.

Лицензирование является формой государственного регулирования фармацевтической деятельности в соответствии с законодательством РФ, приказами и распоряжениями Министерства Здравоохранения РФ, а также способом контроля государства за соблюдением аптечными учреждениями требований нормативных актов, предъявляемых к деятельности, связанной с оказанием лекарственной помощи населению. Порядок лицензирования регламентируется “Постановлением правительства РФ о лицензировании отдельных видов деятельности”

Существует определенный перечень документов, который необходимо представить в лицензирующий орган, требования других документов является незаконным. К числу требуемых документов относятся:

1. свидетельство о государственной регистрации юридического лица;

2. свидетельство присвоения ИНН;

3. санитарно – эпидемиологическое заключение;

4. технический паспорт на занимаемое помещение;

5. документы, подтверждающие законное использование помещения (договор аренды, свидетельство о собственности и т. д.);

6. дипломы специалистов (в случае изменения фамилии, документы подтверждающие это);

7. сертификаты специалистов;

8. письмо о постановке на учет в Комитете государственной статистики;

9. заключение пожарной инспекции;

10. квитанция об оплате лицензионного сбора.

Процесс лицензирования является очень трудоемким процессом и имеет ряд этапов:

1 этап: Подготовительный.

• подготовка объекта к лицензированию;

• оформление необходимых документов.

2 этап: Представление документов в лицензирующий орган.

• подача пакета документов в лицензирующий орган исполнительной власти субъекта Федерации.

3 этап: Обследование объекта.

• обследование объекта лицензирования специалистами лицензирующего органа и центра по сертификации и контролю качества ЛС.

4 этап: Вынесение вопроса на заседание территориальной лицензионной комиссии.

• принимается решение о соответствии/несоответствии объекта лицензионным требованиям и условиям, даются рекомендации по устранению выявленных недостатков; (на данном этапе все решения носят только рекомендательный характер).

• Отправка документов в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития МЗ и СР РФ на рассмотрение.

5 этап: Принятие окончательного решения.

• принятие решения о возможности/невозможности осуществления заявленных видов деятельности; в случае соответствия – вручение лиценциату лицензии и протокола к лицензии с указанием видов деятельности, в случае несоответствия – обоснование принятого решения.

На подготовительном этапе готовится объект лицензирования на соответствие набору помещений и площадям, заказывается вывеска, устанавливается торговое оборудование, регистрируется кассовый аппарат, размещается холодильное оборудование, термометры, гигрометры, заводятся соответствующие журналы, размещается информационный стенд в торговом зале, подписываются шкафы и т. д. (подробно см. приказ №80 от 04.03.03.).

Выдаче лицензии предшествуют процессы аккредитации и сертификации, которые предполагают проверку квалификационного состава учреждения, собственной или арендованной МТБ; соблюдение санитарно-гигиенических норм, противопожарной безопасности и охранных мероприятий, прав охраны труда и техники безопасности, торговли и реализации продукции; наличие сертификатов качества на товар. По итогам проверки составляется акт экспертизы с заключением: “подлежит лицензированию”, и учреждению выдаётся сертификат соответствия условий деятельности установленным стандартам. Кроме сертификата аптечного учреждения, необходимыми документами для получения лицензии на фармацевтическую деятельность являются сертификаты специалистов этого учреждения. Сертификат специалиста - документ, свидетельствующий о соответствии уровня подготовки специалиста государственным образовательным стандартам и квалификационным требованиям. Этот документ выдаётся каждому специалисту в результате сертификации и подтверждает, что его обладатель имеет определённый уровень теоретических знаний и практических навыков, достаточный для самостоятельной фармацевтической деятельности на территории РФ. Сертификат специалиста подтверждается каждые 5 лет.

Вместе с лицензией выдаётся протокол, который содержит сведения о профиле или специализации вида фармацевтической деятельности аптечного учреждения, а также перечень оказываемых услуг населению по лекарственному обеспечению. Срок действия лицензии – 5 лет.

Все перечисленные документы (лицензия, протокол к лицензии, сертификат, свидетельство о регистрации) находятся в кабинете заведующей аптеки и хранятся в сейфе.

Аптека №1 в соответствии с лицензией осуществляет следующие виды деятельности:

• Отпуск лекарственных препаратов населению за наличный расчет и прочим организациям за безналичный расчет.

• Отпуск лекарственных препаратов декретированным категориям граждан в соответствии с государственной социальной программой ДЛО.

Также аптека имеет структурное подразделение – аптечный пункт первой категории, который осуществляет реализацию программы ДЛО в ЛПУ «Городская поликлиника №3».

Основные показатели торгово-финансовой деятельности

1. Товарооборот розничный, планируется в сумме

2. Расходы (издержки аптеки, расходы по содержанию дирекции предприятия, прочие расходы)

3. Уровень расходов Σрасх./розн. ТО • 100%

4. Валовый доход по сумме, он формируется за счет разницы между закупочной ценой и ценой реализации и комиссионным вознаграждением за количество обслуженных рецептов.

5. Прибыль – разница между валовым доходом и расходами.

6. Рентабельность – отношение суммы прибыли к розничному доходу.

Оплата труда в аптеке №1 повременно – премиальная. Предприятие устанавливает нормы рабочего времени, в соответствии с трудовым законодательством. Также устанавливается продолжительность рабочей недели и количество выходных дней (два), которые предоставляются с учетом режима работы аптеки в соответствии с графиком смен. Премия выплачивается согласно положению об оплате труда за выполнение и перевыполнение плановых заданий. В аптеке имеется локальный акт, нормирующий размер оплаты труда работников - «Положение об оплате труда и премировании». Группа по оплате труда определяется руководителем.

В аптеке устанавливается плановое задание по объемам реализации, уровень расходов и уровень доходов. Также важным показателем является величина товарных остатков в днях и скорость оборачиваемости товарных запасов во времени (днях).

Организационная структура аптеки

Материальная ответственность является самостоятельным видом ответственности и специфической мерой материального воздействия.

Материальная ответственность работников предусмотрена и определена Трудовым кодексом РФ и Положением о материальной ответственности рабочих и служащих за ущерб, причинённый предприятию, организации, учреждению.

В соответствии с действующим законодательством материальную ответственность несут все работники, участвующие (согласно должностным инструкциям) в приеме, хранение, отпуске товара. Вспомогательный персонал аптеки (уборщик территории, уборщик помещения) материальную ответственность не несет, договор материальной ответственности с ними не заключается.

К материальной ответственности могут быть привлечены все работники, в соответствии с размером фактической заработной платы и времени отработанного в межинвентаризационный период.

Индивидуальная материальная ответственность

Индивидуальная материальная ответственность для работников, занятых в сфере здравоохранения, в настоящее время утверждена приказом МЗ СССР № 222 от 14.03.78 «Об утверждении Положения о материальной ответственности рабочих и служащих за ущерб, причинённый предприятию, учреждению, организации».

Письменные договоры о полной индивидуальной материальной ответственности могут быть заключены не со всеми работниками, а только с теми из них, кто занимает должности или выполняет работы, непосредственно связанные с хранением, обработкой, продажей, отпуском, перевозкой или перемещением в процессе производства переданных им ценностей.

Коллективная материальная ответственность

Коллективная (бригадная) материальная ответственность для работников здравоохранения в настоящее время утверждена приказом МЗ СССР № 1283 от 18.12.81 «Об утверждении перечня работ, при выполнении которых может вводиться коллективная (бригадная) материальная ответственность, условий её применения и типового договора о коллективной (бригадной) материальной ответственности».

Бригада принимает на себя материальную ответственность за все переданные ей под отчёт ценности. Этот факт оформляется договором о коллективной (бригадной) материальной ответственности, который заключается между руководителем аптеки и бригадой. Договор коллективной материальной ответственности составляется в 2 экземплярах: первый храниться у руководителя аптеки, а второй – передается в дирекцию предприятия. В случае если списочный состав бригады изменился на 50%, договор подлежит переоформлению.

Возмещение ущерба при коллективной (бригадной) материальной ответственности распределяется между членами коллектива (бригады) пропорционально должностному окладу и фактически проработанному времени в межинвентаризационный период.

Техническое и хозяйственное оснащение аптеки

В соответствии с Приказом №80 от 04.03.03. об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» аптека №1 имеет следующую аптечную мебель, оборудование и инвентарь:

-контрольно-кассовая техника;

- шкафы и полки для хранения лекарственных средств и изделий

медицинского назначения;

- холодильники для хранения термолабильных лекарственных

средств;

- рабочие столы и стулья, прилавок и витрину, отгороженную от

покупателей окном с двойным стеклом;

- шкаф для раздельного хранения санитарно - гигиенической и

верхней одежды, обуви.

Помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами). Все приборы, аппараты, используемые в аптеке имеют технические паспорта, сохраняющиеся в течение всего времени эксплуатации. Помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров оснащены шкафами, стеллажами, поддонами, подтоварниками для их хранения.