6.2.2Competence, awareness and training
The organization shall
a)determine the necessary competence for personnel performing work affecting product quality,
b)where applicable, provide training or take other actions to achieve the necessary competence,
c)evaluate the effectiveness of the actions taken,
d)ensure that its personnel are aware of the relevance and importance of their activities and how they contribute to the achievement of the quality objectives, and
e)maintain appropriate records of education, training, skills and experience (see
4.2.4).
6.3 Infrastructure
The organization shall determine, provide and maintain the infrastructure needed to achieve conformity to product requirements. Infrastructure includes, as applicable
a)buildings, workspace and associated utilities,
b)process equipment (both hardware and software), and
c)supporting services (such as transport, communication or information system).
6.4 Work environment
The organization shall determine and manage the work environment needed to achieve conformity to product requirements.
NOTE The term “work environment” relates to those conditions
under which work is performed including physical, environmental and
6.2.2Компетентность, осведомленность и обучение
Организация должна:
a)определять необходимый уровень компетентности для персонала, работа ко-
торого влияет на качество продукта,
b)где применимо обеспечивать обучение или предпринимать другие действия
для достижения требуемой компетентности,
c)оценивать результативность предпринятых действий
d)убедиться, что сотрудники понимают значимость и важность своей деятель-
ности и своего вклада в достижение це-
лей в области качества,
e)поддерживать соответствующие записи
ополученных образовании, тренинге,
навыках и опыте работы (см. 4.2.4).
6.3 Инфраструктура
Организация должна определить, обеспе-
чить и поддерживать инфраструктуру, не-
обходимую для соответствия продукта требованиям. Инфраструктура, включает, если применимо:
a)здания, рабочее место и сопутствую-
щие службы,
b)оборудование для процессов (как материальную часть, так и программное
обеспечение), и
c)вспомогательные услуги (такие как транспорт, связь или информационную систему).
6.4 Рабочая среда
Организация должна определить и управлять рабочей средой, необходимой для
достижения соответствия требованиям к продукту.
ПРИМЕЧАНИЕ. Понятие «рабочая среда» касается условий, в которых выполняется работа включая физические и окружаю-
стр. 18 из 39
other factors (such as noise, temperature, |
щей среды факторы (такие как шум, тем- |
||
humidity, lighting or weather). |
пература, влажность, освещение или по- |
||
|
годные условия) |
|
|
7 Product realization |
7 Создание продукта |
|
|
7.1 Planning of product realization |
7.1 Планирование создания продук- |
||
|
та |
|
|
The organization shall plan and develop |
Организация должна планировать и раз- |
||
the processes needed for product realiza- |
рабатывать процессы, необходимые для |
||
tion. Planning of product realization shall |
создания продукта. Планирование про- |
||
be consistent with the requirements of the |
цессов создания должно быть согласова- |
||
other processes of the quality manage- |
но с требованиями других процессов СМК |
||
ment system (see 4.1). |
(см.4.1). |
|
|
In planning product realization, the organi- |
Планируя создание продукта, организация |
||
zation shall determine the following, as |
должна определять с учетом целесооб- |
||
appropriate: |
разности следующее: |
|
|
a) quality objectives and requirements for |
a) цели в области качества и требования |
||
the product, |
к продукту, |
|
|
b) the need to establish processes, docu- |
b) необходимость в разработке процес- |
||
ments, and provide resources specific to |
сов и документов, обеспечении ресур- |
||
the product, |
сами, характерными для продукта, |
||
c) required verification, validation, monitor- |
c) требуемую деятельность по проверке, |
||
ing, measurement, inspection and test |
утверждению, мониторингу, измерени- |
||
activities specific to the product and the |
ям, контролю и испытаниям, которые |
||
criteria for product acceptance, |
характерны для продукта, и критерии |
||
|
приемки продукта, |
|
|
d) records needed to provide evidence |
d) записи, подтверждающие, что процес- |
||
that the realization processes and re- |
сы создания и готовый продукт соответ- |
||
sulting product meet requirements (see |
ствуют требованиям (см. 4.2.4). |
|
|
4.2.4). |
|
|
|
The output of this planning shall be in a |
Выходные данные такого планирования |
||
form suitable for the organization's method |
должны быть в форме, соответствующей |
||
of operations. |
способу функционирования организации. |
||
NOTE 1 A document specifying the proc- |
ПРИМЕЧАНИЕ 1 |
Документ, описываю- |
|
esses of the quality management system |
щий процессы СМК (включая процессы |
||
(including the product realization proc- |
создания продукта) и ресурсы, исполь- |
||
esses) and the resources to be applied to |
зуемые для конкретного продукта, проекта |
||
a specific product, project or contract, can |
или контракта, может быть представлен |
||
be referred to as a quality plan. |
как план качества. |
|
|
NOTE 2 The organization may also apply |
ПРИМЕЧАНИЕ 2 |
Организация |
может |
the requirements given in 7.3 to the devel- |
применять также требования п. 7.3 к раз- |
||
opment of product realization processes. |
работке процессов создания продукта. |
||
|
|
|
|
19