- •Итоговый контроль знаний
- •Spss, mcp, gml
- •I: s: к основным критериям, ограничивающим включение пациентов в клинические исследования относятся все перечисленные, кроме:
- •Основной конечный показатель, по которому оценивается эффективность изучаемого лекарственного средства
- •Показатели фармакокинетики
- •I: s: к наиболее характерным причинам выпадения больных из ки в процессе их проведения относятся все перечисленные кроме:
- •Spss, mcp, gml
- •Отказ от участия в исследовании на любом из этапов
Основной конечный показатель, по которому оценивается эффективность изучаемого лекарственного средства
количество больных, дошедших до конца исследования
оценка статистической достоверности результатов в конце исследования
оценка результатов исследования, проведенная независимыми экспертами, по его окончании
I:
S: Показатель «Р» отражает:
количественную достоверность различий
клиническую достоверность различий
статистическую достоверность различий
процентную достоверность различий
сумму баллов
I:
S: О наличии статистической достоверности различий свидетельствует значение показателя «Р»:
>0,05
<0,05
>0,01
<0,1
I:
S: Основная задача Кокрановского сотрудничества состоит в:
проведении врачебных конференций и съездов
проведении аттестации врачей
составление систематических обзоров и публикация их результатов в интернете
обучении врачей правилам работы с электронными базами данных
I:
S: Оптимальные виды исследований применительно к диагностическим тестам являются:
поперечное исследование
когортное исследование
рандомизированное клиническое исследование
I:
S: К основным характеристикам диагностического теста относятся:
чувствительность, специфичность
достоверность, воспроизводимость
сопоставление с «золотым стандартом»
I:
S: К первичным конечным точкам клинического исследования не относятся:
Показатели фармакокинетики
качество жизни пациентов
показатели экономического характера
клинические исходы заболевания (смертность, серьезные осложнения)
I:
S: Основными участниками клинических исследований являются:
испытуемые (пациенты), заказчик, врач-исследователь и монитор
испытуемые, врач-исследователь
заказчик (спонсор), монитор
I:
S: К основным обязанностям врача-исследователя относятся:
точное выполнение предусмотренных протоколом процедур, сбор и хранение необходимых данных
получение письменного разрешения этического комитета
анализ полученных данных и публикация результатов исследования
осуществление регулярного контроля за ходом клинического
исследования
I:
S: Правильным определением первичной (жесткой) конечной точки в клинических исследованиях является:
показатель клинических исходов заболевания
результат, полученный при предварительном анализе данных
любой статистически достоверный результат, полученный в исследовании
результат, полученный в рандомизированном исследовании
I:
S: Правильным определением вторичной (мягкой, суррогатной) конечной точки в клинических исследованиях является:
данные, использующиеся в качестве основы для выражения первичной конечной точки
показатель клинических исходов заболевания
результаты, не подтвержденные статистически
только лабораторные данные
I:
S: Конечная точка в клинических исследованиях - это:
показатели исходного состояния пациента
исход, который должен быть оценен по протоколу
показатели конечных результатов после проведения КИ
I:
S: Число больных, которым необходимо проводить вмешательство в течение определенного периода времени, чтобы предотвратить один неблагоприятный исход, называется:
относительный риск
абсолютный риск
число больных, которых необходимо лечить
I:
S: Доля лиц без выявляемого заболевания от числа всех обследованных с отрицательным результатом диагностического теста представляет собой:
чувствительность диагностического теста
специфичность диагностического теста
результативность диагностического теста
I:
S: Доля лиц с выявляемым заболеванием от числа всех обследованных с положительным результатом диагностического теста представляет собой:
чувствительность диагностического теста
специфичность диагностического теста
результативность диагностического теста
I:
S: Диагностический тест с высокой точностью, служащий стандартом, с которым сравнивают новые диагностические тесты, называется:
специфичный диагностический тест
чувствительный диагностический тест
«золотой» стандарт
критерий диагноза
I:
S: Процесс контроля за ходом КИ, призванный гарантировать, что оно проводится согласно протокола, называется:
мониторинг
оценка качества КИ
этическая оценка КИ
I:
S: К первичной конечной точке в исследованиях гипотензивных препаратов относится
показатели АД
инсульты
скорость клубочковой фильтрации
число дней нетрудоспособности
I:
S: К вторичным конечным точкам в исследованиях гипотензивных препаратов относятся:
инсульты, инфаркты
смертность
показатели АД
I:
S: Основными характеристиками диагностического теста являются:
чувствительность, специфичность
достоверность, воспроизводимость
сопоставление с «золотым стандартом»
I:
S: Значение эпидемиологических исследований состоит в:
выявлении распространенности факторов риска, заболеваний и особенностей их течения
изучении особенностей течения инфекционных заболеваний
изучении распространенности не описанных ранее заболеваний и синдромов
I:
S: Следующие конечные точки в исследованиях кардиологических пациентов: инфаркт миокарда, инсульт, сердечно-сосудистая смертность, общая смертность относятся к:
жестким событиям
мягким событиям
субклиническим поражениям органов
прогностическим факторам
I:
S: Следующие конечные точки в исследованиях кардиологических пациентов: ХСН, стенокардия, ТИА, когнитивные нарушения относятся к:
жестким событиям
мягким событиям
субклиническим поражениям органов
прогностическим факторам
I:
S: Следующие конечные точки в исследовании кардиологических пациентов: ГЛЖ, избыточная масса тела, повышение креатинина крови, МАУ относятся к:
жестким событиям
мягким событиям
субклиническим поражениям органов
прогностическим факторам
I:
S: В АВС-анализе стоимость дорогостоящих препаратов должна составлять по отношению к стоимости всего закупаемого перечня ЛС:
30%
10%
70%
I:
S: Под термином «чувствительность теста» понимается:
доля лиц с положительным результатом теста в популяции с изучаемым заболеванием
доля лиц с отрицательным результатом теста в популяции без изучаемой болезни
доля лиц с положительным результатом теста в популяции без изучаемой болезни
доля лиц с отрицательным результатом теста в популяции с изучаемым заболеванием
I:
S: Под термином «специфичность теста» понимается:
доля лиц с положительным результатом теста в популяции с изучаемым заболеванием
доля лиц с отрицательным результатом теста в популяции без изучаемой болезни
доля лиц с положительным результатом теста в популяции без изучаемой болезни
доля лиц с отрицательным результатом теста в популяции с изучаемым заболеванием
I:
S: Под нежелательным явлением в клинических исследованиях понимается:
любое изменение в медицинском состоянии субъекта исследования, получающего фармацевтический продукт, независимо от причинной связи с лечением
побочные реакции, возникшие в ходе исследования и обязательно повлекшие за собой стойкую нетрудоспособность
побочные реакции, возникшие в ходе исследования, связанные с токсическим действием назначавшегося препарата
I:
S: Основная функция этических комитетов:
оценка соответствия клинических исследований гуманитарным и этическим нормам
контроль ведения документации
проведение экономического анализа исследования
предоставление препарата для клинического исследования