Итоговый контроль знаний

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования

«Новосибирский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (ГБОУ ВПО НГМУ Росздрава)

Лечебный факультет

Кафедра госпитальной терапии и клинической фармакологии

УТВЕРЖДАЮ

Декан лечебного факультета _______________

(наименование)

А.Н.Евстропов_________________

(подпись)

«___» _________________200__ г.

ИТОГОВЫЙ КОНТРОЛЬ

Наименование дисциплины

Основы доказательной медицины

По специальности «Лечебное дело»

Код 060101

Форма обучения очная

Лечебный факультет, 6 курс

Структура теста
Объем банка тестовых заданий	228
из них:
открытой формы	228
Контрольный тест (заданий)	80
Предполагаемое время тестирования (мин)	1 час

Новосибирск – 2011 г.

Фамилия И.О. разработчика (ов) тестовых материалов	Должность	Ученая степень, ученое звание	Кафедра
1	2	3	4
Д.А.Яхонтов	Проф.	Д.м.н., проф.	Госпитальной терапии и клинической фармакологии
НВ.Шляхтина	Асс.	К.м.н.	Та же
Т.Г.Цибина	Асс.		Та же
Н.В.Бухтий	Асс.		Та же

Тест рассмотрен и одобрен на заседании кафедры госпитальной терапии и клинической фармакологии

Протокол №3 от «10»_октября 2011 г.

Зав. кафедрой, проф. А.А.Демин ___________________________(подпись)

1. I:

S: Определением предмета «Доказательная медицина» является:

сознательное, четкое и разумное использование лучших из имеющихся доказанных сведений для оказания помощи конкретному пациенту

подход к оказанию медицинской помощи с использованием в принятии решений мнений экспертов

подход к оказанию медицинской помощи с использованием в принятии решений принципа минимизации затрат

подход к оказанию медицинской помощи с использованием в принятии решений собственной интуиции

2. I:

S: Диапазон, в пределах которого может лежать истинное значение показателя называется:

истинный показатель

доверительный интервал

доказательный интервал

3. I:

S: Степень соответствия переменной или характеристик вмешательства их истинному значению называется:

действенность

доказательность

достоверность

4. I:

S: Права и безопасность субъектов исследования гарантирует:

свод законов РФ

клятва Гиппократа

клятва провизора

Хельсинская декларация

5. I:

S: Под первичной медицинской информацией в клиническом исследовании понимается:

протокол КИ

оригинальные документы, отражающие клинические, лабораторные, инструментальные данные

регистрационная карта участника КИ

заключение монитора

6. I:

S: Фактор, искажающий результат исследования, представляет собой:

вероятностный фактор

временной фактор

вмешивающийся фактор

7. I:

S: Доля лиц с тем или иным заболеванием в определенный момент времени, представляет собой:

эпидемиологическое наблюдение

распространенность

заболеваемость

8. I:

S: Доказательная медицина относится к необходимости клинической практики следующим образом:

игнорирует ее

не придает ей значения

считает необходимой ее интеграцию с доказательной базой

9. I:

S: Наиболее предпочтительной формой доказательств является:

мнение экспертов

контролируемые клинические исследования

неконтролируемые клинические исследования

10. I:

S: Из перечисленных критических замечаний по отношению к ДМ справедливым является:

отсутствие учета индивидуальных особенностей пациентов в большинстве КИ

обесценивание клинических рассуждений

продвижение к терапевтическому нигилизму

11. I:

S: Необходимость в ДМ возникла в связи с:

увеличением объема научной информации во всех областях

медицины

необходимостью обосновывать назначения врача

необходимостью продвижения лекарственных средств на

фармацевтическом рынке

12. I:

S: Источниками доказательной информации являются:

материалы отдельных исследований, систематические обзоры,

краткие обзоры, системные источники информации

монографии, учебники, статьи в периодических

изданиях, методические разработки кафедр

материалы съездов, конгрессов, конференций

по различным направлениям медицины

13. I:

S: Параметрами оценки эффективности лекарственных средств являются:

действенность, клиническая эффективность, безопасность,

приверженность к лечению, клинико-экономический анализ

улучшение самочувствия пациента, выздоровление, отсутствие жалоб

улучшение лабораторных показателей и показателей

функциональных методов исследования

14. I:

S: Препарат, который не зарегистрирован для лечения определенных заболевания у людей, называется:

плацебо

экспериментальное лекарство

контрольный препарат

15. I:

S: К целям клинических исследований не относится:

оценка фармакокинетических свойств

оценка терапевтической эффективности и переносимости

установление рациональных доз и схем применения

лекарственных средств

сравнительная характеристика с уже существующими препаратами

16. I:

S:

Систематическое описание для помощи врачам в выборе тактики ведения больных – это:

клинические исследования

клинические рекомендации

мета-анализ

17.I:

S:

Ретроспективное исследование для выявления связи между фактором риска и клиническим исходом называется:

когортное исследование

случай- контроль

описательное исследование

18.I:

S: Следующие исследования относятся к обсервационным:

описательные, аналитические

рандомизированные

мета-анализы

19.I:

S: Существуют следующие виды клинических исследований:

обсервационные (описательные, аналитические) и экспериментальные

эксперименты in vitro, исследования на животных

фармакологические, фармакокинетические, токсикологические

исследования

20. I:

S: Для описания дизайна клинических исследований не используются следующие термины:

систематические и несистематические исследования

сравнение параллельных групп.

одиночное и двойное слепое исследование

плацебо-контролируемые исследования

20. I:

S: К целям проведения пострегистрационных исследований относятся:

расширение показаний к применению лекарственных средств,

совершенствование режимов назначения

изучение фармакологических свойств лекарственных средств

оценка переносимости исследуемого лекарственного средства

20. I:

S: По термином «рандомизация» понимается:

случайный метод распределения больных по группам

распределение больных по полу, возрасту

распределение больных по нозологиям

20. I:

S: Протокол клинического исследования определяет:

исследуемое лекарственное средство и диапазон дозирования; контрольный препарат, в т.ч. плацебо; группу пациентов; критерии безопасности и эффективности; способы оценки результатов

требования к квалификации исследователей

стоимость исследования

20. I:

S: К доклиническим исследованиям относится:

исследование на здоровых добровольцах

исследование на детях

исследование на экспериментальных животных

литературный обзор исследований

20. I:

S: Доклиническое исследование лекарственных средств состоит из следующих фаз:

фармакологические, фармакокинетические, токсикологические исследования

первичные исследования, вторичные исследования,

экономический анализ

когортное исследование, исследование «случай контроль»,

рандомизированное исследование

обсервационное исследование, аналитическое исследование,

экспериментальное исследование

20. I:

S: Под клиническими исследованиями лекарственных средств понимается:

исследования, организованные для оценки различных вмешательств на пациентах

исследования, осуществляемые на экспериментальных моделях и животных с целью установления характера и выраженности возможного повреждающего действия лекарственных средств

исследования, осуществляемые на экспериментальных моделях и животных с целью установления фармакологических свойств, эффективности и токсичности ЛС

исследования, осуществляемые с помощью оценки информативности данных литературы и электронных баз

20. I:

S: Клинические исследования, в которых группы набираются одновременно, называются:

параллельные

ретроспективные

неконтролируемые

открытые

20. I:

S: Клинические исследования, в которых группы набираются последовательно, называются:

параллельные

ретроспективные

контролируемые

одномоментные

все ответы неверные

20. I:

S: Фазами клинических исследований лекарственных средств являются:

клинико-фармакологические; пилотные;

расширенные; пострегистрационные

фармакологические; фармакокинетические; токсикологические;

доклинические; клинические

обсервационные; экспериментальные

20. I:

S: Для обсервационных клинических исследований характерно:

нерандомизированная оценка лечения:

отсутствие контрольной группы

обсервационные исследования – эксперименты и исследования на животных

ретроспективный характер

20. I:

S: Выделяют следующие виды клинических исследований:

обсервационные (описательные, аналитические) и экспериментальные

эксперименты, доклинические испытания

фармакологические, фармакокинетические, токсикологические

20. I:

S: Из перечисленных видов исследований к вторичным относятся:

обзоры; мета-анализ; клинические рекомендации; экономический анализ

описательные исследования

одномоментное поперечное исследование

когортное исследование и исследование «случай-контроль»

20. I:

S: Количественный анализ объединенных результатов клинических исследований называется:

многофакторный анализ

описание серий случаев

мета-анализ

отношение шансов

20. I:

S: Примерная стоимость разработки оригинального ЛС составляет:

$10 000 – 20 000

$50 000 – 100 000

более $800 000

20. I:

S: На исследования оригинального препарата обычно тратится следующая часть его разработки:

5-10%

30-40%

70-80%

20. I:

S: Генетические особенности пациента в среднем определяют следующий процент эффективности ЛС:

5-10%

20-30%

около 50%

20. I:

S: Из перечисленного к целям КИ относится:

оценка терапевтической эффективности и переносимости нового ЛС

определение стоимости нового ЛС

оценка квалификации врача-исследователя

снижение стоимости лечения

20. I:

S: Следующие результаты доклинических исследований новых ЛС являются основанием для последующего проведения клинических исследований:

ЛС дает положительный эффект

ЛС не представляет угрозы

ЛС не вызывает пристрастия

все вышеперечисленное

20. I:

S: Исследования по лечению определяют:

лучшие вакцины для профилактики заболеваний

новые методы лечения, новые комбинации препаратов, новые хирургические и другие подходы

лучшие методики для диагностики заболеваний

20. I:

S: Скрининговые исследования определяют:

новые методы лечения, новые комбинации препаратов, новые хирургические и другие подходы

лучшие методики для диагностики заболеваний

оптимальные пути обнаружения имеющихся на данный момент заболеваний или состояний

20. I:

S: Под термином «Исследуемая популяция» в КИ понимается:

участники КИ, на которых будет проводиться исследование

лица, отвечающие критериям включения в КИ

лица, которым предложено подписать добровольное информированное согласие

20. I:

S: Группа испытуемых, получающих обычное лечение, называется:

экспериментальная группа:

контрольная группа

исследуемая популяция

20. I:

S: Если ЛС собираются применять по новому, еще не зарегистрированному показанию, проводятся дополнительные исследования начиная с фазы:

I

II

III

IV

20. I:

S: Фактор, ассоциированный с повышенным риском развития болезни, называется:

прогностический фактор

фактор риска

доклинические проявления заболевания

20. I:

S: Фактор, предшествующий ухудшению прогноза при имеющимся заболевании, называется:

прогностический фактор

фактор риска

доклинические проявления заболевания

20. I:

S: Разослепление должно быть проведено в следующем случае:

желание пациента

желание родственников пациента

желание врача-исследователя

возникновение беременности при известном тератогенезе препарата

20. I:

S: Разослепление должно быть проведено в следующем случае:

желание пациента

желание родственников пациента

желание врача-исследователя

возникновение серьезных нежелательных явлений, требующих назначения конкретных антидотов

20. I:

S: Из перечисленных клинических исследований к неконтролируемым относится:

случай-контроль

описание серий случаев

когортное

рандомизированное

20. I:

S: Из перечисленных клинических исследований к ретроспективным относится:

случай-контроль

одномоментное поперечное

когортное

рандомизированное

20. I:

S: Из перечисленных клинических исследований к описательным относится:

случай-контроль

одномоментное поперечное

когортное

рандомизированное

20. I:

S: Исследование, в котором не применялся слепой метод, называется:

ретроспективное

закрытое

открытое

контролируемое

20. I:

S: К вторичным клиническим исследованиям относятся все перечисленные, кроме:

когортное исследование

мета-анализ, систематический обзор

клинические рекомендации

фармакоэкономический анализ

20. I:

S: Клинические исследования делятся по следующим временным критериям:

ретроспективные – одномоментные – проспективные

описательные – аналитические

открытые – слепые

контролируемые – неконтролируемые

20. I:

S: Согласие потенциального участника КИ после информации обо всех аспектах исследования называется:

добровольное информированное согласие

добровольное вмешательство

протокол КИ

20. I:

S: Ретроспективное исследование для выявления связи между фактором риска и клиническим исходом называется:

когортное исследование

случай- контроль

описательное исследование

одномоментное поперечное исследование

20. I:

S: Исследование, в котором одна группа получает экспериментальное лечение, а другая – стандартное или плацебо, называется:

контролируемое исследование

описательное исследование

оценивающее исследование

ретроспективное исследование

20. I:

S: Ошибка в организации исследования, повлекшая отклонение результата, называется:

случайная ошибка

систематическая ошибка

неслучайная ошибка

экономическая ошибка

20. I:

S: Частота положительных значений диагностическолго теста в группе с наличием данного заболевания называется:

специфичность теста

прогностическая ценность положительного результата

чувствительность теста

прогностическая ценность отрицательного результата

20. I:

S: Частота отрицательных значений диагностического теста в группе с отсутствием данного заболевания называется:

специфичность теста

прогностическая ценность положительного результата

чувствительность теста

прогностическая ценность отрицательного результата

20. I:

S: Среди исследований, посвященных вопросам риска и прогноза, оптимальным является:

описание серий случаев

когортное исследование

одномоментное поперечное исследование

систематический обзор

20. I:

S: Среди исследований, посвященных оценке эффективности лечения, оптимальным является:

описание серий случаев

когортное исследование

одномоментное поперечное исследование

рандомизированное исследование

любое контролируемое исследование

20. I:

S: К ретроспективным клиническим исследованиям относится:

рандомизированное исследование

когортное исследование

одномоментное поперечное исследование

исследование «случай-контроль»

20. I:

S: Достоинством когортного исследования относятся:

низкая вероятность систематических ошибок

наблюдение за участниками во времени

возможность анализа медицинской документации

возможность ослепления

20. I:

S: Способ исключения систематических ошибок, когда врач и больной не осведомлены о вмешательстве называется:

ослепление/ слепой метод

открытый метод

исключающий метод

стратификация риска

20. I:

S: Изменения в физическом (эмоциональном) состоянии испытуемого, возникающее вследствие приема плацебо:

субъективный фактор

относительные изменения

плацебо- эффект

20. I:

S: Исследование, при котором наблюдается определенная популяция в определенном временном интервале, называется:

ретроспективное исследование

проспективное исследование

поперечное исследование

доклиническое исследование

20. I:

S: Исследование, в котором анализируется медицинская документация лиц, у которых интересующий исход уже наступил, называется:

ретроспективное исследование

проспективное исследование

поперечное исследование

20. I:

S: Мероприятия, направленные на выявление лиц с повышенным риском развития неблагоприятных клинических исходов, представляют собой:

контролируемое исследование

скрининг

когортное исследование

мета-анализ

20. I:

S: Исследование, в котором участники в случайном порядке распределяются в основную и контрольную группы, после чего за ними осуществляется наблюдение, называется:

когортное исследование

поперечное исследование

рандомизированное исследование

20. I:

S: Сообщение о нескольких пациентах с интересующим исходом, без контрольной группы, представляет собой:

когортное исследование

случай- контроль

описание серии случаев

20. I:

S: Распределение участников исследования в ту или иную группу случайным методом называется:

ослепление

рандомизация

эксперимент

20. I:

S: Оптимальным видом исследования применительно к оценке эффективности лечения является:

рандомизированное клиническое исследование

когортное исследование

одномоментное поперечное исследование

описание случая или серии случаев

20. I:

S: Плацебо представляет собой:

неактивную версию активного лечения

активный препарат в уменьшенной дозе

активный препарат в иной лекарственной форме

20. I:

S: Ретроспективные исследования это:

исследования, в которых изучается медицинская документация лиц, у которых интересующий исход уже наступил

завершившиеся исследования

исследования, проводящиеся на отобранной по жестким критериям

группе участников с целью оценки эффективности ЛС

20. I:

S: Контролируемое исследование это:

экспериментальное лечение в основной группе и стандартное лечение или плацебо в контрольной

исследование, за ходом которого ведет наблюдение

Федеральный орган контроля качества лекарственных средств

исследование, в течение которого регулярно проводится

независимый мониторинг и аудит с целью объективизации

результатов

20. I:

S: Проспективное исследование это:

исследование при котором группы лиц мониторируются для выявления событий во времени

исследования, проведение которых планируется после производства нового лекарственного средства и завершения его доклинического изучения

20. I:

S: 1-я фаза клинических исследований это представляет собой

клинико-фармакологические исследования

пилотные и контролируемые исследования

расширенные исследования

пострегистрационные исследования

20. I:

S: 2-я фаза клинических исследований представляет собой:

пилотные и контролируемые исследования

клинико-фармакологические исследования

расширенные исследования

пострегистрационные исследования

20. I:

S: К кодексам, отражающим регламентацию производства и применения лекарственных средств относятся:

GLP, GCP, GMP