Spss, mcp, gml

LML, GLP, CNN

80. I:

S: Основными характеристиками диагностического теста являются:

чувствительность, специфичность

достоверность, воспроизводимость

сопоставление с «золотым стандартом»

экономичность

81. I:

S: К основным типам экономического анализа относятся:

анализ минимизации затрат; анализ эффективности затрат; анализ полезности затрат; анализ выгодности затрат

прямые медицинские затраты; косвенные медицинские затраты

анализ эффективности затрат; расходы на содержание пациентов в лечебном учреждении; потери от снижения производительности на рабочем месте

81. I:

S: Основными участниками клинических исследований являются:

испытуемые (пациенты), заказчик, врач-исследователь и монитор

испытуемые, врач-исследователь

заказчик (спонсор), монитор

заказчик, представитель министерства, врачи, испытуемые

81. I:

S: «Золотым стандартом» клинических исследований применительно к вопросам лечения являются:

рандомизированные клинические исследования

исследования «случай-контроль»

когортные исследования

несистематические обзоры

81. I:

S: К уровням доказанности данных относятся:

А, В, С

I, IIa, IIb, III

A, B, C, D, E

81. I:

S: Под II классом рекомендаций понимается:

состояния, при которых доказательства эффективности и полезности данного метода противоречивы

состояния, для которых доказано, что данный метод диагностики и лечения полезен и эффективен

Состояния, при которых доказано и/или имеется

общее согласие необязательности или даже опасных последствий проведения данного метода диагностики и лечения

81. I:

S: Протокол клинического исследования представляет собой:

научное обоснование цели исследования, описание процедур,

последовательности действий

документ, регламентирующий правила проведения исследований

документ, отражающий этические аспекты проведения исследований

информацию для пациента

81. I:

S: Основными обязанностями врача-исследователя являются:

точное выполнение предусмотренных протоколом процедур, осуществ-

ление сбора и хранения необходимых данных

получение письменного разрешения этического комитета

анализ полученных данных и публикация результатов исследования

осуществление регулярного контроля за ходом клинического

исследования

81. I:

S: Правильным определением вторичной (мягкой, суррогатной) конечной точки в клинических исследованиях является:

данные, использующиеся в качестве основы для выражения первичной конечной точки

показатель клинических исходов заболевания

результаты, не подтвержденные статистически

только лабораторные данные

81. I:

S: Оптимальным видом исследования применительно к оценке эффективности лечения является:

рандомизированное клиническое исследование

когортное исследование

одномоментное оперечное исследование

описание случая или серии случаев

81. I:

S: Оптимальным видом исследования применительно к оценке достоверности нового диагностического теста является:

поперечное исследование в сравнении с «золотым стандартом»

когортное исследование

описание случая или серии случаев

рандомизированное клиническое исследование

81. I:

S: К основным правилам получения добровольного информированного согласия не относится:

добровольное согласие может быть получено на любом этапе исследования

добровольное согласие должно быть получено у всех пациентов, включенных в клиническое исследование

пациенту должен быть выдан экземпляр информированного согласия

в истории болезни (амбулаторной карте) должен быть отмечен факт получения информированного согласия

81. I:

S: Для регистрации дженерика не нужно:

обязательное проведение четырёх фаз клинических исследований

информация о соответствии правилам GMP

сведения об отклонении фармакокинетических свойств от оригинала в пределах 20%

обязательное проведение дорегистрационных рандомизированных сравнительных исследований эффективности и безопасности

81. I:

S: К правам пациентов, участвующих в клиническом исследовании не относятся:

прохождение санаторно-курортного лечения

добровольный выбор

получение полной и адекватной информации об исследуемом препарате

отказ от участия в исследовании на любом из этапов.

81. I:

S: Мониторинг клинического исследования обеспечивает:

процесс контроля за ходом исследования, гарантирующий соответствие протоколу и правилам GCP

непрерывное компьютерное наблюдение за субъектом исследования в режиме реального времени

построение диаграмм, схем и графиков, отражающих эффективность исследуемого лекарственного средства

81. I:

S: Правильным определением нежелательной лекарственной реакции является:

все неблагоприятные непреднамеренные реакции организма на препарат, независимо от дозы

проявления передозировки исследуемого лекарственного средства

реакции гиперчувствительности, связанные с вовлечением иммунологических механизмов

81. I:

S: К нерациональному использованию лекарственных средств относится:

назначение комбинированной терапии

назначение гормональных препаратов

назначение препаратов в течение неверного времени

назначение гомеопатических препаратов

81. I:

S: К нерациональному использованию лекарственных средств относится:

назначение комбинированной терапии

назначение гормональных препаратов

назначение лекарственных средств, когда медикаментозная терапия не показана

назначение гомеопатических препаратов

81. I:

S: К нерациональному использованию лекарственных средств относится:

назначение комбинированной терапии

назначение гормональных препаратов

назначение лекарственных средств без учета их взаимодействия

назначение гомеопатических препаратов

81. I:

S: Под термином “Полипрагмазия» понимается:

назначение недоказанных лекарственных средств

комбинированная терапия

одновременное назначение большого количества препаратов без необходимости

одновременное лечение нескольких заболеваний

одновременное лечение у нескольких врачей

81. I:

S: В СМИ может быть размещена реклама:

только рецептурных препаратов

только безрецептурных препаратов

и тех, и других

ни тех, ни других

81. I:

S: Идиосинкразия относится к следующему типу побочных эффектов лекарственных средств:

Тип А

Тип В

Тип С

Тип D

81. I:

S: К определению дженерика относится:

лекарственный продукт, обладающий доказанной терапевтической взаимозаменяемостью с оригиналом аналогичного состава, выпускаемый иным производителем без лицензии разработчика

лекарственный продукт, обладающий доказанной терапевтической взаимозаменяемостью с оригиналом аналогичного состава, выпускаемый в иной лекарственной форме

лекарственный продукт, обладающий доказанной терапевтической взаимозаменяемостью с оригиналом аналогичного состава, выпускаемый без проведения предварительных испытаний на безопасность

81. I:

S: 3-я фаза клинических исследований представляет собой

расширенные исследования

пилотные исследования

клинико-фармакологические исследования

пострегистрационные исследования

81. I:

S: 4-я фаза клинических исследований представляет собой

пострегистрационные исследования

пилотные и контролируемые исследования

клинико-фармакологические исследования

расширенные исследования

81. I:

S: Описание серии случаев предполагает наличие:

до 10 случаев из клинической практики

до 50 случаев из клинической практики

до 100 случаев из клинической практики

81. I:

S: Исследование «Случай-контроль» относится к:

аналитическим исследованиям

описательным исследованиям

экспериментальным исследованиям

81. I:

S: Когортные исследования относятся к:

аналитическим исследованиям

описательным исследованиям

экспериментальным исследованиям

81. I:

S: Описание серии случаев относится к:

описательным исследованиям

аналитическим исследованиям

экспериментальным исследованиям

81. I:

S: Одномоментные исследования относятся к:

описательным исследованиям

аналитическим исследованиям

экспериментальным исследованиям

81. I:

S: Рандомизированные исследования относятся к:

экспериментальным исследованиям

описательным исследованиям

аналитическим исследованиям

81. I:

S: К первичным исследованиям относятся:

эксперименты, клинические исследования, клинические испытания

обзоры, клинические рекомендации

экономический анализ

81. I:

S: К вторичным исследованиям относятся:

обзоры, клинические рекомендации, экономический анализ

эксперименты, клинические исследования, клинические испытания

результаты исследований, размещенные в интернете

81. I:

S: К свойствам исследования случай-контроль относятся:

низкая вероятность системной ошибки

возможность наблюдения участников во времени

возможность работать с медицинской документацией

отсутствие контрольной группы

81. I:

S: Принципы отбора исследований в систематический обзор:

исследования, проведенные по одинаковому дизайну

только описательные исследования

только международные исследования

исследования, в которых участвовал автор обзора

81. I:

S: Группа, в которой участники не получают изучаемое вещество называется:

контрольная группа

группа наблюдения

когорта

81. I:

S: Исследование, в котором одна группа получает экспериментальное лечение, а другая – стандартное или плацебо, называется:

контролируемое исследование

описательное исследование

оценивающее исследование

81. I:

S: Изменения в физическом (эмоциональном) состоянии испытуемого, возникающее вследствие приема плацебо, называются:

субъективный фактор

относительные изменения

плацебо-эффект

эффект контроля

81. I:

S: Исследование, при котором наблюдается определенная популяция в определенном временном интервале, называется:

ретроспективное исследование

когортное исследование

поперечное исследование

мета-анализ

81. I:

S: Исследование, в котором участники в случайном порядке распределяются по группам, после чего за ними осуществляется наблюдение для определения эффекта вмешательства, называется:

когортное исследование

поперечное исследование

рандомизированное исследование

81. I:

S: Группы при рандомизации не должны различаться по:

национальности больных

месту жительства больных

росту больных

параметрам, влияющим на исход заболевания

81. I:

S: Процедура, обеспечивающая случайное распределение участников исследования в группы, называется:

рандомизация

ослепление

стратификация

жеребьевка

81. I:

S: Сообщение о серии пациентов с интересующим исходом без формирования контрольной группы называется:

когортное исследование

случай- контроль

описание серии случаев

81. I:

S: Уровни доказанности данных делятся на:

А, В, С

I, IIa, IIb, III

A, B, C, D, E

81. I:

S: Уровни доказанности в клинической практике подразделяются на:

А, В, С

1, 2, 3

высокий, промежуточный, низкий

национальный, европейский, мировой

81. I:

S: Классы рекомендаций в клинической практике подразделяются на:

I, II, III

А, В, С

высокий, средний, низкий

областной, российский, международный

81. I:

S: Под термином «мета-анализ» понимается:

обобщение данные нескольких исследований, выполненных в одинаковых условиях, с расчетом общих показателей

обзор ряда исследований, выполненных по одинаковой методике

статистический анализ результатов клинического исследования

обзор литературы по какой-либо конкретной проблеме

81. I:

S: Мета-анализ проводится с целью:

обобщения и проведения статистического анализа результатов

нескольких КИ, выполненных в одинаковых условиях

проведения сравнительного анализа различных КИ

оценки достоверности данных различных КИ

81. I:

S: Активный препарат, плацебо, группа без лечения, различные дозы одного препарата, традиционная терапия, историческое сравнение относятся к:

атрибутике рандомизированных КИ

атрибутике когортных КИ

атрибутике двойных слепых КИ

типам контроля

81. I:

S: Плацебо-контроль оправдан в следующих случаях:

заболевание не требует медикаментозной коррекции

исследования на пациентах с инфекционными заболеваниями

исследования на пациентах пожилого возраста

исследования на беременных женщинах

81. I:

S: К достоинствам мета-анализа относятся:

более четкая картина благодаря систематическому обобщению результатов КИ

высокая точность постановки диагноза участникам исследования

однотипность заболеваний у участников исследований

высокая квалификация исследователей

81. I:

S: Наиболее надежными клиническими рекомендациями являются те, которые основаны на:

хорошо организованных когортных КИ

на описании клинических случаев

на метаанализе рандомизированных КИ

на собственном опыте

81. I:

S: Систематическая ошибка – это неслучайное отклонение результатов КИ от истинных значений, связанная с:

ошибками в организации исследований

несоблюдением критериев включения и исключения

дефектами протокола

недостаточным знанием литературы по проблеме исследования

81. I:

S: Из перечисленных лиц к уязвимым категориям пациентов относятся:

дети, беременные, люди с психическими отклонениями

лица пожилого возраста

пациенты с тяжелым течением заболеваний

неработающие пациенты

81. I:

S: К II классу рекомендаций относятся:

состояния, при которых доказательства эффективности и полезности данного метода противоречивы

состояния, для которых доказано, что данный метод диагностики и лечения полезен и эффективен

состояния, при которых доказано и/или имеется

общее согласие необязательности или даже опасных последствий проведения данного метода диагностики и лечения

81. I:

S: Под термином «протокол клинического исследования» понимается:

научное обоснование цели исследования, описание процедур,

последовательности действий

документ, регламентирующий правила проведения исследований

документ, отражающий этические аспекты проведения исследований

информация для пациента

81. I:

S: Группа, в которой участники не получают изучаемое вещество, называется:

контрольная группа

группа наблюдения

когорта

группа риска

81. I:

S: Систематическим описанием для помощи врачам в выборе тактики ведения больных является:

клинические исследования

клинические рекомендации

мета-анализ

протокол исследования

81. I:

S: Критериями, в соответствии с которыми осуществляется отбор участников в исследование, являются:

критерии оценки

конечные точки

критерии включения

клиническая характеристика

81. I:

S: Условия, которые препятствуют включению кандидатов в КИ, даже если они соответствуют критериям включения, называются:

оценочные критерии

критерии исключения

факторы риска

81. I:

S: Препарат, не зарегистрированный для лечения определенных заболевания у людей, но участвующий в исследованиях, называется:

плацебо

экспериментальное лекарство

контрольный препарат

81. I:

S: Областью медицинских знаний, изучающей распространенность определенных состояний в популяции и эффективность их контроля, является:

клиническая эпидемиология

экологическое исследование

поперечное исследование

когортное исследование

81. I:

S: К основным типам контроля в клинических исследованиях не относится:

плацебо- контроль

контроль по архивной статистике

систематический обзор

81. I:

S: К основным правилам получения добровольного информированного согласия не относится:

добровольное согласие может быть получено на любом этапе исследования

добровольное согласие должно быть получено у всех пациентов, включенных в клиническое исследование

пациенту должен быть выдан экземпляр информированного согласия

в истории болезни (амбулаторной карте) должен быть отмечен факт получения информированного согласия