3 курс / Фармакология / Фальсификация_лекарственных_средств_в_России_С_В_Максимов
.pdf1
АССОЦИАЦИЯ РАБОТНИКОВ ПРАВООХРАНИТЕЛЬНЫХ ОРГАНОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОБЩЕСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЕ ИНСТИТУТ ПРАВОВЫХ И СРАВНИТЕЛЬНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
ФАЛЬСИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИИ
Под редакцией С.В. МАКСИМОВА
Коллектив авторов:
Максимов Сергей Васильевич (науч.ред.), Майдыков Андрей Анатольевич, Рязанцева Ирина Борисовна, Васильев Александр Юриевич, Крылов Алексей Аркадьевич.
Одобрено редакционными советами Института правовых и сравнительных исследований и Академии управления МВД России.
Рецензенты:
Яковенко Е.Г., доктор экономических наук, Московский университет МВД России; Лебедев А.А., департамент экономической безопасности МВД России.
ПРЕДИСЛОВИЕ
Лекарства подделывались всегда и везде. Однако события последних лет заставляют сделать вывод о том, что подделка лекарств превратилась в крупнейший международный подпольный бизнес, сопоставимый по своим масштабам с оборотом наркотиков, с той лишь существенной разницей, что от угрозы пострадать от поддельного лекарства не застрахован никто - независимо от социального статуса и уровня дохода.
По данным ВОЗ, в период с 1982 по 1997 г. фальсификация лекарств была выявлена в28 странах, а за один лишь1997 г. - в 41 стране <1>. В настоящее время вряд ли найдется страна, полностью свободная от поддельных лекарств, поскольку качество подделок возросло настолько, что их иногда невозможно отличить от оригинальных лекарств. Россия в этом отношениине исключение. Впервые в новейшей российской истории факт подделки лекарства(заменителя крови - риополиглюкина) был зарегистрирован официально в1997 г. Вместе с тем нет никаких разумных оснований для вывода о том, что до этого времени российский фармацевтический рынок "не знал" фальсифицированных лекарств.
--------------------------------
<1> См.: Шиманская А. Лекарственный терроризм // Аргументы и факты. 2002. N 39.
Ежегодно подделываются десятки наименований лекарственных препаратов, в том числе таких всемирно известных торговых марок, как кавинтон, но-шпа, трентал, сумамед, валокордин, клафоран, фестал, виагра, что наносит вред не только фирмам-производителям и российскому бюджету, но и представляет собой прямую или потенциальную угрозу здоровью каждого, кто принимает подделки.
Если признать верной предложенную Центром маркетинговых исследований"Фармэксперт" оценку объемов российского фармацевтического рынка, то доля "чистых" подделок в этом случае составит немногим более1% от общего объема российского фармацевтического рынка<1>. Остальное - потенциально недоброкачественные лекарства и контрафактная продукция.
--------------------------------
<1> См.: Рекорд с перспективами // Business Week. Россия. 2006. 16 янв.
Могут ли успокаивать эти оценки, если иметь в виду, что они касаются видимой части айсберга - выявленных подделок.
Распределение подделок лекарств по странам, из которых они поступают на российский рынок, сегодня также оценивается весьма неоднозначно. Одни эксперты утверждают, что примерно две трети подделок лекарств производится в самой, третьРоссии поступает преимущественно из стран Юго-Восточной Азии и несколько процентов из стран СНГ<1>. Другие
2
полагают, что не менее половины поддельных лекарств поступает в Россию из стран СНГ, Индии, Болгарии, Китая, Польши и даже США <2>.
--------------------------------
<1> См.: Страна и мир. Казахстанский общественно-политический еженедельник. 2005. N 40. <2> См.: Ишкова М. Поддельный левомицетин делают из мела и глюкозы //
http://www.annews.ru. 2005. 26 сент.
Несмотря на то что время от времени такие подделки выявляются, нет оснований считать, что масштабы подпольного"таблеточного бизнеса" сокращаются. На фоне быстро растущего легального лекарственного рынка в России(сегодня он оценивается в10 млрд. долл.) доля
подделок статистически уменьшается. Но в этом, к |
сожалению, |
нет большой |
заслуги |
|||||
правоохранительных органов. Теневой |
фармацевтический бизнес |
просто |
не |
успевает за |
||||
легальным. Такая ситуация не может продолжаться долго. Если в течение 2 - 3 лет не удастся |
||||||||
создать эффективную систему наблюдения за фармацевтическим рынком, контроля качества |
||||||||
лекарственных |
средств, |
а |
самое |
главноекрупное |
высокотехнологичное |
производство |
||
лекарственных |
средств |
на |
территории России( высокой |
долей отечественных разработок), |
теневой рынок лекарств неизбежно догонит легальный.
Сегодня подделка лекарств, даже если она не привела к смерти или заболеванию человека (что, кстати, очень трудно установить), наказывается по российскому законодательству. Однако, для того чтобы применить закон, сотруднику правоохранительного или контролирующего органа нужна не просто воля, а хорошее знание законодательства и ответственность за бездействие. Последнего также явно не хватает. В этой связи установление уголовной ответственности за фальсификацию лекарств - это не благое желание потребителей лекарств, естественная потребность государства и общества.
Авторы этой работы не питают иллюзий относительно возможности быстрого наведения
порядка |
на |
российском фармацевтическом |
рынке. Для этого нужны не только эффективные |
||||||||
законы, |
профессиональные следователи, |
честные чиновники, но и |
социально |
ответственный |
|||||||
бизнес. Сегодня лидеры российского лекарственного бизнеса больше, к сожалению, интересуются |
|
||||||||||
доступом |
к |
бюджетным |
ресурсам(нередко |
вынужденно) и "заигрыванием" с |
полезными |
|
|||||
чиновниками, чем созданием стабильной благоприятной среды для себя и для потребителей. |
|||||||||||
Изменить эту парадигму искусственным образом не удастся - нужно время. |
|
|
|
|
|||||||
Авторы выражают надежду, что их скромная работа будет способствовать формированию |
|||||||||||
конструктивной |
позиции |
государства |
и |
бизнес-сообщества |
по |
отношению |
к |
проб |
|||
лекарственной |
безопасности |
России, от |
успешного решения |
которой |
зависит |
не |
только |
безопасность страны в целом, но и здоровье нынешнего и будущих поколений россиян.
Директор института правовых и сравнительных исследований, заместитель председателя Общественного совета по здравоохранению и социальной защите при Ассоциации работников правоохранительных органов Российской Федерации С.В.Максимов
3
ВВЕДЕНИЕ
Национальная, в том числе лекарственная, безопасность зависит не только от состояния экономики, качества ее правовой основы, но и от правильной оценки угроз этой безопасности. По оценке экспертного сообщества, третье место среди этих угроз прочно занимает криминальная угроза <1>, которая применительно к лекарственной безопасности прежде всего связана с феноменом фальсификации (подделки) лекарственных средств. Криминальному воздействию подверглись практически все ведущие, и не только ведущие, сферы экономики, что наносит серьезный экономический ущерб и оказывает крайне негативное влияние на реформирование экономики, деловую активность субъектов хозяйственных отношений и привлечение зарубежных партнеров.
--------------------------------
<1> Шестопалов М. Современное состояние экономической безопасности различных субъектов хозяйственной деятельности // Право и жизнь. 2000. N 31.
Непредвзятый анализ показывает, что ухудшения тенденции здоровья нации тесно связаны с криминализацией оборота лекарственных средств. Если в 1997 г. было подделано одно наименование лекарств, то спустя пять лет - 52. В 2007 г. - 58 <1>.
--------------------------------
<1> Материалы заседания коллегии Росздравнадзора. 2008. 27 фев.
По прибыльности мировой теневой фармацевтический рынок оказался на третьем месте после рынка оружия и наркотиков. В настоящее время, по мнению некоторых экспертов, его объем превышает 350 млрд. долл., что делает его особенно "аппетитным" для криминального бизнеса.
Основной задачей легального рынка лекарств является обеспечение конечного потребителя эффективными и доступными по цене лекарственными средствами. Именно этот рынок служит наиболее точным критерием качества социальной политики государства по обеспечению прав граждан на жизнь и здоровье. В свою очередь, здоровье нации, являющееся главной социальной ценностью и важнейшим экономическим ресурсом общества, служит сегодня индикатором прогресса социально-экономического развития, в котором синтезируются достигнутый уровень качества жизни людей и экономического благополучия страны. Безопасность здоровья нации в значительной степени предопределяет уровень национальной безопасности в целом.
Фальсификация лекарственных средств представляет реальную угрозу экономической и социальной безопасности страны, здоровью каждого человека, принимающего лекарства. Жертвами фальсифицированных лекарств являются не только их потребители, но также производители и дистрибьюторы, несущие огромные убытки, теряющие доверие покупателей <1>
и стимулы к разработке новых лекарств. |
|
|
|
|
|
-------------------------------- |
|
|
|
|
|
<1> Согласно |
исследованию, проведенному в 2002 |
г. |
Ассоциацией |
международных |
|
фармацевтических |
производителей (AIPM) и Коалицией |
в |
защиту |
прав |
интеллектуальной |
собственности (CIPR), среди ведущих международных и российских фармацевтических компаний, |
|||||
работающих на российском рынке, каждый пятый респондент |
оценил |
ежегодный убыток от |
|||
подделки их продукции в сумму, превышающую 1 млн. долл. |
|
|
|
|
Особенности современного рынка лекарственных средств в России и товарной природы лекарств диктуют необходимость оптимизации баланса его социальной и коммерческой сторон, поиска оптимальных способов сочетания рыночного и государственного механизмов координации
действий участников |
фармацевтического рынка в целях реализации социальной политики |
||||
государства |
по |
обеспечению |
населения |
эффективными |
, лекарствамисохраненю |
жизнеспособности экономики и безопасности страны.
Для решения этой задачи государство должно иметь ясную научно обоснованную концепцию лекарственной безопасности и адекватный механизм ее реализации <1>.
--------------------------------
<1> Лишь в 2007 г. Росздравнадзору удалось создать Российский федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств. См.: Юргель Н.В. Основные направления государственного регулирования фармрынка в современных условиях // Вестник Росздравнадзора. 2008. N 1. С. 5.
4
I. ОБРАЩЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ КАК СЕКТОР ПОТРЕБИТЕЛЬСКОГО РЫНКА
Становление рыночных отношений в российском |
обществе |
привело |
к существенным |
|||||
изменениям в такой традиционно нерыночной отрасли, как здравоохранение и ее неотъемлемой |
||||||||
части - фармации. Фармация - это весьма специфическая сфера хозяйствования, включающая |
||||||||
производство лекарственных средств и изделий медицинского назначения, оптовую и розничную |
||||||||
торговлю, |
специализированное |
хранение |
и распределение(дистрибуцию). В экономически |
|||||
развитых |
странах |
эта |
отрасль |
выступает |
как |
особый |
сегмент, регулируемыйрынка |
|
государственными и |
муниципальными органами |
власти, |
также контролируемый |
страховой |
медициной. В последние годы фармация стала быстро интегрироваться со сферой медицинских услуг.
Российский фармацевтический рынок все еще находится в стадии формирования, но уже достаточно полно отражает законы рыночной экономики, хотя и с определенными особенностями.
Ранее существовавшая жестко централизованная система государственного обеспечения населения лекарственными средствами к началу90-х гг. прошлого века оказалась полностью разрушенной, а сформировавшаяся на сегодня система оборота лекарственных средств все еще, как показал недавний крупный кризис программы дополнительного лекарственного обеспечения <1>, не способна обеспечить реализацию одного из базовых прав человека, г рантированного Конституцией РФ и нормами международного права, - права на здоровье. Почти десять лет назад при принятии Концепции развития здравоохранения в Московской области на период до2005 года
отмечалось, что "проводимая реформа системы лекарственного обеспечения населения и учреждений здравоохранения не позволила решить проблемы производства отечественных лекарственных препаратов и доступности импортных фармацевтических "средств<2>, в результате чего примерно 75% граждан России не получают адекватную лекарственную терапию <3>, а сфера оборота лекарственных средств все больше привлекает внимание криминальных
структур, |
что |
противоречит целям социально-экономической безопасности. Сегодня |
можно |
сказать, что принципиального разрешения данной проблемы так и не удалось добиться. Одним из |
|||
критериев |
для |
такого вывода служит оценка оборота фальсифицированных |
лекарственных |
средств на российском рынке. |
|
||
-------------------------------- |
|
<1> См.: Максимов С..В Реализация программы дополнительного лекарственного обеспечения нуждается в правовой оценке // Фармацевтическая служба. 2007. N 1, 2. С. 6 - 9.
<2> О мероприятиях по повышению эффективности деятельности здравоохранения в Московской области и реализации Концепции развития здравоохранения в Московской области на период до 2005 года: Постановление правительства Московской области от17.08.1998 N 76/25 // Законодательство России. 2000. N 3.
<3> Медицинская газета. 2002. N 81. С. 4.
Как показывает анализ, выработке эффективной стратегии борьбы с фальсификацией лекарственных средств препятствует отсутствие ясного представления об экономически
закономерностях, влияющих на распространенность этого феномена. Только после непредвзятой |
|
||||||||||||||||
экономической оценки причин и последствий деятельности участников фармрынка можно сделать |
|
||||||||||||||||
следующие шаги: усовершенствовать правовую базу и создать более эффективный механизм |
|
||||||||||||||||
такого рынка. Недостаточная изученность и недооценка значимости внутренних закономерностей, |
|
||||||||||||||||
происходящих |
в |
сфере |
оборота |
лекарственных |
, средствпорождают |
несоответствие |
|
||||||||||
многочисленных |
и |
зачастую |
хаотических |
правовых |
решений |
результатам |
происходящих |
на |
|||||||||
практике реформ. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
Прежде чем рассмотреть особенности формирования рыночных отношений и факторов, |
|
||||||||||||||||
обусловливающих |
|
оборот |
|
фальсифицированных |
лекарств |
на |
отечественном |
фармрынке, |
|||||||||
необходимо |
определить, |
что |
мы |
понимаем |
под |
|
оборотом |
лекарственных |
средств |
||||||||
фармацевтическим рынком, а также определить особенности последнего. |
|
|
|
|
|
||||||||||||
Согласно ст. 4 |
Федерального |
закона |
от22 июня 1998 |
г. N 86-ФЗ "О |
лекарственных |
|
|||||||||||
средствах" |
(далее |
- |
Закон |
о |
лекарственных средствах) обращение лекарственных средств |
|
|||||||||||
определяется как "обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследования, |
|
||||||||||||||||
производство, изготовление, хранение, упаковку, перевозку, |
государственную |
|
регистрацию, |
|
|||||||||||||
стандартизацию и контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение лекарственных |
|
||||||||||||||||
средств, уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность, или лекарственных |
|
||||||||||||||||
средств |
с |
истекшим сроком |
годности и |
иные |
действия |
в |
сфере обращения лекарственных |
||||||||||
средств". |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
С |
экономической точки зрения |
оборот |
лекарственных |
средств |
|
представляет |
соб |
||||||||||
непрерывно |
повторяющийся |
процесс производства, распределения и потребления лекарств, |
|
||||||||||||||
целью |
которого |
является |
удовлетворение |
одной |
из |
самых |
приоритетных |
потребностей |
как |
5
отдельного человека - потребности в здоровье, так и общества в целомпотребности в национальной безопасности. В этом заключается логика цели(специфическая логика определенной социальной системы) исследуемой сферы как социальной системы. Вместе с тем производство и реализация лекарственных средств осуществляются в современном социальноэкономическом пространстве, которое с позиций современной экономической мысли определяется как смешанная экономика, где имеет место как общественное, так и частное потребление, и, соответственно, обеспечение и производство благ осуществляются государственными и частными секторами <1>.
--------------------------------
<1> Макконнелл К.Р., Брю С.Л. Экономикс: принципы, проблемы и политика / Пер. с англ. М., 1999. С. 64; Якобсон Л.И. Экономика общественного сектора. Основы теории государственных финансов. М., 1995. С. 8; Экономическая теория: Учебник / Под ред. В.Д. Камаева. М., 2001. С. 113.
Как целостная социальная система оборот лекарственных средств представляет собой единство двух противоположных начал. С одной стороны, это сектор потребительского рынка, функционирование и развитие которого определяются объективными рыночными законами и механизмами. С другой стороны, это одна из сфер социальной по своей сути отраслиздравоохранения, которая имеет особый статус среди других сфер экономи, посколькуи определяет взаимосвязь между "здоровой экономикой" и здоровьем людей в системе социальноэкономической безопасности страны. В рамках смешанной экономики, характерной для современного социально-экономического пространства, эти противоположности не являются антагонистическими. Эффективность же функционирования данного сектора определяется прежде всего нахождением оптимальных способов сочетания спонтанного(рыночного) и иерархического (государственного) механизмов координации интересов и решений субъектов фармрынка в целях
реализации социальной политики государства по обеспечению населения качественными лекарственными средствами и обеспечению национальной безопасности.
Согласно экономическому подходу рынок представляет собой институт или механизм, соединяющий покупателей и продавцов(производителей) конкретных товаров и услуг посредством свободного обмена <1>. В основе рыночной экономики лежат, как известно, частная собственность на производственные ресурсы и свобода выбора экономических субъектов. Личная выгода является движущей силой экономической системы, а конкуренция выполняет в ней роль регулирующего и контролирующего механизма. Путем согласования спроса и предложения товаров и услуг на различных рынках решаются три известных главных вопроса любой экономики:
что производить, как производить и для кого производить.
--------------------------------
<1> Макконнелл К.Р., Брю С.Л. Указ. соч. С. 45; Экономика фирмы: Словарь-справочник / Под ред. В.К. Скляренко, О.И. Волкова. М., 2000. С. 42.
Практика западных стран показывает, что рынок в различных секторах экономики развит неодинаково. В таких отраслях, как народное образование, культура и искусство, жилищнокоммунальное хозяйство, здравоохранение, рыночные отношения не только имеют свои особенности, но и располагают параллельно существующим значительным по размерам неприбыльным сектором, в том числе государственными организациями и учреждениями. Это обусловлено рядом объективных причин недееспособности рынка в сфере социально-культурного обслуживания, которые ведут к необходимости государственного вмешательства в деятельность по обеспечению и производству данных услуг, к ограничению предпринимательской деятельности в этой сфере <1>.
--------------------------------
<1> Иванов Н.Н. Сфера услуг как объект исследования и управления. СПб., 2000.
В силу указанных обстоятельств в условиях рынка сущность экономических отношений в системе здравоохранения как органического звена социальной сферы ,иследовательно, в сфере оборота лекарственных средств может быть рассмотрена с позиции теории общественных благ и ограниченности действия чистого рыночного механизма. Отличительными характеристиками общественных благ являются неделимость, совместный характер потребления, высокая социальная значимость, преобладание общественно-государственной собственности в их производстве и потреблении.
Многие виды социальных услуг образуют нерыночный сектор экономики, который в западной экономической литературе обычно именуют неприбыльным сектором, имея при этом в виду некоммерческий характер деятельности учреждений социальной сферы. Неприбыльный сектор имеет богатую историю. Так, в Англии, например, ее отсчет идет от XVI в., в США - от конца XIX в.
С 60 - 70-х гг. прошлого столетия он стал интенсивно развиваться, соответственно, возрос интерес исследователей к проблемам данного сектора. Тем не менее остается немало дискуссионных
6
вопросов в этой сфере. Прежде всего, видимо, нужно отметить отсутствие единства в понимании
сущности неприбыльного сектора, а также причин |
его существования в рыночной экономике. |
||||
Среди основных концепций, выдвинутых по этому поводу, можно выделить теорию "коллективных |
|||||
благ и услуг" (Б. Вайсброд) <1>, "неэффективности |
рыночного механизма" (Г. Хансманн) <2>, |
||||
"потребительского контроля" (А. Бен-Нер) <3> и др. Но у всех этих концепций просматривается |
|||||
одна общность, которая видится в том, что неприбыльный сектор возникает и развивается в |
|||||
рыночной экономике вследствие неэффективности рыночного механизма в социальной сфере и |
|||||
ограниченности |
возможностей |
государства |
в |
удовлетворении |
диверсифицирующ |
потребностей. |
|
|
|
|
|
--------------------------------
<1> Weisbord B.A. The Voluntary Nonprofit Economy. Lexington, 1977.
<2> Hansmann H. Economic Theories of Nonprofit Organization. Haven and Z., 1987.
<3> Ben-Ner A. Nonprofit Organizations: Why do they exist in Market Economics. N.Y.: Oxford,
1986.
Мировой опыт свидетельствует о невозможности только с помощью рыночных принципов выявить и удовлетворять многие потребности общества. В этой связи экономисты выделяют ряд
основных |
причин |
недееспособности |
рынка, следовательнои, объективной |
необходимости |
|||||
государственного управления в экономике. Изъяны рынка возникают как следствие ограниченной |
|||||||||
конкуренции, внешних эффектов и неполноты информации<1>. Преломляя изложенное выше на |
|||||||||
фармацию как социально значимую сферу, можно выделить ее специфические особенности, |
|||||||||
которые объективно ограничивают действие рыночного механизма: |
|
|
|
||||||
-------------------------------- |
|
|
|
|
|||||
<1> Якобсон Л.И. Указ. соч. С. 13; Нуреев Р.М. Курс микроэкономики: Учебник для вузов. М., |
|||||||||
2001. С. 432. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1. В отличие от других товаров и услуг оказание лекарственной помощи гораздо больше |
|||||||||
требует |
личных контактов врача |
и фармацевта, с одной стороны, и |
потребителя - |
с другой. |
|||||
"Предоставление |
этой |
помощи |
характеризуется |
высокой |
степенью |
индивидуальности |
|||
нестандартности врачебно-фармацевтического подхода к потребителю" <1>. Типичное же для |
|||||||||
рынка посредничество в такой ситуации зачастую негативно влияет на лечебный процесс. |
|||||||||
-------------------------------- |
|
|
|
|
|||||
<1> |
Рейхарт Д.В., Сухинина В.А., Шиленко Ю.В. Фармацевтический рынок: |
особенности, |
|||||||
проблемы и перспективы. М., 1995. С. 11. |
|
|
|
|
|
||||
2. Рынок не способен с помощью ценового механизма определить |
внешний конечный |
||||||||
эффект |
деятельности |
людей, включая |
отдаленные |
социальные |
последствия |
принимаемых |
решений. Внешний конечный эффект заключается в обеспечении социально-экономической безопасности, поддержании экономического равновесия, сохранении эстетических ценностей, улучшении физического здоровья, сокращении заболеваемости, увеличении продолжительности жизни, росте творческого потенциала личности, уровня ее гражданственности и нравственной
культуры и |
т.д Эти виды |
внешнего |
эффекта |
не поддаются непосредственному |
денежному |
выражению. |
|
|
|
|
|
Кроме |
того, внешний |
эффект |
включает |
сопутствующие социальные |
и социально- |
экономические результаты труда за его пределами и специфику его влияния на другие отрасли. Так, сопутствующий эффект функционирования сферы оборота лекарственных средств включает снижение заболеваемости, продление периода жизнедеятельности людей, рост производства за счет сокращения времени болезни и т.п.
Многоаспектный характер внешнего эффекта, долгосрочность его воздействия и отсутствие у него четких контуров влияния делают практически невозможным применение в чистом виде
основополагающего принципа рыночного хозяйствования, предусматривающего, как известно, |
|
|||||||
прямое сопоставление "затраты - прибыль". |
|
|
|
|
|
|||
Платность |
в |
сфере |
общественных |
благ |
ограничивает |
их |
потребление |
размер |
платежеспособного |
|
спроса |
на .нихС точки |
зрения |
развития учреждений и организаций, |
производящих смешанные общественные блага и имеющих возможность функционировать на
основе принципа самофинансирования, существует мировая практика наделения их статусом |
|
|||||
некоммерческих |
организаций, который |
исключает |
возможность |
максимизации |
прибыли |
и |
предполагает использование получаемой прибыли исключительно на собственное |
развитие |
с |
||||
целью удовлетворить потребности людей в общественных благах. |
|
|
|
|||
3. Действие рыночного механизма ограничивается наличием монополий в некоторых сферах |
|
|||||
экономической |
деятельности, где |
естественная |
монополия |
обусловлена |
спецификой |
|
производства, особенностью производимого продукта и спецификой потребления. Такой сферой |
|
|||||
является и фармация. В сфере оборота лекарственных средств значительно |
сильнее |
по |
7
сравнению с другими отраслями проявляется асимметрия информации, которой обладают производитель и потребитель в отношении потребительских свойств . товараЧрезмерные информация и научная емкость создают серьезные трудности в потребительском выбор лекарственных средств, что не позволяет обеспечить настоящий суверенитет потребителя на фармрынке. В условиях же коммерциализации фармации существует экономичес заинтересованность в закреплении гегемонии и монополии производителя лекарственных средств. Например, широко известно монопольное положение таких ведущих фармацевтических компаний
мира, как "Sando", "Glaxo", "Bayer" и многих других. В отличие от набора других товаров лекарства характеризуются самым большим разнообразием. В США фармацевтическая промышленность ежегодно выпускает более 30 млн. наименований лекарственных препаратов. Без информации со
стороны |
производителей |
лекарственных |
средств |
о |
новейших |
лекарствах |
стано |
беспомощными даже врачи, а тем более пациенты. Таким образом, объективно свободный рынок |
|
лекарственных средств в своем развитии ведет к формированию монополий с вытекающими
отсюда |
негативными |
|
социальными |
|
последствиями. Например, |
ввиду |
информационной |
||||||||
асимметрии |
спрос |
на |
лекарственные |
|
средства |
может |
формироваться |
и |
искусств |
||||||
поддерживаться самими продавцами. Для предотвращения развития монопольных тенденций в |
|||||||||||||||
сфере |
производства |
|
и |
потребления |
медицинских |
услуг |
требуется |
|
государс |
||||||
вмешательство. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4. |
Потребность |
в |
лекарственных |
средствах |
является |
одной |
из |
самых |
насущ |
||||||
потребностей, поскольку она непосредственно связана с самым ценным, что имеет человек, - его |
|||||||||||||||
жизнью. Охрана и укрепление здоровья представляют собой витальную потребность. |
|
|
|
||||||||||||
Специфика |
сферы |
оборота |
лекарственных |
средств |
определяется |
прежде |
|||||||||
особенностями |
|
объекта |
обмена |
этого |
рынка, в |
качестве |
которого |
выступает |
лекарственное |
средство. С одной стороны, лекарственное средство - это общественное благо, поскольку оно удовлетворяет важнейшую социальную потребность как отдельной личности, так и общества в целом. С другой стороны, лекарства являются частным "товаром", так как, несмотря на высокую социальную значимость, не всегда отвечают принципу неисключаемости из потребления. В этой связи государство должно воздержаться как от развития сферы оборота лекарственных средств на чисто рыночной основе, так и от полной ее зависимости от государственного воздействия.
Как и всякий товар, лекарственные средства обладают свойствами полезности, редкости и ресурсоемкости. Принимая во внимание, что полезность лекарственных средств заключается в способности удовлетворять не только личные, но и социальные потребности, их следует считать частными благами, обладающими особыми достоинствами, потребление которых общество в целом желало бы сделать обязательным для всех потребителей данного . бДлагая благ, обладающих особыми достоинствами, характерны значительные позитивные экстерналии, что обусловливает особенности поведения субъектов, вступающих во взаимодействие по поводу производства, распределения и потребления данных . Позитивныеблаг экстерналии лекарственных средств, определяющие особые их достоинства, заключаются в том, что они относятся к категории жизненно важных товаров, без которых некоторые слои населения не могут жить. Кроме того, обеспеченность лекарственными средствами является одной из важнейших составляющих здоровья населения, выступающего, в свою очередь, индикатором прогресса социально-экономического развития, в котором синтезируются достигнутый уровень качества жизни людей и экономического благополучия страны.
5. Основными потребителями на рынке лекарственных средств являются государство и население. При этом государство, во-первых, устанавливает правила игры, во-вторых, является крупнейшим покупателем, а население как совокупность потребителей характеризуется определенной демографической структурой, интенсивностью и типологией заболеваемости, определяет объективную потребность в лекарственных средств, ах также предопределяет
структуру и объем всего фармацевтического рынка. По сути, государство и население формируют |
|
спрос на определенный ассортимент лекарств, удовлетворение которого и является воплощением |
|
коммерческой и социальной целей существования субъектов предложения данного |
рынка |
(производителя, поставщика, аптеки).
Высокая социальная приоритетность лекарственных средств предопределяет особенности
формирования спроса |
и предложения на них. Предложение лекарственных средств отличается от |
предложения других |
экономических благ ,темчто оно требует соблюдения определенных |
морально-этических норм. Особенность же формирования спроса состоит в сочетании их высокой |
||||
социальной значимости с низкой эластичностью |
спроса, поскольку снижение |
или |
рост цен |
в |
данном случае не ведут к существенному росту |
или снижению спроса. Более |
того, в |
условиях |
|
монопольного рынка лекарственных средств возникает стремление устанавливать максимально возможные цены с ориентацией на всю доходную часть семейного потребительского бюджета.
Высокая насущность потребности в лекарственных средствах практически исключает заменяемость данных расходов семейного потребительского бюджета на расходы, связанные с удовлетворением других потребностей, поскольку избирательность и селективность спроса на
8
лекарственные |
средства крайне ограничены. Более |
того, в связи с |
неопределенностью |
||||
возникновения |
потребности |
в |
лекарственных |
средствах, |
также |
с |
недостаточной |
предсказуемостью эффекта |
от |
их |
потребления в сознании людей утвердилось понимание |
||||
необходимости |
и первоочередности |
расходования |
средств на охрану |
и укрепление здоровья |
|||
(особенно в период болезни) |
за счет экономии на других статьях потребительского бюджета. В |
||||||
результате |
на |
фармрынке |
утвердился"стереотип |
потребительского |
поведения, который |
характеризуется тенденцией приобретения лекарств про запас, а также неоправданно большими размерами их потребления" <1>. На товарном рынке такая ситуация имеет место, как известно,
лишь при его разбалансированности. |
|
|
|
|
|
||
-------------------------------- |
|
|
|
|
|
||
<1> Герасименко |
Н..Ф, Кузьмина |
Н..Б, Шиленко |
Ю..В Негосударственный |
сектор |
|||
здравоохранения: социально-экономические |
и |
медико-правовые |
аспекты// Экономика |
||||
здравоохранения. 2002. N 5, 6. С. 9. |
|
|
|
|
|
||
Конечный |
эффект |
полезности |
лекарственных |
средств |
является |
кумулятивным |
синергетическим. Он зависит не только от потребительной стоимости лекарства, но и от трудовых усилий медицинского персонала, а также от целого комплекса факторов: индивидуальных особенностей организма, образа жизни, питания, состояния окружающей среды, условий труда, жилищной обеспеченности и др.
6. Редкость всякого товара обусловлена объективной редкостью экономических ресурсов, которая является относительной и означает, что ресурсы ограничены лишь по отношению к совокупности человеческих потребностей. Степень же насыщения отдельной потребности зависит от ее ранга в ряду всего многообразия потребностей. Как известно, потребность в здоровье является одной из основных как для биологического, так и для социального индивида.
Обеспечение потребности населения в лекарственных средствах определена и как одна из приоритетных задач системы отечественного здравоохранения<1>. Однако современное состояние сферы оборота лекарственных средств в России показывает, что удовлетворение потребностей населения в лекарствах находится на низком уровне. В среднем каждый россиянин в
год тратит на лекарства сумму, равную 26 долл. Для сравнения: в начале XXI в. американец в год покупал лекарств на 400 - 450 долл., японец - на 380 долл., англичанин и немец - на 200 - 300 долл., венгр - на 80 долл., турок - на 70 долл. Вместе с тем в структуре трат населения России лекарства составляли в 2000 г., по оценке тогдашнего председателя Комитета Государственной Думы по охране здоровья и спорту Н.Ф. Герасименко, 20 - 30, а то и 50% <2>.
--------------------------------
<1> О ходе реализации Концепции развития здравоохранения и медицинской науки, задачах на 2001 - 2005 годы и на период до2010 года: решение коллегии Минздрава России от20 - 21 марта 2001 г. (протокол N 6).
<2> Мошечков С. Фармацевту могут дать тюремный срок или Нобелевскую премию// Российская Федерация сегодня. 2002. N 12. С. 24.
Из федерального и регионального бюджетов на лекарственные нужды30 млн. льготников по программе дополнительного лекарственного обеспечения изначально выделялось лишь около1,5 млрд. долл. <1>, однако на конец2006 г. в результате гигантского перерасхода бюджетных средств по данной программе выяснилось, что 9 млн. человек, оставшихся в этой программе, потребили лекарств почти на3 млрд. долл. Вместе с тем состояние здоровья населения России характеризуется почти повсеместным ростом общего уровня заболеваемости, уровня смертности "практически по всем классам болезней, и в первую очередь среди трудоспособного населения, от болезней системы кровообращения, органов дыхания, травм и отравлений" <2>. Лишь в 2006 г. эту тенденцию удалось приостановить, как показывает анализ, в значительной степени благодаря программе дополнительного лекарственного обеспечения.
--------------------------------
<1> Таблетка от жадности // Профиль. 2002. 11 февр.
<2> О Государственном докладе "О состоянии здоровья населения Российской Федерации в 2000 году": решение президиума коллегии Минздрава России и Российской академии медицинских наук от 07.08.2001 (протокол N 14).
Возрастающая потребность населения в лекарственных средствах неудовлетворенной, поскольку не трансформируется на российском рынке в спрос из-за низкой платежеспособности населения и государства, которые являются потребителями в сфере оборота лекарственных средств.
7.Наукоемкость, длительный цикл разработки, необходимость наличия опытно-
экспериментальных |
баз |
значительно |
увеличивают |
ресурсоемкость |
новых |
оригинальн |
лекарственных средств, что |
является одной |
из важнейших |
причин высокого |
уровня цен |
на .них |
9
Создание оригинального лекарства требует затрат до500 млн. долл. Такие издержки способны осуществлять лишь крупнейшие компании, доля затрат которых на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы достигает25% от объема продаж. В России доля таких затрат составляет максимум 1,5%. С другой стороны, система лекарственного обеспечения должна быть доступной для большинства населения, в том числе для пенсионеров, инвалидов, малоимущих граждан. Этим вызвана необходимость государственного регулирования цен на лекарственные
средства. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
8. Конечный |
эффект |
функционирования |
здравоохранения |
во |
многом |
зависит |
|
||
эффективности функционирования сферы оборота лекарственных средств |
и |
имеет |
яр |
||||||
выраженный социальный характер. Но социальная результативность не поддается точной |
|
||||||||
количественной оценке и прежде всего стоимостному измерению. Поэтому "государственное |
|
||||||||
вмешательство |
оправдывается |
,темчто |
процесс |
рыночного |
регулирования |
|
может |
не |
|
соответствовать этическим нормам общественной жизни (например, социальной справедливости)" |
|
||||||||
<1>, что в полной мере относится к сфере оборота лекарственных средств. Вместе |
с |
тем |
|
||||||
рыночные отношения в сфере |
оборота |
лекарственных средств необходимы с |
точки зрения |
усиления принципа суверенности потребителя и эффекта конкуренции по отношению государственному сектору. В целом частный и государственный секторы фармрын компенсируют недостатки друг друга, увеличивая тем самым потенциал его интегрированного социально-экономического эффекта.
--------------------------------
<1> Алле М. Условия эффективности в экономике / Пер. с фр. М., 1998. С. 76.
Мы разделяем точку зрения тех авторов <1>, которые считают, что в здравоохранении, в том числе и в сфере оборота лекарственных средств, наиболее приемлемым является применение принципов нормативной экономики в сочетании с элементами рыночного хозяйствования. По данным исследований, проведенных ВОЗ в 168 странах мира, свободного рынка по реализации лекарственных средств нет ни в одной стране. Имеет место формирование смешанных и
комбинированных рынков. Поэтому в каждой стране существует в той или иной степени государственное регулирование обеспечения населения лекарственными средствами.
--------------------------------
<1> Герасименко Н.Ф., Кульмина Н.Б., Шиленко Ю.В. Указ. соч. С. 9.
9. Коммерческая, социальная и наукоемкая составляющие фармацевтического рынка определяют его огромную привлекательность и дальнейший расцвет. Отсутствие же эффективной системы, регламентирующей весь комплекс вопросов, связанных с оборотом лекарственных средств, делают его еще более привлекательным для криминальных структур, главными мотивами которых являются исключительно экономические, а не социально-этические нормы.
Формирование особого механизма хозяйствования фармрынка предопределяется наличием дихотомии двух начал: экономической эффективности и социальной справедливости. Данный процесс значительно усложняется в связи с растущей фальсификацией лекарственных средств.
Роль государственного регулирования заключается в создании максимально благоприятных
условий |
для производства лекарственных средств и обеспечения потребностей населения |
||
посредством формирования благоприятной среды и перераспределения ресурсов. К основным |
|||
факторам, оказывающим определяющее воздействие на |
создание благоприятных |
условий для |
|
функционирования субъектов фармрынка, относятся конкуренция и правовая среда. Конкуренция, |
|||
являясь |
механизмом регулирования рынка, заставляет |
товаропроизводителей |
оптимально |
использовать |
ресурсы и предоставлять потребителю качественные и доступные. товар |
Эффективно |
действующее законодательство увеличивает издержки субъектов противоправного |
предложения товаров, тем самым снижая выгоду от теневого оборота производимой продукции и повышая социальную эффективность деятельности субъектов сферы оборота лекарственных средств.
В России этот вопрос встал наиболее остро с начала90-х гг. XX в., когда одновременно проявились неблагоприятные тенденции в показателях общественного здоровья и на нашем рынке появились фальсифицированные лекарственные средства.
Так что же представляет собой фальсифицированное лекарственное средство?
Впервые в международной практике дефиниция"фальсифицированный медикамент" была
сформулирована |
в 1992 г. в совместном документе |
ВОЗ |
и |
Международной федерации |
|
фармацевтических фирм-изготовителей (МФАФИ) <1>. В 1999 г. это определение было включено в |
|||||
подготовленное ВОЗ Руководство по разработке |
мер |
борьбы |
с фальсифицированны |
||
лекарственными |
препаратами <2>: "Фальсифицированным |
является |
тот |
медикамент, который |
преднамеренно и обманным образом снабжен ложной маркировкой в отношении его подлинности и (или) источника. Фальсификация может относиться как к фирменным(торговое наименование), так и к воспроизведенным препаратам(дженерикам). Фальсифицированная продукция может
10