3 курс / Фармакология / Фальсификация_лекарственных_средств_в_России_С_В_Максимов

представителя прекратить уголовное дело в отношении лица, подозреваемого или обвиняемого в совершении преступления небольшой или средней тяжести, в случаях, предусмотренных ст. 76 УК, если это лицо примирилось с потерпевшим и загладило причиненный ему вред.

При этом нужно иметь в виду, что в ст. 76 УК речь идет лишь о преступлениях, совершенных впервые. Кроме того, часть преступлений, связанных с фальсификацией лекарств, относится к числу тяжких преступлений (например, предусмотренных ч. ч. 2 и 3 ст. 238 УК).

Для исправления ситуации было необходимо:

-сократить количество компаний, имеющих лицензию на торговлю лекарствами;

-дополнить ст. 238 УК нормой, предусматривающей ответственность при наступлении тяжких последствий употребления некачественных лекарств;

-закрепить в законе определение понятия"фальсифицированное лекарственное средство"

<1>.

--------------------------------

<1> Как уже отмечалось, в августе 2004 г. такое определение было закреплено в . ст4 Федерального закона "О лекарственных средствах".

Как показал проведенный нами в сентябре2005 г. опрос группы экспертов (112 сотрудников органов внутренних дел, прокуратуры и таможенной службы), первые два предложенных бывшим министром внутренних дел РФ способов оздоровления фармацевтического рынка в стране

21

конкурентной борьбы. Более того, многие эксперты (28%) полагают, что государству следует поощрять конкуренцию на фармацевтическом рынке, не допуская его монополизации.

Значительную угрозу для интересов гражданпотребителей лекарственных средств, по мнению 68% опрошенных экспертов, представляет не только фальсификация лекарственных средств и производство недоброкачественных лекарств, но и высокая вероятность коррупционного захвата рынка так называемых социальных лекарственных средств в результате сговора узкой

лекарственных средств, которые готовы рискнуть репутацией своих фирм, получив массу рекламаций на дешевые, но малоэффективные, а то и бесполезные лекарства, ради того, чтобы сорвать крупный куш. Действующее уголовное законодательство(ст. 178 УК) формально позволяет привлекать тех и других к ответственности за ограничение конкуренции путем раздела рынка, ограничения доступа на рынок, устранения с него других субъектов, установления или поддержания единых цен. Однако практика применения данной статьи чрезвычайно скромна. Например, в 2004 г. в России по этой статье было возбуждено всего десять уголовных дел и осуждено три человека <1>.

--------------------------------

<1> Состояние преступности в России за январьдекабрь 2004 г. М.: Главный информационный центр МВД России, 2005. С. 7.

Предложение о дополнении УК положением об ответственности за наступление тяжких последствий от употребления некачественных лекарств требует специальных комментариев. Вопервых, утверждение о том, что "на сегодняшний день она(ст. 238 УК. - Прим. авт.) предусматривает ответственность только в том случае, если при употреблении некачественных лекарственных препаратов наступили тяжкие последствия", и на тот момент, и сегодня не соответствует действительности.

Во-вторых, нужно принять во внимание то обстоятельство, что нынешняя редакция ст. 238 УК уже предусматривает ответственность вплоть до десяти лет лишения свободы

соответствующие действия, если они повлекли по неосторожности причинение тяжкого вреда здоровью либо смерть человека или нескольких лиц(п. "г" ч. 2 и ч. 3 ст. 238 УК). Таким образом, речь должна идти о включении в ст. 238 УК самого термина "лекарственное средство". Последнее сделать весьма затруднительно хотя бы потому, что очень трудно обосновать, почему десятки тысяч других видов товаров не заслуживают упоминания в этой общей статье.

По нашему мнению, решение данной проблемы может быть достигнуто лишь посредством дополнения УК новой статьей(например, ст. 238.1 "Оборот недоброкачественных лекарственных средств"). Аналогичной статьей, устанавливающей административную ответственность за оборот недоброкачественных лекарств вне связи с негативными последствиями их потребления, целесообразно дополнить и КоАП, который на сегодня закрепляет лишь общую норму об ответственности за продажу товаров, ыполнение работ либо оказание населению услуг ненадлежащего качества или с нарушением санитарных правил (ст. 14.4) и специальную норму об ответственности за незаконный оборот наркотических средств, психотропных веществ или их аналогов (ст. 6.8).

Однако и в этом случае не будет гарантировано целенаправленного преследования тех, кто подделывает лекарственные средства, поскольку, как уже отмечалось, не всякое недоброкачественное лекарственное средство является фальсифицированным и наоборот. До 16 декабря 2003 г. уголовная ответственность за фальсификацию лекарственных средств наступала по ст. 200 УК при условии, что размер имущественного вреда, причиненного потребителю, превышал одну десятую минимального размера оплаты. Сегоднятруда уголовная ответственность за продажу фальсифицированных лекарств может наступать по. 159ст УК. В случае, когда этот вред меньше названной суммы, ответственность должна наступать по ст. 14.7 "Обман потребителей" КоАП. Анализ практики показывает, что наличие этих общих норм не

обеспечивает целенаправленной профилактики подделки лекарств и привлечения виновных к ответственности. Более того, для того чтобы установить, насколько масштабна и эффективна эта деятельность, нужно всякий раз проводить специальное исследование.

Для решения данной проблемы, на наш взгляд, необходимо дополнить гл. 25 "Преступления против здоровья населения и общественной нравственности" УК еще одной новой статьейст. 238.1 <1> "Фальсификация лекарственных средств", которая бы предусматривала ответственность

соответствие лекарственного средства установленным законодательством стандартам качества.

--------------------------------

22

<1> Всего было опрошено 3200 человек. Статистическая погрешность не превышает3,4%. См.: Каждый десятый россиянин сталкивается с подделкой -лекарствВЦИОМ // http://pda.regnum.ru. 2005. 17 марта.

Отдельную проблему составляет общественное мнение о масштабах оборота поддельных лекарств на российском рынке. Например, по данным всероссийских опросов, проведенных 19 - 20 февраля и 5 - 6 марта 2005 г. ВЦИОМ, с поддельными лекарствами и недобросовестной рекламой лекарственных средств постоянно сталкиваются10% граждан и еще 44% граждан один-два раза были жертвами подделок лекарственных средств<1>. При этом, однако, источники данной информации не поясняют, что именно понимали опрошенные граждане под фальсификацией лекарств и каким образом они узнавали о том, что лекарство было подделано(если учесть, что подавляющее большинство из них не обращаются за помощью к специалистам). В этой связи приведенные сведения вряд ли могут быть использованы для сколько-нибудь корректной оценки размеров оборота поддельных лекарств в стране. Тем не менее эти данные позволяют говорить о высокой степени обеспокоенности россиян проблемой подделок и не менее высоком уровне их недоверия не только к качеству приобретаемых лекарств, но и к способности государства и других главных участников фармацевтического рынка обеспечить эффективный контроль. Такое общественное мнение препятствует не только росту потребительского спроса на лекарства, но и укреплению здоровья нации. Решение данной проблемы мы видим в необходимости подписания открытого меморандума крупнейших участников фармацевтического рынка о предупреждении

долл., то доля подделок в этом случае составит около 1,2% рынка <3>.

--------------------------------

<1> См.: В Томской области в 2005 г. было проверено 57000 серий лекарственных средств и выявлено девять серий фальсифицированных медикаментов// Томские вести. 2005. 24 авг.; 5% лекарств в среднеуральских аптекахподделки // http://www.uralinform.ru. 2005. 17 нояб.; Каждое пятое лекарство в России - фальшивка // http://www.vipgo.com. 2005. 29 мая.

<2> См.: Треть лекарств в российских аптеках - подделки // Марий Эл On-line. 2005. 3 февр. <3> См.: Рекорд с перспективами // Business Week. Россия. 2006. 16 янв.

Распределение подделок лекарств по странам, из которых они поступают на российский рынок, сегодня также оценивается весьма неоднозначно. Одни авторы утверждают, что примерно 67% подделок лекарств производится в самой России, 2% поступает из стран СНГ, а 31% - преимущественно из стран Юго-Восточной Азии <1>. Другие (со ссылкой на официальные данные) полагают, что примерно 60% поддельных медикаментов производятся внутри страны, остальные 40% - ввозятся из-за рубежа<2>. Третьи высказывают мнение о , чтотом доля фальсифицированных лекарств отечественного производства составляет около50% от общего объема подделок, а вторая половина поступает в Россию из стран СНГ, Индии, Болгарии, Китая, Польши и даже США <3>.

--------------------------------

<1> См.: Страна и мир. Казахстанский общественно-политический еженедельник. 2005. N 40. <2> См.: Шиманская А. Лекарственный терроризм // Аргументы и факты. 2002. N 39;

Шадурский Е. На "левых" таблетках здоровье не поправишь // http://www.vodyanoyznak.ru.

<3> См.: Ишкова М. Поддельный левомицетин делают из мела и глюкозы // http://www.annews.ru. 2005. 26 сент.

В реальности же, на наш взгляд, все обстоит не так просто. Во-первых, поскольку речь идет лишь о выявленных подделках, нельзя с уверенностью утверждать, что реальная география подделок соответствует ее изученной . частиВо-вторых, тот факт, что на упаковке фальсифицированного лекарственного средства указано, что оно произведено, например, в

23

0,5% от общего количества рассматриваемых судами дел о подделке лекарств завершились

24

ответственности за приготовление и покушение на преступления против жизни и здоровья граждан (например, по ст. ст. 105, 111 - 115, 118 УК). Почти не применяются административно-правовые меры к производителям и продавцам фальсифицированных лекарств.

Обвинительные приговоры по уголовным делам о преступлениях, связанных с оборотом фальсифицированных лекарственных средств, как правило, выносятся по ст. ст. 158, 159 УК (кража, мошенничество), а также ст. 171.1 УК "Производство, приобретение, хранение, перевозка или сбыт немаркированных товаров и продукц" ии ст. 180 УК "Незаконное использование товарного знака".

Западные исследования показывают, что фальсификация начинается с имитации, с целью которой производители используют созвучные названия, похожую цветовую гамму в оформлении

французского лекарства "Эссенциале Форте" прекращена в марте 2000 г. Тем не менее в аптечной сети до сих пор встречается его"аналог" "Эссливер Форте", произведенный индийской компанией "Наброс". Действующее вещество - эссенциальные фосфолипиды - там полностью отсутствует.

длительного применения. Распространением препарата на российском рынке занималась отечественная компания "Нижфарм" на вполне законных основаниях, поскольку препарат был зарегистрирован Минздравом России. Примечательно, что данный фальсификат был поставлен только в Россию <1>.

--------------------------------

<1> Данилова А. Седьмая вода на киселе // Здоровье. 2001. N 27.

Контрафактная продукция производится во многих странах. На контроле предъявляется оригинал, а в продажу идет копия. Работники больниц, аптек, как правило, не могут отличить одно от другого. Западный опыт изъятия подделок выглядит следующим образом. Ревизоры постоянно

делают контрольные закупки. При обнаружении фальшивки аптеки по указанию контрольных органов возвращают лекарство дистрибьютору, дистрибьютор - оптовику, оптовик - на завод. В результате фальсифицированную партию уничтожают.

На российском рынке все мероприятия по отзыву лекарств вынуждены делать фирмы-

единство двух противоположных начал: с одной стороны, это сектор потребительского рынка, функционирование и развитие которого определяются объективными рыночными законами и

определяет взаимосвязь между "здоровой экономикой" и здоровьем людей в системе социальноэкономической безопасности страны.

2.Специфические особенности оборота лекарственных средств как социально значимой сферы объективно ограничивают действие законов рынка.

3.Устойчивой и растущей тенденцией развития российского фармацевтического рынка с 1997 г. стала активизация теневого производства и сбыта фальсифицированных лекарственных средств, что составляет реальную угрозу социально-экономической безопасности страны.

4.Развитие рынка лекарственных средств должно основываться на принципах приоритета

государственного управления системой производства и оборота лекарственных средств как сферы, существенно влияющей на социально-экономическую безопасность субъектов различного уровня.

25

III. ФАКТОРЫ ФАЛЬСИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИИ

Наряду с положительными итогами в проведении экономических ,реформв России усиливаются негативные процессы, среди которых наибольшую опасность представляет "приобретение экономикой черт криминальной системы". Характерной тенденцией настоящего периода развития России является обострение противоречий между тремя универсальными инструментами управления обществом: рынком, иерархией и культурой. Рынок сегодня в России существует в тесных рамках иерархической системы теневой экономики, которая сама по себе строит свои иерархические отношения в скрытых антиобщественных, коррумпированных структурах, формирует негативные культуры, деформирует сознание людей, их социальные отношения. Отсюда начинаются столкновения рынка с общественными отношениями, с общественным сознанием и мышлением.

Теневая экономическая деятельность существует во всех странах, причем с середины 80-х гг. XX в. четко прослеживается тенденция к росту ее объемов как в отдельных странах, так и в мировом масштабе <1>. Так, по данным Европейской комиссии, удельный вес теневой экономики в Евросоюзе в настоящее время колеблется от7 до 16% (в 1970-е гг. этот показатель составлял 5%). В России, по некоторым экспертным оценкам, доля теневой экономики составляет 40 - 50%.

Структура теневой экономики представлена как криминальными, так и некриминальными элементами. К криминальной экономике(non-legal, criminal economy) относится экономическая деятельность, запрещенная законом, систематически его нарушающая. Это "черные рынки". Их примеры: наркобизнес, незаконное производство и торговля оружием, торговля детьми, рэкет и т.п. Криминальная экономика сопряжена с заведомым нарушением закона как по средствам, так и по целям деятельности, т.е. с производством и распределением товаров и ,услугкоторые запрещены законом. Нет сомнений, что фальсификация лекарственных средств является именно криминальным сектором теневой экономики.

--------------------------------

<1> Heertje A., Barthelemy Ph. L'econommie souterraine. P., 1984. P. 7.

Известно, что в основе любого преступления лежит целый комплекс вызывающих его

направленности, поскольку любой отраслевой рынок функционирует в общей экономической системе, атрибуты которой определяют его эффективность. Кроме того, рынок, в том числе и криминальный, развивается по объективным экономическим законам. Всякий рынок - это прежде всего свободный обмен, основанный на взаимодействии спроса и предложения. В свою очередь, формирование спроса и предложения происходит под влиянием не только экономических, и организационно-правовых, социальных и психологических факторов. Основными компонентами факторов экономической направленности являются противоречия между личными интересами субъектов экономики и интересами общества. Эти противоречия определяются самой природой экономического поведения человека, заключающегося в сопоставлении выгоды и затрат. К числу экономических факторов следует также отнести: процессы приватизации и разгосударствления,

отсутствие фактического равенства субъектов в осуществлении"правил игры", устанавливаемых государством, теневую экономику.

Содержание организационных факторов составляют ошибки организации и деятельности исполнительных органов государственной власти; ослабление нормативного регулирования их функций; установление различного рода административных барьеров для осуществления предпринимательской деятельности; слабое финансовое, техническое и кадровое обеспечение

26

пореформенный период стало возможным лишь при включении представителей госаппарата разного уровня в предпринимательство, что закономерно привело к формированию коррупционной системы здравоохранения и фармации.

Факторами относительно краткосрочного действия являются:

-линия на исключение роли государства в качестве активного агента экономической жизни, обосновываемая теориями "свободной игры рыночных сил". В результате произошло резкое снижение уровня и действенности защиты государством легальных правомочий собственности и контрактов. Это и отсутствие законов, соответствующих новым экономическим условиям, и неисполнение имеющихся законов, указов, распоряжений, и весьма низкая эффективность судебной системы разрешения конфликтов;

-разрыв между принимаемыми нормативными ,актамирегулирующими правила экономического поведения, и созданием организационно-технической базы для их исполнения. Такая ситуация, с одной стороны, изначально ставит хозяйствующих субъектов в положение нарушителя, что, в свою очередь, делает его объектом вымогательств, с другой - создает обстановку безнаказанности за нарушение установленных норм;

-внедрение регулирующих экономических механизмов, создающих криминогенную ситуацию

(например, криминальной приватизации, которая до настоящего времени не получила должную оценку);

- сознательное ослабление борьбы с экономическими преступлениями, обосновываемое тезисом об использовании "теневого капитала" в качестве ресурсной базы экономических реформ;

27

- резкое имущественное расслоение населения при одновременной утрате значительной его

потребительский рынок, причем в более жесткой форме, чем другие сферы хозяйства, наиболее прибыльным сектором которого стал рынок лекарственных средств. Все вышеперечисленные

присущими сфере оборота лекарственных средств, которые используются для осуществления преступных посягательств на отношения, складывающиеся в данном секторе экономики.

Специфика экономических отношений в сфере оборота лекарственных средств приводит к особенностям формирования спроса и предложения на фармрынке, которые, в свою очередь, определяют особенности ценообразования и зависят от реально существующей рыночной структуры.

Таким образом, фармацевтический рынок стал одним из наиболее успешно развивающихся в новых условиях секторов экономики. Большинство других макроэкономических показателей современной России до сих пор уступают советскому уровню. Кризис 1998 г., ставший серьезным испытанием для всей экономики России, фармацевтический рынок стал преодолевать уже во второй половине 1999 г. В последующие годы наблюдался его устойчивый рост. По прогнозам экспертов, российский фармацевтический рынок и далее будет расти на 10% в год.

С точки зрения прибыльности, лекарственный рынок стоит на третьем месте после продажи оружия и наркотиков. Его объем в 2005 г. составлял по некоторым оценкам 350 млрд. долл. Рост объемов фармацевтического рынка после кризиса 1998 г. сопровождался увеличением количества поддельных медикаментов в России<1>. По подсчетам импортеров, только зарубежных препаратов подделывается на 10 млн. долл. в год.

--------------------------------

<1> Данилова А. Русская рулетка, или Лекарства по-нашенски // Здоровье. 2001. N 27. С. 6, 7.

Разгосударствление и приватизация в исследуемой сфере привели к появлению большого

Увеличение числа частных компаний привело к расширению ассортимента лекарственных средств и обострению конкуренции между ее поставщиками, которая ведется зачастую недобросовестными методами.

В настоящее время на предприятиях отрасли производится2500 лекарственных средств. В структуре производства наибольший удельный вес составляют четыре группы препаратов: антибиотики, препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, болеутоляющие, жаропонижающие и противовоспалительные средства, витаминные препараты. С изобилием лекарственных средств появляется угроза злоупотребления ими, как и следствие этого, заполнение рынка фальсифицированной продукцией.

28

Ситуация осложняется тем, что врачи и представители розничной торговли медикаментами сталкиваются с проблемой дублирования марок лекарственных препаратов, что приводит их в замешательство. Недостаток информации о сравнительных преимуществах и недостатках новых препаратов еще больше снижает возможность их профессиональной помощи пациенту. В результате потребители все чаще становятся жертвами производителей фальсифицированных лекарств.

Главными структурными параметрами, характеризующими ассортимент лекарств на современном российском фармацевтическом рынке, являются:

-лекарственные средства отечественного и импортного производства;

-рецептурные и безрецептурные лекарственные средства;

-лекарственные средства больничного и аптечного отпуска.

В дореформенный период соотношение между российскими и импортными препаратами на рынке составляло соответственно 55 и 45%. В первые годы реформ, в связи с либерализацией импорта и одновременным нарастанием хозяйственных трудностей у российских производителей, доля иностранных лекарственных средств быстро нарастала. Своего максимума она достигла в 1994 г. - 64%. Девальвация рубля, казалось бы, изменила тенденцию, но ненадолго. Если в 1995 - 1996 гг. соотношение между отечественными и импортными препаратами было примерно равным, то в настоящее время отечественная промышленность обеспечивает потребность населения в лекарственных средствах всего на30%, а остальная продукция закупается в США, Восточной Европе, Индии, Турции, Китае. Импорт лекарств постоянно увеличивается: в период с1988 по 1991 гг. в Россию завозилось чуть больше200 новых медикаментов в год, а начиная с1993 г. регистрируется до 1200 наименований ежегодно.

При этом само понятие"отечественный препарат" весьма относительно, так как лишь 10%

безрецептурных препаратов. В советский период официальная медицинская идеология негативно относилась к самолечению, что, по крайней мере до60 - 70-х гг. прошлого века, было вполне разумным: в огромной стране, не имеющей достаточно развитой культуры потребления лекарств, непрофессиональное использование лекарств могло вызвать неисчислимые бедствия. В связи с этим безрецептурный сегмент традиционно искусственно ограничивался. Однако в дальнейшем эта политика пришла в противоречие как с возросшей образованностью( том числе и медицинской) населения, так и с общемировыми тенденциями роста безрецептурного сегмента фармацевтического рынка.

Только за 1996 - 1999 гг. доля лекарств безрецептурного отпуска в России выросла с50 до 63%, что значительно превышает этот показатель в других странах.

Особенностью российского рынка является и , что реально без рецепта в аптеке по просьбе покупателя отпускаются почти все препараты, кроме наркотических, психотропных и

большинства российских пациентов явно недостаточны, чтобы квалифицированно назначить себе

иверно применять лекарства, а тем более чтобы определить их качество. Последствием описываемой структуры рынка явилось создание благоприятных условий для ведения нечестной конкуренции, забвения этических норм медицины. Многие фирмы буквально навязывают больным лекарства, как будто это обычные потребительские товары.

Негативные тенденции, способствующие росту фальсификации лекарственных средств, проявились и в соотношении больничных и аптечных продаж. Если в 1996 г. больницы занимали еще значительную часть рынка(40%), то в 1999 г. их доля сократилась до28%. Снижение больничного спроса на лекарственные средства вызвано в первую очередь уменьшением объемов финансирования отечественного здравоохранения.

Как известно, реальное функционирование рынка определяется его моделью. По степени развитости конкуренции различают четыре основных типа рынка: рынок совершенной конкуренции

итри формы несовершенного рынкамонополию, олигополию, монополистическую конкуренцию. Российский фармацевтический рынок тяготеет к олигополистическому. Основными чертами

охарактеризовать следующим образом.

На российском фармацевтическом рынке в настоящее время действуют 700более предприятий, имеющих лицензию на производство лекарственных средств, 85% из них являются акционерными обществами. При этом на долю лишь50 ведущих компаний приходится более 95%

29

выпускаемых лекарств. По данным ассоциации"Росмедпром", в первую десятку крупнейших российских производителей лекарственных средств до недавнего времени входили:

1.ЗАО "Брынцалов - А"

2.ОАО "Акрихин",

3.ОАО "Биосинтез"

4.ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко

5.АКО "Синтез"

6.АО "Красфарма"

7.АО "Биохимик"

8.ОАО "Нижфарм"

9.ОАО "Дальхимфарм"

10.ХФАО "Ай си эн Октябрь".

потребителя: 7000 предприятий оптовой торговли, 19600 аптек, более 50 тыс. аптечных пунктов,

30