Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

3 курс / Фармакология / Регистр_лекарственных_средств_России_РЛС_Доктор_Хирургия_и_интенсивная

.pdf
Скачиваний:
0
Добавлен:
24.03.2024
Размер:
24.69 Mб
Скачать
(EGIS Pharmaceuticals PLC)

Полиоксидоний® 325

По 1 фл. в картонной пачке с инструк, цией по применению.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. По рецепту.

Пипекурония бромид*

325 (Pipecuronium bromide*)

Синонимы

Ардуан: лиоф. д/р,ра для

в/в введ. (Gedeon Richter) . . . . . . . . . . . 54

Повидон,йод

325 (Povidone,iodine)

Синонимы

Бетадин®: мазь д/наружн. прим., р,р д/местн. и на,

ружн. прим., супп. ваг. . . . . . . . . . . . 76

ПОЛИОКСИДОНИЙ® (POLYOXIDONIUM)

Азоксимера бромид*. . . . . . . . . . . 48

ООО «НПО Петровакс Фарм» (Россия)

СОСТАВ

Таблетки . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

активное вещество:

азоксимера бромид . . . . . . . . 12 мг

вспомогательные вещества: ман, нитол, повидон, бетакаротен — до получения смеси 18 мг

вспомогательные вещества: лак, тозы моногидрат — 185 мг; крах, мал картофельный — 45 мг; кис, лота стеариновая — 2 мг

Лиофилизат для приго3 товления раствора для инъекций и местного при3

менения . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 амп. или фл.

активное вещество:

азоксимера бромид . . . . . . . . . . 3 мг 6 мг

вспомогательные вещества: ман, нитол; повидон; бетакаротен — до 4,5 (для дозы 3 мг) или 9 (для дозы 6 мг) мг

Суппозитории для ва3 гинального или ректаль3 ного применения . . . . . . . . . 1 супп.

активное вещество:

азоксимера бромид . . . . . . . . . . 6 мг азоксимера бромид . . . . . . . . 12 мг

вспомогательные вещества: ман, нитол; повидон; бетакаротен — до

326 Полиоксидоний®

Глава 1

9 (для дозы 6 мг) или 18 (для дозы 12 мг) мг основа: масло какао бобов — до

получения суппозитория массой 1,3 г

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Таблетки: от белого цвета с желтоватым оттенком до желтого цве, та с оранжевым оттенком, плоскоци, линдрические, с фаской, с риской — с одной стороны и надписью «ПО» — с другой. Допускается наличие едва за, метных вкраплений более интенсив, ной окраски.

Лиофилизат для приготовления рас твора для инъекций и местного при менения: пористая масса от белого цвета с желтоватым оттенком до жел, того цвета. Препарат гигроскопичен и светочувствителен.

Суппозитории: торпедообразной фор, мы, светло,желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ3 СТВИЕ. Иммуномодулирующее, де токсицирующее, антиоксидантное.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Полиок, сидоний® обладает иммуномодулиру,

ющим действием, увеличивает рези, стентность организма в отношении локальных и генерализованных ин, фекций. Основой механизма иммуно, модулирующего действия Полиокси, дония® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естест, венные киллеры, также стимуляция антителообразования.

Таблетки (дополнительно): Полиок, сидоний® активирует фагоциты пери, ферической крови и тканевые макро, фаги, что способствует более быстрой элиминации возбудителя из организ, ма при наличии очага инфекции. Кроме того, Полиоксидоний® активи, рует лимфоидные клетки, находящи, еся в регионарных лимфатических узлах, а именно В,клетки, продуци, рующие секреторный IgA.

При сублингвальном применении ак, тивирует лимфоидные клетки, нахо, дящиеся в носовой полости, евстахи, евых трубах, ротоглотке, бронхах. Кроме того, активирует бактерицид, ные свойства слюны.

При пероральном применении акти, вирует также лимфоидные клетки, находящиеся в лимфатических узлах кишечника. Следствием этого явля,

 

 

 

Полиоксидоний®

327

 

 

Включение Полиоксидония в комп,

 

 

лексную

терапию

онкологических

 

 

больных

уменьшает

интоксикацию

 

 

на фоне химио, и лучевой терапии, в

 

 

большинстве случаев позволяет про,

 

 

водить лечение без изменений схемы

 

 

стандартной терапии в связи с разви,

 

 

тием инфекционных осложнений и

 

 

побочных эффектов

(миелосупрес,

 

 

сия, рвота, диарея, цистит, колит и

 

 

другие).

 

Полиоксидония®

 

 

 

Применение

на

 

 

фоне вторичных иммунодефицитных

 

 

состояний позволяет повысить

эф,

 

 

фективность и сократить продолжи,

 

 

тельность лечения, значительно уме,

 

 

ньшить

использование антибиоти,

 

 

ков, бронхолитиков, ГКС, удлинить

 

 

срок ремиссии.

 

 

 

 

 

Препарат хорошо переносится, не об,

ется повышение устойчивости дыха,

ладает митогенной, поликлональной

активностью, антигенными свойства,

тельного тракта, ЖКТ и ЛОР,орга,

ми, не оказывает аллергизирующего,

нов к инфекционным агентам.

мутагенного,

эмбриотоксического,

Лиофилизат для приготовления рас

тератогенного и канцерогенного дей,

твора для инъекций и местного при

ствия.

 

 

 

 

менения и суппозитории (дополните

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Таблетки:

льно): восстанавливает иммунные ре,

после приема внутрь быстро всасыва,

акции при вторичных иммунодефи,

ется из ЖКТ, биодоступность состав,

цитных состояниях, вызванных раз,

 

 

 

 

 

личными

инфекциями, травмами,

 

 

 

 

 

ожогами, аутоиммунными заболева,

 

 

 

 

 

ниями, злокачественными новообра,

 

 

 

 

 

зованиями, осложнениями после хи,

 

 

 

 

 

рургических операций, применения

 

 

 

 

 

химиотерапевтических средств, ци,

 

 

 

 

 

тостатиков, стероидных гормонов.

 

 

 

 

 

Наряду с

иммуномодулирующим

 

 

 

 

 

действием обладает выраженной дез,

 

 

 

 

 

интоксикационной и антиоксидант,

 

 

 

 

 

ной активностью, обладает способно,

 

 

 

 

 

стью выводить из организма токси,

 

 

 

 

 

ны, соли тяжелых металлов, ингиби,

 

 

 

 

 

рует перекисное окисление липидов.

 

 

 

 

 

Указанные

свойства определяются

 

 

 

 

 

структурой

и высокомолекулярной

 

 

 

 

 

природой Полиоксидония®.

 

 

 

 

 

Повышает устойчивость мембран кле,

 

 

 

 

 

ток к цитотоксическому действию ле,

 

 

 

 

 

карственных препаратов и химических

 

 

 

 

 

веществ, снижает их токсичность.

 

 

 

 

 

328

Полиоксидоний®

 

Глава 1

ляет примерно 50%. Cmax

в плазме кро,

альной, грибковой и вирусной ин,

ви достигается через 3 ч после приема

фекцией (в т.ч. поллиноза, бронхи,

внутрь. Фармакокинетика таблеток

альной астмы);

 

является линейной (концентрация в

для реабилитации часто и длительно

плазме крови пропорциональна при,

(более4–5развгод)болеющихлиц.

 

 

 

®

нятой дозе). Полиоксидоний являет,

В виде монотерапии:

 

ся гидрофильным соединением. Ка,

для профилактики рецидивирую,

жущийся

объем распределения со,

ставляет примерно 0,5 л/кг, что гово,

щей герпетической инфекции;

для сезонной профилактики обост,

рит о том, что препарат распределяет,

ся в основном в межклеточной жидко,

рений хронических очагов инфек,

сти. Период полуабсорбции 35 мин,

ций ротоглотки, околоносовых па,

Т1/2 — 18 ч.

 

 

зух, верхних дыхательных

путей,

Лиофилизат для приготовления рас

внутреннего и среднего уха;

 

твора для инъекций и местного при

у иммунокомпрометированных лиц

менения: имеет высокую биодоступ,

для профилактики гриппа и других

ность (89%); время достижения Cmax в

острых респираторных инфекций в

крови после в/м введения — 40 мин;

предэпидемический период;

 

быстро распределяется по всем орга,

для коррекции вторичных иммуно,

нам и тканям. Период полураспреде,

дефицитов, возникающих вследст,

ления в организме при в/в введе,

вие старения или воздействия не,

нии — 25 мин, T1/2 (медленная фаза) —

благоприятных факторов.

 

25,4 ч, при в/м введении — 36,2 ч.

Лиофилизат для приготовления рас

Суппозитории: при ректальном вве,

твора для инъекций и местного при

дении обладает высокой биодоступ,

менения

 

ностью (не менее 70%), достигая Cmax

Коррекция иммунитета у взрослых и

в крови через 1 ч после введения. Пе,

детей от 6 месяцев.

 

риод полураспределения — около 0,5

У взрослых в комплексной терапии:

ч, период полуэлиминации — 36,2 ч.

хронических рецидивирующих ин,

В организме гидролизуется до олиго,

меров, которые выводятся преиму,

фекционно,воспалительных

забо,

леваний, не поддающихся стандарт,

щественно почками. Кумулятивный

ной терапии в стадии обострения и

эффект отсутствует.

 

ПОКАЗАНИЯ. Таблетки: у взрослых

в стадии ремиссии;

 

острых и хронических вирусных и

и подростков старше 12 лет для лече,

бактериальных инфекций

(в т.ч.

ния и

профилактики

инфекцион,

урогенитальных инфекционно,вос,

но,воспалительных заболеваний (ви,

палительных заболеваний);

 

русной, бактериальной и грибковой

 

туберкулеза;

 

этиологии), не поддающихся стандар,

 

тной терапии как в стадии обострения,

острых и хронических аллергиче,

так и в стадии ремиссии.

ских заболеваний (в т.ч. поллиноза,

В комплексной терапии:

 

бронхиальной астмы, атопического

 

дерматита), осложненных хрониче,

острых и хронических рецидиви,

ской рецидивирующей бактериаль,

рующих

инфекционно,воспали,

тельных

заболеваний

ротоглотки,

ной и вирусной инфекцией;

 

околоносовых пазух, верхних дыха,

в онкологии в процессе и после хи,

тельных путей, внутреннего и сред,

мио, и лучевой терапии опухолей

него уха;

 

 

для снижения иммуносупрессивно,

аллергических заболеваний, ослож,

го, нефро, и гепатотоксического дей,

ненных рецидивирующей бактери,

ствия лекарственных препаратов;

 

 

 

 

 

 

Полиоксидоний®

 

329

для активации регенераторных про,

аллергических

заболеваниях,

ос,

цессов (переломы, ожоги, трофиче,

ложненных рецидивирующей бак,

ские язвы);

 

 

 

териальной, грибковой и вирусной

ревматоидного артрита, длительно

инфекцией (в т.ч. поллиноза, брон,

леченного

иммунодепрессантами;

хиальной астмы, атопического дер,

при осложненном ОРЗ или ОРВИ

матита);

 

 

 

 

 

 

течении ревматоидного артрита;

ревматоидного артрита, длительно

для профилактики послеопераци,

леченного

иммунодепрессантами;

онных

инфекционных

осложне,

при осложненном ОРЗ или ОРВИ

ний;

 

 

 

 

течении заболевания;

 

 

 

для профилактики гриппа и ОРЗ.

для активации регенераторных про,

У детей в комплексной терапии:

цессов (переломы, ожоги, трофиче,

острых и хронических воспалитель,

ские язвы);

 

 

 

 

 

 

ных заболеваний, вызванных возбу,

для реабилитации часто и длитель,

дителями бактериальных,

вирус,

но (более 4–5 раз в год) болеющих

ных, грибковых инфекций (в т.ч.

людей;

 

 

 

 

 

 

лор,органов

— синусита,

ринита,

в процессе и после химио, и луче,

аденоидита,

гипертрофии

глоточ,

вой терапии опухолей;

 

 

 

ной миндалины, ОРВИ);

 

 

для снижения нефро, и гепатоток,

острых

аллергических

и

токси,

сического действия лекарственных

ко,аллергических состояний;

препаратов.

 

 

 

 

 

 

бронхиальной астмы, осложненной

В виде монотерапии:

 

 

 

 

хроническими инфекциями респи,

для

профилактики

рецидивирую,

раторного тракта;

 

 

щей герпетической инфекции;

 

атопического дерматита, осложнен,

для сезонной профилактики обост,

ного гнойной инфекцией;

 

 

рений хронических очагов инфек,

дисбактериоза кишечника (в соче,

ций, для профилактики гриппа и

тании со специфической терапией);

ОРЗ в предэпидемический период;

для реабилитации часто и длитель,

для коррекции вторичных иммуно,

но болеющих;

 

 

дефицитов, возникающих вследст,

для профилактики гриппа и ОРЗ.

вие старения или воздействия не,

Суппозитории: у взрослых и детей

благоприятных факторов.

 

 

 

старше 6 лет.

 

 

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.

 

Общие

В комплексной терапии для коррекции

 

для всех лекарственных форм:

 

 

иммунной недостаточности:

 

повышенная индивидуальная чув,

хронических рецидивирующих ин,

фекционно,воспалительных забо,

ствительность;

 

 

 

 

 

беременность

(клинический опыт

леваний, не поддающихся стандарт,

применения отсутствует);

 

 

 

ной терапии как в стадии обостре,

 

 

 

период лактации.

 

 

 

 

ния, так и в стадии ремиссии;

 

 

 

 

Для

таблеток

(дополнительно)

острых вирусных, бактериальных и

грибковых инфекций;

 

 

детский возраст до 12 лет.

 

 

 

 

 

Для

суппозиториев

(дополнитель

воспалительных заболеваний уро,

генитального тракта, в т.ч. уретрита,

но) — детский возраст до 6 лет.

 

цистита,

пиелонефрита,

простати,

С осторожностью:

 

 

 

 

та, сальпингоофорита, эндомиомет,

Общие для

всех

лекарственных

рита, кольпита, цервицита, церви,

форм — острая почечная недостаточ,

коза, бактериальных вагинозов (в т.

ность.

 

 

 

 

 

 

ч. вирусной этиологии);

 

 

Для таблеток (дополнительно) — не,

различных формах туберкулеза;

переносимость

лактозы,

дефицит

330

Полиоксидоний®

 

 

 

Глава 1

лактазы,

глюкозогалактозная

маль,

(12 мг) 2 раза в день через 12 ч, в тече,

абсорбция.

 

ние 10–15 дней.

 

Для лиофилизата для приготовления

Перорально:

 

 

раствора для инъекций и местного

, при хронических заболеваниях верх

применения (дополнительно) — дет,

них дыхательных путей: взрослым —

ский возраст до 6 мес (клинический

по 2 табл. (24 мг) 2 раза в день через

опыт применения ограничен).

 

12 ч, подросткам — по 1 табл. (12 мг) 2

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН3

раза в день, через 12 ч, в течение

НОСТИ

И КОРМЛЕНИИ

ГРУ3

10–14 дней.

 

 

ДЬЮ. Применение при беременности

Лиофилизат для приготовления рас

и лактации противопоказано (клини,

твора для инъекций и местного при

ческий опыт применения отсутству,

менения.

 

 

ет). Экскреция Полиоксидония® с

Способы применения и дозы для взрос

грудным молоком не изучалась.

 

лых

 

 

 

Парентерально, интраназально. Спо,

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО3

собы применения выбираются вра,

ЗЫ. Таблетки. Перорально и сублинг

чом в зависимости от тяжести заболе,

вально, за 20–30 мин до еды, ежеднев,

вания и возраста больного.

 

но 1, 2 или 3 раза в сутки.

 

В/м или в/в (капельно): препарат на,

Взрослым — в дозах 12 или 24 мг, по,

значают взрослым в дозах 6–12 мг 1

дросткам — в дозе 12 мг. Способ и ре,

раз в сутки ежедневно, через день,

жим дозирования определяется вра,

или 1–2 раза в неделю в зависимости

чом, в зависимости от диагноза, ост,

от диагноза и тяжести заболевания.

роты и тяжести процесса.

 

Для в/м введения содержимое ампу,

Сублингвально:

 

лы или флакона растворяют в

при воспалительных процессах ро

1,5–2 мл 0,9 % раствора натрия хло,

тоглотки (бактериальной, вирусной и

рида или воды для инъекций. Для в/в

грибковой природы): по 1 табл. 2 раза в

(капельного) введения препарат рас,

день через 12 ч, в течение 10–14 дней.

творяют в 2 мл 0,9% раствора натрия

При тяжелых формах герпетической

хлорида, Гемодеза,Н, Реополиглюки,

и грибковой инфекции ротовой поло,

на или 5% раствора декстрозы, затем

сти — по 1 табл. 3 раза в день через 8 ч

стерильно переносят во флакон с ука,

в течение 15 дней;

 

занными

растворами

объемом

при хронических заболеваниях око

200–400 мл.

 

 

лоносовых придаточных пазух и хро

Приготовленный раствор для парен

нических отитах: по 1 табл. 2 раза в

терального введения хранению не под

день через 12 ч, в течение 5–10 дней;

лежит.

 

 

при хроническом тонзиллите: по 1

Интраназально: дозу 6 мг растворяют

табл. 3 раза в день через 8 ч в течение

в 1 мл (20 капель) дистиллированной

10–15 дней;

 

воды, 0,9% раствора хлорида натрия

при хронических заболеваниях верх

или кипяченой воды комнатной тем,

них дыхательных путей: взрослым —

пературы.

 

 

по 2 табл. (24 мг) 2 раза в день, подро,

Рекомендуемые схемы

лечения

сткам — по 1 табл. (12 мг) 2 раза в

взрослых

 

 

день, через 12 ч, в течение 10–14 дней;

Парентерально:

 

для профилактики гриппа и острых

при острых воспалительных заболе

респираторных инфекций: иммуно,

ваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3

компрометированным лицам, болею,

дней, далее через день общим курсом

щим ОРЗ более 4 раз в год, в предэпи,

5–10 инъекций;

 

демический период взрослым — по 2

при хронических воспалительных за

табл. (24 мг), подросткам — по 1 табл.

болеваниях: по 6 мг через день 5 инъ,

 

 

 

 

Полиоксидоний®

331

екций, далее 2 раза в неделю курсом

тики осложнений и рецидивов забо,

не менее 10 инъекций;

 

 

леваний, для профилактики гриппа и

при туберкулезе: по 6–12 мг 2 раза в

ОРЗ. По 3 капли в каждый носовой

неделю курсом 10–20 инъекций;

 

ход через 2–3 ч (3 раза в сутки) в тече,

у больных острыми и хроническими

ние 5–10 суток.

 

урогенитальными заболеваниями: по

Способы применения и дозы для детей

6 мг через день курсом 10 инъекций в

Парентерально, интраназально, суб

сочетании с химиопрепаратами;

 

лингвально. Способы применения вы,

при хроническом рецидивирующем

бираются врачом в зависимости от

герпесе: по 6 мг через день курсом 10

диагноза, тяжести заболевания, воз,

инъекций в сочетании с противови,

раста и массы тела больного.

 

русными препаратами, интерферона,

Парентерально препарат назначают

ми и/или индукторами синтеза ин,

детям от 6 мес в дозе 3 мг (в/м или в/в

терферонов;

 

 

 

капельно 0,1–0,15 мг/кг) ежедневно,

для лечения осложненных форм ал

через день или 2 раза в неделю курсом

лергических заболеваний: по 6 мг, курс

5,10 инъекций (расчет дозы указан в

из 5 инъекций — 2 первые инъекции

таблице).

 

ежедневно, затем через день. При

Для в/м введения препарат растворя,

острых аллергических и токсико,ал,

лергических состояниях вводить в/в

ют в 1 мл воды для инъекций или

по 6–12 мг в сочетании с другими про,

0,9% раствора натрия хлорида.

 

тивоаллергическими препаратами;

 

Для в/в капельного введения препа,

 

рат растворяют в 1,5–2 мл стерильно,

при ревматоидном артрите: по 6 мг

через день — 5 инъекций, далее 2 раза в

го 0,9% раствора натрия хлорида, Ре,

неделю курсом не менее 10 инъекций.

ополиглюкина, Гемодеза,Н или 5%

раствора декстрозы, стерильно пере,

У онкологических больных:

 

 

 

 

носят во флакон с указанными рас,

, до и на фоне химиотерапии для сни,

жения иммунодепрессивного, гепато,

творами объемом 150–250 мл.

 

и нефротоксического действия хими,

Интраназально и сублингвально: еже,

отерапевтических

средств

по

дневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в

6–12 мг через день курсом не менее 10

течение 5–10 дней. Препарат вводят

инъекций, далее

частота введения

по 1–3 капли в один носовой ход или

определяется врачом в зависимости

под язык через 2–3 ч. Для приготов,

от переносимости и длительности хи,

ления раствора для интраназального

мио, и лучевой терапии;

 

 

и сублингвального применения дозу

, для профилактики иммунодепрес,

3 мг растворяют в 1 мл (20 капель),

сивного влияния опухоли, для кор,

дозу 6 мг — в 2 мл дистиллированной

рекции иммунодефицита после хи,

воды, 0,9 % раствора хлорида натрия

мио, и лучевой терапии, после хирур,

или кипяченой воды комнатной тем,

гического удаления опухоли показа,

пературы. В одной капле приготов,

но длительное применение препарата

ленного раствора (50 мкл) содержит,

Полиоксидоний®

(от 2–3 мес до 1

ся 0,15 мг препарата Полиоксидо,

года) — по 6–12 мг 1–2 раза в неделю.

ний®, которые назначают на 1 кг мас,

У больных с острой почечной недоста

сы тела ребенка.

 

точностью назначают не чаще 2 раз в

Раствор для сублингвального и инт,

неделю.

 

 

 

раназального применения хранить в

Интраназально

назначают

по

6

холодильнике не более 7 дней. Перед

мг/сут для лечения острых и хрони,

использованием пипетка с раствором

ческих инфекций ЛОР,органов, для

должна быть нагрета до комнатной

усиления регенераторных процессов

температуры (20–25 °C).

 

слизистых оболочек, для профилак,

Рекомендуемые схемы лечения детей:

332

Полиоксидоний®

 

 

Глава 1

при острых воспалительных заболе

Ректально: 1 раз в сутки по

1 супп

ваниях: по 0,1 мг/кг через день кур,

(после очищения кишечника).

 

сом 5–7 инъекций;

 

Вагинально: при

гинекологических

при хронических воспалительных за

заболеваниях вагинально по 1 суппо,

болеваниях: по 0,15 мг/кг 2 раза в не,

зиторию 1 раз в сутки (на ночь) вво,

делю курсом до 10 инъекций;

дится во влагалище в положении

при острых аллергических и токси

«лежа» .

 

 

ко аллергических состояниях: в/в ка,

Полиоксидоний® суппозитории 6 мг

пельно в дозе 0,15 мг/кг в сочетании с

применяются: у детей старше 6 лет

другими

 

противоаллергическими

ректально — по 1 супп. 1 раз в сутки

препаратами;

 

(после очищения

кишечника), у

для лечения осложненных форм аллер

взрослых — ректально (после очище,

гических заболеваний в сочетании с ба

ния кишечника) и вагинально (во

зисной терапией: в/м по 0,1 мг/кг кур,

влагалище в положении «лежа») как

сом 5 инъекций с интервалом 1–2 дня.

поддерживающая доза — по 1 супп. 1

Интраназально вводят по 1–3 капли

раз в сутки (на ночь).

 

в один носовой ход через 2–3 ч (2–4

Стандартная схема применения По,

раза в сутки). Для интраназального и

лиоксидония® — по 1 супп. (6 или 12

сублингвального введения расчет су,

мг) 1 раз в сутки, ежедневно в течение

точной дозы для детей представлен в

3 дней, затем — через день курсом

таблице.

 

 

 

10–20 супп. При необходимости курс

 

 

 

 

лечения повторяют через 3–4 мес.

Масса

 

Количество

Объем

Для больных, длительно получаю,

тела

 

капель

вводимого

щих иммуносупрессивную терапию,

ребенка, кг

в сутки

раствора, мл

онкологических, имеющих приобре,

 

 

 

 

5

 

5

0,25

тенный дефект иммунной системы —

10

 

10

0,5

ВИЧ, подвергшихся облучению, по,

 

казана длительная от 2–3 мес до 1

15

 

15

0,75

года поддерживающая терапия По,

 

лиоксидонием® (взрослым — по 12

20

 

20

1,0

мг, детям старше 6 лет — по 6 мг 1–2

 

 

 

 

раза в неделю).

 

 

Сублингвально: по всем показаниям —

Рекомендуемые схемы применения в

ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг

составе комплексной терапии:

 

в течение 10 дней, для лечения дис,

при хронических инфекционно вос

бактериоза

кишечника

в течение

палительных заболеваниях: в стадии

10–20 дней. Капают 1–3 капли под

обострения — по стандартной схеме, в

язык через 2–3 ч.

 

стадии ремиссии — по 1 супп. через

Суппозитории. Ректально и вагина

1–2 дня, общим курсом — 10–15

льно по 1 супп. (6 и 12 мг) 1 раз в сут,

супп.;

 

 

ки. Способ и режим дозирования

, при острых инфекционных процес

определяется врачом в зависимости

сах и для активации регенераторных

от диагноза, остроты и тяжести про,

процессов (переломы, ожоги, трофи

цесса. Полиоксидоний®

может при,

ческие язвы): ежедневно по 1 супп.,

меняться

ректально и

вагинально

курс лечения — 10–15 супп.;

 

ежедневно, через день или 2 раза в не,

при туберкулезе: по стандартной

делю.

 

 

 

схеме, курс лечения — не менее 15

Полиоксидоний® суппозитории по 12

супп., далее возможно использование

мг применяется у взрослых ректаль,

поддерживающей терапии — по 2

но и вагинально.

 

супп. в неделю курсом 2–3 мес;

 

 

 

 

Полиоксидоний®

333

на фоне химио и лучевой терапии

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Случаи

пере,

опухолей: по 1 супп. ежедневно за 2–3

дозировки Полиоксидония® не изве,

дня до начала курса терапии, далее

стны.

 

 

частота

введения

суппозиториев

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Для лиофи

определяется врачом в зависимости

от переносимости и длительности хи,

лизата для приготовления раствора

мио, и лучевой терапии;

для инъекций и местного применения:

при болезненности в месте инъекции

для реабилитации часто (более 4–5

раз в год) и длительно болеющих лиц и

препарат растворяют в 1 мл 0,25% рас,

при ревматоидном артрите: по 1

твора прокаина в случае отсутствия у

больного повышенной индивидуаль,

супп. через день, курс лечения —

ной чувствительности на прокаин.

10–15 супп.

 

 

При в/в (капельном) введении не сле,

для коррекции вторичных иммуноде

дует растворять в инфузионных рас,

фицитов, в т.ч. возникающих вследст

творах, содержащих белок.

 

 

вие старения: по 1 супп. (12 мг) 2 раза

Для таблеток и суппозиториев: не

в неделю, курс — не менее 10 супп.

2–3 раза в год.

 

 

следует превышать указанные дозы и

 

 

длительность курса лечения без кон,

В виде монотерапии:

 

 

сультации с лечащим врачом.

 

 

для сезонной профилактики обо

 

 

стрений хронических очагов инфек

Не оказывает влияния на способ,

ций, профилактики рецидивирующей

ность к вождению автомобиля и

герпетической инфекции: через день

управлению механизмами.

 

 

взрослым — 6–12 мг, детям — 6 мг.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, со

Курс — 10 супп.

 

 

держащие 12 мг Полиоксидония

. В

 

 

 

 

 

®

 

для коррекции вторичных иммуноде

контурной ячейковой упаковке

из

фицитов,

профилактики гриппа и

пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

ОРЗ: по стандартной схеме.

10 шт. В пачке 1 или 2 упаковки.

 

 

при гинекологических заболеваниях

Лиофилизат для приготовления рас

(ректально или вагинально): по стан,

твора для инъекций и местного при

дартной схеме.

 

 

менения по 4,5 мг (для дозировки 3

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Таблет

мг), по 9 мг (для дозировки 6 мг). В ам,

ки: о побочном действии не сообща,

пулах или флаконах из стекла. По 5

лось.

 

 

 

ампул или флаконов в контурной

Лиофилизат для приготовления рас

ячейковой упаковке; 1 контурная

твора для инъекций и местного при

ячейковая упаковка помещена в кар,

менения: возможна болезненность в

тонную пачку или 5 ампул или фла,

месте инъекции при в/м введении.

конов помещены в картонную пачку

Суппозитории: не выявлено.

со вставкой.

 

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Таблетки, ли

50 ампул или флаконов помещены в

офилизат для приготовления раство

картонную коробку со вставкой (для

ра для инъекций и местного примене

стационаров).

 

 

ния, суппозитории:

лекарственное

Суппозитории вагинальные или рек

взаимодействие не установлено. Воз,

тальные 6 мг или 12 мг. В контурной

можно применение Полиоксидония®

ячейковой упавке 5 штук. 2 ячейко,

со многими ЛС, в т.ч. совместим с ан,

вые упаковки в картонной пачке.

 

тибиотиками,

противовирусными,

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

противогрибковыми и антигистамин,

ными препаратами, бронхолитиками,

Лиоф. д/р,ра д/ин. и местн. прим. —

ГКС, цитостатиками и β,адреномиме,

по рецепту.

 

 

тиками.

 

 

 

Табл., супп. ваг./рект. — без рецепта.

 

 

 

 

 

 

334

Порталак®

 

 

 

 

Глава 1

ПОРТАЛАК® (PORTALAK)

просвете толстого кишечника и акти,

Лактулоза* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 259

визации его перистальтики. Наряду с

этим увеличивается объем и происхо,

BELUPO d.d. (Республика Хорватия)

дит размягчение каловых масс. Пре,

парат оказывает слабительное дейст,

 

 

 

 

вие, не влияя при этом непосредствен,

 

 

 

 

но на слизистую оболочку и гладкую

 

 

 

 

мускулатуру толстого кишечника.

 

 

 

 

Под воздействием лактулозы умень,

 

 

 

 

шается образование азотсодержащих

 

 

 

 

токсических веществ в проксималь,

 

 

 

 

ном отделе толстой кишки и их аб,

 

 

 

 

сорбция в системный кровоток.

 

 

 

 

Концентрация ионов аммония в кро,

 

 

 

 

ви снижается на 25–50%; уменьшает

 

 

 

 

выраженность печеночной энцефало,

 

 

 

 

патии, улучшает психическое состоя,

 

 

 

 

ние и нормализует ЭЭГ.

 

 

 

 

Препарат

обладает

способностью

 

 

 

 

тормозить рост сальмонелл в толстом

 

 

 

 

кишечнике.

 

 

 

 

 

 

Действие препарата наступает через

 

 

 

 

24–48 ч после приема внутрь, по мере

 

 

 

 

прохождения препарата через ЖКТ.

 

 

 

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Лактулоза

СОСТАВ

 

 

 

практически

не абсорбируется из

 

 

 

ЖКТ (всасывается не более 3% при,

Сироп

. . . . . . . . . . . . . . . . . 100 мл

активное вещество:

 

нятой дозы), не уменьшает абсорбцию

 

витаминов, не вызывает привыкания.

лактулозы концентрат. . . . . 66,7 г

вспомогательные вещества: вода

ПОКАЗАНИЯ

 

запор различной этиологии (в т.ч.

очищенная

 

 

 

 

хронический);

 

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

 

необходимость размягчения стула в

ФОРМЫ. Прозрачная вязкая жид,

медицинских

целях

(при геморрое,

кость от бесцветного до коричнева,

необходимости хирургической опера,

то,желтого цвета.

 

 

ции на толстой кишке и/или аналь,

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ3

ном отверстии, болевом синдроме по,

СТВИЕ. Слабительное, стимулирую

слеудалениягеморроидальныхузлов,

щее перистальтику кишечника, гипоа

послеоперационный период);

зотемическое.

 

 

дисбактериоз кишечника;

ФАРМАКОДИНАМИКА. Оказыва,

печеночная энцефалопатия;

ет гиперосмотическое,

слабительное

печеночная прекома и кома (лече,

действие, стимулирует перистальтику

ние и профилактика);

кишечника,

улучшает

всасывание

гипераммониемия;

 

фосфатов и солей Са2+, способствует

энтерит,

вызванный

сальмонелла,

выведению ионов аммония. Под влия,

ми, шигеллами, сальмонеллоноси,

нием лактулозы происходит размно,

тельство;

 

 

 

жение Lactobacillus acidophilus, Lacto

синдром гнилостной диспепсии (у

bacillus bifidus в кишечнике, что в свою

детей раннего возраста в результате

очередь приводит к снижению рН в

острых пищевых отравлений).