3 курс / Фармакология / Глазные_лекарственные_формы_и_препараты_Талыкова_Н_М_,_Турецкова
.pdf5)изготовление полимерной композиции
6)розлив полимерной композиции на подложку
7)сушка пленки
8)дозирование пленки штамповкой
Ответ по коду:
А если верно 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8; В если верно 1, 2, 3, 5, 6, 4, 7, 8; *С если верно 1, 3, 5, 2, 4, 6, 7, 8;
Десли верно 3, 1, 2, 5, 6, 7, 8, 4.
42.Методы, применяемые для стерилизации глазных лекарственных пленок:
1)термический (паровой)
2)химический (растворами)
3)радиационный (гамма-лучами)
4)химический (смесью окиси этилена и диоксида углерода)
Ответ по коду:
А если верно 1, 2,3; *В если верно 3,4; С если верно 1, 2, 4;
Десли верно все
43.Промышленностью выпускаются глазные пленки с:
1)пилокарпина гидрохлоридом
2)неомицина сульфатом
3)дикаином
4)сульфапиридазином-натрием
5)канамицином
Ответ по коду:
А если верно 1; В если верно 1, 3;
С если верно 1, 2, 3; Д если верно 1, 2, 3, 4; *Е если верно все
44. Ламели – это:
1) твердые пластинки овальной формы с ровными краями *2) небольшие желатиновые овальные диски диаметром 3 мм
71
3) емкости из высокополимерного материала вместимостью от 4 до 12 капель раствора или 0,5 г мази
45.Минимсы – это:
1)твердые пластинки овальной формы с ровными краями
2)небольшие желатиновые овальные диски диаметром 3 мм
*3) емкости из высокополимерного материала вместимостью от 4 до 12 капель раствора или 0,5 г мази
46. Установите правильную последовательность технологических стадий изготовления тюбик-капельниц:
1)дутье и штамповка корпуса тюбик-капельницы
2)литье защитных колпачков с прокалывающим штырем
3)изготовление раствора
4)сборка
5)нанесение печати
6)отбраковка
7)упаковка
Ответ по коду:
*А если верно 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7; В если верно 1, 2, 4, 3, 5, 6, 7; С если верно 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7;
Десли верно 2, 1, 4, 3, 5, 6, 7
47.Тюбик-капельницы упаковывают в:
1)одноместные пластмассовые футляры
2)двухместные картонные коробочки
3)100-местные коробки вверх колпачками
4)полихлорвинильную пленку
*5) верно все
48. Пробки-пипетки первого типа – это упаковки:
*1) со стерильным раствором глазных капель, последующей транспортировки, хранения и прямой инстилляции водных растворов или для смешивания лиофилизированного порошка с растворителем перед употреблением
2) со стерильным раствором глазных капель и капель для носа, которые не нуждаются в смешивании перед употреблением
72
49. Упаковкой для сублимированного порошка служит:
1) тюбик-капельница *2) пробка-пипетка первого типа
3)пробка-пипетка второго типа
50.В форме тюбик-капельниц выпускаются глазные капли: *1) клофелина *2) пилокарпина гидрохлорида
*3) цинка сульфата с борной кислотой *4) сульфацила-натрия *5) гентамицина сульфата
51.В форме флаконов с пробками-пипетками выпускаются глазные
капли:
*1) Витасик *2) Витафакол
3)Витабакт
4)Глаумол
5)Гентамитцин
Примечание: правильные ответы на тестовые задания отмечены звездочкой – *.
Литература
1.Ажгихин, И.С. Технология лекарств / И.С. Ажгихин. – М. :
Медицина, 1975. – 512 с.
2.Ажгихин, И.С. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарств / И.С. Ажгихин. – М. : Медицина, 1977. – 384 с.
3.Государственная фармакопея СССР. Одиннадцатое издание. Выпуск 2. Общие методы анализа. Лекарственное раститель-
ное сырье. – М. : Медицина, 1990. – С. 134-135, 138-139 с.
4.Государственный реестр лекарственных средств. – М. : ООО
Издательство «Медицинский совет», 2009. – Том 1, в 2-х час-
тях. – 644 и 624 с.
5.Государственный реестр лекарственных средств. – М.: ООО
Издательство «Медицинский совет» , 2009. – Том 2, в 2-х
частях. – 568 и 560 с.
73
6.XII Государственная фармакопея Российской Федерации. Часть 1. – М. : Изд-во «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», 2008. – 704 с.
7.ГОСТ Р 52249-2009 Национальный стандарт РФ «Правила производства и контроля качества лекарственных средств
(GMP)».
8.Гендролис, А.Ю. Глазные лекарственные формы в фармации / А.Ю. Гендролис. – М. : Медицина, 1988. – 256 с.
9.Гольдфельд, Н.Г. Организация работы медицинской сестры в глазном отделении и глазном кабинете поликлиники / Н.Г. Гольдфельд. – М. : Медицина, 1976. – 200 с.
10.Кудрин, А.Н. Фармакология с основами патофизиологии / А.Н. Кудрин. – М. : Медицина, 1977. – 545 с.
11.Муравьев, И.А. Технология лекарств / И.А. Муравьев. – М. :
Медицина, 1980. – Т. 2. – 704 с.
12.Муравьев, И.А. Технология лекарственных форм / И.А. Муравьев. – М. : Медицина, 1988. – 480 с.
13.Пасынков, Е.И. Физиотерапия / Е.И. Пасынков. – М. : Меди-
цина, 1975. – 279 с.
14.Промышленная технология лекарств / под ред. Чуешова, В.И.
– Харьков : МТК-книга изд.НФАУ, 2002. – Т.2. – С.578-607.
15.Практикум по технологии лекарственных форм / под ред. Краснюка, И.И. и Михайловой, Г.В. – 3- е изд., перераб. и доп.
– М. : Издательский центр «Академия», 2007. – 432 с.
16.Приказ МЗ РФ № 706н от 23.08.2010 г. «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».
17.Приказ МЗ РФ № 309 от 21.10.1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».
18.Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.1997 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках».
19.Приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.1997 г. «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках».
20.Приказ МЗ РФ № 318 от 05.11.1997 г. «Об утверждении инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающих огнеопасными и взрывоопасными свойствами».
74
21.Приказ МЗ РФ № 330 от 12.11.1997 г. «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ».
22.Приказ МЗ РФ № 785 от 14.12.2005 г. «О порядке отпуска лекарственных средств».
23.Приказ МЗ РФ № 109 «О внесении изменений в порядок отпуска лекарственных средств, утвержденный приказом министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. № 785».
24.Приказ МЗ РФ № 110 от 12.02.2007 г. «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».
25.Регистр лекарственных средств России. Энциклопедия лекарств. – 16- й вып. / гл. ред. Г.Л. Вышковский. – М. : «РЛС2008», 2007. – 1456 с.
26.Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм / под ред. Тенцовой, А.И. – М. : Ме-
дицина, 1986. – 271 с.
27.Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм / под ред. Кондратьевой, Т.С. – М. :
Медицина, 1986. – 287 с.
28.Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм / под ред. Перцева, И.М., Чатовец,
Р. – К. : Высш. шк., 1987. – 232 с.
29.Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм / под ред. Грецкого, В.М., Хоменок, В.С. – М. : Медицина, 1991. – 320 с.
30.Синев, Д.Н. Пособие для фармацевтов аптек / Д.Н. Синева, И.Я. Гуревич. – М. : Медицина, 1982. – 352 с.
31.Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России. – М.: Астра Фарм Сервис, 2008. – 1696 с.
32.Справочник провизора-аналитика / под ред. Волоха, Д.С., Максютиной, Н.П. – Киев : Здоровье, 1989. – 200 с.
33.Технология лекарственных форм / под ред. Кондратьевой,
Т.С. – М. : Медицина, 1991. – 496 с.
34.Технология лекарственных форм / под ред. Ивановой, Л.А. –
М. : Медицина, 1991. – 544 с.
75
35.Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм / под ред. Краснюка, И.И. и Михайловой, Г.В. – 2- е изд., стер. – М. : ГЭОТАР-Медиа, 2006. – 592 с.
36.Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учебник / Н.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Т.В. Денисова, В.И. Скляренко / под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М. : Издательский центр «Академия», 2011. –
С. 307-329.
37.Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств / под ред. проф. И.М. Перцева и проф. И.А. Зупанца. – Харь-
ков : Изд-во НФАУ, 1999. – Т.2. – С. 186-222.
38.ФЗ РФ № 61 ФЗ от 12.04.10 г. «Об обращении лекарственных средств».
39.ФЗ РФ № 3-ФЗ от 08.01.98 г. «О наркотических средствах и психотропных веществах».
76
Приложение 1
Изотонические эквиваленты лекарственных веществ
по натрию хлориду
(ГФХI, В.2, с.134)
№ |
Наименование |
Эквивалент |
Наименование |
Эквивалент |
|
п/п |
препарата |
|
препарата |
|
|
1 |
2 |
3 |
4 |
|
5 |
1 |
Адреналина |
0,17 |
Ксикаин |
|
0,21 |
|
гидротартрат |
|
|
|
|
2 |
Акрихин |
0,11 |
Лобелина |
|
0,14 |
|
|
|
гидрохлорид |
|
|
3 |
Амизил |
0,19 |
Магния сульфат |
0,14 |
|
4 |
Аминазин |
0,1 |
Меди сульфат |
0,13 |
|
5 |
Анальгин |
0,18 |
Морфина |
|
0,15 |
|
|
|
гидрохлорид |
|
|
6 |
Антипирин |
0,13 |
Натрия бензоат |
0,4 |
|
7 |
Апоморфина |
0,14 |
Натрия |
|
0,6 |
|
гидрохлорид |
|
бисульфат |
|
|
8 |
Ареколина |
0,23 |
Натрия бромид |
0,62 |
|
|
гидробромид |
|
|
|
|
9 |
Атропина сульфат |
0,1 |
Натрия |
|
0,65 |
|
|
|
гидрокарбонат |
|
|
10 |
Барбамил |
0,25 |
Натрия йодид |
0,38 |
|
11 |
Барбитал-натрий |
0,29 |
Натрия |
|
0,65 |
|
|
|
метабисульфит |
|
|
12 |
Бемегрид |
0,2 |
Натрия нитрат |
0,66 |
|
13 |
Бензилпенициллина |
0,15 |
Натрия нитрит |
0,83 |
|
|
калиевая соль |
|
|
|
|
14 |
Бензилпенициллина |
0,15 |
Натрия |
пара- |
0,27 |
|
натриевая соль |
|
аминосалицилат |
|
|
15 |
Ганглерон |
0,15 |
Натрия |
|
0,35 |
|
|
|
салицилат |
|
|
16 |
Гексаметилентетрамин |
0,25 |
Натрия сульфат |
0,23 |
|
17 |
Гексенал |
0,23 |
Натрия |
|
0,34 |
|
|
|
тетраборат |
|
|
18 |
Глюкоза безводная |
0,18 |
Натрия |
|
0,3 |
|
|
|
тиосульфат |
|
|
19 |
Глутаминовая кислота |
0,39 |
Натрия фосфат |
0,4 |
|
20 |
Гоматропина |
0,16 |
Натрия хлорид |
1 |
|
|
гидробромид |
|
|
|
|
|
|
77 |
|
|
|
№ |
Наименование |
Эквивалент |
Наименование |
Эквивалент |
п/п |
препарата |
|
препарата |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
21 |
Дикаин |
0,18 |
Натрия цитрат |
0,3 |
|
|
|
для инъекций |
|
22 |
Димедрол |
0,2 |
Никотинамид |
0,2 |
23 |
Дипразин |
0,18 |
Новокаин |
0,18 |
24 |
Дитилин |
0,11 |
Новокаинамид |
0,22 |
25 |
Имизин |
0,18 |
Норадреналина |
0,17 |
|
|
|
гидротартрат |
|
26 |
Калия йодид |
035 |
Оксациллин |
0,22 |
27 |
Калия хлорид |
0,76 |
Папаверина |
0,1 |
|
|
|
гидрохлорид |
|
28 |
Кальция глюканат |
0,16 |
Пилокарпина |
0,22 |
|
|
|
гидрохлорид |
|
29 |
Кальция лактат |
0,2 |
Пиридоксина |
0,28 |
|
|
|
гидрохлорид |
|
30 |
Кальция хлорид |
0,36 |
Платифиллина |
0,12 |
|
|
|
гидротартрат |
|
31 |
Карбахолин |
0,32 |
Прозерин |
0,19 |
32 |
Квасцы калиевые |
0,14 |
Промедол |
0,22 |
33 |
Кислота |
0,27 |
Пропазин |
0,18 |
|
аминокапроновая |
|
|
|
34 |
Кислота аскорбиновая |
0,18 |
Резорцин |
0,27 |
35 |
Кислота борная |
0,53 |
Ртути дихлорид |
0,13 |
36 |
Кислота никотиновая |
0,25 |
Ртути цианид |
0,15 |
37 |
Кодеина фосфат |
0,12 |
Серебра нитрат |
0,33 |
38 |
Кокаина гидрохлорид |
0,14 |
Скополамина |
0,11 |
|
|
|
гидробромид |
|
39 |
Коразол |
0,42 |
Тримекаин |
0,2 |
40 |
Кофеин-бензоат |
0,23 |
Тубазид |
0,2 |
|
натрия |
|
(изониазид) |
|
41 |
Совкаин |
0,13 |
Фенол |
0,32 |
42 |
Стрептомицина |
0,07 |
Физостигмина |
0,16 |
|
сульфат |
|
салицилат |
|
43 |
Стрихина нитрат |
0,12 |
Хинина |
0,14 |
|
|
|
гидрохлорид |
|
44 |
Сульфатиазол-натрий |
0,19 |
Хинозол |
0,15 |
|
(норсульфазол |
|
|
|
|
растворимый) |
|
|
|
45 |
Сульфацил-натрий |
0,23 |
Цинка сульфат |
0,12 |
|
|
78 |
|
|
№ |
Наименование |
Эквивалент |
Наименование |
Эквивалент |
п/п |
препарата |
|
препарата |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
46 |
Танин |
0,03 |
Эметина |
0,1 |
|
|
|
гидрохлорид |
|
|
|
|
|
|
47 |
Текодин |
0,14 |
Этилморфина |
0,15 |
|
|
|
гидрохлорид |
|
48 |
Тиамина хлорид |
0,21 |
Эуфиллин |
0,17 |
49 |
Тиопентал - натрий |
0,26 |
Эфедрина |
0,28 |
|
|
|
гидрохлорид |
|
50 |
Тифен |
0,16 |
|
|
51 |
Тиофосфамид |
016 |
|
|
52 |
Трифтазин |
0,16 |
|
|
Примечание: изотонический эквивалент по натрия хлориду показывает количество натрия хлорида, создающее в одинаковых условиях осмотическое давление, равное осмотическому давлению 1 г данного препарата.
79
Приложение 2
Вспомогательные вещества, применяемые при изготовлении
глазных капель
(А.Ю. Гендролис, 1988)
№ |
Препарат |
Концентрация, |
Вспомогательное |
Механизм |
||
п/п |
|
% |
вещество |
действия |
||
1 |
2 |
3 |
4 |
|
5 |
|
1 |
Атропина |
1 |
Борная кислота |
Изотонирование |
||
|
сульфат |
|
Двузамещенный |
Создание |
опре- |
|
|
|
|
фосфат натрия |
деленного |
|
|
|
|
|
|
|
значения рН |
|
2 |
Адреналина |
0,5-1 |
Натрия |
метаби- |
Предотвращение |
|
|
битартрат |
|
сульфит |
|
окисления |
|
|
|
|
Натрия |
бисуль- |
|
|
|
|
|
фит |
|
Пред. окисл. |
|
|
|
|
Аскорбиновая |
Предотвращение |
||
|
|
|
кислота |
|
окисления |
|
|
|
|
Трилон Б |
|
Комплексо- |
|
|
|
|
|
|
образование |
|
3 |
Гентамицина |
0,3 |
Трилон Б |
|
Комплексо- |
|
|
сульфат |
|
|
|
образование |
|
|
|
|
Одно- и двузаме- |
Создание |
опре- |
|
|
|
|
щенный |
фосфат |
деленного |
|
|
|
|
натрия |
|
значения рН |
|
4 |
Гоматропина |
0,25-1 |
Борная кислота |
Изотонирование |
||
|
гидробромид |
|
Одно- и двузаме- |
Создание |
опре- |
|
|
|
|
щенный |
фосфат |
деленного |
|
|
|
|
натрия |
|
значения рН |
|
5 |
Дикаин |
0,25-2 |
Борная кислота |
Изотонирование |
||
|
|
|
|
|
|
|
6 |
Карбохолин |
0,5-1 |
Гидро- и дигидро- |
Создание |
опре- |
|
|
|
|
фосфат натрия |
деленного |
|
|
|
|
|
|
|
значения рН |
|
7 |
Левомицетин |
0,25 |
Борная кислота |
Изотонирование |
||
|
|
|
|
|
||
8 |
Метазон |
1-2 |
Борная кислота |
Изотонирование |
||
|
|
|
|
|
|
|
9 |
Новокаин |
0,25-2 |
Соляная кислота |
Создание |
опре- |
|
|
|
|
|
|
деленного |
зна- |
|
|
|
|
|
чения рН |
|
80