3 курс / Фармакология / Doctor_Onkol_2014

200 Кетонал®

тического класса с точкой надлома красного цвета; на верхней части ам, пулы кольцо желтого цвета; на ампулу наклеивают этикетку. По 5 или 10 амп. помещают в прозрачный открытый блистер или в прозрачный блистер, покрытый белой полимерной плен, кой. По 2 или 5 блистеров (по 5 амп.) помещают в картонную пачку. По 5 блистеров (по 10 амп.) помещают в картонную пачку (для стационаров).

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

КЕТОНАЛ®

(KETONAL®)

Кетопрофен* . . . . . . . . . . . . . . . . . . 207

Сандоз ЗАО (Россия)

СОСТАВСуппозитории для рек/

тального применения . . . . . 1 супп.

активное вещество:

кетопрофен . . . . . . . . . . . . . . 100 мг

вспомогательные вещества: жир твердый — 1850 мг; глицерил каприлокапрат (Миглиол 812) — 200 мг

Глава 2

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Белые, гладкие однород, ные суппозитории.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Кетопро,

фен является НПВП, обладающим противовоспалительным, анальгези, рующим и жаропонижающим дейст, вием. Кетопрофен хорошо всасывает, ся из ЖКТ, биодоступность — 90%. Связь с белками плазмы крови — 99%.

Кетопрофен проникает в синовиаль, ную жидкость и достигает там тера, певтических концентраций. Метабо, лизируется в печени. До 80% кетоп, рофена выводится почками, в основ, ном в форме глюкуронида кетопро, фена, и приблизительно 10% — через кишечник. В связи с быстрым мета, болизмом его биологический T1/2 со,

ставляет менее 2 ч. У больных пожи, лого возраста метаболизм и выведе,

ние кетопрофена происходят мед, леннее, но это имеет клиническое

значение только для больных с пони, женной функцией почек. Кетопро,

фен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

ПОКАЗАНИЯ. Симптоматическая терапия болезненных и воспалитель, ных процессов различного происхож, дения, в т.ч.:

воспалительные и дегенеративные за

болевания опорно двигательного ап

парата

•ревматоидный артрит;

•серонегативные артриты: анкило, зирующий спондилоартрит — бо, лезнь Бехтерева, псориатический артрит, реактивный артрит (син, дром Рейтера);

•подагра, псевдоподагра;

•остеоартроз;

болевой синдром

•тендинит, бурсит, миалгия, неврал, гия, радикулит;

•посттравматический и послеопера, ционный болевой синдром;

•болевой синдром при онкологиче, ских заболеваниях;

•альгодисменорея;

•головная боль.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•гиперчувствительность к кетопро, фену или другим компонентам пре, парата, а также салицилатам, тиа, профеновой кислоте или другим НПВП;

•бронхиальная астма, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота) или других НПВП;

•язвенная болезнь желудка или две, надцатиперстной кишки в стадии обострения;

•неспецифический язвенный колит; болезнь Крона;

•гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

•выраженная печеночная недоста, точность;

•выраженная почечная недостаточ, ность;

•некомпенсированная сердечная не, достаточность;

•послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

•желудочно,кишечные, цереброва,

скулярные и другие кровотечения (или кровотечение);

•хроническая диспепсия;

•беременность (III триместр);

•период лактации;

•воспалительные заболевания пря, мой кишки и/или кровотечения из прямой кишки;

•детский возраст (до 15 лет).

С осторожностью: язвенная болезнь в анамнезе; бронхиальная астма в ана,

мнезе; клинически выраженные сер,

дечно,сосудистые; цереброваскуляр,

ные заболевания и заболевания пери, ферических артерий; дислипидемия; печеночная недостаточность; гипер, билирубинемия; алкогольный цирроз печени; почечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточ, ность; артериальная гипертензия; за, болевания крови; дегидратация; са,

Кетонал® 201

харный диабет; анамнестические дан, ные о развитии язвенного поражения ЖКТ; курение; сопутствующая тера, пия антикоагулянтам и (например, варфарин), антиагрегантами (напри, мер ацетилсалициловая кислота), пе, роральными ГКС (например предни, золон), СИОЗС (например, циталоп, рам, сертралин).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН/ НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ/

ДЬЮ. Применение кетопрофена в III триместре беременности противопо, казано. В I и II триместрах беремен, ности назначение препарата возмож, но только в том случае, если предпо, лагаемая польза для матери превы, шает потенциальный риск для плода. Отсутствуют данные по экскреции кетопрофена с женским молоком. При необходимости длительного приема препарата в период лактации вопрос о прекращении грудного вскармливания решается лечащим врачом.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/

ЗЫ. Ректально.

Суппозитории Кетонал® 100 мг пред, назначены для ректального примене, ния. Обычно назначают по 1 супп. (100 мг) ректально 1–2 раза в день. Суппозитории ректальные можно со, четать с пероральными формами пре, парата Кетонал®, например больной может принимать по 1 капс. препара, та Кетонал® (50 мг) утром и в середи, не дня и ввести 1 супп. (100 мг) ректа, льно вечером или 1 табл., покрытую пленочной оболочкой, 100 мг утром и ввести 1 супп. (100 мг) ректально ве, чером. Максимальная доза — 200 мг/сут.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Класси,

фикация побочных реакций по часто, те их выявления: очень часто (≥1/10);

часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000,

<1/1000); очень редко (<1/10000),

включая единичные сообщения; неиз,

202 Кетонал®

вестной частоты: данных для оценки частоты развития недостаточно.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — геморрагическая анемия, пурпура; неизвестной часто, ты — агранулоцитоз, тромбоцитопе, ния, панцитопения.

Со стороны иммунной системы: неиз,

вестной частоты — анафилактиче, ские реакции (включая анафилакти, ческий шок).

Психические нарушения: неизвестной частоты — дисфория.

Со стороны нервной системы: нечас,

то — головная боль, головокружение, сонливость, снижение или повыше, ние аппетита; редко — парестезия; не, известной частоты — судороги, дис, гевзия.

Со стороны органов чувств: редко — нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, звон в ушах.

Со стороны ССС: неизвестной часто,

ты — сердечная недостаточность, та, хикардия, артериальная гипертензия, вазодилатация.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: редко — астма;

неизвестной частоты — бронхоспазм (особенно у пациентов с установлен,

ной гиперчувствительностью к аце, тилсалициловой кислоте и другим НПВП), ринит.

Со стороны ЖКТ: часто — диспепсия, тошнота, боль в животе, рвота, су, хость во рту; нечасто — запор, диарея, метеоризм, гастрит; редко — стома, тит, пептические язвы; неизвестной

частоты — обострение колита и бо,

лезни Крона, желудочно,кишечные

кровотечения и перфорации ЖКТ.

Со стороны гепатобилиарной систе

мы: редко — гепатит, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня билирубина сыворотки на фоне гепатитов.

Со стороны кожи и подкожной клет

чатки: нечасто — сыпь, зуд; неизвест, ной частоты — реакции фоточувстви, тельности, алопеция, крапивница, ан, гионевротический отек, буллезная

Глава 2

сыпь, включая синдром Стивен, са,Джонсона и токсический эпидер,

мальный некролиз.

Со стороны мочевыделительной сис

темы: неизвестной частоты — острая почечная недостаточность, тубулоин, терстициальный нефрит, нефротиче, ский синдром, отклонение функцио, нальных почечных проб.

Общие реакции: нечасто — отеки,

утомляемость; редко — повышение массы тела; применение суппозито, риев может вызывать местные реак, ции — ощущение жжения, жидкий стул, раздражение слизистой.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Кетопрофен может ослаблять действие диурети, ков и гипотензивных средств и уси, ливать действие пероральных гипог, ликемических и некоторых противо, судорожных препаратов (фенито, ин).

Совместное применение с другими НПВП, салицилатами (в т.ч. ацетил,

салициловой кислотой), ГКС, этано, лом повышает риск развития желу, дочно,кишечных осложнений.

Одновременное назначение с антико, агулянтами (гепарин, варфарин), тромболитиками, антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел) повыша, ет риск развития кровотечений.

При одновременном приеме НПВП с диуретиками или ингибиторами АПФ повышается риск нарушения функции почек.

Препарат повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, БКК, препаратов лития, циклоспорина, ме, тотрексата.

НПВП могут уменьшать эффектив, ность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее чем через 8–12 дней после отмены мифепри, стона.

При сочетании с пентоксифиллином отмечается повышенный риск крово, течений. Обязательно проведение бо, лее частого мониторирования клини,

ческого состояния и времени крово, течения.

При сочетании с пробенецидом мо, жет снижаться скорость плазменного клиренса кетопрофена.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы:

развиваются на фоне применения ке, топрофена в дозах до 2,5 г. В большин, стве случаев симптомы носили легкий характер, ограничивались сонливо, стью, тошнотой, рвотой и болью в эпи, гастрии. Специфические антидоты для кетопрофена отсутствуют.

Лечение: в случаях передозировки при приеме больших доз рекомендо, вано промывание желудка наряду с симптоматической и поддерживаю, щей терапией с целью компенсации обезвоживания, мониторинга диуре, за и коррекции ацидоза, если таковой развивается. У больных с почечной недостаточностью целесообразно проведение гемодиализа для выведе, ния лекарственного вещества из сис, темного кровотока.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Больным с воспалительными заболеваниями прямой кишки не следует применять свечи ректальные Кетонал®.

В начале терапии НПВП необходимо следить за состоянием крови, печени, обязательно проведение монитори, рования почечной функции у паци, ентов с сердечной недостаточностью, циррозом и нефрозом, подвергаю, щихся диуретической терапии паци, ентам, с хроническими заболевания, ми почек, особенно пожилых лиц. Прием кетопрофена такими пациен, тами может привести к снижению по, чечного кровотока, что связано с ин, гибирующим действием на ПГ, и де, компенсации почечной функции.

Необходимо соблюдать осторож, ность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лече,

ния больных, страдающих гиперто,

нией, сердечно,сосудистыми заболе,

ваниями, которые приводят к задер, жке жидкости в организме.

Кетонал® 203

Как и другие НПВП, кетопрофен мо, жет маскировать признаки инфекци, онных заболеваний.

Пациенты с бронхиальной астмой, сопряженной с хроническим рини, том, хроническим синуситом и/или назальным полипозом более склонны к аллергическим реакциям на ацетил, салициловую кислоту и/или НПВП, поэтому у этой группы пациентов риск развития приступа увеличива, ется.

Женщинам, планирующим беремен, ность, следует воздержаться от прие, ма препарата, т.к. может снижаться вероятность имплантации яйцеклет, ки.

Лечение Кетоналом® следует прекра,

тить при первом появлении кожной сыпи, поражениях слизистых оболо, чек или других признаках гиперчув,

ствительности.

При нарушениях зрения, включая не, четкость зрения, лечение должно

быть прекращено.

Специальные меры предосторожно сти при уничтожении неиспользован

ного лекарственного препарата. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Кето, нал®.

Влияниена способность управлять транспортными средствами и зани маться другими видами деятельно сти, требующими концентрации внимания и быстроты психомотор

ных реакций. Данных, свидетельст, вующих о том, что применение в ре, комендованных дозах препарата Ке, тонал® влияет на способность управлять автомобилем или движу, щимися механизмами, не выявлено. Однако сообщалось о сонливости и головокружениях, поэтому при по, явлении этих признаков пациентам не рекомендуется как управление транспортными средствами, так и занятие другими видами деятельно, сти, требующими концентрации

204 Кетонал® ДУО

внимания и быстроты психомотор, ных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА. Суппозитории ректальные,100 мг. По 6 супп. в стри, пах из ламинированной алюминиевой ленты; по 2 стрипа в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

КЕТОНАЛ® ДУО

(KETONAL® DUO)

Кетопрофен* . . . . . . . . . . . . . . . . . . 207

Сандоз ЗАО (Россия)

СОСТАВ Капсулы с модифициро/

ванным высвобождением . . 1 капс.

ядро пеллет

активное вещество:

кетопрофен . . . . . . . . . . . . . . 150 мг

вспомогательные вещества:

МКЦ; лактозы моногидрат; пови, дон; натрий кроскармеллоза; по, лисорбат 80

оболочка пеллет: эудрагит RS30D (этилакрилата, метилметакрила, та и триметиламмониоэтилме, такрилата сополимер [1:2:0,1]); эудрагит RL30D (этилакрилата,

Глава 2

метилметакрилата и тримети, ламмониоэтилметакрилата сопо, лимер [1:2:0,2]); триэтилцитрат; полисорбат 80; тальк; железа (III) оксид желтый (Е172); крем, ния диоксид коллоидный

оболочка капсулы: желатин; ин, дигокармин (Е132); титана диок, сид (Е171)

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Капсула №1 с прозрачным корпусом и синей крышкой. Содер, жимое капсулы представляет собой белые и желтые пеллеты.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Кетопро, фен является НПВП, обладающим противовоспалительным, анальгези, рующим и жаропонижающим дейст,

вием. Благодаря ингибированию

ЦОГ,1 и ЦОГ,2 и, частично, липоок,

сигеназы кетопрофен подавляет син, тез ПГ и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны. Кетопро, фен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Кетонал® ДУО представляет собой новую ле, карственную форму, отличающуюся от обычных капсул способом высво, бождения активного вещества. Капсу, лы с модифицированным высвобож, дением содержат два вида пеллет, бе, лые (около 60% от общего количест, ва) и желтые (покрытые оболочкой). Кетопрофен быстро высвобождается из белых пеллет и медленно из жел, тых, что обусловливает сочетание бы, строго и пролонгированного действия препарата.

Препарат хорошо всасывается после приема внутрь. Биодоступность как обычных капсул, так и капсул с моди, фицированным высвобождением одинакова и составляет 90%. Прием пищи не влияет на общую биодоступ, ность (AUC) кетопрофена, но умень, шает скорость всасывания.

После перорального приема кетопро, фена в виде капсул с модифициро,

ванным высвобождением 150 мг плазменная Сmax 9036,64 нг/мл дости, гается в течение 1,76 ч.

Распределение. Кетопрофен на 99%

связан с белками плазмы крови, пре, имущественно с альбуминовой фрак, цией. Vd в тканях составляет 0,1–0,2 л/кг. Препарат хорошо проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30% плаз, менной. Значимые концентрации ке, топрофена в синовиальной жидкости стабильны и сохраняются до 30 ч, в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и ско, ванность суставов.

Метаболизм и выведение. Кетопро,

фен подвергается интенсивному ме, таболизму при посредстве микросо,

мальных ферментов печени, Т1/2 ке, топрофена менее 2 ч. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводит, ся из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет.

До 80% кетопрофена выводится поч,

ками, остальное — через ЖКТ.

У больных с печеночной недостаточ,

ностью плазменная концентрация ке, топрофена увеличена в 2 раза (веро,

ятно, за счет гипоальбуминемии и вследствие этого — высокого уровня несвязанного активного кетопрофе, на); таким пациентам необходимо на, значение препарата в минимальной терапевтической дозе.

Упациентов с почечной недостаточ, ностью клиренс кетопрофена сни, жен, что также требует коррекции доз.

Упациентов пожилого возраста ме, таболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для бо, льных с пониженной функцией по, чек.

ПОКАЗАНИЯ. Симптоматическая терапия болезненных и воспалитель, ных процессов различного происхож, дения, в т.ч.:

Кетонал® ДУО 205

•воспалительные и дегенеративные заболевания опорно,двигательного

аппарата: ревматоидный артрит; се, ронегативные артриты — анкилози, рующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), псориатический арт, рит, реактивный артрит (синдром Рейтера); подагра, псевдоподагра; остеоартроз;

•болевой синдром: головная боль; тендинит, бурсит, миалгия, неврал, гия, радикулит; посттравматиче, ский и послеоперационный боле, вой синдром; болевой синдром при онкологических заболеваниях; аль, годисменорея.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•гиперчувствительность к кетопро, фену или другим компонентам пре, парата, а также салицилатам или другим НПВП;

•бронхиальная астма, ринит или

крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой ки, слоты или других НПВП;

•язвенная болезнь желудка или две, надцатиперстной кишки в стадии обострения;

•неспецифический язвенный колит, болезнь Крона в фазе обострения, воспалительные заболевания ки, шечника в стадии обострения;

•гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

•детский возраст (до 15 лет);

•выраженная печеночная недоста, точность;

•выраженная почечная недостаточ, ность, прогрессирующие заболева, ния почек;

•некомпенсированная сердечная не, достаточность;

•послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

•желудочно,кишечные, цереброва,

скулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);

•хроническая диспепсия;

•III триместр беременности, период лактации.

206 Кетонал® ДУО

С осторожностью: язвенная болезнь в анамнезе; бронхиальная астма в ана,

мнезе; клинически выраженные сер,

дечно,сосудистые, цереброваскуляр,

ные заболевания и заболевания пери, ферических артерий; дислипидемия; прогрессирующие заболевания пече, ни; гипербилирубинемия; алкого, лизм; почечная недостаточность; хро, ническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; заболева, ния крови; дегидратация; сахарный диабет; анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ; курение; сопутствующая терапия ан, тикоагулянтами (например варфа, рин), антиагрегантами (например аце, тилсалициловая кислота), перораль, ными ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, серт, ралин), длительное применение НПВП.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН/ НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ/

ДЬЮ. Применение кетопрофена в третьем триместре беременности про, тивопоказано. В первом и втором три, местрах беременности назначение препарата возможно только в том слу, чае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При приеме препарата в период лак, тации следует решить вопрос о пре, кращении грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/

ЗЫ. Внутрь.

Стандартная доза Кетонал® ДУО для взрослых и детей старше 15 лет со, ставляет 150 мг/сут (1 капс. с моди, фицированным высвобождением). Капсулы следует принимать во время или после еды, запивая водой или мо, локом (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).

Максимальная доза кетопрофена со, ставляет 200 мг/сут.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Часто,

та возникновения побочных эффек, тов характеризуется как очень рас,

Глава 2

пространенные (>10%), распростра, ненные (>1%, <10%), нераспростра, ненные (>0,1%, <1%), редкие

(>0,01%, <0,1%) и очень редкие (<0,01%).

Аллергические реакции: распростра,

ненные — кожные реакции (зуд, кра, пивница); нераспространенные — ри, нит, одышка, бронхоспазм, ангионев, ротический отек, анафилактоидные реакции.

Пищеварительная система: распро,

страненные — диспепсия (тошнота, диарея или запор, метеоризм, рвота, снижение или повышение аппетита), боль в животе, стоматит, сухость во рту; нераспространенные (при длите, льном применении в больших до, зах) — изъязвление слизистой обо, лочки ЖКТ, нарушение функции пе, чени; редкие — перфорация органов

ЖКТ, обострение болезни Крона, ме,

лена, желудочно,кишечное кровоте,

чение.

ЦНС: распространенные — головная боль, головокружение, нарушение сна, утомляемость, нервозность,

кошмарные сновидения; редкие — мигрень, периферическая полиней,

ропатия; очень редкие — галлюцина, ции, дезориентация и расстройство речи.

Органы чувств: редкие — шум в ушах, изменение вкуса, нечеткость зритель, ного восприятия, конъюнктивит.

ССС: нераспространенные — тахи, кардия, артериальная гипертензия, периферические отеки.

Мочевыделительная система: ред,

кие — нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефро, тический синдром, гематурия (чаще развиваются у людей, длительно принимающих НПВП и диурети, ки).

Прочие: редкие — кровохарканье, ме, нометроррагия.

Лабораторные показатели: кетопро,

фен уменьшает агрегацию тромбоци, тов; транзиторное повышение уровня

ферментов печени; редкие — анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Кетопрофен может ослаблять действие диурети, ков и гипотензивных средств и уси, ливать действие пероральных гипог, ликемических и некоторых противо, судорожных препаратов (фенито, ин).

Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, ГКС, этано, лом повышает риск развития нежела, тельных явлений со стороны ЖКТ. Одновременное назначение с антико, агулянтами, тромболитиками, анти, агрегантами повышает риск развития кровотечений.

При одновременном приеме НПВП с диуретиками или ингибиторами АПФ повышается риск нарушения функции почек.

Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, БКК, препа, ратов лития, циклоспорина, метот,

рексата.

НПВП могут уменьшать эффектив, ность мифепристона. Прием НПВП

следует начинать не ранее чем через 8–12 дней после отмены мифепри,

стона.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Как и в случае других НПВП, при передозировке ке, топрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боли в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнете, ние дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недоста, точность.

При передозировке показано про, мывание желудка и применение ак, тивированного угля. Лечение — симптоматическое; воздействие ке, топрофена на ЖКТ можно ослабить с помощью антагонистов Н2,рецеп, торов, ингибиторов протонной пом, пы и ПГ.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. При длите,

льном применении НПВП необходи, мо следить за состоянием крови, а так,

Кетопрофен* 207

же функциональным состоянием по, чек и печени, особенно у больных по, жилого возраста (старше 65 лет).

Необходимо соблюдать осторож, ность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лече,

ния больных, страдающих гиперто,

нией, сердечно,сосудистыми заболе,

ваниями, которые приводят к задер, жке жидкости в организме. Как и дру, гие НПВП, кетопрофен может маски, ровать признаки инфекционных за, болеваний.

Влияние на способности к концентра ции внимания

Данных об отрицательном влиянии Кетонал® ДУО в рекомендуемых до, зах на способность к управлению ав,

томобилем или работе с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, отмеча,

ющим нестандартные эффекты при приеме Кетонал® ДУО, следует со, блюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами дея, тельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА. Капсулы с мо

дифицированным высвобождением, 150 мг. По 10 капс. в блистере; по 3 блистера в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

Кетопрофен*

207(Ketoprofen*)

Синонимы

Кетонал®: капс., р,р для

в/в и в/м введ., супп. рект., табл. п.п.о., табл.

пролонг. (Сандоз ЗАО) . . . . . . . . . . . . 190

Кетонал® ДУО: капс. с модиф. высвоб.

(Сандоз ЗАО) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 204

Фламакс®: р,р для в/в

и в/м введ.

(Сотекс ФармФирма) . . . . . . . . . . . . . . 372

208 Клодроновая кислота*

Клодроновая кислота*

208 (Clodronic acid*)

Синонимы

Бонефос®: капс., конц.

д/р,ра для в/в введ., табл.

п.п.о.

AG). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79

Левотироксин натрия*

208(Levothyroxine sodium*)

Синонимы

Эутирокс®: табл. (Takeda

Pharmaceuticals Limited Liability

Company) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 434

Левофлоксацин*

208(Levofloxacin*)

Синонимы

Хайлефлокс: табл. п.п.о.

(HiGlance Laboratories Pvt. Ltd.) . . . . . . . 381

Леналидомид*

208(Lenalidomide*)

Синонимы

Ревлимид: капс. (Celgene

International Holdings Corporation) . . . . . . 307

Ленограстим*

208 (Lenograstim*)

Синонимы

Граноцит® 34: лиоф.

д/р,ра для в/в и п/к введ.

(Представительство Акционер ного общества «Санофи авентис

груп»). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132

ЛИКФЕРР100®

Железа (III) гидроксид са0 харозныйкомплекс . . . . . . . . . . . . 162

ЗАО «ФармФирма «Сотекс» (Россия)

СОСТАВ Раствор для внутривен/

ного введения . . . . . . . . . . . . . 1 мл

Глава 2

активное вещество:

железа (III) гидроксид сахарозный комплекс (в пересчете на железо

(III). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 мг

вспомогательные вещества: на,

трия гидроксид — до pH 11; вода для инъекций — до 1 мл

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

ФОРМЫ. Раствор: коллоидный, от

красно,коричневого до коричневого цвета.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Препа,

рат железа, регулирует метаболиче, ские процессы. Представляет собой

коллоидный раствор, который состо, ит из сфероидальных железо,угле,

водных наночастиц. В ядре (центре) каждой частицы находится железа

(III) гидроксид. Ядро окружено обо, лочкой из сахарозы, которая стабили,

зирует железа (III) гидроксид, мед, ленно высвобождает биоактивное

железо и сохраняет полученные час, тицы в коллоидном растворе. В резу, льтате образуется комплекс, молеку,

лярная масса которого составляет приблизительно 43 кДа, вследствие чего его выведение через почки в не,