- •Технология лекарственных препаратов промышленного производства
- •Структура модуля технологии лекарственных препаратов промышленного производства
- •Поточный контроль тематических модулей 1 - 4 (максимальное количество баллов за контроль тематического модуля – 30 баллов)
- •Общие требования к организации и проведению работ в лабораториях курса Технологии лекарственных препаратов промышленного производства кафедры технологии лекарств
- •Тематический план самостоятельного изучения модуля технологии лекарственных препаратов промышленного производства
- •Организация и методика выполнения практических занятий
- •Протокол
- •2. Изложение технологии
- •3. Свойства готового продукта
- •4. Применение:
- •Лабораторный регламент Производства __________________________________________________
- •2. Технологическая схема производства
- •Тема: Производственный процесс. Материальный баланс. Измельчение, просеивание. Машины и аппараты.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Водные растворы. Сиропы. Ароматные воды. Получение и стандартизация
- •Содержание занятия №1 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Содержание занятия №2 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль тематического модуля 1 семинар «Пути усовершенствования производства водных растворов»
- •Содержание занятия Учебные вопросы
- •Методика проведения занятия:
- •Ситуационные задачи
- •Тема: Максимально очищенные экстракционные препараты. Биостимуляторы. Препараты свежих растений.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Технология препаратов индивидуальных веществ. Рутин.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль тематического модуля 2
- •Семинар «Пути усовершенствования
- •Производства препаратов, требующих
- •Специальной очистки »
- •Содержание задания Учебные вопросы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Инъекционные растворы в ампулах-1. Испытание ампульного стекла
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Методика исследования:
- •Методика исследования:
- •Методика выполнения работы:
- •Тема: Инъекционные растворы в ампулах-3 и 4. Приготовление растворов со
- •Содержание занятия №1 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Содержание занятия №2 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: исследование влияния рн среды на стабильность ампулированных растворов глюкозы (уирс)
- •Методика исследования:
- •Итоговый контроль тематического модуля 3
- •Семинар «Пути усовершенствования
- •Технологии и стандартизации стерильных
- •Лекарственных форм »
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Ситуационные задачи:
- •Структура тм4
- •Тема: медицинские капсулы. Оценка качества
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Желатиновых капсул (уирс)
- •Методика исследования:
- •Тема: Таблетки-1. Изучение физико-механических и технологических свойств порошков и гранулятов.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи
- •Тема: Таблетки-2. Получение таблеток прямым прессованием без добавления и с добавлением вспомогательных веществ. Изучение работы таблеточного пресса
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи
- •Тема: влияние давления прессования на свойства таблеток (уирс)
- •Содержание занятия №3 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: влияние вида увлажняющего раствора на качество гранулята и таблеток (уирс)
- •Содержание занятия №3 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Тема: влияние вида разрыхляющих вспомогательных веществ на качество таблеток (уирс)
- •Программа работы
- •Тема: влияние количества разрыхляющих вспомогательных веществ на качество таблеток (уирс)
- •Итоговый контроль тематического модуля 4
- •Семинар «Пути усовершенствования
- •Производства твердых дозированных
- •Лекарственных форм»
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика проведения занятия:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль модуля технологии лекарственных препаратов промышленного производства
- •Контроль теоретической подготовки
- •Контроль практической подготовки
- •Контроль успеваемости студента
- •Литература
- •Оглавление
Итоговый контроль тематического модуля 4
Семинар «Пути усовершенствования
Производства твердых дозированных
Лекарственных форм»
Дидактические цели и мотивации занятия: Закрепить теоретический материал по темам: "Таблетки, гранулы, спансулы, драже, капсулы". Обобщить знания по методам гранулирования, сушки, прессования, покрытия оболочками лекарственных форм при производстве таблеток, драже, гранул, спансул, капсул и оценке качества твердых дозированных лекарственных форм. Охарактеризовать устройство и принципы действия машин и аппаратов, пользуемых в производстве названных лекарственных форм. Расширить знания по современной номенклатуре препаратов, их составу, виду упаковки, способу хранения, применению в практике. Сравнить методики приготовления препаратов с различными технологическими и фармакологическими свойствами.
Содержание занятия Учебные вопросы:
1. Таблетки как лекарственная форма. Классификация и номенклатура таблеток. Требования Государственной Фармакопеи Украины I издания к таблеткам. Оценка качества таблеток.
2. Выбор оптимальной схемы производства таблеток с учетом технологических, объемных и физико-механических свойств лекарственных веществ.
3. Производство таблеток прямым прессованием. Возможности и перспективы метода прямого прессования.
4. Гранулирование, цель, методы. Влажное гранулирование. Сухое гранулирование. Особенности аппаратуры. Структурное гранулирование. Виды структурного гранулирования. Сферонизация гранул.
5. Вспомогательные вещества, классификация. Ассортимент, характеристика и механизм действия. Склеивающие и антифрикционные вещества. Способы введения. Механизм их действия. Разрыхляющие вспомогательные вещества. Классификация, ассортимент, способы введения. Разбавляющие, красящие и другие вспомогательные вещества. Проблемы пролонгирования действия и стабилизации лекарственных веществ в таблетках.
6. Сущность процесса прессования согласно современным представлениям физико-химической механики дисперсных систем.
Современные гипотезы прессования лекарственных веществ.
Типы, устройство, сравнительная оценка таблеточных машин.
Покрытие таблеток, гранул оболочками. Цель, методы, характеристика и ассортимент материалов и групп покрытий. Дражирование. Сущность, стадии производства, номенклатура. Пленочное покрытие. Способы нанесения. Материалы для химически растворимых покрытий. Прессованные покрытия. Таблеточные прессы для двойного прессования.
Бракераж (оценка качества) таблеток. Фасовка и упаковка таблеток. Виды упаковок, материалы и используемая аппаратура.
Достижения коллектива кафедры по созданию и совершенствованию технологии таблетированных лекарственных форм.
Гранулы. Схемы производства. Номенклатура. Оценка качества гранул.
Драже. Схема производства. Номенклатура. Оценка качества драже.
Спансулы. Характеристика. Технологическая схема получения. Перспективы.
15. Капсулы. Характеристика в соответствии с требованиями Гос. Фармакопеи Украины . Классификация.
16. Вспомогательные вещества, используемые в производстве капсул. Ассортимент. Свойства.
17. Методы производства желатиновых капсул. Приготовление желатиновой массы. Контроль качества капсул.
18. Микрокапсулы. Характеристика методов микрокапсулирования.
19. Биофармацевтические аспекты производства твердых дозированных форм в условиях серийного производства.