Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

5 курс / Госпитальная педиатрия / РЛС_Доктор_Неврология_и_психиатрия,_2015

.pdf
Скачиваний:
0
Добавлен:
24.03.2024
Размер:
13.62 Mб
Скачать

Актовегин® 89

усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспу+ скание, рвота, желтуха, брадикар+ дия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение АД, беспокойство, тревога, возбуж+ дение, чувство страха, атаксия, судо+ роги, кома, нарушения речи, сонли+ вость и общая слабость.

Лечение: использование м+холинобло+ каторов (в т.ч. атропин, циклодол, ме+ тацин), симптоматическая терапия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Влияние на способность управлять транспорт. ными средствами и работать с меха. низмами. Во время лечения следует воздержаться от управления автомо+ билем, другими транспортными сред+ ствами и механизмами, а также заня+ тий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышен+ ной концентрации внимания и быст+ роты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для внутримышечного и подкожного введе. ния, 5 мг/мл или 15 мг/мл. В ампулах с точкой или кольцом излома из бес+ цветного стекла, 1 мл. 5 амп. в контур+ ной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. 2 контурные ячейковые упаков+ ки в пачке из картона.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. По рецепту.

АКТОВЕГИН® (ACTOVEGIN®)

ООО «Такеда Фармасьютикалс»

СОСТАВ

Раствор для инфузий 4 мг/мл, в растворе на1

трия хлорида 0,9% . . . . . . . . 250 мл

активное вещество:

компоненты крови — де+ протеинизированный ге+ модериват крови телят . . . . . 25 мл (соответствует 1 г сухой массы)

вспомогательные вещества: на+ трия хлорид; вода для инъекций

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Раствор для инфузий

 

 

8 мг/мл, в растворе на1

 

 

трия хлорида 0,9% . . . . . . . . 250 мл

 

активное вещество:

 

 

 

компоненты крови — де+

 

 

 

протеинизированный ге+

 

 

 

модериват крови телят .

. . . . 50 мл

 

(соответствует 2 г сухой массы)

 

вспомогательные вещества: на+

 

трия хлорид; вода для инъекций

Раствор для инфузий

 

 

4 мг/мл, в растворе дек1

 

 

строзы . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250 мл

 

активное вещество:

 

 

 

компоненты крови — де+

 

 

 

протеинизированный ге+

 

 

 

модериват крови телят .

. . . . 25 мл

 

(соответствует 1 г сухой массы)

 

вспомогательные вещества: дек+

 

строза; натрия хлорид; вода для

 

инъекций

 

 

Раствор для инъекций . . . . . 1 амп.

 

активное вещество:

(2 мл)

 

 

 

 

актовегина концентрат

 

 

 

(в пересчете на сухой де+

 

 

 

протеинизированный ге+

 

 

 

модериват крови телят)

. . . . 80 мг

90

Актовегин®

 

 

 

 

 

 

Глава 2

вспомогательные вещества: на+

Раствор для инъекций: прозрачный,

трия хлорид — 53,6 мг, вода для

желтоватый, практически свободный

инъекций — до 2 мл

 

от частиц.

 

 

 

 

Раствор для инъекций . . . . . 1 амп.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ1

активное вещество:

(5 мл)

СТВИЕ. Метаболическое.

 

 

ПОКАЗАНИЯ

 

 

актовегина концентрат

 

метаболические и сосудистые нару+

(в пересчете на сухой

 

 

шения головного мозга (в т.ч. ише+

депротеинизированный

 

 

мический инсульт, ЧМТ);

гемодериват крови те+

 

 

 

заживление

ран

(язвы

различной

лят) . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . 200 мг

вспомогательные вещества: на+

 

этиологии, ожоги, трофические на+

 

рушения (пролежни),

нарушение

трия хлорид — 134 мг, вода для

 

 

процессов заживления ран);

инъекций — до 5 мл

 

 

 

профилактика и лечение лучевых

Раствор для инъекций . . . . . 1 амп.

 

поражений кожи и слизистых обо+

активное вещество:

(10 мл)

 

лочек при лучевой терапии;

 

периферические

(артериальные и

актовегина концентрат

 

 

венозные) сосудистые нарушения и

(в пересчете на сухой

 

 

их последствия (ангиопатия, тро+

депротеинизированный

 

 

фические язвы);

 

 

гемодериват крови те+

 

Для Актовегина раствора для инфузий

лят) . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . 400 мг

вспомогательные вещества: на+

в растворе натрия хлорида и раствора

для инъекций, дополнительно

трия хлорид — 268 мг, вода для

диабетическая полинейропатия.

инъекций — до 10 мл

 

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

гиперчувствительность к препарату

ФОРМЫ. Раствор для инфузий: про+

 

Актовегин

®

или аналогичным пре+

зрачный,

от

бесцветного

до сла+

 

 

 

паратам.

 

 

 

 

бо+желтого цвета раствор.

 

 

 

 

 

 

 

декомпенсированная сердечная не+

 

 

 

 

 

 

 

 

 

достаточность;

 

 

 

 

 

 

отек легких;

 

 

 

 

 

 

 

олигурия;

 

 

 

 

 

 

 

 

анурия;

 

 

 

 

 

 

 

 

задержка жидкости в организме.

 

 

 

 

С

осторожностью: гиперхлоремия,

 

 

 

 

гипернатриемия.

 

 

 

 

 

 

Для Актовегина раствора для инфу.

 

 

 

 

зий в растворе декстрозы, дополните.

 

 

 

 

льно

 

 

 

 

 

 

 

 

С осторожностью: сахарный диабет

 

 

 

 

(1 фл. содержит 7,75 г декстрозы).

 

 

 

 

ПРИМЕНЕНИЕ

ПРИ

БЕРЕМЕН1

 

 

 

 

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

 

 

 

 

Использование препарата у беремен+

 

 

 

 

ных не вызывало негативного воздей+

 

 

 

 

ствия на мать или плод. Однако при

 

 

 

 

применении у беременных женщин

 

 

 

 

необходимо учитывать потенциаль+

 

 

 

 

ный риск для плода.

 

 

Актовегин®

91

 

или далее — по 250 мл в/в несколько

 

раз в неделю (для инфузий в раство+

 

ре декстрозы).

 

 

 

Периферические (артериальные и ве.

 

нозные) сосудистые нарушения и их

 

последствия. 250 мл (1000 мг) раство+

 

ра для инфузий в/а или в/в ежеднев+

 

но или несколько раз в неделю с по+

 

следующим переходом на таблетиро+

 

ванную форму (для инфузий в рас+

 

творе натрия хлорида). Или 20–30 мл

 

раствора для инъекций (800–1200 мг

 

препарата) в 200 мл 0,9% раствора на+

 

трия хлорида или 5% раствора декст+

 

розы в/а или в/в ежедневно, в тече+

 

ние 4 нед.

 

 

 

Диабетическая

полинейропатия.

 

250–500 мл раствора для инфузий в

 

растворе натрия хлорида или 50 мл

 

раствора для инъекций (2000 мг пре+

 

парата) в сутки в/в на протяжении 3

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

нед с последующим переходом на

В/а, в/в (в т.ч. в виде инфузии), в/м.

таблетированную форму — 2–3 табл.

3 раза в день не менее 4–5 мес.

 

В связи с потенциальной возможно+

 

стью развития анафилактических ре+

Заживление ран. 250 мл раствора для

акций рекомендуется проводить тест

инфузий (1000 мг препарата) в/в

на наличие гиперчувствительности к

ежедневно или несколько раз в неде+

препарату до начала инфузии.

лю, в зависимости от скорости за+

живления. Или 10 мл раствора для

Ишемический инсульт. 250–500 мл

раствора для инфузий в растворе на+

инъекций (400 мг препарата) в/в или

трия хлорида (1000–2000 мг препара+

5 мл в/м ежедневно или 3–4 раза в

та) в сутки в/в на протяжении 2 нед

неделю, в зависимости от процесса

или 20–50 мл раствора для инъекций

заживления. Возможно совместное

(800–2000 мг препарата) в 200–300

применение с лекарственными фор+

мл 0,9% раствора натрия хлорида или

мами Актовегина®

для наружного

5% раствора декстрозы в/в капельно

применения.

 

 

в течение 1 нед, далее — по 10–20 мл

Профилактика и лечение лучевых по.

(400–800 мг препарата) в/в капельно

ражений кожи и слизистых оболочек

ежедневно в течение 1 нед, далее — по

при лучевой терапии. 250 мл раствора

10–20 мл (400–800 мг препарата) в/в

для инфузий (1000 мг препарата) в/в

капельно в течение 2 нед. Затем — пе+

за день до начала и ежедневно во вре+

реход на таблетированную форму.

мя лучевой терапии, а также в тече+

Метаболические и сосудистые нару.

ние 2 нед после ее окончания с после+

шения головного мозга. 250–500 мл

дующим переходом на таблетирован+

раствора для инфузий (1000–2000

ную форму (для инфузий в растворе

мг препарата) в сутки или 5–25 мл

натрия хлорида). Скорость введе+

раствора для инъекций (200–1000 мг

ния — около 2 мл/мин. Или 5 мл рас+

препарата) в сутки в/в ежедневно в

твора для инъекций (200 мг) в/в еже+

течение 2 нед с последующим пере+

дневно в перерывах радиационного

ходом на таблетированную форму

воздействия.

 

 

92

 

Актовегин®

 

 

Глава 2

Для Актовегина раствора для инъек.

В случае в/м способа применения

ций, дополнительно

препарат вводят медленно, не более 5

Радиационный цистит. Трансуретра+

мл. Из+за возможности возникнове+

льно, ежедневно, 10 мл раствора для

ния анафилактической реакции реко+

инъекций (400 мг препарата) в соче+

мендуется проводить пробную инъ+

тании

 

с терапией антибиотиками.

екцию (2 мл в/м).

 

Скорость введения — около 2

ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для

мл/мин.

инфузий в растворе натрия хлорида

Длительность курса лечения опреде+

0,9%, 4 мг/мл, 8 мг/мл или в растворе

ляется индивидуально согласно сим+

декстрозы, 4 мг/мл. По 250 мл во фла+

птоматике и тяжести заболевания.

коне для инфузий из бесцветного

Инструкция по использованию ампул

стекла (тип II по Европейской фарма+

с точкой разлома

копее), укупоренном пробкой и алю+

1. Расположить кончик ампулы точ+

миниевым

колпачком под

обкатку,

кой разлома вверх.

сверху закрытый крышкой, обеспечи+

2. Осторожно постукивая пальцем и

вающей контроль первого вскрытия. 1

встряхивая ампулу, дать раствору из

фл. помещают в картонную пачку. На

кончика ампулы стечь вниз.

пачку наклеивают прозрачные защит+

3. Отломить кончик ампулы по точке

ные наклейки круглой формы с голог+

разлома движением от себя.

рафическими надписями и контролем

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Аллер+

первого вскрытия.

 

гические реакции (кожная сыпь, гипе+

Раствор для инъекций, 40 мг/мл. По 2,

ремия кожи, гипертермия), вплоть до

5, 10 мл препарата в бесцветных стек+

анафилактического шока.

лянных ампулах (тип I по Европей+

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. В настоящее

ской фармакопее) с точкой разлома.

время неизвестно.

По 5 амп. в пластиковой контурной

ячейковой упаковке. По 1 или 5 кон+

Однако

во избежание возможной

фармацевтической несовместимости

турных ячейковых упаковок в кар+

не рекомендуется добавлять другие

тонной пачке. На пачку наклеивают

прозрачные

защитные

наклейки

ЛС к инфузионному раствору Акто+

®

.

 

круглой формы с голографическими

вегин

 

надписями

и контролем

первого

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. При много+

вскрытия.

 

 

кратных введениях раствора для ин+

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

фузий

 

следует контролировать во+

дно+электролитный баланс плазмы

По рецепту.

 

 

крови.

 

 

АКТОВЕГИН® (ACTOVEGIN®)

Инфузионный раствор и раствор для

инъекций имеют слегка желтоватый

ООО «Такеда Фармасьютикалс»

оттенок. Интенсивность окраски мо+

жет варьироваться от одной партии к

СОСТАВ

 

 

другой в зависимости от особенно+

 

 

стей использованных исходных мате+

Таблетки, покрытые обо1

 

риалов, однако это не сказывается от+

лочкой . . . . . . . . . . . . . . .

. . 1 табл.

рицательно на активности препарата

ядро

 

 

или его переносимости.

активное вещество:

 

Не следует использовать непрозрач+

депротеинизированный

 

ный раствор или раствор, содержа+

гемодериват крови телят .. . . 200 мг

щий посторонние частицы. После

вспомогательные вещества: маг+

вскрытия флакона (ампулы), раствор

ния стеарат; повидон+К90; тальк;

нельзя хранить.

МКЦ

 

 

 

 

 

Актовегин®

93

 

 

 

С осторожностью: сердечная недо+

 

 

 

статочность II и III степени, отек лег+

 

 

 

ких, олигурия, анурия, гипергидрата+

 

 

 

ция; беременность, период лактации.

 

 

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН1

 

 

 

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ

ГРУ1

 

 

 

ДЬЮ. Допускается.

 

 

 

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

 

 

 

Внутрь, по 1–2 табл. 3 раза в день, не

 

 

 

разжевывая, перед едой, запивая небо+

 

 

 

льшим количеством жидкости. Про+

 

 

 

должительность лечения — 4–6 нед.

 

 

 

При ДПН — 2000 мг/сут в/в на про+

 

 

 

тяжении 3 нед с последующим пере+

 

 

 

ходом на таблетированную форму —

 

 

 

2–3 табл. 3 раза в день в течение не

 

 

 

менее 4–5 мес.

 

 

 

 

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Аллер+

 

 

 

гические реакции (например, крапив+

 

 

 

ница, отеки, лекарственная лихорад+

 

 

 

ка). В таких случаях лечение препара+

оболочка: акации камедь;

воск

том Актовегин® необходимо прекра+

тить. При необходимости проводят

горный гликолевый; гипромел+

стандартную терапию аллергических

лозы фталат; диэтилфталат; кра+

реакций (антигистаминные средства

ситель хинолиновый желтый лак

и/или кортикостероиды).

 

алюминиевый;

макрогол+6000;

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. В настоящее

повидон+К30; сахароза; тальк; ти+

время неизвестно.

 

тана диоксид

 

 

 

 

 

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

крытые оболочкой, 200 мг. По 50 табл.

ФОРМЫ. Круглые двояковыпуклые

во флаконах темного стекла с винто+

таблетки, покрытые оболочкой зеле+

вой горловиной, укупоренные

кол+

новато+желтого цвета, блестящие.

пачками алюминиевыми с контролем

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ1

первого вскрытия. 1 фл. помещают в

СТВИЕ. Метаболическое.

 

пачку из картона.

 

ПОКАЗАНИЯ

 

 

В случае расфасовки и упаковки пре+

 

 

парата на ООО «Такеда Фармасью+

комплексная терапия метаболиче+

ских и сосудистых нарушений го+

тикалс», Россия: По 50 табл. во фла+

ловного мозга (различные формы

конах темного стекла с винтовой гор+

недостаточности мозгового крово+

ловиной, укупоренные колпачками

обращения, деменция, ЧМТ);

алюминиевыми с контролем первого

вскрытия. 1 фл. помещают в пачку из

периферические

(артериальные и

венозные) сосудистые нарушения и

картона. На пачку наклеивают про+

их последствия (ангиопатия, тро+

зрачные защитные наклейки круглой

фические язвы);

 

 

формы с голографическими надпися+

 

 

ми и контролем первого вскрытия.

диабетическая полинейропатия.

В случае расфасовки и/или упаковки

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.

 

Гипер+

препарата на ЗАО «ФармФирма

чувствительность к препарату Акто+

«Сотекс» — по 10, 30, или 50 табл. во

вегин® или аналогичным препаратам.

флаконах темного стекла с винтовой

94

Алзепил®

 

 

 

 

 

 

Глава 2

горловиной, укупоренные колпачка+

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

ми алюминиевыми с контролем пер+

ФОРМЫ. Таблетки 5 мг: белые или

вого вскрытия. 1 фл. помещают в пач+

почти белые, круглые, двояковыпук+

ку из картона.

 

лые, покрытые пленочной оболочкой,

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

без или почти без запаха, с гравиров+

По рецепту.

 

кой «Е 381» на одной стороне.

 

 

АЛЗЕПИЛ® (ALZEPIL®)

Таблетки 10 мг: белые или почти бе+

 

 

 

лые, круглые, двояковыпуклые, по+

Донепезил* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 266

крытые

пленочной

оболочкой,

без

или почти без запаха, с гравировкой

EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)

«Е 382» на одной стороне.

 

 

 

 

 

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

 

ДЕЙ1

 

 

 

СТВИЕ. Антихолинэстеразное.

 

 

 

 

 

ПОКАЗАНИЯ.

Симптоматическое

 

 

 

лечение деменции альцгеймеровско+

 

 

 

го типа легкой, средней и тяжелой

 

 

 

степени.

 

 

 

 

 

 

 

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 

 

 

 

 

 

гиперчувствительность (в

 

т.ч. к

 

 

 

 

производным пипередина);

 

 

 

 

 

 

беременность

(см.

«Применение

 

 

 

 

при беременности и кормлении гру+

 

 

 

 

дью»);

 

 

 

 

 

 

 

 

период лактации (см. «Применение

 

 

 

 

при беременности и кормлении гру+

 

 

 

 

дью»);

 

 

 

 

 

 

 

 

детский возраст до 18 лет (ввиду от+

 

 

 

 

сутствия клинических данных).

 

 

 

 

С осторожностью: хроническая

об+

 

 

 

структивная болезнь легких, бронхиа+

СОСТАВ

 

 

льная астма, нарушения ритма сердца,

Таблетки, покрытые пле1

общая

анестезия, язвенная

болезнь

ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл.

желудка и двенадцатиперстной киш+

активное вещество:

 

ки, одновременный прием НПВС, хо+

донепезила гидрохло+

 

линоблокаторов или других ингиби+

рида моногидрат . . . . . . . . . 5,21 мг

торов холинэстеразы.

 

 

 

 

 

 

10,42 мг

ПРИМЕНЕНИЕ

ПРИ БЕРЕМЕН1

(соответствует донепезила гид+

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

рохлориду — 5 или 10 мг)

Опыта

применения

препарата

во

вспомогательные

вещества:

время беременности и в период лакта+

МКЦ — 96/192 мг; гидроксипро+

ции нет. Неизвестно, выделяется ли

пилцеллюлоза с низкой степенью

препарат с грудным молоком. Поэто+

замещения (L+HPC B1) — 24/48

му применение во время беременно+

мг; магния стеарат 1/2 мг; Opadry

сти противопоказано, в случае необхо+

Y+1+7000 белый — 3/6 мг (гипро+

димости приема препарата в период

меллоза — 1,875/3,75 мг; титана

лактации необходимо решить вопрос

диоксид — 0,9375/1,875 мг; мак+

о прекращении грудного вскармлива+

рогол 400 — 0,1875/0,375 мг)

ния.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Алзепил®

95

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

мочи; редко — нарушение функции

Внутрь, вечером, перед сном.

печени, в т.ч. гепатит.

 

 

 

Лечение начинают с приема 5 мг 1 раз

Со стороны кожи и подкожной ткани:

в день и продолжают в течение не ме+

часто — сыпь, кожный зуд.

 

нее 4 нед, чтобы достичь Css

донепези+

Лабораторные

исследования: нечас+

ла и оценить ранний клинический

то — незначительное повышение ак+

эффект терапии.

 

тивности мышечной изоформы креа+

Через 1 мес дозу препарата Алзепил

тинфосфокиназы в сыворотке крови.

можно повысить до максимально ре+

Прочие: боль

различной

локализа+

комендуемой суточной дозы — 10 мг

ции, простуда.

 

 

 

 

1 раз в день.

 

 

* При обследовании пациентов с об+

Поддерживающую терапию можно

мороками или судорожными припад+

продолжать до тех пор, пока сохраня+

ками следует учитывать возможность

ется терапевтический эффект, кото+

сердечной блокады.

 

 

 

рый следует регулярно оценивать.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ.

 

Донепезил

Пациенты с нарушением функции пе.

 

и/или продукты его метаболизма не

чени и почек. Пациенты с нарушением

ингибируют метаболизм теофиллина,

функции печени легкой и средней

варфарина, циметидина,

 

дигоксина,

степени тяжести, а также с нарушени+

тиоридазина, рисперидона и сертра+

ем функции почек не нуждаются в из+

лина.

 

 

 

 

менении схемы лечения, т.к. эти со+

Одновременный прием циметидина,

стояния не влияют на клиренс доне+

дигоксина, тиоридазина, рисперидо+

пезила.

 

 

на и сертралина не влияет на метабо+

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. В зави+

лизм донепезила.

 

 

 

симости от частоты побочные эффек+

Применение

донепезила

 

одновре+

ты определяются следующим обра+

менно с леводопой/карбидопой в те+

зом: очень часто — 1/10; часто —

чение 21 дня не оказывало влияния

1/100, но 1/10; нечасто — 1/1000,

на концентрации этих препаратов в

но 1/100,

редко — 1/10000, но

крови.

 

 

 

 

1/1000, очень редко — 1/10000.

В метаболизме донепезила принима+

Со стороны ССС: нечасто — бради+

ет участие изофермент

 

цитохрома

кардия; редко — синоатриальная бло+

P450 CYP3A4 и в меньшей степени —

када, AV блокада.

 

CYP2D6. Кетоконазол и хинидин, яв+

Со стороны центральной и перифери.

ляющиеся ингибиторами CYP3A4 и

ческой нервной системы: часто — об+

CYP2D6 соответственно, подавляют

морок*, повышенная утомляемость,

метаболизм донепезила. Следовате+

головокружение, головная боль, мы+

льно, эти и другие ингибиторы

шечные судороги, бессонница, гал+

CYP3A4 , такие как итраконазол и

люцинации, возбуждение, агрессив+

эритромицин,

и

ингибиторы

ное поведение; нечасто — судорож+

CYP2D6, такие как флуоксетин, мо+

ные припадки*; редко — экстрапира+

гут ингибировать метаболизм доне+

мидные симптомы.

 

пезила. У здоровых добровольцев ке+

Со стороны органов ЖКТ: очень час+

токоназол повышал средние концен+

то — диарея, тошнота; часто — рвота,

трации донепезила примерно на 30%.

диспепсия,

анорексия,

желудоч+

Одновременное применение донепе+

но+кишечные расстройства; нечас+

зила не оказывает влияние на фарма+

то — кровотечение из ЖКТ, язва же+

кокинетику кетоконазола.

 

 

лудка и двенадцатиперстной кишки.

Индукторы ферментов, такие как ри+

Со стороны почек, органов мочевыде.

фампицин, фенитоин, карбамазепин

ления и печени: часто — недержание

и этанол, могут вызывать снижение

96

Алзепил®

 

 

 

 

Глава 2

уровня донепезила. Однако степень

ствия Алзепила, сведений о синдроме

такого ингибирующего или индуци+

отмены в случае резкого прекращения

рующего действия неизвестна, поэто+

приема препарата нет. Индивидуаль+

му применять подобные средства в

нуюответнуюреакциюнатерапиюдо+

сочетании

 

с донепезилом следует

непезилом предсказать невозможно.

осторожно.

 

 

 

 

Донепезил может усилить выражен+

Донепезил

 

оказывает

влияние на

ность нервно+мышечной блокады,

действие

 

препаратов,

обладающих

вызываемой деполяризующими ми+

антихолинергической

активностью.

орелаксантами во время общей анес+

Кроме того, при одновременном при+

тезии.

 

 

менении донепезил может усиливать

Ингибиторы

холинэстеразы

могут

действие суксаметония бромида, дру+

оказать ваготоническое действие на

гих деполяризующих

миорелаксан+

ЧСС (в частности вызвать брадикар+

тов или агонистов холинергических

дию). Потенциальная возможность

рецепторов и бета+адреноблокаторов,

такого действия может иметь важное

оказывающих влияние на проводи+

значение для больных с синдромом

мость сердца.

 

 

 

слабости синусного узла или други+

При одновременном применении до+

ми нарушениями наджелудочковой

непезила и агонистов холинергиче+

проводимости, такими как синоатри+

ских рецепторов, четвертичных ан+

альная блокада и AV блокада.

 

тихолинергических препаратов, та+

В период лечения необходимо тщате+

ких как гликопиррония бромид, опи+

льно наблюдать больных, у которых

саны случаи атипичных изменений

имеется риск развития язвы желудка

АД и ЧСС.

 

 

 

 

и двенадцатиперстной кишки, напри+

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: хо+

мер пациентов с язвенной болезнью

линергический

криз

(выраженная

желудка в анамнезе, или больных,

тошнота, рвота, слюнотечение, повы+

принимающих НПВС, т.к. холиноми+

шенное потоотделение, брадикардия,

метики могут

усиливать секрецию

снижение

 

АД,

угнетение

дыхания,

соляной кислоты в желудке. В то же

коллапс, судороги). Возможна нарас+

время в клинических исследованиях

тающая

миастения, которая может

не было отмечено увеличения часто+

привести к летальному исходу в слу+

ты развития пептических язв или же+

чае поражения дыхательных мышц.

лудочно+кишечного кровотечения в

Лечение: симптоматическая терапия.

сравнении с плацебо.

 

В качестве антидота — назначение ат+

Ингибиторы

холинэстеразы

могут

ропина в/в в начальной дозе 1–2 мг,

вызвать задержку мочи, хотя этот эф+

затем дозу подбирают в зависимости

фект не встречался в клинических ис+

от эффекта. Неизвестно, удаляются

следованиях.

 

 

ли донепезил и/или его метаболиты

Полагают, что ингибиторы холинэ+

при диализе (гемодиализ, перитонеа+

стеразы в определенной степени спо+

льный диализ, гемофильтрация).

собны вызывать генерализованные

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Поддержи+

судороги, однако судорожная актив+

вающую терапию можно продолжать

ность может быть также проявлением

до тех пор, пока сохраняется терапев+

деменции альцгеймеровского типа.

тический эффект. В связи с этим сле+

Учитывая холиномиметическое дей+

дует регулярно оценивать эффект до+

ствие ингибиторов холинэстеразы, их

непезила. Если

препарат

перестает

следует назначать с осторожностью

действовать, его следует

отменить.

больным с бронхиальной астмой или

После прекращения лечения наблю+

обструктивными заболеваниями лег+

дается постепенное уменьшение дей+

ких в анамнезе.

 

(Валента Фармацевтика)

Альгерика 97

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций.

Деменция альцгеймеровского типа сама может сопровождаться наруше+ нием способности к управлению ав+ томобилем и использованию слож+ ной техники. Кроме того, препарат, в основном в начале лечения, может вызывать утомляемость, головокру+ жение и судороги мышц. Вопрос о способности пациента с деменцией альцгеймеровского типа управлять автомобилем или пользоваться слож+ ной техникой во время приема доне+ пезила должен решить врач после оценки индивидуальной реакции па+ циента на лечение.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по. крытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг. По 14 табл. в блистере из поли+ амид/алюминиевой фольги или из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 2 или 4 блистера упакованы в картон+ ную пачку.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. По рецепту.

Алимемазина тартрат 97 (Alimemazine tartrate)

Синонимы

Тералиджен®: табл. п.п.о.

. . . . . . . . . . . 597

АЛЬГЕРИКА (ALGERIKA)

Прегабалин* . . . . . . . . . . . . . . . . . . 493

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Израиль)

СОСТАВ

Капсулы . . . . . . . . . . . . . . . . 1 капс.

активное вещество:

прегабалин . . . . . . . . . . . . . 25/50/75 /150/300 мг

вспомогательные вещества: ман+ нитол — 43/86/10/20/40 мг;

крахмал кукурузный прежелати+ низированный — 7/14/7/14/28 мг; тальк — 9/18/8/16/32 мг

оболочка

капсулы №3 «7622/TEVА» (дози. ровка 25 мг) — 48 мг: крышечка: титана диоксид — 2%; краситель железа оксид желтый — 0,1%; же+ латин — до 100%; корпус: титана диоксид — 2%; краситель железа оксид желтый — 0,1%; желатин — до 100%

капсулы №2 «7623/TEVA» (дози. ровка 50 мг) — 61 мг: крышечка: титана диоксид — 2%; краситель железа оксид желтый — 0,1%; же+ латин — до 100%; корпус: титана диоксид — 2%; краситель железа оксид желтый — 0,1%; желатин — до 100%

капсулы №3 «7624/TEVA» (до. зировка 75 мг) — 48 мг: крышеч+ ка: титана диоксид — 2,1747%; краситель железа оксид крас+ ный — 0,6996%; желатин — до 100%; корпус: титана диоксид — 2%; краситель железа оксид

98

Альгерика

 

 

Глава 2

желтый — 0,1%; желатин — до

цвета «TEVA» на крышечке и «7626»

100%

 

 

на корпусе.

 

 

капсулы №2 «7626/TEVA» (дози.

Капсулы, 300 мг: непрозрачные, розо+

ровка 150 мг) — 61 мг: крышечка:

вая крышечка с печатью черного цве+

титана диоксид — 2%; краситель

та «TEVA» и корпус светло+желтого

железа оксид желтый — 0,1%; же+

цвета и печатью черного цвета

латин — до 100%; корпус: титана

«7621».

 

 

Содержимое капсул — белый или поч+

диоксид — 2%; краситель железа

ти белый гранулированный и частич+

оксид желтый — 0,1%; желатин —

но спрессованный порошок (для всех

до 100%

 

 

дозировок).

 

 

капсулы №0 «7621/ТЕVА» (дози.

 

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ1

ровка 300 мг) — 96 мг: крышечка:

СТВИЕ. Противоэпилептическое.

титана диоксид — 2,1747%; кра+

ПОКАЗАНИЯ

 

 

ситель железа оксид красный —

 

 

нейропатическая боль у взрослых;

0,6996%; желатин — до 100%; кор+

дополнительная терапия

эпилеп+

пус: титана диоксид — 2%; краси+

сии с парциальными судорожными

тель железа

оксид желтый —

припадками

(сопровождающиеся

0,1%; желатин — до 100%

или несопровождающиеся вторич+

чернила, используемые для нане.

ной генерализацией) у взрослых;

сения надписей на капсулах: гла+

генерализованные тревожные рас+

зурь фармацевтическая (шеллака

стройства у взрослых;

 

раствор в этаноле) — 59,42%, кра+

 

фибромиалгия у взрослых.

 

ситель железа оксид черный —

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 

24,65%; бутанол* — 9,75%; вода

 

очищенная* — 3,249%; пропилен+

повышенная

чувствительность к

гликоль — 1,3%; изопропанол*

прегабалину или любому из компо+

0,55%;

этанол* —1,08%; аммиак

нентов препарата;

 

беременность;

 

 

водный* — 0,001%

 

 

период грудного вскармливания;

* Компоненты, удаляемые в про+

детский возраст до 18 лет.

 

цессе нанесения на капсулу

С осторожностью: нарушение функ+

 

 

 

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

ции почек; одновременное примене+

ФОРМЫ. Капсулы, 25 мг: непрозрач+

ние с лоразепамом, этанолом, оксико+

ные, светло+желтого цвета с печатью

доном; пациенты пожилого возраста

(старше 65 лет); сердечная недоста+

черного цвета «TEVA» на крышечке и

точность; лекарственная зависимость

«7622» на корпусе.

в анамнезе; энцефалопатия в анамне+

Капсулы, 50 мг: непрозрачные, свет+

зе; сахарный диабет.

 

ло+желтого цвета с печатью черного

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН1

цвета «TEVA» и радиальной черной

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

полосой на крышечке и печатью чер+

При применении препарата Альгери+

ного цвета «7623» и радиальной чер+

ка женщины репродуктивного возрас+

ной полосой на корпусе.

та должны пользоваться эффектив+

Капсулы, 75 мг: непрозрачные, розо+

ными методами контрацепции.

вая крышечка с печатью черного цве+

Достоверных данных по эффектив+

та «TEVA» и корпус светло+желтого

ности и безопасности применения

цвета и печатью черного цвета

прегабалина при беременности нет. В

«7624».

 

 

связи с этим применение препарата

Капсулы, 150 мг: непрозрачные, свет+

Альгерика при беременности проти+

ло+желтого цвета с печатью черного

вопоказано.