5 курс / Госпитальная педиатрия / РЛС_Доктор_Неврология_и_психиатрия,_2015
.pdfАктовегин® 89
усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспу+ скание, рвота, желтуха, брадикар+ дия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение АД, беспокойство, тревога, возбуж+ дение, чувство страха, атаксия, судо+ роги, кома, нарушения речи, сонли+ вость и общая слабость.
Лечение: использование м+холинобло+ каторов (в т.ч. атропин, циклодол, ме+ тацин), симптоматическая терапия.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Влияние на способность управлять транспорт. ными средствами и работать с меха. низмами. Во время лечения следует воздержаться от управления автомо+ билем, другими транспортными сред+ ствами и механизмами, а также заня+ тий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышен+ ной концентрации внимания и быст+ роты психомоторных реакций.
ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для внутримышечного и подкожного введе. ния, 5 мг/мл или 15 мг/мл. В ампулах с точкой или кольцом излома из бес+ цветного стекла, 1 мл. 5 амп. в контур+ ной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. 2 контурные ячейковые упаков+ ки в пачке из картона.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. По рецепту.
АКТОВЕГИН® (ACTOVEGIN®)
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
СОСТАВ
Раствор для инфузий 4 мг/мл, в растворе на1
трия хлорида 0,9% . . . . . . . . 250 мл
активное вещество:
компоненты крови — де+ протеинизированный ге+ модериват крови телят . . . . . 25 мл (соответствует 1 г сухой массы)
вспомогательные вещества: на+ трия хлорид; вода для инъекций
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Раствор для инфузий |
|
|
|
8 мг/мл, в растворе на1 |
|
|
|
трия хлорида 0,9% . . . . . . . . 250 мл |
|||
|
активное вещество: |
|
|
|
компоненты крови — де+ |
|
|
|
протеинизированный ге+ |
|
|
|
модериват крови телят . |
. . . . 50 мл |
|
|
(соответствует 2 г сухой массы) |
||
|
вспомогательные вещества: на+ |
||
|
трия хлорид; вода для инъекций |
||
Раствор для инфузий |
|
|
|
4 мг/мл, в растворе дек1 |
|
|
|
строзы . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250 мл |
|||
|
активное вещество: |
|
|
|
компоненты крови — де+ |
|
|
|
протеинизированный ге+ |
|
|
|
модериват крови телят . |
. . . . 25 мл |
|
|
(соответствует 1 г сухой массы) |
||
|
вспомогательные вещества: дек+ |
||
|
строза; натрия хлорид; вода для |
||
|
инъекций |
|
|
Раствор для инъекций . . . . . 1 амп. |
|||
|
активное вещество: |
(2 мл) |
|
|
|
|
|
|
актовегина концентрат |
|
|
|
(в пересчете на сухой де+ |
|
|
|
протеинизированный ге+ |
|
|
|
модериват крови телят) |
. . . . 80 мг |
90 |
Актовегин® |
|
|
|
|
|
|
Глава 2 |
||
вспомогательные вещества: на+ |
Раствор для инъекций: прозрачный, |
|||||||||
трия хлорид — 53,6 мг, вода для |
желтоватый, практически свободный |
|||||||||
инъекций — до 2 мл |
|
от частиц. |
|
|
|
|
||||
Раствор для инъекций . . . . . 1 амп. |
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ1 |
|||||||||
активное вещество: |
(5 мл) |
СТВИЕ. Метаболическое. |
|
|||||||
|
ПОКАЗАНИЯ |
|
|
|||||||
актовегина концентрат |
|
• |
метаболические и сосудистые нару+ |
|||||||
(в пересчете на сухой |
|
|
шения головного мозга (в т.ч. ише+ |
|||||||
депротеинизированный |
|
|
мический инсульт, ЧМТ); |
|||||||
гемодериват крови те+ |
|
|
||||||||
|
• |
заживление |
ран |
(язвы |
различной |
|||||
лят) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . |
. . . 200 мг |
|||||||||
вспомогательные вещества: на+ |
|
этиологии, ожоги, трофические на+ |
||||||||
|
рушения (пролежни), |
нарушение |
||||||||
трия хлорид — 134 мг, вода для |
|
|||||||||
|
процессов заживления ран); |
|||||||||
инъекций — до 5 мл |
|
|
||||||||
|
• |
профилактика и лечение лучевых |
||||||||
Раствор для инъекций . . . . . 1 амп. |
||||||||||
|
поражений кожи и слизистых обо+ |
|||||||||
активное вещество: |
(10 мл) |
|
лочек при лучевой терапии; |
|||||||
|
• |
периферические |
(артериальные и |
|||||||
актовегина концентрат |
|
|
венозные) сосудистые нарушения и |
|||||||
(в пересчете на сухой |
|
|
их последствия (ангиопатия, тро+ |
|||||||
депротеинизированный |
|
|
фические язвы); |
|
|
|||||
гемодериват крови те+ |
|
Для Актовегина раствора для инфузий |
||||||||
лят) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . |
. . . 400 мг |
|||||||||
вспомогательные вещества: на+ |
в растворе натрия хлорида и раствора |
|||||||||
для инъекций, дополнительно |
||||||||||
трия хлорид — 268 мг, вода для |
||||||||||
• диабетическая полинейропатия. |
||||||||||
инъекций — до 10 мл |
|
|||||||||
|
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ |
|||||||||
ОПИСАНИЕ |
ЛЕКАРСТВЕННОЙ |
|||||||||
• |
гиперчувствительность к препарату |
|||||||||
ФОРМЫ. Раствор для инфузий: про+ |
|
Актовегин |
® |
или аналогичным пре+ |
||||||
зрачный, |
от |
бесцветного |
до сла+ |
|
|
|||||
|
паратам. |
|
|
|
|
|||||
бо+желтого цвета раствор. |
|
|
|
|
|
|
||||
|
• декомпенсированная сердечная не+ |
|||||||||
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
достаточность; |
|
|
|||
|
|
|
|
• отек легких; |
|
|
|
|||
|
|
|
|
• |
олигурия; |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
• |
анурия; |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
• |
задержка жидкости в организме. |
|||||
|
|
|
|
С |
осторожностью: гиперхлоремия, |
|||||
|
|
|
|
гипернатриемия. |
|
|
||||
|
|
|
|
Для Актовегина раствора для инфу. |
||||||
|
|
|
|
зий в растворе декстрозы, дополните. |
||||||
|
|
|
|
льно |
|
|
|
|
||
|
|
|
|
С осторожностью: сахарный диабет |
||||||
|
|
|
|
(1 фл. содержит 7,75 г декстрозы). |
||||||
|
|
|
|
ПРИМЕНЕНИЕ |
ПРИ |
БЕРЕМЕН1 |
||||
|
|
|
|
НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ. |
||||||
|
|
|
|
Использование препарата у беремен+ |
||||||
|
|
|
|
ных не вызывало негативного воздей+ |
||||||
|
|
|
|
ствия на мать или плод. Однако при |
||||||
|
|
|
|
применении у беременных женщин |
||||||
|
|
|
|
необходимо учитывать потенциаль+ |
||||||
|
|
|
|
ный риск для плода. |
|
|
Актовегин® |
91 |
||
|
или далее — по 250 мл в/в несколько |
|||
|
раз в неделю (для инфузий в раство+ |
|||
|
ре декстрозы). |
|
|
|
|
Периферические (артериальные и ве. |
|||
|
нозные) сосудистые нарушения и их |
|||
|
последствия. 250 мл (1000 мг) раство+ |
|||
|
ра для инфузий в/а или в/в ежеднев+ |
|||
|
но или несколько раз в неделю с по+ |
|||
|
следующим переходом на таблетиро+ |
|||
|
ванную форму (для инфузий в рас+ |
|||
|
творе натрия хлорида). Или 20–30 мл |
|||
|
раствора для инъекций (800–1200 мг |
|||
|
препарата) в 200 мл 0,9% раствора на+ |
|||
|
трия хлорида или 5% раствора декст+ |
|||
|
розы в/а или в/в ежедневно, в тече+ |
|||
|
ние 4 нед. |
|
|
|
|
Диабетическая |
полинейропатия. |
||
|
250–500 мл раствора для инфузий в |
|||
|
растворе натрия хлорида или 50 мл |
|||
|
раствора для инъекций (2000 мг пре+ |
|||
|
парата) в сутки в/в на протяжении 3 |
|||
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. |
нед с последующим переходом на |
|||
В/а, в/в (в т.ч. в виде инфузии), в/м. |
таблетированную форму — 2–3 табл. |
|||
3 раза в день не менее 4–5 мес. |
|
|||
В связи с потенциальной возможно+ |
|
|||
стью развития анафилактических ре+ |
Заживление ран. 250 мл раствора для |
|||
акций рекомендуется проводить тест |
инфузий (1000 мг препарата) в/в |
|||
на наличие гиперчувствительности к |
ежедневно или несколько раз в неде+ |
|||
препарату до начала инфузии. |
лю, в зависимости от скорости за+ |
|||
живления. Или 10 мл раствора для |
||||
Ишемический инсульт. 250–500 мл |
||||
раствора для инфузий в растворе на+ |
инъекций (400 мг препарата) в/в или |
|||
трия хлорида (1000–2000 мг препара+ |
5 мл в/м ежедневно или 3–4 раза в |
|||
та) в сутки в/в на протяжении 2 нед |
неделю, в зависимости от процесса |
|||
или 20–50 мл раствора для инъекций |
заживления. Возможно совместное |
|||
(800–2000 мг препарата) в 200–300 |
применение с лекарственными фор+ |
|||
мл 0,9% раствора натрия хлорида или |
мами Актовегина® |
для наружного |
||
5% раствора декстрозы в/в капельно |
применения. |
|
|
|
в течение 1 нед, далее — по 10–20 мл |
Профилактика и лечение лучевых по. |
|||
(400–800 мг препарата) в/в капельно |
ражений кожи и слизистых оболочек |
|||
ежедневно в течение 1 нед, далее — по |
при лучевой терапии. 250 мл раствора |
|||
10–20 мл (400–800 мг препарата) в/в |
для инфузий (1000 мг препарата) в/в |
|||
капельно в течение 2 нед. Затем — пе+ |
за день до начала и ежедневно во вре+ |
|||
реход на таблетированную форму. |
мя лучевой терапии, а также в тече+ |
|||
Метаболические и сосудистые нару. |
ние 2 нед после ее окончания с после+ |
|||
шения головного мозга. 250–500 мл |
дующим переходом на таблетирован+ |
|||
раствора для инфузий (1000–2000 |
ную форму (для инфузий в растворе |
|||
мг препарата) в сутки или 5–25 мл |
натрия хлорида). Скорость введе+ |
|||
раствора для инъекций (200–1000 мг |
ния — около 2 мл/мин. Или 5 мл рас+ |
|||
препарата) в сутки в/в ежедневно в |
твора для инъекций (200 мг) в/в еже+ |
|||
течение 2 нед с последующим пере+ |
дневно в перерывах радиационного |
|||
ходом на таблетированную форму |
воздействия. |
|
|
92 |
|
Актовегин® |
|
|
Глава 2 |
|
Для Актовегина раствора для инъек. |
В случае в/м способа применения |
|||||
ций, дополнительно |
препарат вводят медленно, не более 5 |
|||||
Радиационный цистит. Трансуретра+ |
мл. Из+за возможности возникнове+ |
|||||
льно, ежедневно, 10 мл раствора для |
ния анафилактической реакции реко+ |
|||||
инъекций (400 мг препарата) в соче+ |
мендуется проводить пробную инъ+ |
|||||
тании |
|
с терапией антибиотиками. |
екцию (2 мл в/м). |
|
||
Скорость введения — около 2 |
ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для |
|||||
мл/мин. |
инфузий в растворе натрия хлорида |
|||||
Длительность курса лечения опреде+ |
||||||
0,9%, 4 мг/мл, 8 мг/мл или в растворе |
||||||
ляется индивидуально согласно сим+ |
декстрозы, 4 мг/мл. По 250 мл во фла+ |
|||||
птоматике и тяжести заболевания. |
коне для инфузий из бесцветного |
|||||
Инструкция по использованию ампул |
стекла (тип II по Европейской фарма+ |
|||||
с точкой разлома |
копее), укупоренном пробкой и алю+ |
|||||
1. Расположить кончик ампулы точ+ |
миниевым |
колпачком под |
обкатку, |
|||
кой разлома вверх. |
сверху закрытый крышкой, обеспечи+ |
|||||
2. Осторожно постукивая пальцем и |
вающей контроль первого вскрытия. 1 |
|||||
встряхивая ампулу, дать раствору из |
фл. помещают в картонную пачку. На |
|||||
кончика ампулы стечь вниз. |
пачку наклеивают прозрачные защит+ |
|||||
3. Отломить кончик ампулы по точке |
ные наклейки круглой формы с голог+ |
|||||
разлома движением от себя. |
рафическими надписями и контролем |
|||||
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Аллер+ |
первого вскрытия. |
|
||||
гические реакции (кожная сыпь, гипе+ |
Раствор для инъекций, 40 мг/мл. По 2, |
|||||
ремия кожи, гипертермия), вплоть до |
5, 10 мл препарата в бесцветных стек+ |
|||||
анафилактического шока. |
лянных ампулах (тип I по Европей+ |
|||||
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. В настоящее |
ской фармакопее) с точкой разлома. |
|||||
время неизвестно. |
По 5 амп. в пластиковой контурной |
|||||
ячейковой упаковке. По 1 или 5 кон+ |
||||||
Однако |
во избежание возможной |
|||||
фармацевтической несовместимости |
турных ячейковых упаковок в кар+ |
|||||
не рекомендуется добавлять другие |
тонной пачке. На пачку наклеивают |
|||||
прозрачные |
защитные |
наклейки |
||||
ЛС к инфузионному раствору Акто+ |
||||||
® |
. |
|
круглой формы с голографическими |
|||
вегин |
|
надписями |
и контролем |
первого |
||
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. При много+ |
||||||
вскрытия. |
|
|
||||
кратных введениях раствора для ин+ |
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. |
|||||
фузий |
|
следует контролировать во+ |
||||
дно+электролитный баланс плазмы |
По рецепту. |
|
|
|||
крови. |
|
|
АКТОВЕГИН® (ACTOVEGIN®) |
|||
Инфузионный раствор и раствор для |
||||||
инъекций имеют слегка желтоватый |
ООО «Такеда Фармасьютикалс» |
|||||
оттенок. Интенсивность окраски мо+ |
||||||
жет варьироваться от одной партии к |
СОСТАВ |
|
|
|||
другой в зависимости от особенно+ |
|
|
||||
стей использованных исходных мате+ |
Таблетки, покрытые обо1 |
|
||||
риалов, однако это не сказывается от+ |
лочкой . . . . . . . . . . . . . . . |
. . 1 табл. |
||||
рицательно на активности препарата |
ядро |
|
|
|||
или его переносимости. |
активное вещество: |
|
||||
Не следует использовать непрозрач+ |
депротеинизированный |
|
||||
ный раствор или раствор, содержа+ |
гемодериват крови телят .. . . 200 мг |
|||||
щий посторонние частицы. После |
вспомогательные вещества: маг+ |
|||||
вскрытия флакона (ампулы), раствор |
ния стеарат; повидон+К90; тальк; |
|||||
нельзя хранить. |
МКЦ |
|
|
|
|
|
Актовегин® |
93 |
|
|
|
|
С осторожностью: сердечная недо+ |
||
|
|
|
статочность II и III степени, отек лег+ |
||
|
|
|
ких, олигурия, анурия, гипергидрата+ |
||
|
|
|
ция; беременность, период лактации. |
||
|
|
|
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН1 |
||
|
|
|
НОСТИ И КОРМЛЕНИИ |
ГРУ1 |
|
|
|
|
ДЬЮ. Допускается. |
|
|
|
|
|
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. |
||
|
|
|
Внутрь, по 1–2 табл. 3 раза в день, не |
||
|
|
|
разжевывая, перед едой, запивая небо+ |
||
|
|
|
льшим количеством жидкости. Про+ |
||
|
|
|
должительность лечения — 4–6 нед. |
||
|
|
|
При ДПН — 2000 мг/сут в/в на про+ |
||
|
|
|
тяжении 3 нед с последующим пере+ |
||
|
|
|
ходом на таблетированную форму — |
||
|
|
|
2–3 табл. 3 раза в день в течение не |
||
|
|
|
менее 4–5 мес. |
|
|
|
|
|
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Аллер+ |
||
|
|
|
гические реакции (например, крапив+ |
||
|
|
|
ница, отеки, лекарственная лихорад+ |
||
|
|
|
ка). В таких случаях лечение препара+ |
||
оболочка: акации камедь; |
воск |
том Актовегин® необходимо прекра+ |
|||
тить. При необходимости проводят |
|||||
горный гликолевый; гипромел+ |
|||||
стандартную терапию аллергических |
|||||
лозы фталат; диэтилфталат; кра+ |
|||||
реакций (антигистаминные средства |
|||||
ситель хинолиновый желтый лак |
|||||
и/или кортикостероиды). |
|
||||
алюминиевый; |
макрогол+6000; |
|
|||
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. В настоящее |
|||||
повидон+К30; сахароза; тальк; ти+ |
|||||
время неизвестно. |
|
||||
тана диоксид |
|
|
|
||
|
|
ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по. |
|||
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ |
|||||
крытые оболочкой, 200 мг. По 50 табл. |
|||||
ФОРМЫ. Круглые двояковыпуклые |
во флаконах темного стекла с винто+ |
||||
таблетки, покрытые оболочкой зеле+ |
вой горловиной, укупоренные |
кол+ |
|||
новато+желтого цвета, блестящие. |
пачками алюминиевыми с контролем |
||||
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ |
ДЕЙ1 |
первого вскрытия. 1 фл. помещают в |
|||
СТВИЕ. Метаболическое. |
|
пачку из картона. |
|
||
ПОКАЗАНИЯ |
|
|
В случае расфасовки и упаковки пре+ |
||
|
|
парата на ООО «Такеда Фармасью+ |
|||
• комплексная терапия метаболиче+ |
|||||
ских и сосудистых нарушений го+ |
тикалс», Россия: По 50 табл. во фла+ |
||||
ловного мозга (различные формы |
конах темного стекла с винтовой гор+ |
||||
недостаточности мозгового крово+ |
ловиной, укупоренные колпачками |
||||
обращения, деменция, ЧМТ); |
алюминиевыми с контролем первого |
||||
вскрытия. 1 фл. помещают в пачку из |
|||||
• периферические |
(артериальные и |
||||
венозные) сосудистые нарушения и |
картона. На пачку наклеивают про+ |
||||
их последствия (ангиопатия, тро+ |
зрачные защитные наклейки круглой |
||||
фические язвы); |
|
|
формы с голографическими надпися+ |
||
|
|
ми и контролем первого вскрытия. |
|||
• диабетическая полинейропатия. |
|||||
В случае расфасовки и/или упаковки |
|||||
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. |
|
||||
Гипер+ |
препарата на ЗАО «ФармФирма |
||||
чувствительность к препарату Акто+ |
«Сотекс» — по 10, 30, или 50 табл. во |
||||
вегин® или аналогичным препаратам. |
флаконах темного стекла с винтовой |
94 |
Алзепил® |
|
|
|
|
|
|
Глава 2 |
|||
горловиной, укупоренные колпачка+ |
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ |
||||||||||
ми алюминиевыми с контролем пер+ |
ФОРМЫ. Таблетки 5 мг: белые или |
||||||||||
вого вскрытия. 1 фл. помещают в пач+ |
почти белые, круглые, двояковыпук+ |
||||||||||
ку из картона. |
|
лые, покрытые пленочной оболочкой, |
|||||||||
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. |
без или почти без запаха, с гравиров+ |
||||||||||
По рецепту. |
|
кой «Е 381» на одной стороне. |
|
|
|||||||
АЛЗЕПИЛ® (ALZEPIL®) |
Таблетки 10 мг: белые или почти бе+ |
||||||||||
|
|
|
лые, круглые, двояковыпуклые, по+ |
||||||||
Донепезил* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 266 |
крытые |
пленочной |
оболочкой, |
без |
|||||||
или почти без запаха, с гравировкой |
|||||||||||
EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия) |
«Е 382» на одной стороне. |
|
|
|
|||||||
|
|
|
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ |
|
ДЕЙ1 |
||||||
|
|
|
СТВИЕ. Антихолинэстеразное. |
|
|
||||||
|
|
|
ПОКАЗАНИЯ. |
Симптоматическое |
|||||||
|
|
|
лечение деменции альцгеймеровско+ |
||||||||
|
|
|
го типа легкой, средней и тяжелой |
||||||||
|
|
|
степени. |
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ |
|
|
|
|||||
|
|
|
• |
гиперчувствительность (в |
|
т.ч. к |
|||||
|
|
|
|
производным пипередина); |
|
|
|
||||
|
|
|
• |
беременность |
(см. |
«Применение |
|||||
|
|
|
|
при беременности и кормлении гру+ |
|||||||
|
|
|
|
дью»); |
|
|
|
|
|
||
|
|
|
• период лактации (см. «Применение |
||||||||
|
|
|
|
при беременности и кормлении гру+ |
|||||||
|
|
|
|
дью»); |
|
|
|
|
|
||
|
|
|
• детский возраст до 18 лет (ввиду от+ |
||||||||
|
|
|
|
сутствия клинических данных). |
|
||||||
|
|
|
С осторожностью: хроническая |
об+ |
|||||||
|
|
|
структивная болезнь легких, бронхиа+ |
||||||||
СОСТАВ |
|
|
льная астма, нарушения ритма сердца, |
||||||||
Таблетки, покрытые пле1 |
общая |
анестезия, язвенная |
болезнь |
||||||||
ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл. |
желудка и двенадцатиперстной киш+ |
||||||||||
активное вещество: |
|
ки, одновременный прием НПВС, хо+ |
|||||||||
донепезила гидрохло+ |
|
линоблокаторов или других ингиби+ |
|||||||||
рида моногидрат . . . . . . . . . 5,21 мг |
торов холинэстеразы. |
|
|
|
|
||||||
|
|
10,42 мг |
ПРИМЕНЕНИЕ |
ПРИ БЕРЕМЕН1 |
|||||||
(соответствует донепезила гид+ |
НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ. |
||||||||||
рохлориду — 5 или 10 мг) |
|||||||||||
Опыта |
применения |
препарата |
во |
||||||||
вспомогательные |
вещества: |
||||||||||
время беременности и в период лакта+ |
|||||||||||
МКЦ — 96/192 мг; гидроксипро+ |
|||||||||||
ции нет. Неизвестно, выделяется ли |
|||||||||||
пилцеллюлоза с низкой степенью |
препарат с грудным молоком. Поэто+ |
||||||||||
замещения (L+HPC B1) — 24/48 |
му применение во время беременно+ |
||||||||||
мг; магния стеарат 1/2 мг; Opadry |
сти противопоказано, в случае необхо+ |
||||||||||
Y+1+7000 белый — 3/6 мг (гипро+ |
димости приема препарата в период |
||||||||||
меллоза — 1,875/3,75 мг; титана |
лактации необходимо решить вопрос |
||||||||||
диоксид — 0,9375/1,875 мг; мак+ |
о прекращении грудного вскармлива+ |
||||||||||
рогол 400 — 0,1875/0,375 мг) |
ния. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Алзепил® |
95 |
|||
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. |
мочи; редко — нарушение функции |
|||||||
Внутрь, вечером, перед сном. |
печени, в т.ч. гепатит. |
|
|
|
||||
Лечение начинают с приема 5 мг 1 раз |
Со стороны кожи и подкожной ткани: |
|||||||
в день и продолжают в течение не ме+ |
часто — сыпь, кожный зуд. |
|
||||||
нее 4 нед, чтобы достичь Css |
донепези+ |
Лабораторные |
исследования: нечас+ |
|||||
ла и оценить ранний клинический |
то — незначительное повышение ак+ |
|||||||
эффект терапии. |
|
тивности мышечной изоформы креа+ |
||||||
Через 1 мес дозу препарата Алзепил |
тинфосфокиназы в сыворотке крови. |
|||||||
можно повысить до максимально ре+ |
Прочие: боль |
различной |
локализа+ |
|||||
комендуемой суточной дозы — 10 мг |
ции, простуда. |
|
|
|
|
|||
1 раз в день. |
|
|
* При обследовании пациентов с об+ |
|||||
Поддерживающую терапию можно |
мороками или судорожными припад+ |
|||||||
продолжать до тех пор, пока сохраня+ |
ками следует учитывать возможность |
|||||||
ется терапевтический эффект, кото+ |
сердечной блокады. |
|
|
|
||||
рый следует регулярно оценивать. |
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. |
|
Донепезил |
|||||
Пациенты с нарушением функции пе. |
|
|||||||
и/или продукты его метаболизма не |
||||||||
чени и почек. Пациенты с нарушением |
ингибируют метаболизм теофиллина, |
|||||||
функции печени легкой и средней |
варфарина, циметидина, |
|
дигоксина, |
|||||
степени тяжести, а также с нарушени+ |
тиоридазина, рисперидона и сертра+ |
|||||||
ем функции почек не нуждаются в из+ |
лина. |
|
|
|
|
|||
менении схемы лечения, т.к. эти со+ |
Одновременный прием циметидина, |
|||||||
стояния не влияют на клиренс доне+ |
||||||||
дигоксина, тиоридазина, рисперидо+ |
||||||||
пезила. |
|
|
на и сертралина не влияет на метабо+ |
|||||
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. В зави+ |
||||||||
лизм донепезила. |
|
|
|
|||||
симости от частоты побочные эффек+ |
Применение |
донепезила |
|
одновре+ |
||||
ты определяются следующим обра+ |
менно с леводопой/карбидопой в те+ |
|||||||
зом: очень часто — ≥1/10; часто — |
чение 21 дня не оказывало влияния |
|||||||
≥1/100, но ≤1/10; нечасто — ≥1/1000, |
на концентрации этих препаратов в |
|||||||
но ≤1/100, |
редко — ≥1/10000, но |
крови. |
|
|
|
|
||
≤1/1000, очень редко — ≤1/10000. |
В метаболизме донепезила принима+ |
|||||||
Со стороны ССС: нечасто — бради+ |
ет участие изофермент |
|
цитохрома |
|||||
кардия; редко — синоатриальная бло+ |
P450 CYP3A4 и в меньшей степени — |
|||||||
када, AV блокада. |
|
CYP2D6. Кетоконазол и хинидин, яв+ |
||||||
Со стороны центральной и перифери. |
ляющиеся ингибиторами CYP3A4 и |
|||||||
ческой нервной системы: часто — об+ |
CYP2D6 соответственно, подавляют |
|||||||
морок*, повышенная утомляемость, |
метаболизм донепезила. Следовате+ |
|||||||
головокружение, головная боль, мы+ |
льно, эти и другие ингибиторы |
|||||||
шечные судороги, бессонница, гал+ |
CYP3A4 , такие как итраконазол и |
|||||||
люцинации, возбуждение, агрессив+ |
эритромицин, |
и |
ингибиторы |
|||||
ное поведение; нечасто — судорож+ |
CYP2D6, такие как флуоксетин, мо+ |
|||||||
ные припадки*; редко — экстрапира+ |
гут ингибировать метаболизм доне+ |
|||||||
мидные симптомы. |
|
пезила. У здоровых добровольцев ке+ |
||||||
Со стороны органов ЖКТ: очень час+ |
токоназол повышал средние концен+ |
|||||||
то — диарея, тошнота; часто — рвота, |
трации донепезила примерно на 30%. |
|||||||
диспепсия, |
анорексия, |
желудоч+ |
Одновременное применение донепе+ |
|||||
но+кишечные расстройства; нечас+ |
зила не оказывает влияние на фарма+ |
|||||||
то — кровотечение из ЖКТ, язва же+ |
кокинетику кетоконазола. |
|
|
|||||
лудка и двенадцатиперстной кишки. |
Индукторы ферментов, такие как ри+ |
|||||||
Со стороны почек, органов мочевыде. |
фампицин, фенитоин, карбамазепин |
|||||||
ления и печени: часто — недержание |
и этанол, могут вызывать снижение |
96 |
Алзепил® |
|
|
|
|
Глава 2 |
||||
уровня донепезила. Однако степень |
ствия Алзепила, сведений о синдроме |
|||||||||
такого ингибирующего или индуци+ |
отмены в случае резкого прекращения |
|||||||||
рующего действия неизвестна, поэто+ |
приема препарата нет. Индивидуаль+ |
|||||||||
му применять подобные средства в |
нуюответнуюреакциюнатерапиюдо+ |
|||||||||
сочетании |
|
с донепезилом следует |
непезилом предсказать невозможно. |
|||||||
осторожно. |
|
|
|
|
Донепезил может усилить выражен+ |
|||||
Донепезил |
|
оказывает |
влияние на |
ность нервно+мышечной блокады, |
||||||
действие |
|
препаратов, |
обладающих |
вызываемой деполяризующими ми+ |
||||||
антихолинергической |
активностью. |
орелаксантами во время общей анес+ |
||||||||
Кроме того, при одновременном при+ |
тезии. |
|
|
|||||||
менении донепезил может усиливать |
Ингибиторы |
холинэстеразы |
могут |
|||||||
действие суксаметония бромида, дру+ |
оказать ваготоническое действие на |
|||||||||
гих деполяризующих |
миорелаксан+ |
ЧСС (в частности вызвать брадикар+ |
||||||||
тов или агонистов холинергических |
дию). Потенциальная возможность |
|||||||||
рецепторов и бета+адреноблокаторов, |
такого действия может иметь важное |
|||||||||
оказывающих влияние на проводи+ |
значение для больных с синдромом |
|||||||||
мость сердца. |
|
|
|
слабости синусного узла или други+ |
||||||
При одновременном применении до+ |
||||||||||
ми нарушениями наджелудочковой |
||||||||||
непезила и агонистов холинергиче+ |
проводимости, такими как синоатри+ |
|||||||||
ских рецепторов, четвертичных ан+ |
альная блокада и AV блокада. |
|
||||||||
тихолинергических препаратов, та+ |
В период лечения необходимо тщате+ |
|||||||||
ких как гликопиррония бромид, опи+ |
льно наблюдать больных, у которых |
|||||||||
саны случаи атипичных изменений |
имеется риск развития язвы желудка |
|||||||||
АД и ЧСС. |
|
|
|
|
и двенадцатиперстной кишки, напри+ |
|||||
ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: хо+ |
мер пациентов с язвенной болезнью |
|||||||||
линергический |
криз |
(выраженная |
желудка в анамнезе, или больных, |
|||||||
тошнота, рвота, слюнотечение, повы+ |
принимающих НПВС, т.к. холиноми+ |
|||||||||
шенное потоотделение, брадикардия, |
метики могут |
усиливать секрецию |
||||||||
снижение |
|
АД, |
угнетение |
дыхания, |
соляной кислоты в желудке. В то же |
|||||
коллапс, судороги). Возможна нарас+ |
время в клинических исследованиях |
|||||||||
тающая |
миастения, которая может |
не было отмечено увеличения часто+ |
||||||||
привести к летальному исходу в слу+ |
ты развития пептических язв или же+ |
|||||||||
чае поражения дыхательных мышц. |
лудочно+кишечного кровотечения в |
|||||||||
Лечение: симптоматическая терапия. |
сравнении с плацебо. |
|
||||||||
В качестве антидота — назначение ат+ |
Ингибиторы |
холинэстеразы |
могут |
|||||||
ропина в/в в начальной дозе 1–2 мг, |
вызвать задержку мочи, хотя этот эф+ |
|||||||||
затем дозу подбирают в зависимости |
фект не встречался в клинических ис+ |
|||||||||
от эффекта. Неизвестно, удаляются |
следованиях. |
|
|
|||||||
ли донепезил и/или его метаболиты |
Полагают, что ингибиторы холинэ+ |
|||||||||
при диализе (гемодиализ, перитонеа+ |
стеразы в определенной степени спо+ |
|||||||||
льный диализ, гемофильтрация). |
собны вызывать генерализованные |
|||||||||
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Поддержи+ |
судороги, однако судорожная актив+ |
|||||||||
вающую терапию можно продолжать |
ность может быть также проявлением |
|||||||||
до тех пор, пока сохраняется терапев+ |
деменции альцгеймеровского типа. |
|||||||||
тический эффект. В связи с этим сле+ |
Учитывая холиномиметическое дей+ |
|||||||||
дует регулярно оценивать эффект до+ |
ствие ингибиторов холинэстеразы, их |
|||||||||
непезила. Если |
препарат |
перестает |
следует назначать с осторожностью |
|||||||
действовать, его следует |
отменить. |
больным с бронхиальной астмой или |
||||||||
После прекращения лечения наблю+ |
обструктивными заболеваниями лег+ |
|||||||||
дается постепенное уменьшение дей+ |
ких в анамнезе. |
|
Альгерика 97
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций.
Деменция альцгеймеровского типа сама может сопровождаться наруше+ нием способности к управлению ав+ томобилем и использованию слож+ ной техники. Кроме того, препарат, в основном в начале лечения, может вызывать утомляемость, головокру+ жение и судороги мышц. Вопрос о способности пациента с деменцией альцгеймеровского типа управлять автомобилем или пользоваться слож+ ной техникой во время приема доне+ пезила должен решить врач после оценки индивидуальной реакции па+ циента на лечение.
ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по. крытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг. По 14 табл. в блистере из поли+ амид/алюминиевой фольги или из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 2 или 4 блистера упакованы в картон+ ную пачку.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. По рецепту.
Алимемазина тартрат 97 (Alimemazine tartrate)
Синонимы
Тералиджен®: табл. п.п.о.
. . . . . . . . . . . 597
АЛЬГЕРИКА (ALGERIKA)
Прегабалин* . . . . . . . . . . . . . . . . . . 493
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Израиль)
СОСТАВ
Капсулы . . . . . . . . . . . . . . . . 1 капс.
активное вещество:
прегабалин . . . . . . . . . . . . . 25/50/75 /150/300 мг
вспомогательные вещества: ман+ нитол — 43/86/10/20/40 мг;
крахмал кукурузный прежелати+ низированный — 7/14/7/14/28 мг; тальк — 9/18/8/16/32 мг
оболочка
капсулы №3 «7622/TEVА» (дози. ровка 25 мг) — 48 мг: крышечка: титана диоксид — 2%; краситель железа оксид желтый — 0,1%; же+ латин — до 100%; корпус: титана диоксид — 2%; краситель железа оксид желтый — 0,1%; желатин — до 100%
капсулы №2 «7623/TEVA» (дози. ровка 50 мг) — 61 мг: крышечка: титана диоксид — 2%; краситель железа оксид желтый — 0,1%; же+ латин — до 100%; корпус: титана диоксид — 2%; краситель железа оксид желтый — 0,1%; желатин — до 100%
капсулы №3 «7624/TEVA» (до. зировка 75 мг) — 48 мг: крышеч+ ка: титана диоксид — 2,1747%; краситель железа оксид крас+ ный — 0,6996%; желатин — до 100%; корпус: титана диоксид — 2%; краситель железа оксид
98 |
Альгерика |
|
|
Глава 2 |
||
желтый — 0,1%; желатин — до |
цвета «TEVA» на крышечке и «7626» |
|||||
100% |
|
|
на корпусе. |
|
|
|
капсулы №2 «7626/TEVA» (дози. |
Капсулы, 300 мг: непрозрачные, розо+ |
|||||
ровка 150 мг) — 61 мг: крышечка: |
вая крышечка с печатью черного цве+ |
|||||
титана диоксид — 2%; краситель |
та «TEVA» и корпус светло+желтого |
|||||
железа оксид желтый — 0,1%; же+ |
цвета и печатью черного цвета |
|||||
латин — до 100%; корпус: титана |
«7621». |
|
|
|||
Содержимое капсул — белый или поч+ |
||||||
диоксид — 2%; краситель железа |
||||||
ти белый гранулированный и частич+ |
||||||
оксид желтый — 0,1%; желатин — |
||||||
но спрессованный порошок (для всех |
||||||
до 100% |
|
|||||
|
дозировок). |
|
|
|||
капсулы №0 «7621/ТЕVА» (дози. |
|
|
||||
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ |
ДЕЙ1 |
|||||
ровка 300 мг) — 96 мг: крышечка: |
||||||
СТВИЕ. Противоэпилептическое. |
||||||
титана диоксид — 2,1747%; кра+ |
||||||
ПОКАЗАНИЯ |
|
|
||||
ситель железа оксид красный — |
|
|
||||
• нейропатическая боль у взрослых; |
||||||
0,6996%; желатин — до 100%; кор+ |
||||||
• дополнительная терапия |
эпилеп+ |
|||||
пус: титана диоксид — 2%; краси+ |
||||||
сии с парциальными судорожными |
||||||
тель железа |
оксид желтый — |
|||||
припадками |
(сопровождающиеся |
|||||
0,1%; желатин — до 100% |
||||||
или несопровождающиеся вторич+ |
||||||
чернила, используемые для нане. |
||||||
ной генерализацией) у взрослых; |
||||||
сения надписей на капсулах: гла+ |
||||||
• генерализованные тревожные рас+ |
||||||
зурь фармацевтическая (шеллака |
||||||
стройства у взрослых; |
|
|||||
раствор в этаноле) — 59,42%, кра+ |
|
|||||
• фибромиалгия у взрослых. |
|
|||||
ситель железа оксид черный — |
|
|||||
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ |
|
|||||
24,65%; бутанол* — 9,75%; вода |
|
|||||
очищенная* — 3,249%; пропилен+ |
• повышенная |
чувствительность к |
||||
гликоль — 1,3%; изопропанол* — |
прегабалину или любому из компо+ |
|||||
0,55%; |
этанол* —1,08%; аммиак |
нентов препарата; |
|
|||
• беременность; |
|
|
||||
водный* — 0,001% |
|
|
||||
• период грудного вскармливания; |
||||||
* Компоненты, удаляемые в про+ |
• детский возраст до 18 лет. |
|
||||
цессе нанесения на капсулу |
С осторожностью: нарушение функ+ |
|||||
|
|
|
||||
ОПИСАНИЕ |
ЛЕКАРСТВЕННОЙ |
ции почек; одновременное примене+ |
||||
ФОРМЫ. Капсулы, 25 мг: непрозрач+ |
ние с лоразепамом, этанолом, оксико+ |
|||||
ные, светло+желтого цвета с печатью |
доном; пациенты пожилого возраста |
|||||
(старше 65 лет); сердечная недоста+ |
||||||
черного цвета «TEVA» на крышечке и |
точность; лекарственная зависимость |
|||||
«7622» на корпусе. |
в анамнезе; энцефалопатия в анамне+ |
|||||
Капсулы, 50 мг: непрозрачные, свет+ |
||||||
зе; сахарный диабет. |
|
|||||
ло+желтого цвета с печатью черного |
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН1 |
|||||
цвета «TEVA» и радиальной черной |
НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ. |
|||||
полосой на крышечке и печатью чер+ |
При применении препарата Альгери+ |
|||||
ного цвета «7623» и радиальной чер+ |
ка женщины репродуктивного возрас+ |
|||||
ной полосой на корпусе. |
та должны пользоваться эффектив+ |
|||||
Капсулы, 75 мг: непрозрачные, розо+ |
||||||
ными методами контрацепции. |
||||||
вая крышечка с печатью черного цве+ |
Достоверных данных по эффектив+ |
|||||
та «TEVA» и корпус светло+желтого |
ности и безопасности применения |
|||||
цвета и печатью черного цвета |
прегабалина при беременности нет. В |
|||||
«7624». |
|
|
связи с этим применение препарата |
|||
Капсулы, 150 мг: непрозрачные, свет+ |
Альгерика при беременности проти+ |
|||||
ло+желтого цвета с печатью черного |
вопоказано. |
|
|