5 курс / Госпитальная педиатрия / РЛС_Доктор_Неврология_и_психиатрия,_2015

Дексалгин®

219

и при применении других препаратов

Со стороны кожных покровов: нечас+

декскетопрофена, приведены ниже по

то — дерматит, сыпь, потливость; ред+

нисходящей

частоте

возникновения:

ко — крапивница, угревая сыпь; очень

часто

(1–10% пациентов);

нечасто

редко — тяжелые кожные реакции

(0,1–1% пациентов); редко (0,01–0,1%

(синдром

Стивенса+Джонсона,

синд+

пациентов); очень редко (менее 0,01%

ром

Лайелла), ангионевротический

пациентов), включая отдельные сооб+

отек, аллергический дерматит, фото+

щения.

сенсибилизация.

Со стороны кровеносной и лимфати.

Со стороны обмена веществ: редко —

ческой систем: редко — анемия;

гипергликемия, гипогликемия, гиперт+

очень редко — нейтропения, тромбо+

риглицеридемия.

цитопения.

Со стороны лабораторных показате.

Со стороны ЦНС: нечасто — головная

лей: редко — кетонурия, протеинурия.

боль,

головокружение,

бессонница,

Местная и общая реакции: часто —

сонливость; редко — парестезия.

боль в месте инъекции; нечасто — вос+

Со стороны органов чувств: нечасто —

палительная реакция, гематома, гемор+

нечеткость зрения; редко — шум в

рагии в месте инъекции, чувство жара,

ушах.

озноб, утомление; редко — боль в спи+

Со стороны ССС: нечасто — артериаль+

не, обморок, лихорадка; очень редко —

ная гипотензия, чувство жара, гипере+

анафилактический шок, отек лица.

мия кожных покровов; редко — экстра+

Прочие нарушения: асептический ме+

систолия, тахикардия,

артериальная

нингит,

возникающий преимущест+

гипертензия,

периферический

отек,

венно у пациентов с системной крас+

поверхностный тромбофлебит.

ной волчанкой или смешанными забо+

Со стороны

дыхательной

системы:

леваниями соединительной ткани, ге+

редко — брадипноэ; очень редко —

матологические нарушения (пурпура,

бронхоспазм, диспноэ.

апластическая и гемолитическая ане+

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота,

мии); редко — агранулоцитоз и гипоп+

рвота; нечасто — абдоминальная боль,

лазия костного мозга.

диспепсия, диарея, запор, гематемезис,

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ.

®

сухость во рту; редко — эрозивно+яз+

Дексалгин

венные

поражения

органов

ЖКТ,

нельзя смешивать в одном шприце с

включая кровотечения и перфорации,

раствором допамина, прометазина, пен+

анорексия; очень редко — поражение

тазоцина, петидина

или гидроксизина

(образуется осадок).

поджелудочной железы.

Дексалгин® можно смешивать в одном

Со стороны печени и желчного пузыря:

редко — повышение активности пече+

шприце с раствором гепарина, лидока+

ночных ферментов,

желтуха;

очень

ина, морфина и теофиллина.

редко — поражение печени.

Дексалгин®, разбавленный раствор для

Со стороны мочевыделительной систе.

инфузий, нельзя смешивать с промета+

мы: редко — полиурия, почечная коли+

зином или пентазоцином.

ка; очень редко — нефрит или нефро+

Дексалгин®, разбавленный раствор для

тический синдром.

инфузий, совместим со следующими

Со стороны репродуктивной систе.

растворами для инъекций: дофамина,

мы: редко — нарушение менструаль+

гепарина,

гидроксизина,

лидокаина,

ного цикла (у женщин), нарушение

морфина, петидина и теофиллина.

функции предстательной железы (у

При хранении разбавленных раство+

мужчин).

ров для инфузий препарата Дексал+

Со стороны опорно.двигательного ап.

гин®

в пластиковых контейнерах или

парата: редко — мышечный спазм, за+

при использовании инфузионных си+

труднение движений в суставах.

стем, изготовленных из этилвинила+

220

Дексалгин®

Глава 2

цетата,

целлюлозы

пропионата,

С метотрексатом в низких дозах (ме.

ПЭНП или ПВХ, абсорбции действу+

нее 15 мг/нед): повышение гематологи+

ющего вещества перечисленными ма+

ческой токсичности

метотрексата в

териалами не происходит.

связисоснижениемегопочечногокли+

Нижеследующие взаимодействия ха+

ренсанафонетерапииНПВС. Необхо+

рактерны для всех НПВС.

димо проводить еженедельный под+

Нежелательные комбинации

счет клеток крови в первые недели од+

С другими НПВС, включая салицила.

новременной терапии. При наличии

ты в высоких дозах (более 3 г/сут):

нарушения функции почек даже в лег+

одновременное назначение несколь+

кой степени, а также у лиц пожилого

ких НПВС вследствие синергическо+

возраста необходимо тщательное ме+

го эффекта повышает риск возникно+

дицинское наблюдение.

вения

желудочно+кишечных крово+

С пентоксифиллином: повышение рис+

течений и язв.

ка развития кровотечений. Необходим

С пероральными антикоагулянтами,

интенсивный клинический

монито+

гепарином, в

дозах,

превышающих

ринг и частая проверка времени крово+

профилактические, и тиклопидином:

течения

(времени

свертываемости

повышение

риска

возникновения

крови).

кровотечений в связи с ингибирова+

С зидовудином: риск повышения ток+

нием агрегации тромбоцитов и пора+

сического

действия

на эритроциты,

жением слизистой оболочки ЖКТ.

обусловленного воздействием на рети+

С препаратами лития: НПВС повы+

кулоциты, с развитием тяжелой ане+

шают уровень лития в крови, вплоть

мии через неделю после назначения

до токсического, в связи с чем данный

НПВС. Необходимо провести подсчет

показатель необходимо контролиро+

всех клеток крови и ретикулоцитов че+

вать при назначении, изменении дозы

рез 1–2 нед после начала терапии

и после отмены НПВС.

НПВС.

С метотрексатом в высоких дозах (15

С сульфаниламидными препаратами:

мг/нед и более): повышение гематоло+

НПВС могут усиливать гипогликеми+

гической токсичности метотрексата в

ческое действие сульфонилмочевины

связи со снижением его почечного

вследствие вытеснения ее из мест свя+

клиренса на фоне терапии НПВС.

зывания с белками плазмы.

С гидантоинами и сульфаниламидными

С препаратами низкомолекулярного ге.

препаратами: риск увеличения токси+

парина: повышение

риска

развития

ческого действия этих препаратов.

кровотечений.

Комбинации,

требующие осторож.

Комбинации, которые необходимо при.

ности

нимать во внимание

С диуретиками, ингибиторами АПФ:

С β.адреноблокаторами: НПВС могут

терапия НПВС связана с риском раз+

уменьшать гипотензивный

эффект

вития острой почечной недостаточно+

β+адреноблокаторов, что обусловлено

сти у обезвоженных пациентов (сни+

жение

гломерулярной фильтрации,

ингибированием синтеза ПГ.

обусловленное сниженным синтезом

С циклоспорином и

такролимусом:

ПГ). НПВС могут уменьшать гипотен+

НПВС могут увеличивать нефроток+

зивный эффект некоторых препаратов.

сичность, что опосредовано действием

При одновременном назначении с диу+

ренальных ПГ. Во время проведения

ретиками необходимо убедиться в том,

одновременной терапии необходимо

чтоводныйбаланспациентаадекватен,

контролировать функцию почек.

и провести контроль функции почек

Стромболитиками: повышенныйриск

перед назначением НПВС.

развития кровотечений.

Дексалгин®

221

С пробенецидом: концентрации НПВС

менее, при одновременном назначе+

в плазме могут повышаться, что может

нии препарата Дексалгин® с другими

быть обусловлено ингибирующим эф+

препаратами, влияющими на сверты+

фектом на почечную тубулярную сек+

ваемость крови, необходим тщатель+

рецию и/или конъюгацию с глюкуро+

ный медицинский контроль.

новой кислотой, что требует коррек+

Как и другие НПВС, Дексалгин® мо+

ции дозы НПВС.

жет приводить к повышению уровня

С сердечными гликозидами: НПВС мо+

креатининаиазотавплазмекрови. Как

гут приводить к повышению концент+

и другие ингибиторы синтеза ПГ, Дек+

рации гликозидов в плазме.

салгин® может оказывать побочное

С мифепристоном: в связи с теоретиче+

действие на мочевыделительную сис+

ским риском изменения эффективно+

тему, что может привести к развитию

сти мифепристона под влиянием инги+

гломерулонефрита, интерстициально+

биторов синтеза ПГ НПВС не следует

го

нефрита, папиллярного

некроза,

назначать ранее чем через 8–12 сут по+

нефротического синдрома и острой по+

сле отмены мифепристона.

чечной недостаточности.

С ципрофлоксацином: данные, полу+

Как и в случае применения других

ченные в экспериментальных иссле+

НПВС, на фоне терапии препаратом

дованиях на животных, указывают на

Дексалгин® может наблюдаться небо+

высокий риск развития конвульсий

льшое преходящее повышение некото+

при назначении НПВС на фоне тера+

рых печеночных показателей, а также

пии ципрофлоксацином в высоких

значительное повышение уровня АСТ

дозах.

и АЛТ в сыворотке крови. При этом

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: тош+

контроль печеночной и почечной фун+

кций необходим у лиц пожилого воз+

нота, анорексия, абдоминальная боль,

головная боль, головокружение,

дез+

раста. Вслучаезначительногоповыше+

ориентация, бессонница.

ния

соответствующих показателей

®

Лечение: симптоматическая терапия;

Дексалгин следует отменить.

при необходимости — промывание же+

Как и другие НПВС, декскетопрофена

лудка, диализ.

трометамол может маскировать симп+

томы инфекционных заболеваний. В

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. У пациентов

случае обнаружения признаков бакте+

с нарушениями со стороны ЖКТ или

риальной инфекции или ухудшения

желудочно+кишечнымизаболеваниями

самочувствия на фоне терапии препа+

в анамнезе необходим постоянный кон+

ратом Дексалгин® пациенту необходи+

троль. В случае возникновения желу+

мо сразу обратиться к врачу.

дочно+кишечного

кровотечения

или

В каждой ампуле препарата Дексал+

®

язвы терапию препаратом Дексалгин

гин® содержится 200 мг этанола.

следует отменить.

Влияние на способность к вождению

Так как все НПВС могут ингибиро+

вать агрегацию тромбоцитов и увели+

автотранспорта и управлению меха.

чивать время кровотечения вследст+

низмами. В связи с возможным голо+

вие замедления синтеза ПГ, в контро+

вокружением и сонливостью в пери+

од приема препарата Дексалгин® спо+

лируемых клинических исследовани+

собность к концентрации внимания и

ях было изучено одновременное на+

значение декскетопрофена тромета+

быстрота психомоторных реакций у

пациентов могут снижаться.

мола и препаратов низкомолекуляр+

ного гепарина в

профилактических

ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для

дозах в послеоперационном периоде.

внутривенного внутримышечного и

Никакого воздействия на параметры

введения, 25 мг/мл. По 2 мл препарата

коагуляции не наблюдалось. Тем не

в ампулах темного стекла (тип I) с бе+

222

Дексалгин® 25

Глава 2

лой точкой в верхней части ампулы.

6000 — 0,6 мг; пропиленгли+

По 5 амп. в упаковке контурной плас+

коль — 0,42 мг

тиковой (поддон) в картонной пачке.

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

ФОРМЫ. Круглые двояковыпуклые

По рецепту.

таблетки, покрытые пленочной обо+

ДЕКСАЛГИН® 25

лочкой белого цвета, с риской на обе+

(DEXALGIN 25)

их сторонах таблетки.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ1

Декскетопрофен* . . . . . . . . . . . . . 226

СТВИЕ. Анальгезирующее, противо.

Berlin.Chemie AG/Menarini Group

воспалительное, жаропонижающее.

(Германия)

ФАРМАКОДИНАМИКА.

Декске+

топрофена

трометамол —

действую+

щее вещество препарата Дексалгин®

25 — НПВС, оказывающее анальгези+

рующее, противовоспалительное и жа+

ропонижающее

действие. Механизм

действия

связан с ингибированием

синтеза ПГ на уровне ЦОГ+1 и ЦОГ+2.

Анальгезирующий эффект наступает

через 30 мин после перорального

приема, продолжительность терапев+

тического действия достигает 4–6 ч.

При комбинированной терапии с ана+

льгетиками опиоидного ряда декске+

топрофена трометамол значительно

(до 30–45 %) снижает потребность в

опиоидах.

ФАРМАКОКИНЕТИКА.

Всасыва.

ние. Cmax после перорального приема

декскетопрофена трометамола дости+

гается в среднем через 30 мин (15–60

СОСТАВ

мин). Одновременный прием пищи

замедляет

всасывание

препарата.

Таблетки, покрытые пле1

AUC после однократного и повторно+

ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл.

го приемов сходны, что указывает на

активное вещество:

отсутствие кумуляции препарата.

декскетопрофена тро+

Распределение. Для декскетопрофена

метамол . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36,9 мг

трометамола характерен высокий уро+

(соответствует 25 мг декскетоп+

вень связывания с белками

плазмы

рофена)

крови (99%). Среднее значение Vd со+

вспомогательные

вещества:

ставляет менее 0,25 л/кг, период полу+

МКЦ — 141,2 мг; крахмал куку+

распределениясоставляетоколо0,35ч.

рузный — 49,6 мг; карбоксиме+

Выведение. Главным путем выведе+

тилкрахмал натрия (тип А) —

ния декскетопрофена является конъ+

27,1 мг; глицерил пальмитостеа+

югация его с глюкуроновой кислотой

рат — 5,2 мг

с последующим выведением почка+

оболочка пленочная: гипромелло+

ми. T1/2 декскетопрофена трометамо+

за — 1,34 мг; титана диоксид

ла составляет 1,65 ч. У лиц пожилого

(Е171)

— 0,36 мг;

макрогол

возраста наблюдается удлинение T1/2,

Дексалгин® 25

223

в среднем до 48%, и снижение общего

•

тяжелая

сердечная

недостаточ+

клиренса препарата.

ность;

ПОКАЗАНИЯ

•

период после проведения аортоко+

• купирование болевого

синдрома

ронарного шунтирования;

различного генеза (в т.ч. послеопе+

•

геморрагический диатез или другие

рационные,

посттравматические

нарушения коагуляции;

боли, боль при метастазах в кости,

•

возраст до 18 лет (данных по эф+

почечной колике, альгодисменорея,

фективности и безопасности препа+

ишиалгия,

радикулит,

невралгии,

рата нет).

зубная боль);

С

осторожностью:

аллергические

• симптоматическое лечение острых

реакции в анамнезе; нарушение сис+

и хронических

воспалительных,

темы свертывания крови; системная

воспалительно+дегенеративных

и

красная волчанка или смешанные за+

метаболических заболеваний опор+

болевания

соединительной

ткани;

но+двигательного

аппарата (в

т.ч.

одновременная терапия другими ле+

ревматоидный артрит, спондилоар+

карственными препаратами

(см.

трит, остеоартроз, остеохондроз).

«Взаимодействие»);

состояние вы+

Препарат предназначен для симпто+

раженной

гиповолемии; ишемиче+

матической

терапии, уменьшения

ская болезнь сердца; цереброваску+

боли и воспаления на момент приме+

лярные заболевания; сахарный диа+

нения.

бет, гиперлипидемия;

заболевания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

периферических артерий; анамнес+

224

Дексалгин® 25

Глава 2

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Возмож+

Со стороны опорно.двигательного ап.

ные побочные эффекты при примене+

парата: редко — боль в спине, мышеч+

нии препарата Дексалгин® 25, как и при

ный спазм, затруднение движений в

применении других препаратов декске+

суставах.

топрофена, приведены ниже по убыва+

Со стороны кожи и подкожных тканей:

нию

частоты

возникновения: часто

нечасто — дерматит,сыпь;редко — кра+

(1–10% пациентов); нечасто (0,1–1%

пивница,

угревая сыпь, потливость;

пациентов); редко (0,01–0,1% пациен+

очень редко — тяжелые кожные реак+

тов); очень редко (менее 0,01% пациен+

ции

(синдром

Стивенса+Джонсона,

тов), включая отдельные сообщения.

синдром

Лайелла), ангионевротиче+

Со стороны крови и лимфатической си.

ский

отек, аллергический дерматит,

стемы: очень редко — нейтропения,

фотосенсибилизация.

тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ: редко —

Со стороны нервной системы: нечасто

гипергликемия, гипогликемия, гиперт+

— головная боль, головокружение, бес+

риглицеридемия.

сонница, сонливость; редко — паресте+

Со стороны лабораторных данных:

зии.

редко — кетонурия, протеинурия.

Со стороны органов чувств: редко —

Со стороны общего статуса: нечас+

шум в ушах; очень редко — нечеткое

то — лихорадка, утомляемость; очень

зрение.

редко — анафилактический шок, отек

Со стороны ССС: нечасто — чувство

лица.

жара,

гиперемия кожных покровов;

Прочие нарушения: нечасто — асеп+

редко — экстрасистолия, повышение

тический менингит,

возникающий

АД; очень редко — тахикардия, сниже+

преимущественно у пациентов с сис+

ние АД.

темной красной волчанкой или сме+

Со стороны

дыхательной системы:

шанными заболеваниями соедини+

редко — брадипноэ; очень редко —

тельной ткани, гематологические на+

бронхоспазм, одышка.

рушения (пурпура, апластическая и

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота,

гемолитическая анемии); редко — аг+

рвота, абдоминальная боль, диспепсия,

ранулоцитоз и гипоплазия костного

диарея; нечасто — запор, сухость во

мозга.

рту, метеоризм; редко — эрозивно+яз+

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Нижеследую+

венные поражения ЖКТ, кровотече+

ние из язвы или ее перфорация, ано+

щие взаимодействия характерны для

рексия; очень редко — поражение под+

всех НПВС.

желудочной железы.

Нежелательные комбинации

Со стороны печени и желчевыводящих

С другими НПВС, включая салицила.

путей: редко — повышениеактивности

ты в высоких дозах (более 3 г/сут): од+

печеночных ферментов (в т.ч. АСТ и

новременное применение нескольких

АЛТ), желтуха; очень редко — пораже+

НПВС

вследствие

синергического

ние печени.

эффекта повышает риск возникнове+

Со стороны почек и мочевыводящих пу.

ния желудочно+кишечных кровотече+

тей: редко — полиурия; очень редко —

ний и язв.

нефрит или нефротический синдром.

С пероральными

антикоагулянтами,

Со стороны репродуктивной системы:

гепарином, в дозах, превышающих про.

редко

— нарушение менструального

филактические, и тиклопидином: по+

цикла (у женщин), преходящие нару+

вышение риска возникновения крово+

шения функции предстательной желе+

течений в связи с ингибированием аг+

зы при длительном применении (у

регации тромбоцитов и поражением

мужчин).

слизистой оболочки ЖКТ.

Дексалгин® 25

225

С препаратами лития: НПВС повы+

лоциты, с развитием тяжелой анемии

шают концентрацию лития в крови,

черезнеделюпосленазначенияНПВС.

вплоть до токсического, в связи с чем

Необходимо провести общий анализ

данный показатель необходимо конт+

крови с подсчетом количества ретику+

ролировать при применении, измене+

лоцитов через 1–2 нед после начала те+

нии дозы и после отмены НПВС.

рапии НПВС.

С метотрексатом в высоких дозах (15

С

производными

сульфонилмочевины:

мг/нед и более): повышение гематоло+

НПВС могут усиливать гипогликеми+

гической токсичности метотрексата в

ческое действие сульфонилмочевины

связисоснижениемегопочечногокли+

вследствие вытеснения ее из мест свя+

ренса на фоне терапии НПВС.

зывания с белками плазмы крови.

С гидантоинами и

сульфонамидами:

С препаратами низкомолекулярного ге.

риск усиления токсического действия

парина: повышение

риска развития

этих препаратов.

кровотечений.

Комбинации, требующие осторож.

Комбинации, которые необходимо при.

ности

нимать во внимание

С диуретиками, ингибиторами АПФ:

С

β.адреноблокаторами: НПВС могут

терапия НПВС связана с риском раз+

уменьшать гипотензивный

эффект

вития острой почечной недостаточно+

β+адреноблокаторов, что обусловлено

сти у обезвоженных пациентов (сни+

ингибированием синтеза ПГ.

жение клубочковой фильтрации, обу+

С

циклоспорином

и

такролимусом:

словленное сниженным синтезом ПГ).

НПВС могут уменьшать антигипер+

НПВС могут увеличивать нефроток+

тензивный эффект некоторых препа+

сичность, что опосредовано действием

ратов.

ренальных ПГ. Во время проведения

одновременной терапии необходимо

С метотрексатом в низких дозах (ме.

нее 15 мг/нед): повышение гематологи+

контролировать функцию почек.

ческой токсичности

метотрексата в

Стромболитиками: повышенныйриск

связисоснижениемегопочечногокли+

развития кровотечений.

ренсанафонетерапииНПВС. Необхо+

С пробенецидом: концентрации НПВС

димо проводить еженедельный под+

в плазме крови могут повышаться, что

счет клеток крови в первые недели од+

может быть обусловлено ингибирую+

новременной терапии. При наличии

щим эффектом пробенецида на почеч+

нарушения функции почек даже в лег+

ную тубулярную

секрецию

и/или

кой степени, а также у лиц пожилого

конъюгацию с глюкуроновой кисло+

возраста необходимо тщательное ме+

той, что требует коррекции дозы

дицинское наблюдение.

НПВС.

С ингибиторами обратного захвата се.

С сердечными гликозидами: НПВС мо+

ротонина

(циталопрам, флуоксетин,

гут приводить к повышению концент+

сертралин), пероральными глюкокор.

рации гликозидов в плазме крови.

тикоидами: повышение риска разви+

С мифепристоном: в связи с теорети+

тия ЖКТ+кровотечений.

ческим

риском изменения

эффек+

С пентоксифиллином: повышение рис+

тивности мифепристона под влия+

ка развития кровотечений. Необходим

нием

ингибиторов

синтеза ПГ

интенсивный клинический монито+

НПВС не следует назначать ранее

ринг и частая проверка времени крово+

чем через 8–12 сут после отмены ми+

течения

(времени

свертываемости

фепристона.

крови).

С хинолонами: данные, полученные в

С зидовудином: рискусилениятоксиче+

экспериментальных

исследованиях

ского действия на эритроциты, обу+

на животных, указывают на высокий

словленного воздействием на ретику+

риск развития судорог при примене+

226

Декскетопрофен*

Глава 2

нии НПВС на фоне терапии хиноло+

печени и почек необходим у лиц по+

нами в высоких дозах.

жилого возраста. В случае значитель+

ПЕРЕДОЗИРОВКА.

Симптомы:

ного

повышения

соответствующих

показателей Дексалгин

®

25 следует

тошнота,

анорексия,

абдоминальная

боль, головная боль, головокружение,

отменить.

дезориентация, бессонница.

Как и другие НПВС, декскетопрофен

может маскировать

симптомы

ин+

Лечение: симптоматическая терапия,

при

необходимости

—

промывание

фекционных заболеваний. В случае

желудка, гемодиализ.

обнаружения признаков

инфекции

или

ухудшения

самочувствия

на

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. За пациен+

фоне

терапии препаратом Дексал+

тами с нарушениями со стороны

гин®

25 пациенту необходимо сразу

ЖКТ или желудочно+кишечными за+

обратиться к врачу.

болеваниями в анамнезе необходимо

Влияние на способность к вождению

тщательное

наблюдение. В случае

автотранспорта и управлению ме.

возникновения желудочно+кишечно+

ханизмами. В связи с возможным го+

го кровотечения или язвы терапию

ловокружением и сонливостью в пе+

препаратом

Дексалгин®

25 следует

риод приема препарата Дексалгин®

отменить.

25 способность к концентрации вни+

Клинически доказано, что одновре+

мания и быстрота психомоторных

менное применение декскетопрофена

реакций у пациентов могут снижа+

и препаратов низкомолекулярного

ться в первый час после приема пре+

гепарина в профилактических дозах в

парата. Поэтому в период лечения

послеоперационном периоде не изме+

препаратом Дексалгин®

25 следует

няет

показатели

свертываемости.

соблюдать осторожность при управ+

Тем не менее, при одновременном

лении транспортными средствами и

применении

препарата

Дексалгин®

занятиях

потенциально

опасными

25 с другими препаратами, влияющи+

видами деятельности, требующими

ми на свертываемость крови, необхо+

повышенной концентрации внима+

дим тщательный медицинский конт+

ния и быстроты психомоторных ре+

роль системы свертываемости крови.

акций.

Как и другие НПВС, Дексалгин® 25

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по.

может приводить к повышению кон+

крытые пленочной оболочкой, 25 мг.

центрации креатинина и азота в плаз+

По 10 табл. в контурной ячейковой

ме крови. Как и другие ингибиторы

упаковке

(белая

непрозрачная

синтеза ПГ, Дексалгин® 25 может ока+

ПВХ+пленка/фольга

алюминиевая).

зывать побочное действие на мочевы+

По 1 блистеру в картонной пачке.

делительную систему, что может при+

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

вести к развитию гломерулонефрита,

интерстициального нефрита, папил+

По рецепту.

лярного

некроза,

нефротического

Декскетопрофен*

синдрома и острой почечной недоста+

26 (Dexketoprofen*)

точности.

Как и в случае применения других

® Синонимы

НПВС, на фоне терапии препаратом

Дексалгин®

25 может наблюдаться

Дексалгин : р+р для в/в и

небольшое

преходящее

повышение

в/м введ.

(Berlin.Chemie

некоторых печеночных показателей,

AG/Menarini Group) . . . . . . . . . . . . . . . . 217

а также значительное повышение ак+

Дексалгин® 25: табл. п.п.о.

тивности АСТ и АЛТ в сыворотке

(Berlin.Chemie AG/Menarini

крови. При этом контроль функции

Group) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 222

Депакин® хроно

227

ДЕПАКИН® ХРОНО

Депакин® хроно, 500 мг

(DEPAKINE® CHRONO)

Таблетки, покрытые обо1

Вальпроевая кислота* . . . . . . . 156

лочкой, пролонгирован1

ного действия

. . . . . . . . .

. . 1 табл.

Представительство Акционерного

активные вещества:

вальпроат натрия. . . . . . . . . 333 мг

общества «Санофи.авентис груп»

вальпроевая кислота . . . . . 145 мг

(Франция)

вспомогательные

вещества:

кремния диоксид

коллоидный

безводный — 4 мг метилгидрок+

сипропилцеллюлоза 4000 мПа·с

(гипромеллоза) — 176 мг; этил+

целлюлоза (20 мПа·с) — 12 мг; са+

харинат натрия — 10 мг; кремния

диоксид коллоидный гидратиро+

ванный — 50 мг; метилгидрок+

сипропилцеллюлоза

6

мПа·с

(гипромеллоза) —

7,2

мг; 30%

дисперсия полиакрилата — 24 мг;

макрогол 6000 — 7,2 мг; тальк —

7,2 мг; титана диоксид — 1,2 мг

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

ФОРМЫ. Продолговатые

таблетки,

покрытые оболочкой, практически бе+

лого цвета, с риской с обеих сторон,

без запаха или со слабым запахом.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ

ДЕЙ1

СОСТАВ

СТВИЕ. Противоэпилептическое.

®

хроно, 300 мг

ПОКАЗАНИЯ. Взрослые:

Депакин

• лечение генерализованных эпилеп+

Таблетки, покрытые обо1

тических приступов: клонические,

лочкой, пролонгирован1

тонические,

тонико+клонические,

ного действия . . . . . . . . . . . 1 табл.

абсансы, миоклонические, атониче+

активные вещества:

ские; синдром Леннокса+Гасто (в

вальпроат натрия. . . . . . . . 199,8 мг

монотерапии или в комбинации с

вальпроевая кислота . . . . . . 87 мг

другими противоэпилептическими

вспомогательные вещества: ме+

средствами);

тилгидроксипропилцеллюлоза

• лечение парциальных эпилептиче+

4000

мПа·с

(гипромеллоза)

—

ских приступов: парциальные при+

105,6

мг;

этилцеллюлоза

(20

ступы с вторичной генерализацией

мПа·с) — 7,2 мг; натрия сахари+

или без нее (в монотерапии или в

нат — 6 мг; кремния диоксид кол+

комбинации с другими противоэпи+

лоидный

гидратированный

—

лептическими средствами);

32,4

мг;

метилгидроксипропил+

• лечение и профилактика биполяр+

целлюлоза 6 мПа·с (гипромелло+

ных аффективных расстройств.

за) — 4,8 мг; 30% дисперсия поли+

Дети:

акрилата — 16 мг; макрогол

• лечение генерализованных эпилеп+

6000 — 4,8 мг; тальк — 4,8 мг; ти+

тических приступов: клонические,

тана диоксид — 0,8 мг

тонические,

тонико+клонические,

228

Депакин® хроно

Глава 2

абсансы, миоклонические, атониче+

товности, таких

как трициклические

ские;

синдром Леннокса+Гасто

(в

антидепрессанты, СИОЗС, производ+

монотерапии или в комбинации с

ныефенотиазина,производныебутиро+

другими противоэпилептическими

фенона, хлорохин, бупропион, трама+

средствами);

дол(рискпровоцированиясудорожных

•

лечение парциальных эпилептиче+

припадков);

одновременный

прием

ских приступов: парциальные при+

нейролептиков, ингибиторов МАО, ан+

ступы с вторичной генерализацией

тидепрессантов, бензодиазепинов (воз+

или без нее (в монотерапии или в

можность потенцирования их эффек+

комбинации с другими противоэпи+

тов); одновременный прием фенобар+

лептическими средствами).

битала, примидона, фенитоина, ламот+

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

риджина, зидовудина, фелбамата, аце+

•

повышенная

чувствительность

к

тилсалициловой

кислоты,

непрямых

вальпроату, дивальпроату, вальпро+

антикоагулянтов, циметидина, эритро+

миду или к какому+либо из компо+

мицина, карбапенемов, рифампицина,

нентов лекарственного препарата;

нимодипина(всвязисфармакокинети+

• острый гепатит;

ческими взаимодействиями на уровне

метаболизма или связи белками плаз+

•

хронический гепатит;

мы крови возможно изменение плаз+

•

тяжелые заболевания печени (осо+

бенно

лекарственный гепатит)

в

менных концентраций или этих препа+

анамнезе у пациента и его близких

ратов и/или вальпроевой кислоты, по+

кровных родственников;

дробнее см. «Взаимодействие»); одно+

временное применение карбамазепина

•

тяжелые поражения печени с ле+

(риск потенцирования токсических эф+

тальным исходом при применении

фектов карбамазепина

и

снижения

вальпроевой

кислоты у

близких

кровных родственников пациента;

плазменной

концентрации

вальпрое+

вой кислоты), топирамата (риск разви+

• тяжелые нарушения функции пече+

тия энцефалопатии).

ни или поджелудочной железы;

ПРИМЕНЕНИЕ

ПРИ

БЕРЕМЕН1

• печеночная порфирия;

•

комбинация с мефлохином;

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

•

комбинация со зверобоем проды+

Риск, связанный с развитием эпилеп+

рявленным;

тических припадков во время бере+

• детский возраст до 6 лет (риск попа+

менности

дания таблетки в дыхательные пути

Во время беременности развитие ге+

при глотании).

нерализованных тонико+клонических

С осторожностью: заболевания печени

эпилептических

припадков,

эпилеп+

и поджелудочной железы в анамнезе;

тического статуса с развитием гипок+

беременность; врожденные ферменто+

сии могут представлять особый риск,

патии; угнетение костномозгового кро+

как для матери, так и для плода в свя+

ветворения (лейкопения, тромбоцито+

зисвозможностьюлетальногоисхода.

пения, анемия); почечная недостаточ+

Риск, связанный с применением пре+

ность (требуется коррекция доз); ги+

парата Депакин® хроно во время бе+

попротеинемия (см. «Фармакокинети+

ременности. Экспериментальные ис+

ка», «Способ применения и дозы»); па+

следования репродуктивной токсич+

циенты, получающие несколько проти+

ности, проведенные на мышах, кры+

восудорожных препаратов из+за повы+

сах и кроликах, продемонстрировали

шенного риска поражения печени; од+

наличие у вальпроевой кислоты тера+

новременный прием препаратов, про+

тогенного действия.

воцирующих

судорожные

припадки

Имеющиеся клинические данные под+

или снижающих порог судорожной го+

тверждают, что у детей, родившихся у