5 курс / Госпитальная педиатрия / Жидкие_лекарственные_формы_Дзюба_В_Ф_,_Сливкин_А_И

61

1.8.Упаковка и оформление. Флакон оранжевого стекла плотно укупоривают. Наклеивают номер рецепта и этикетку «Наружное», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Беречь от детей».

1.9.Оценка качества.

—Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы идентичны. Расчеты сделаны верно.

—Правильность упаковки и оформление. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Оформление соответствует МУ МЗ РФ «Об утверждении единых правил оформления лекарств, приготовляемых в аптеках» от 24.07.97.

—Цвет; запах, вкус — бесцветная жидкость, своеобразный острый

запах.

—Механические включения отсутствуют.

—Объем 100 + 3 мл (+ 3%), что соответствует нормам допустимых отклонений по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97.

2. Возьми:

Кислоты салициловой 0,5 Камфоры 0,1 Спирта этилового 50 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Протирание для лица.

2.1. Rp.: Acidi salicylici 0,5 Camphorae 0,1 Spiritus aethylici 50 ml

M.D.S. Протирание для лица.

2.2. Свойства ингредиентов.

Acidum salicylicum — белые мелко игольчатые кристаллы или легкий кристаллический порошок без запаха. Легко растворим в спирте, эфире, трудно растворим в хлороформе (ГФ X, ст. 21).

Camphora — белые кристаллические куски или бесцветный кристаллический порошок. Обладает сильным характерным запахом. При нагревании улетучивается, легко возгоняется при обычной температуре, легко растворима в 95% спирте, очень легко — в эфире и хлороформе, легко

— в жирных и эфирных маслах (ГФ X, ст. 128).

Spiritus aclhylicus — прозрачная бесцветная, подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом, жгучим вкусом. Легко смешивается во всех соотношениях с водой (ГФ, ст. 631).

2.3.Ингредиенты совместимы.

2.4.Характеристика лекарственной формы. Выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения, представляет собой раствор спиртовый.

2.5.Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска. Дозы не проверяют. Норма отпуска спирта этилового соответствует приказу МЗ РФ №328 от 23.08.99.

63

Рецепты для выполнения самостоятельного задания

1. Возьми:

Жидкости Бурова 200 мл Дай. Обозначь. Для примочек

2. Возьми:

Раствора алюминия ацетата основного 4% 100 мл Дай. Обозначь. Для примочек

3. Возьми:

Раствора кислоты хлороводородной 2% 200 мл Дай. Обозначь. По 2 столовые ложки в день во время еды.

4. Возьми:

Кислоты хлороводородной 2 мл Воды очищенной 100 мл

Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

5. Возьми:

Натрия тетрабората 2,0 Глицерина 45,0 Смешай. Дай. Обозначь. для смазывания.

6. Возьми:

Раствора пергидроля 5% 150 мл Дай. Обозначь. Для промываний.

7.Возьми:

Кислоты борной 0,5 Спирта этилового 50 мл Смешай. Дай. Обозначь. Для протираний.

8.Возьми:

Йода 0,5 Калия йодида 1,0

Спирта этилового 50 мл Смешай. Дай. Обозначь. Для смазывания.

9. Возьми: Камфоры 1,5

Масла персикового 50,0 Смешай. Дай. Обозначь. Растирать суставы ног.

64

10. Возьми:

Кислоты борной 1,0 Танина 0,5 Глицерина 30,0

Смешай. Дай. Обозначь.

Наносить на пораженные участки кожи. 11. Возьми:

Левомицстина 3,0 Кислоты борной 2,5

Спирта этилового 70% 50 мл Смешай. Дай. Обозначь. Протирать лицо на ночь.

7. СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ Решите ситуационные задачи. При решении ситуационных за-

дач выявите отклонения от требований ГФ РФ, покажите пути устранения отмеченных нарушений, дайте оптимальный вариант приготовления.

1.Возьми: Ментола 1,5 Новокаина

Анестезина по 0,5 Камфоры 0,75 Этанола 50 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Для растирания суставов.

Студент поместил в отпускной флакон все сухие лекарственные вещества, добавил 50 мл 70% этилового спирта. Тщательно взболтал и оформил раствор к отпуску, снабдив этикеткой «Наружное». Выписал сигнатуру.

Решение: Раствор приготовлен неудовлетворительно. Согласно приказу МЗ РФ № 308 от 21.10.97. если в рецепте не указана концентрация этилового спирта, то необходимо использовать 90% этиловый спирт.

спирт.

2.Возьми:

Раствора кислоты борной спиртового 3% 60 мл Резорцина 0,5

Смешай-. Дай. Обозначь. Смазывать пораженные участки кожи. Студент поместил кислоту борную, резорцин и добавил 60 мл 90% этилового спирта, взболтал до полного растворения, укупорил, оформил к отпуску этикеткой «Наружное».

3. Возьми: Ментола 2,0 Танина 0,5

Спирта этилового 70% 100 мл Смешай. Дай. Обозначь. Смазывать пораженные участки кожи.

65

Студент поместил во фракон, предварительно ополоснув его очищенной водой, ментол и танин, добавил 74 мл 95% спирта и 26 мл воды очищенной, взболтал до растворения лекарственных веществ и оформил к отпуску: этикетки «Наружное», предупредительная надпись «Хранить в прохладном месте». Выписал сигнатуру.

4.Возьми: Йода 0,1

Калия йодида 1,0 Глицерина 30,0

Смешай. Дай. Обозначь. Для тампонов.

Студент в сухой флакон для отпуска отвесил 1,0 калия йодида, добавил 15 капель воды очищенной, растворил в растворе йодида калия йода, добавил 20,0 глицерина, отвесив его предварительно в подставку. Укупорил и оформил к отпуску: этикетка «Наружное», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном месте».

5.Возьми: Йода 1,0

Спирта этилового 50 м Смешай. Дай. Обозначь. Для смазывания кожи.

Студент в сухой флакон для отпуска оранжевого стекла отвесил на

кружочке пергамента 1,0 йода, отмерил туда же 50 мл 90% этиловой спирта, укупорил плотно пластмассовой пробкой, взболтал и оформил к отпуску этикеткой «Наружное», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

6.Возьми:

Спирта этилового 20 мл Резорцина 0,2

Смешай. Дай. Обозначь. Для протирания кожи. Студент в сухой флакон для отпуска отвесил 0,2 резорцина, отмерил туда же 20 мл 95% спирта, укупорил, тщательно взболтал до растворения резорцина. Оформил к отпуску этикеткой «Наружное», предупредительными надписями «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Беречь от детей», выписал сигнатуру.

7.Возьми: Камфоры 0,5 Ментола 0,4

Масла эвкалиптового 20 капель Масла вазелинового 30,0

Смешай. Дай. Обозначь. Для ингаляций.

Студент отвесил 30,0 масла вазелинового в отпускной флакон, туда

же отвесил 0,5 камфоры и 0,4 ментола, отмерил 20 капель эвкалиптового масла, укупорил, взболтал, оформил к отпуску этикеткой «Наружное», предупредительными надписями: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей».

66

8.Возьми: Кислоты борной

Кислоты бензойной поровну по 1,0 Резорцина 2,0 Левомицстина 2,5 Этанола 50 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Наносить на пораженные участки кожи.

Всухой флакон для отпуска студент отмерил 50 мл 95% спирта, туда же отвесил 1,0 кислоты борной и 1,0 кислоты бензойной, 2,0 резорцина и 2,5 левомицетина, подогрел на водяной бане до полного растворения, укупорил флакон и оформил к отпуску этикеткой «Наружное», предупредительными надписями: «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Беречь от детей». Выписал сигнатуру.

9.Возьми: Ментола

Камфоры поровну по 2,0 Эфира медицинского 10,0 Хлороформа 20,0 Масла подсолнечного 10,0

Смешай. Дай. Обозначь. Растирание для суставов.

Студент во флакон для отпуска отвесил по 2,0 камфоры и ментола, старировал флакон и отвесил 10,0 подсолнечного масла, подогрел на водяной бане до растворения. В полученный раствор отмерил 10 мл эфира и 20 мл хлороформа, укупорил флакон пробкой и оформил этикеткой «Наружное», предупредительными надписями: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей».

10.Возьми:

Метиленового синего 0,1 Спирта этилового 50 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Для смазываний.

Студент отмерил 50 мл 90% этилового спирта во флакон для отпуска, туда же отвесил 0,1 метиленового синего, укупорил, взболтал и оформил к отпуску этикеткой «Наружное», предупредительными надписями «Хранить в прохладном месте», выписал сигнатуру.

11.Возьми:

Бриллиантового зеленого 0,2 Спирта этилового 50 мл

Смешай. Дай. Обозначь. Для смазывания высыпаний. Студент в сухой флакон для отпуска отмерил 50 мл 95% этилового спирта, отвесил туда же 0,2 бриллиантового зеленого, укупорил, взболтал, оформил к отпуску этикеткой «Наружное», предупредительной надписью «Хранить в прохладном месте». Выписал сигнатуру.

67

12.Возьми:

Раствора аммиака 6 % 200 мл

Дай. Обозначь. Для вдыхания.

Студент в подставку отмерил 120 мл раствора аммиака (10% концентрации) и 80 мл очищенной воды. Процедил в отпускной флакон и оформил к отпуску этикеткой «Наружное».

13.Возьми:

Раствора кислоты уксусной 10% 250 мл Дай. Обозначь. Для обтирания.

Студент во флакон для отпуска отмерил 25,5 мл концентрированной уксусной кислоты и 224,5 мл воды дистиллированной. Укупорил, взболтал и оформил к отпуску этикеткой «Наружное».

14.Возьми:

Раствора формалина 40% 150 мл

Дай. Обозначь. Для дезинфекции обуви.

Студент отмерил в отпускной флакон 70 мл очищенной воды 80 мл раствора формалина. Укупорил, взболтал и оформил к отпуску этикеткой «Наружное».

15.Возьми:

Жидкости Бурова 2% 200 мл Кислоты борной 6,0

Смешай. Дай. Обозначь. Для примочек.

Студент во флакон для отпуска отмерил 46 мл очищенной воды, 4 мл 8 % раствора алюминия ацетата основного и 150 мл 4% раствора борной кислоты. Укупорил, взболтал, оформил к отпуску этикеткой «Наружное».

8. ПЛАН РАБОТЫ НА ПРЕДСТОЯЩЕМ ЗАНЯТИИ Самостоятельная работа студентов по заданию преподавателя:

1.Выполнение тестовых заданий

2.Решение ситуационных задач

3.Практическая работа по рецепту.

Самостоятельная работа студентов на занятии:

1.По предложенному преподавателем рецепту приготовить лекарственную форму.

2.Оформить паспорт письменного контроля, оценить качество приготовленной лекарственной формы.

3.Оформить лекарственную форму к отпуску и сдать преподавате-

лю.

68

3. КАПЛИ

Дозирование каплями используется при прописывании жидкостей в малых количествах (1 – 2 г). Масса капель зависит от размера внутреннего и наружного диаметров каплемера, поверхностного натяжения жидкости, положения каплемера, температуры, чистоты каплеобразующей поверхности. Разные жидкости, имеющие различную величину поверхностного натяжения, дают при стекании с одной и той же каплеобразующей поверхности капли различной массы. Одна и та же жидкость, стекающая с разных каплеобразующих поверхностей, также дает капли различной массы. Объем и масса капель одной и той же жидкости зависит от скорости образования капель, высоты их падения (особенно у летучих жидкостей), плотности жидкости и некоторых других факторов. Для исключения влияния ряда факторов и стандартизации величины капель необходимо пользоваться одинаковой каплеобразующей поверхностью и стандартными условиями их образования. С этой целью рекомендуют пользоваться стандартным каплемером. Каплеобразующая поверхность стандартного каплемера имеет наружный диаметр 3 мм, внутренний — 0,6 мм, дозирующий 20 капель воды дистиллированной в 1 мл при температуре 20°С. Что касается стандартных условий каплеобразования, обеспечивающих постоянную величину капель жидкости, то в этом отношении решающее значение имеют чистота каплемера, его положение при откапывании жидкости и характер истечения этой жидкости. Малейшие следы жира, уменьшающие смачиваемость стекла, уменьшают рабочую величину каплеобразующей поверхности, а следовательно, и величину капель. Для обеспечения правильной работы каплемер должен быть тщательно очищен от следов жира, например, с помощью хромовой смеси. Во время работы каплемер должен находиться в вертикальном положении без перекосов. При перекосе каплемера капля образуется уже не на поверхности, а это приводит к изменению величины капель. Необходимо также учитывать, что каплемеры дают одинаковые, соответствующие стандарту капли, только при условии свободного вытекания жидкости, которое не должно быть быстрым, иначе уменьшится величина капель.

Использование стандартного каплемера является обязательным в тех случаях, когда подразумеваются стандартные капли. Сюда относятся: дозировка жидкостей, назначенных в рецепте определенным числом капель, и дозировка жидкого лекарства, прием которого назначен в виде определенного числа капель. При отсутствии стандартного каплемера в аптеке возможно использование эмпирического каплемера или обычной пипетки, т. е. нестандартного каплемера, который предварительно калибруют. Находят зависимость массы капли от диаметра и площади отрыва капли каплемера. При этом можно найти соотношение между массой стандартной и нестандартной капли жидкости.

В ГФ XI, вып. 2, стр. 134 помещена «Таблица капель», где указано количество капель в 1 г и в 1 мл различных жидкостей по стандартному каплемеру. Калибровку пипетки проводят по соответствующей жидкости

69

путем пятикратного взвешивания массы 20 капель жидкости и находят их среднюю массу. Путем расчета определяют соотношение между стандартной и полученной каплями.

Например: Средняя масса 20 капель настойки пустырника по калибруемой пипетке равна 0,42 г. Произвести калибровку нестандартного каплемера в соответствии с «Таблицей капель» ГФ XI (см. приложение).

— Определяют количество капель в 1 г настойки пустырника:

1,0 — х

— Определяют соотношение между каплями, полученными из стандартного и эмпирического каплемера. По «Таблице капель»в 1 г настойки пустырника по стандартному каплемеру содержится 56 капель:

56 станд. капель — 47 нестанд. каплям

1 станд. капля — х

47

x 0,8нестанд.капель

56

Для определения количества нестандартных капель в 1 мл настойки пустырника используют полученное соотношение (1 станд. капля = 0,8 нестанд. капель). В 1 мл настойки пустырника по стандартному каплемеру содержится 51 капля.

В 1 мл настойки пустырника по калибруемой пипетке: 51х 0,8 = 41 нестанд. капля 0,1 мл = 4,1 нестанд. капли

Для калибруемой пипетки составляют этикетку:

Tinctura Leonuri

1 ст. капля = 0,8 нест. кап. 1 мл = 41 кап.

0,1 мл = 4,1 кап.

Следовательно, если в рецепте выписано 40 капель настойки пустырника, то нестандартным каплсмером (откалиброванной пипеткой) отмеривают 32 капли (40x0,8), а если выписано 0,6 мл отмеривают 25 капель.

Капли — жидкая лекарственная форма, предназначенная для внутреннего или наружного применения. В форме капель назначаются как водные, так и неводные — спиртовые, масляные, глицериновые — истинные растворы лекарственных веществ, коллоидные растворы, суспензии, эмульсии.

Приготовление капель складывается из следующих стадий:

—растворение или использование концентрированных растворов лекарственных веществ;

—фильтрование или процеживание,

—упаковка и оформление к отпуску,

—оценка качества капель. Приготовление капель — водных рас-

творов.

70

Водные растворы лекарственных веществ прописывают в форме капель обычно в количествах 5 — 15 мл. Малый объем раствора обусловливает особенность их изготовления. Прописанные лекарственные вещества растворяют примерно в половинном количестве растворителя. Полученный раствор процеживают через ватный тампон, предварительно промытый дистиллированной водой. Оставшееся количество растворителя процеживают через этот же тампон. При таком способе изготовления не происходит уменьшения концентрации лекарственных веществ и объема капель.

Приготовление капель — растворов веществ в смеси настоек и других препаратов.

При изготовлении капель этого типа необходимо учитывать растворимость лекарственных веществ, а также состав входящих в пропись жидкостей.

Упаковка и оформление к отпуску Капли отпускают во флаконах бесцветного или оранжевого стекла

соответствующей емкости, укупоривают по общим правилам. Оформление готовой лекарственной формы проводят с учетом применения гетерогенности системы и физико-химических свойств входящих ингредиентов в соответствии МУ МЗ РФ «Об утверждении единых правил оформления лекарств, приготовляемых в аптеках» от 24.07.97. Оценка качества капель проводится по следующим показателям: анализ документации, правильность упаковки и оформления, органолептический контроль (капли для внутреннего применения), отсутствие механических включений, отклонения в массе или объеме.