Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

5 курс / Госпитальная педиатрия / Жидкие_лекарственные_формы_Дзюба_В_Ф_,_Сливкин_А_И

.pdf
Скачиваний:
4
Добавлен:
24.03.2024
Размер:
2.04 Mб
Скачать

 

 

 

 

 

 

 

 

 

181

 

 

 

 

 

 

 

веществ до 3% изменение

3. V1 = V2

 

 

объема

раствора

уклады-

 

 

 

Схема 10

вается в нормы, согласно

 

Разбавление стандартных жидкостей

приказу МЗ РФ № 305 от

 

 

 

 

 

16.10. 1997 г.; 3% и более

Кислота хлори -

 

Р-р аммиака 10%

сухих

веществ

увеличи-

 

стоводородная

 

Р-р уксусной кислоты

вают объем больше допус-

 

 

 

 

30% и 98%

тимой нормы и это нужно

 

 

 

24%

8,3% разведенная

учитывать.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Концентрированные

рас-

/ использу -

 

 

творы – это полуфабрика-

 

 

еется только в

 

 

ты,

приготовленные из

Стандартные жидкости

врасчетах

веществ,

наиболее

часто

с двойным названием:

ддля р-ра № 2

встречающихся

в пропи-

 

 

жидкости

 

 

сях.

Их

использование

 

условным химическим

Демьяновича

 

повышает производитель-

 

 

/

 

 

 

ность труда.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ароматные

воды фарма-

 

Ж-сть Бурова

 

Р – р субацетата

кологически активны. Их

 

 

 

алюминия 8%

количество

должно

соот-

 

Формалин

 

Р – р формальде –

ветствовать

прописанно-

 

 

 

гида 37%

му в рецепте; применять

 

Пергидроль

 

Р – р перекиси

водные

 

 

концентраты

 

 

 

водорода 30%

нельзя!

При

смешивании

 

Ж-сть калия

 

Р – р калия

воды и спирта происходит

 

ацетата

 

ацетата 33%

внутримолекулярное

сжа-

Концентрация

Исходя из фактического

тие – контракция.

 

 

 

 

принимается за 100%

содержания

Нельзя. Определять коли-

 

 

 

 

чество

воды

по

разности

Примечание. Процентное содержание веществ в

объемов раствора и спир-

схеме дано приблизительно.

та.

 

 

 

 

 

 

 

В паспорте аккуратно записаны дата / число, месяц,

Паспорт хранится в апте-

год /. Номер рецепта / требования /, наименование ин-

ке в течение одного меся-

гредиентов на латинском языке и их количества. Об-

ца. В течение этого срока

щий объем / масса / препарата, прописи изготовивше-

больной

может

предъя-

го и проверившего препарата./

вить

претензии

к аптеке

В случае изготовления лекарственной формы прак-

по

поводу

полученного

тикантом, ставятся подписи практиканта и лица, от-

препарата.

 

 

 

 

ветственного за производственную практику /. Если

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

пропись содержит ядовитые и наркотические вещест-

 

 

 

 

 

 

 

 

ва, в верхней части паспорта ставится буква «А»; в

 

 

 

 

 

 

 

 

лекарственных формах для детей – буква «Д». В слу-

 

 

 

 

 

 

 

 

чае проведения полного химического анализа, про-

 

 

 

 

 

 

 

 

ставляется номер анализа и подпись провизора - ана-

 

 

 

 

 

 

 

 

литика.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Все расчеты производятся на обороте паспорта.

 

 

 

1

 

 

 

 

 

2

 

3

IV.ВЫБОР

 

 

 

Приготовление жидких лекарственных форм

ОПТИМАЛЬНОГО

 

 

 

 

 

 

ВАРИАНТА

ТЕХНОЛОГИИ / по стадиям /

182

 

Из сухих

Из концентратов

 

Из сухих веществ

 

веществ

 

 

 

и концентратов

 

1. Растворение

1 Смешение

 

 

1. Растворение

I. Растворение

2. Фильтрование

2. Упаковка с

 

2. Фильтрование

/процеживание/

укупоркой

 

 

/процеживание/

 

3. Упаковка с

 

3. Оформление

 

3. Смешивание

 

укупоркой

 

 

 

 

4. Упаковка с

 

4. Оформление

 

 

 

укупоркой

 

Отвесить вещество в подставку /для

 

5.Оформление

 

неводных растворов – во флакон/, при-

 

 

 

 

бавить отмеренное / для неводных ра -

 

 

 

 

 

Общий случай

 

 

 

 

творов – отвешенное /

рас-

 

 

 

 

/ истинные растворы –количествоводные неводные,

 

 

творителя. При необходимости приме-

 

 

 

 

растворы неограниченно набухающих ВМС /

 

нить приемы:

 

 

 

 

 

Весы тарир-

 

- нагревание на водяной бане / в случае

 

 

 

ные и руч-

 

летучих растворителей – при плотной

 

 

 

 

 

ные, разно-

 

укупорке флакона /;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

вес; подстав-

 

- предварительное измельчение в ступ-

 

 

 

ка или фла-

 

ке / для крупнокристаллических веществ

 

кон; при не-

 

/;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

обходимости

 

- перемешивание раствора / свободным

 

 

 

ступка с пес-

 

покачиванием флакона или подставки /.

 

 

 

тиком и

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Частные случаи

 

 

скребком,

 

 

 

 

 

выпаритель-

1. Растворы ограниченно набухающих ВМС ная чашка и - желатин отвесить вещество в выпарительнуюодянаячашба--

ку, залить 4 – х кратным количеством холоднойя. воды и оставить на 30 – 40 минут для набухания; прибавить оставшееся количество воды и поставить на кипящую водяную баню;

- крахмал – отвесить вещество в выпарительную чашку, залить рассчитанным количеством холодной воды, перемешать; полученную взвесь вылить в рассчитанное количество кипящей воды, перемешать и прокипятить 1

– 2 минуты.

2. Коллоидные растворы - колларгол предварительно измельчить вещество в

ступке с небольшим количеством воды и добавить остальное ее количество; свежий колларгол залить водой в подставке /без измельчения/ не взбалтывать до полного растворения/;

-протаргол – отмерить воду в выпарительную чашку

ивещество рассыпать тонким слоем по поверхности воды; оставить в покое до полного растворения.

4

5

6

Основной закон растворения: «Подобное растворя-

183

ется в подобном».

По степени дисперсности и ряду других свойств различают 3 группы растворов.

1. Истинные растворы низкомолекулярных веществ – гомогенные системы переменного состава;

дисперсная фаза раздроблена до молекул и ионов;

 

 

 

 

образуются самопроизвольно при контакте раство-

 

 

 

 

ряемого вещества и растворителя; подчиняются

 

 

 

 

уравнению диффузии Фика:

 

 

 

 

 

M Д

d

S t,

т.е.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

dx

 

 

 

 

 

перенос вещества увеличивается при увеличении

 

 

 

 

градиента плотности dρ/ dx (достигается перемеши-

 

 

 

 

ванием), площади соприкосновения S (достигается Отдельные

видимые

измельчением/ и температуры / при нагревании).

частицы

вещества

2. Растворы ВМС – тоже истинные растворы; дис-

отсутствуют.

 

персная фаза представляет собой макромолекулы с

 

 

 

 

массой 10 000 г и более. Растворение проходит в два Цвет,

вкус,

запах

этапа:

 

растворов

соответст-

- набухание проникновение молекул растворителя

вуют свойствам ин-

между молекулами ВМС;

 

гредиентов.

 

- собственно растворение – переход молекул ВМС

 

 

 

 

в растворитель. Ограниченно набухающим для пе-

Объем

 

подставки

рехода от стадии набухания к стадии растворения

должен

быть

при-

требуется сообщить дополнительно в виде тепла

мерно в 1,5 – 2,0 раза

энергию.

 

больше

объема

рас-

В случае неограниченно набухающих ВМС про-

твора.

 

 

 

цесс растворения идет спонтанно.

 

 

 

 

 

Растворы ВМС чувствительны к добавлению элек-

Использование

стек-

тролитов (солей и кислот) и водоотнимающих

лянной

палочки для

средств (спирт, глицерин, сахарный сироп) : проис-

перемешивания

рас-

ходит высаливание и денатурация.

 

творов

не

рекомен-

2. Коллоидные растворы - ультрамикрогетероген-

дуется.

 

 

 

ные системы; дисперсная фаза представлена мице-

 

 

 

 

лами. Коллоидные вещества протаргол и колларгол

 

 

 

 

в качестве стабилизатора содержат белковый альбуминат. Поэтому при растворении не рекомендуется перемешивание, так как группы частиц покрываются общей сольватной оболочкой и проникновение растворителя затрудняется.

1

2

3

2. Фильтрование

Истинные растворы низкомолекуляр-

Флакон,

184

/ процеживание / ных веществ профильтровать через бу-

стеклянная

мажный фильтр с подложенным тампо-

воронка;

ном ваты или процедить через тампон

фильтр бу-

ваты.

 

 

мажный,

Если растворенное вещество – силь-

фильтр стек-

лянный № 1

ный окислитель,

то раствор нужно

или № 2

профильтровать

через

стеклянный

тампон ваты,

фильтр № 1 или № 2.

 

 

марля.

 

 

 

Растворы ВМС / желатина и крахмал /

 

процедить через двойной слой марли;

 

раствор пепсина – через стеклянный

 

фильтр или тампон ваты, промытый го-

 

рячей очищенной водой.

 

 

Коллоидные растворы

обязательно

 

профильтровать

через

стеклянный

 

фильтр, беззольный бумажный фильтр или процедить через тампон ваты, промытый горячей очищенной водой.

Неводные растворы лишь при необходимости процедить через тампон ваты; для летучих растворителей – воронку покрыть часовым стеклом.

3. Смешивание

С помощью бюреточной установки и

Флакон, бю-

 

аптечных пипеток отмерить во флакон

ретка, бюре-

 

воду, концентрированные растворы и

точная сис-

 

жидкие вещества в следующем поряд-

тема, аптеч-

 

ке:

 

 

 

ные пипетки.

 

1.

вода очищенная;

 

 

 

 

2.

концентрированные

растворы

ве-

 

 

 

ществ списков А и Б;

 

 

 

 

3.

концентрированные

растворы

про-

 

 

 

чих веществ;

 

 

 

 

4.

сиропы, галеновые и неогаленовые

 

 

 

препараты в порядке возрастания

 

 

 

концентрации спирта;

 

 

5. летучие и пахучие жидкости.

4

5

6

185

При процеживании растворов освобождается от более крупных взвешенных частиц; при фильтровании - от всех частиц, включая и мельчайшие.

В составе зольной бумаги присутствуют ионы тяжелых металлов, коагулирующие коллоидные растворы, поэтому для их фильтрования следует применять другие материалы.

Воронка и фильтр должны соответствовать объему фильтруемого раствора. Раствор прозрачен; растворы ВМС и коллоидов опалесцируют при прямом или боковом освещении. Механические загрязнения отсутствуют.

Вкус, цвет и запах раствора соответствует свойствам ингредиентов.

Объем (масса) раствора соответствуют прописанным в рецепте; Отклонения укладываются в

допустимые нормы по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97.

Основные правила отмеривания по бю-

После смешивания концен-

ретке и аптечной пипетке:

трированных растворов при

- прозрачные неокрашенные жидкости

необходимости раствор мож-

отмеривают по нижнему, непрозрачные и

но процедить; но после до-

окрашенные – по верхнему мениску;

бавления галеновых и неога-

- при отмеривании мениск должен нахо-

леновых препаратов проце-

диться на уровне глаза;

живание производить нельзя!

- нельзя отмеривать по разности деле-

 

ний;

 

- следует помнить, что бюреточная сис-

 

тема рассчитана на вылив?

Раствор прозрачен либо опа-

 

лесцирует.

При добавлении галеновых и неогалено-

Раствор однороден.

вых препаратов к воде происходит смена

Механические примеси от-

растворителя (спирт – вода) и растворен-

сутствуют.

ные в спирте вещества образуют с водой

Цвет, вкус, запах соответст-

гетерогенную систему; ее дисперсность

вуют свойствам входящих

тем выше, чем в больший объем воды до-

ингредиентов.

бавляется спиртовой препарат.

Объем (масса) раствора соот-

Летучие и пахучие жидкости вводятся в

ветствуют прописанному; от-

последнюю очередь для уменьшения по-

клонения укладываются в до-

терь и во избежание загрязнения бюре-

пустимые нормы по приказу

ток, пипеток и штангласов с другими ве-

№ 305 от 16.10.97.

ществами.

 

1

2

3

186

4. Упаковка с

Подобрать флакон соответствующего

Пробка

укупоркой

объема; если в состав лекарственной фор-

пластмас-

 

мы входят светочувствительные вещества,

совая или

 

то – темного стекла; для неводных раство-

резиновая

 

ров – обязательно сухой.

завинчи-

 

Укупорить корковой пробкой с перга-

вающая

 

ментной прокладкой (для растворов окис-

крышка,

 

лителей и аммиака – пробковой из пласт-

сургуч,

 

массы), покрыть бумажным колпачком и

металли-

 

обвязать резиновой обхваткой.

ческая

 

При наличии в составе прописи веществ

печать

 

списка А – флакон опечатать.

аптеки.

5. Оформление

Наклеить аккуратно, симметрично между

 

 

швами флакона этикетку «Внутреннее»

 

 

или «Наружное» с указанием № аптеки, №

 

 

рецепта по квитанционной книге, фамилии

 

 

больного, способа применения, дата изго-

 

 

товления (число, месяц, год), цены препа-

 

 

рата и наклеить отдельно еще раз номер

Этикетка

 

препарата.

и преду-

 

При необходимости наклеить также пре-

преди-

 

дупредительные этикетки.

тельные

 

- «Хранить в прохладном месте» для вод-

надписи,

 

ных растворов, кроме содержащих наша-

крах-

 

тырно – анисовые капли;

мальный

 

- «Перед употреблением взбалтывать!»

клейстер

 

если в состав прописи входят галеновые и

с кисточ-

 

неогаленовые препараты;

кой,

 

- «Обращаться осторожно!» - если в со-

бланки

 

ставе прописи есть вещества списка А,

сигнатур.

 

фенол в количестве 5% и более.

 

 

- На препараты, содержащие эфир меди-

 

 

цинский нужно клеить надпись «Беречь от

 

 

огня!»

 

 

- На детские и сердечные препараты кле-

 

 

ют этикетки соответственно «Детское» и

 

 

«Сердечное».

 

 

Если препарат содержит вещества списка

 

 

А или наркотические вещества, а также

 

 

этиловый спирт, нужно выписать сигнату-

 

 

ру

 

4

5

6

187

Общее правило упаковки препаратов Упаковка подбирается в соответствии с

физико-химическими свойствами компонентов прописи, способом применения и хранения препарата.

Скорость многих химических реакций под действием света увеличивается. Поэтому хранение в таре из темного стекла предотвращает или значительно замедляет разложение многих веществ.

В случае неводных растворителей примесь воды снижает растворяющую способность, изменяет концентрацию гидрофильных растворителей и образует эмульсию с гидрофобными.

Водные растворы являются благоприятной средой для микроорганизмов. Температура ниже + 100С тормозит жизнедеятельность микроорганизмов.

Лекарственные формы, содержащие на- шатырно-анисовые капли, ставить в холодильник не рекомендуется, так как при пониженной температуре в них образуется осадок анетола – твердой фракции анисового масла.

Емкость флакона соответствует прописанному объему / массе / препарата, цвет стекла

– физико-химическим свойствам вещества. Флакон плотно укупорен пробкой из соответствующего материала; при переворачивании жидкость под пробку не подтекает.

При наличии в составе препарата веществ списка А флакон опечатан. Наклеены этикетка «Внутреннее» или «Наружное» с указанием № аптеки, № ре-

цепта по квитанционной книге, фамилии больного, способа применения, даты изготовления / число, месяц, год / и цены препарата; отдельно еще раз - № рецепта. При необходимости наклеены также предупредительные надписи «Сохранять в прохладном месте». «Перед употреблением взбалтывать!», «Обращаться осторожно!».

При введении галеновых и неогаленовых препаратов в водный раствор образуется суспензия лекарственных веществ вследствие смены растворителя. Для правильной дозировки и обеспечения терапевтического эффекта суспензия должна быть перед приемом равномерно распределена по всему – объему препарата, что достигается взбалтыванием.

Если препарат содержит вещества списка А и наркотические вещества, должна быть выписана сигнатура. Надписи разборчивы, все этикетки наклеены аккуратно, симметрично между швами флакона. Препарат имеет красивый товарный вид

Номер препарата отдельно наклеивается на флакон для более быстрого обнаружения его среди других препаратов при отпуске больному.

V. ОЦЕНКА КАЧЕСТВА ГОТОВОГО ПРЕПАРАТА

188

1.Анализ документации: соответствие номера препарата, рецепта, паспорта и сигнатуры; компоненты прописи совместимы; дозы веществ списков А и Б и нормы отпуска наркотических веществ не завышены; правильно сделаны расчеты и оформлен паспорт / расчеты представлены на обратной стороне паспорта с формулами и использованными коэффициентами увеличения объема; в паспорте есть № рецепта, дата изготовления препарата, наименование ингредиентов на латинском языке и их количества, концентрация использованных растворов, общий объем / масса / препарата, подписи приготовившего и проверившего.

2.Оформление: наклеены этикетка «Внутреннее» или «Наружное»

суказанием № аптеки, № рецепта по квитанционной книге, фамилии больного, способа применения, даты изготовления / число, месяц, год /, цены препарата и отдельно еще раз - № рецепта; при необходимости наклеены предупредительные надписи, соответствующие физикохимическим свойствам ингредиентов, выписана сигнатура; надписи разборчивы, этикетки наклеены аккуратно, симметрично между швами флакона; препарат имеет красивый товарный вид.

3.Упаковка с укупоркой: объем флакона соответствует прописанному объему / массе /; цвет стекла – физико – химическим свойствам ингредиентов; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку; при наличии веществ списка А флакон опечатан.

4.Органолептический контроль:

- вкус, цвет и запах препарата соответствуют входящим ингредиен-

там;

- препарат однороден; - препарат прозрачный или опалесцирует;

- механические примеси отсутствуют.

5.Отклонения в объеме / массе / не превышают допустимых норм по Приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97.

Заключение: препарат приготовлен удовлетворительно, если отвечает всем требованиям и неудовлетворительно, если не соответствует, хотя бы одному из них.

СХЕМА ООД ДЛЯ РЕШЕНИЯ ЗАДАЧ ПО

 

 

189

 

 

 

 

АПТЕЧНОГО ПРОИЗВОДСТВА, СОДЕРЖАЩИХ

Что делать?

Как делать?

 

 

Чем

(Последователь-

 

 

 

Матер.-технич.

ность действий)

 

 

 

оснащение

1

 

2

 

3

 

I. РЕШИТЬ ВОПРОС

 

 

 

 

 

О ВОЗМОЖНОСТИ

 

Прочитать рецепт,

 

 

ПРИГОТОВЛЕНИЯ И

 

 

 

определить, знакома ли пропись?

 

ОТПУСКА ЛЕКАР –

 

 

 

 

 

 

СТВЕННОГО ПРЕ –

ДА

 

 

НЕТ

 

ПАРАТА С УЧЕТОМ

Совместимы ли ком –

Как поступить?

 

СОВМЕСТИМОСТИ

 

поненты с учетом допол -

 

 

 

КОМПОНЕНТОВ

 

 

 

нительно вводимого ста-

 

 

 

ПРОПИСИ:

1. Определить, не пропи-

билизатора

 

1) познакомиться

 

саны ли

 

 

ДА

НЕТ

 

 

с прописью; опре-

- вещества, взаимодей –

 

 

ствующие между собой;

делить совмести-

 

 

Препарат

Можно ли

- жидкости несмешиваю –

мость прописанных

готовить преодолеть?

щиеся между собой;

 

лекарственных и

 

можно

 

- электролиты и водоот –

вспомогательных

 

нимающие вещества, вы –

 

НЕТ

веществ (с учетом

ДА

зывающие коагуляцию

 

стабилизаторов?

 

добавляемых ста –

 

 

 

 

 

 

 

2. Посмотреть справочную

билизаторов сверх

Как

Как

литературу, таблицы не –

прописи);

преодолеть?

поступить?

совместимостей.

 

2) сделать вывод

 

 

3. Сделать вывод.

 

о возможности

1. Выделить несовмести-

 

 

 

 

 

 

 

приготовления

мый компонент, если он не

 

 

 

препарата по ре-

относится к спискам А или

Рецепт аннулировать

цепту

Б;

 

 

штампом «Рецепт не-

 

2. Заменить одно вещество

 

действителен» и

за-

 

другим, если можно.

 

регистрировать

в

 

3. Подобрать рациональный

 

специальном журна-

 

порядок смешивания ком –

 

ле; довести до сведе-

 

понентов.

 

 

 

ния

руководителя

 

4. Подобрать нужный ста –

 

ЛПУ,

откуда посту-

II.ПРОВЕРИТЬ

билизатор в минимальном

пил рецепт.

 

НЕ ЗАВЫШЕНЫ

количестве для получения

 

 

 

 

устойчивой суспензии или

 

 

 

ЛИ

 

 

 

эмульсии.

 

 

 

 

1) высшие разовые

 

 

 

 

 

 

 

 

 

и суточные дозы

1. Определить разовую дозу вещества:

 

 

веществ списков

 

 

а) вычислить общий объем / массу / лекарственной

А и Б;

формы как сумму объемов / масс / компонентов по

 

 

прописи;

 

 

 

 

ТЕХНОЛОГИИ ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

190

ЭМУЛЬСИИ И СУСПЕНЗИИ

Что делать?

 

Чем

(Последовательность

Как делать?

 

Матер. – техн.

действий)

 

оснащение

4

5

6

В основе несовместимо – стей лежат физико-хи – мические реакции; ино – гда они идут во време – ни и признаки несовме – стимости тоже проявля – ются во времени.

Введение суспензий и эмульсий в жидкие ле – карственные формы можно рассматривать как затруднительный случай приготовления: только строго определенный для данной прописи по – рядок добавления ком – понентов и введение

дополнительных вещест – стабилизаторов даст возможность приготовить лекарственный препарат.

Дозы проверяют, если препарат для приема внутрь. Расчет ведется на вещества, растворен – ные в воде. Если вещества списка А прописаны в виде сус -

Пропись не содержит веществ, взаимодейст – вующих между собой.

Отсутствуют признаки явной несовместимости:

-цвет и запах соот – ветствуют входящим компонентам;

-расслаивания эмуль – сии не наблюдается;

-после встряхивания суспензий, частицы пе – реходят во взвешенное состояние.

Нужно руководствоваться таблицами высших доз для взрослых и детей по ГФ X, а также примечанием к таблице доз для взрослых, если

-дозы вещества отсутствуют в таблице доз для детей;

-больной пожилого возраста.