5 курс / Госпитальная педиатрия / 2 том Респираторная медицина

2 лет и взрослым в дозе 400 мг в сутки в течение 3 дней. Повторный курс албендазола проводят в случае рецидива инвазии через 3 нед. Карбендацим (Медамина♠ таблетки 0,1 г) назначают по 10 мг/кг в сутки в 3 приема в течение 3–5 дней. В качестве противопаразитарного средства можно применять мебендазол по 100 мг 3 раза в сутки в течение 5–7 дней, учитывая, что эффективность этого препарата ниже, чем албендазола.

Шистосомозы (В65.0-9)

Шистосомозы — группа тропических трематодозов, характеризующихся в острой стадии токсико-аллергическими реакциями, а в хронической — преимущественным поражением кишечника или мочеполовой системы.

Этиология и эпидемиология

Шистосомозы распространены в 73 странах тропического и субтропического пояса. Заражение человека происходит при внедрении через неповрежденную кожу личинок церкариев S. mansoni,

S. haematobium, S. japonicus и др.

Патогенез и патологическая анатомия

Легочный синдром развивается при гематогенном заносе яиц шистосом в перибронхиальную интерстициальную ткань легких с развитием гранулем, затем пневмосклероза и эмфиземы. Миграция возбудителя по сосудам легких сопровождается очаговыми поражениями легочных капилляров, отеком легочной ткани, геморрагиями и воспалительными изменениями в бронхах, изредка — микротромбозом легких.

Клиническая картина

При массовой задержке яиц в артериальных сосудах легких может появляться клиническая картина артериита, легочной гипертензии (ЛГ), перегрузки правых отделов сердца и легочно-сер- дечной недостаточности, что у 5% больных приводит к развитию легочного сердца. Бронхолегочные симптомы: кашель, одышка, кровохарканье развиваются на фоне лихорадки, гепатоспленомегалии, лимфаденопатии, крапивницы, миалгии, артралгии, лейкоцитоза, эозинофилии. Указанное сочетание симптомов вызывает необходимость установления паразитарной этиологии заболевания.

Диагностика

Диагностика основана на характерной клинической картине легочного синдрома, эозинофилии, а главное — обнаружении яиц шистосом в моче и фекалиях.

Лечение

Используют празиквантел (Бильтрицид♠) или азинокс из расчета 40–60 мг/кг в 2 приема в течение одного дня. Препаратами выбора являются

оксамнихин (15 мг/кг в один прием) и ниридазол (25 мг/кг в сутки в течение 5–7 дней).

Профилактика

Ношение защитной одежды, перед купанием рекомендуется смазывание кожи 40% мазью диметилфталата или дибутилфталата.

Вторичные паразитарные заболевания

Поражение легких при некоторых протозойных и паразитарных заболеваниях может развиться вследствие эктопической локализации паразита. Присоединение клинической картины бронхита, пневмонии нехарактерно для этих инвазий. Только обнаружение возбудителя паразитоза и эффект от проведенной этиотропной терапии служат доказательством специфического поражения легких.

Эхинококкоз (В67.0-4)

Эхинококкоз — паразитарное заболевание человека и животных, вызываемое личиночной стадией ленточного гельминта группы цестодозов

Echinococcus granulosus.

Для жизненного цикла эхинококка характерна смена двух хозяев. Дефинитивные хозяева: домашние собаки и дикие хищники. Промежуточные хозяева — многочисленные млекопитающие, в том числе домашние и дикие жвачные, реже свиньи, сумчатые, некоторые грызуны, а также человек.

Источником инвазии человека являются зараженные животные. Окончательными хозяевами гельминта в природных очагах становятся плотоядные животные (волки, шакалы и др.), в антропургических — собаки. Продолжительность жизни паразита в кишечнике собаки 5–6 мес, иногда до 1 года. Инфицирование человека происходит при контакте с зараженной собакой, через немытые руки, ягоды, овощи с огородов.

При попадании яиц паразита в желудок под действием желудочного сока оболочка растворяется и освободившаяся онкосфера с помощью крючьев проникает в слизистую оболочку желудка или кишки, откуда с током венозной крови либо лимфы переносится в портальную систему и задерживается в печени, которая поражается чаще других органов. Часть онкосфер, минуя печеночные капилляры, через нижнюю полую вену (НПВ), правое предсердие и правый желудочек (ПЖ) попадает в легкие и оседает в них. Незначительная часть онкосфер, проникая через артериовенозные анастомозы, попадает в большой круг кровообращения и может быть занесена практически в любой орган или ткань человеческого организма. Осевшая в тканях онкосфера в течение 5 мес превращается в личинку — эхинококковую кисту.

Гидатидный эхинококк может поражать все органы без исключения, и этим определяются характер и выраженность симптоматики. Начало

клинических проявлений связывают со сдавлением растущей кистой того или иного органа, а затем с развитием различных осложнений, таких как нагноение, прорыв кисты в плевральную или брюшную полость, в желчные протоки, развитие холангита, желтухи, интоксикации. Печень поражается в 85% случаев.

Легкие поражаются эхинококком редко (в 10– 15%), чаще — нижние доли (рис. 9.52, см. , рис. 9.53–9.56). В начальном периоде эхинококкоза изменения в легком обнаруживаются случайно при рентгенологическом исследовании. Эхинококковая киста на рентгенограмме выглядит

Рис. 9.53. Эхинококкоз правого легкого, тот же больной, хирургическое лечение

Рис. 9.54. Эхинококкоз в нижней доле правого легкого (прямая проекция)

как круглая тень с четкими контурами, которая становится овальной при дыхательных экскурсиях грудной клетки (симптом Неменова). При прогрессировании заболевания появляются кашель с мокротой, нередко содержащей прожилки крови, боль в грудной клетке, повышение температуры. В дальнейшем могут наступить нагноение и прорыв кисты в бронхи или плевральную полость. Самопроизвольное полное излечение при прорыве в бронхи возможно, но наблюдается очень редко. Для диагностики используют метод ИФА, который дает положительные реакции в 90% случаев при поражении печени и около 60% — при эхинококкозе легких. Иногда применяется реакция непрямой гемагглютинации и латекс-агглю- тинации.

Лечение эхинококкоза хирургическое. Из противогельминтных средств взрослым назначают албендазол в дозе 400 мг в 2 приема за сутки в течение 28 дней. Проводят 3–4 цикла с 14-дневным перерывом между ними. В качестве резервного препарата используют мебендазол 25–30 мг/кг в сутки в 3 приема на протяжении 30 дней. Проводят 6–12 циклов лечения [14].

Токсоплазмоз (В58)

Заболевание вызывается облигатным паразитом — Toxoplasmа gоndii. Окончательным хозяином этого зооноза может быть семейство кошачьих. Однако заражение человека происходит не только через цисты от кошек, но и через загрязненные овощи и фрукты или недостаточно термически обработанное мясо. Передача инфекции возможна от матери плоду и при трансплантации органов. Часто заражаются лица с выраженным иммунодефицитом. Токсоплазмы поражают любые органы,

Рис. 9.55. Эхинококкоз в нижней доле правого легкого (боковая проекция)

втом числе и легкие. До 50% населения земного шара заражены T. gоndii.

Легочный синдром отмечается относительно редко — у 0,28–0,45% пациентов при развитии манифестной формы острой стадии врожденного или приобретенного токсоплазмоза. Клиника неспецифична. В легком T. gondii может вызвать пневмонию, плеврит, интерстициальные изменения. Пациенты предъявляют жалобы на кашель, одышку, лихорадку.

Диагноз как приобретенного, так и врожденного токсоплазмоза в острой фазе подтверждают методом ИФА при выявлении уровня специфического IgM, превышающего порог чувствительности реакции в 2 раза и более. Наиболее чувствительным и специфичным методом диагностики токсоплазмоза является ПЦР-диагностика.

При лечении токсоплазмоза используют хлоридин (тиндурин , пириметамин) по 75 мг в первые сутки и по 25 мг в последующие (всего 3 цикла по 5 дней с перерывами между ними по 7–10 дней). Препарат сочетают с сульфадиазином в дозе 3–4 г в 4 приема первые сутки и по

2–3 г — последующие. Специфические препараты рекомендуется сочетать с фолиновой кислотой [кальция фолинат (лейковорин )], применяемой

вдозе 5–10 мг ежедневно в течение всего курса лечения во избежание побочных реакций.

Лейшманиозы

Лейшманиозы — антропозоонозные, трансмиссивные протозойные инвазии, вызываемые жгутиковыми простейшими рода Leishmania, переносчиками которых являются москиты. В России встречаются лишь «завозные» случаи. Жизненный цикл лейшманий включает две стадии: безжгу-

Рис. 9.56. Множественный эхинококкоз легких и печени

тиковую внутриклеточную, проходящую в селезенке, печени, костном мозге, лимфоузлах, коже позвоночных, и жгутиконосную подвижную, проходящую в кишечнике москитов.

Выделяют висцеральные и кожные формы лейшманиозов, вызываемые различными видами лейшманий. Заражение человека происходит при укусе москитом. Из места укуса возбудитель разносится кровью и попадает в клетки мононуклеарных фагоцитов. Жизнедеятельность лейшманий в организме хозяина вызывает синдром общей интоксикации и специфическую сенсибилизацию. Легочный синдром не является значимым в диагностике инвазии. Паразитарная пневмония может быть диагностирована на фоне выраженных общих проявлений интоксикации, а главное, при быстро и значительно увеличивающейся селезенке, лейкопении и гранулоцитопении, поскольку основным при висцеральном лейшманиозе является поражение ретикулоэндотелиальной системы (селезенки, печени, лимфатических узлов). Диагноз устанавливают на основании клинико-э- пидемиологических данных и подтверждают обнаружением возбудителя в мазках и толстой капле крови, пунктатах костного мозга, биоптатах лимфоузлов, печени. Используют также серологические методы диагностики. Для лечения применяют пентамидин. Профилактика заключается в уничтожении переносчиков лейшманий и защиты людей от укусов москитов.

Цистицеркоз

Цистицеркоз — гельминтоз, вызываемый паразитированием цистицерков — личинок свиного цепня (Cysticercus cellulosae). Заболевание распространено в странах Южной Африки, Центральной

Рис. 9.57. Цистицеркоз легких

иЮжной Америки в Индии, Китае. В Европе регистрируют спорадические случаи. Источником заражения является больной человек, выделяющий с фекалиями зрелые яйца и членики цепня. При проглатывании онкосфер в тонкой кишке личинки освобождаются от оболочки, внедряются в стенку кишки, попадают в кровоток и разносятся по организму. Возможен гематогенный занос личинок в головной мозг, мышцы, глаза

илегкие (рис. 9.57). Факторами патогенеза являются токсическое и сенсибилизирующее действие продуктов жизнедеятельности личинок, а также механическое давление растущего паразита. Предположение о цистицеркозе легких может возникнуть при обнаружении на рентгенограммах множественных слабоинтенсивных округлых теней от 2 до 10 мм в диаметре, контуры которых постепенно становятся четкими, так как образуются капсулы, которые затем склерозируются или обызвествляются. Для диагностики используют реакцию непрямой гемагглютинации. В лечении применяют празиквантел — по 200 мг 3 раза в день в течение 14 дней или мебендазол — по 100 мг 3 раза в сутки в течение 3 нед.

Список литературы

См.

9.10. Вакцинация

Г.Л. Игнатова, М.П. Костинов, А.В. Жестков

Общая часть

Болезни инфекционной причины наносят большой ущерб здоровью людей и государству в целом, при этом часть из их можно предотвратить или снизить тяжесть течения в случае заболевания за счет своевременной вакцинации. Это прежде всего грипп, пневмококковая инфекция и другие острые респираторные инфекции.

Ежегодная заболеваемость и смертность детского и взрослого населения Российской Федерации по причине болезней органов дыхания (БОД) (код по Международной классификации болезней 10-го пересмотра J00–J98) превышает уровни ряда европейских стран [5, 6]. В 2012 г. на БОД приходилось у детей в возрасте до 15 лет 62,5% всей первичной заболеваемости (119 689,1 случая на 100 тыс. детского населения); у подростков 15–17 лет — 48,6% первичной заболеваемости (67 802,5 случаев на 100 тыс. населения этого возраста) и у взрослых в возрасте 18 лет и старше — 27,5% первичной заболеваемости (15 341,8 случая на 100 тыс. взрослого населения). В структуре БОД лидирующее место занимает пневмония. В 2012 г. заболеваемость пневмонией (код по Международной классификации болезней 10-го пересмотра J12–J18) детей 0–14 лет достигала 904,8 случая (0,5% первичной заболеваемости); подростков 15–17 лет — 479,7 (0,3% первичной заболеваемости); взрослых — 374,1 (0,7% первичной заболеваемости) случаев на 100 тыс. населения соответствующего возраста. Смертность от пневмонии в 2012 г. составляла 62,4% всех случаев смерти по причине БОД.

Ежегодное повышение уровня заболеваемости гриппом в холодное время года сопровождается увеличением числа случаев заболеваемости ВП. В периоды эпидемий гриппа наиболее часто возбудителями ВП являются S. pneumoniae, S. aureus и в том числе его метициллин-резистентные штаммы (MRSA), Haemophilus influenzae (H. influenzaе) [7].

По данным выборочных исследований, проведенных в Приволжском (г. Самара), СевероЗападном (Новгородская область) и Дальневосточном федеральных округах (г. Якутск), пневмококковая этиология ВП была подтверждена у 10,6–25,9% взрослых больных разных возрастных групп, госпитализированных в стационар [8]. Наличие хронических заболеваний легких является фактором риска для развития инвазивной пневмококковой инфекции. При этом у больных БА риск инвазивной пневмококковой инфекции увеличивается в 2 раза, ХОБЛ — в 4 раза, легочным фиброзом — в 5 раз, саркоидозом и бронхоэктазией — в 2–7 раз [9]. Установлена прямая связь частоты инвазивной пневмококковой инфекции с возрастом, курением и лечением системными и ингаляционными ГК. Пациенты с заболеваниями, сопровождающимися нарушениями в системе иммунитета, включая пораженных ВИЧ, гомосексуалистов, пациентов с заболеванием почек и почечной недостаточностью, особенно если они находятся на гемодиализе, с хроническими заболеваниями сердца, легких, почек, с аспленией, диабетом, а также медицинский персонал имеют повышенный риск заболевания пневмококковой и гемофильной инфекцией и нуждаются в вакцинопрофилактике по медицинским показаниям [10].

Инфекции дыхательных путей у организованного населения, имеющего профессиональный

поподобными инфекциями и экономическую выгоду для работодателя при организации массовых программ вакцинации против гриппа [22, 23].

Вакцины против гриппа способны уменьшить частоту тяжелых обострений и смертность при ХОБЛ примерно на 50%, а также риск осложнений

улюдей с заболеваниями системы кровообращения, эндокринными, неврологическими, заболеваниями печени и др. Иммунопрофилактика гриппа должна проводиться ежегодно, так как вакцина обеспечивает защитный титр антител против вируса гриппа только в течение 12 мес. Вакцинация против гриппа снижает частоту заболевания здоровых детей на 84,5% и взрослых людей на 89%, летальный исход от любой причины у пожилых людей — на 67% по сравнению с непривитыми людьми, уменьшает частоту тяжелых обострений и смертность при ХОБЛ примерно на 50%, а также риск осложнений

упациентов с заболеваниями системы кровообращения, эндокринными, неврологическими, заболеваниями печени и др. [24] (уровень доказателности B).

Доказан однонаправленный положительный защитный эффект при применении вакцин против гриппа и пневмококковой инфекции и отсутствие суммации побочных эффектов. Вакцинация против пневмококковой инфекции может проводиться в течение всего года, а также одновременно с вакцинацией против гриппа [25–26].

Вакцинация пациентов проводится в период ремиссии заболеваний или не раньше, чем через 1 мес после обострения хронических БОД в соответствии с инструкцией по применению вакцин.

Для ежегодной вакцинации взрослых против гриппа используются инактивированные (часто) и живые ослабленные (редко) вакцины, содержащие три актуальных в данном сезоне штамма вируса (два А и один В). Вводятся однократно. Инактивированные вакцины не содержат вируса гриппа, в их состав входят только его иммуногенные частицы. Инактивированные расщепленные (сплит-) и субъединичные вакцины против гриппа обладают сходной реактогенностью и иммуногенностью. Наиболее частые местные и общие реакции — болезненность в месте введения, изредка — небольшой подъем температуры или недомогание [13, 16].

Начинать иммунизацию против гриппа можно сразу, как только вакцина станет доступна. Грипп может начаться в любое время, хотя в большинстве случаев появляется в период с октября по май. Вакцинация также должна проводиться и в течение сезона гриппа, если человек не успел привиться ранее. Вакцинация в декабре или даже позднее также будет эффективна. Грипп с апреля по сентябрь продолжает регистрироваться во многих странах мира, вакцина должна вводиться путешественникам, которые пропустили вакцинацию осенью и зимой. Вакцинацию против гриппа можно проводить одновременно с вакцинацией против других заболеваний, включая вакцинацию от пневмококковых инфекций.

Минимально допустимый интервал между введением инактивированных вакцин против гриппа взрослым, чьи графики вакцинации были нарушены («догоняющая вакцинация»), между двумя прививками против гриппа составляет 1 мес, если предыдущая прививка была сделана в конце сезона и появилась вакцина нового сезона.

Вакцинация против пневмококковой инфекции

Инфекции дыхательных путей у организованного населения, имеющего профессиональный контакт с парами металлов, минеральной или любой другой пылью или газообразными веществами, быстро распространяются и протекают более тяжело. Острая респираторная инфекция (в том числе пневмококковая пневмония) в производственных коллективах может возникать у работников с хроническими БОД, связанными с определенными производственными факторами и курением. Загрязнение рабочей зоны аэрозольными частицами вносит существенный вклад в распространение и развитие заболевания или даже вспышек острых респираторных инфекций [11]. Значительное повышение заболеваемости пневмонией у сварщиков было описано еще в 1994 г., а также у людей других профессий, подвергающихся воздействию паров металлов — работающих у печей, литейщиков, формовщиков, стрежневщиков, прокатчиков [11, 12, 14].

Вакцинации против пневмококка 23-валентной полисахаридной пневмококковой вакциной

Возможность проведения вакцинации против пневмококка для защиты промышленных рабочих изучена в 1911 г., когда первая одновалентная пневмококковая вакцина была введена во время вспышки пневмонии шахтерам-золотодобытчи- кам в Южной Африке. Применяющаяся в настоящее время вакцина ППВ23 была зарегистрирована в 1980-х годах и содержит антигены очищенных капсульных полисахаридов 23 наиболее часто встречающихся серотипов пневмококков [27, 28].

ППВ23 индуцирует гуморальный иммунный ответ, в котором B-лимфоциты участвуют в выработке антител без помощи T-хелперов. Т-независимый иммунный ответ характеризуется отсутствием иммунной памяти и более низким уровнем иммунного ответа на последующие введения (ревакцинации) вакцины. Кокрановский метаанализ данных клинических исследований подтвердил рекомендации по использованию ППВ23 для предотвращения инвазивной пневмококковой инфекции у взрослых [29]. Так как пациенты с различными сопутствующими заболеваниями, в том числе с хроническими БОД, имеют высокий риск развития пневмококковой инфекции и тяжелого течения гриппа, ВОЗ рекомендует им иммунизацию ППВ23 и вакциной против гриппа [30]. Эти рекомендации

Пациентам, страдающим пневмокониозом, проводилась оценка качества жизни по респираторному вопроснику клиники Святого Георгия до вакцинации и через 24 мес после. У пациентов достоверно снизился уровень ограничения физической активности (до 32,1 балла), уровень субъективной оценки психологических проблем (до 33,8 балла) и суммарный балл (до 35,7).

Данных о побочном действии вакцины не поступало. У 3 (2,44%) пациентов отмечалась реакция в месте введения в виде покраснения, которая не потребовала принятия экстренных мер.

Таким образом, вакцинация вакциной для профилактики пневмококковых инфекций (пневмо 23 ) у пациентов с профессиональными заболеваниями легких и их сочетанием с ХОБЛ эффективна клинически и иммунологически, поскольку снижает количество обострений, у них достоверно увеличиваются иммунологические показатели, способствующие антибактериальной и антивирусной защите и обладающие иммуномодулирующим действием. Положительная динамика клинического состояния пациентов отражается в улучшении их физического и психологического здоровья.

Вакцинация против пневмококка 13-валентной конъюгированной пневмококковой вакциной [вакциной для профилактики пневмококковых инфекций (Превенар 13, вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная♠)]

Длительность защиты после введения ППВ23 ограничена и на повторные введения вакцины иммунный ответ может быть ниже, чем на первичное введение, что связано с несколькими факторами,

втом числе — с истощением пула В-клеток, а это крайне нежелательно для пожилых людей.

Всвязи с этим для эффективной защиты от пневмоний и пневмококковых инвазивных инфекций пациентов в возрасте 50 лет и старше предлагается использовать конъюгированную пневмококковую 13-валентную (ПКВ13) вакцину для профилактики пневмококковых инфекций [Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная♠)], относящуюся к вакцинам нового типа [46]. Уникальный процесс конъюгации антигена с белком-носителем

CRM197 обусловливает высокую иммуногенность ПКВ13 за счет серотип-специфических антител с выраженной опсонофагоцитарной активностью и формирования иммунной памяти, транслируемых

вспособность предотвращать носительство пневмококка в носоглотке. Клетки иммунной памяти могут существовать в организме весь период жизни привитого пациента.

При введении конъюгированной пневмококковой вакцины за счет активации Т- и В-лимфоцитарного звена гликопротеинами — вакцинными конъюгатами полисахарида и белка-носителя развивается Т-зависимый иммунный ответ с полноценным созреванием плазматических клеток, секретирующих высокоспецифичные IgG, и с формированием В-клеток иммунной памяти.

При первом столкновении иммунной системы со специфическим антигеном (полисахаридно-белко- вым конъюгатом вакцины) развивается и гуморальный, и клеточный иммунный ответ. Если антиген появился снова (при ревакцинации полисахаридной вакциной или при естественной инфекции вакцинным серотипом), организм запускает вторичную иммунную реакцию. Клетки иммунной памяти позволяют организму быстрее и более интенсивно реагировать

при повторном вторжении одного и того же возбудителя за счет продукции эффекторных клеток, что приводит к быстрому уничтожению вторгшегося возбудителя инфекции. По сравнению с первичной иммунной реакцией на этом круге выработки антител происходит следующее:

1)реакция начинается быстрее (максимальная продукция антител достигается всего за 1–3 дня, а не за месяц);

2)выработка антител осуществляется более интенсивно (обычно вырабатывается в 10 раз больше антител, чем на пике первичной иммунной реакции);

3)выработка антител продолжается более длительный период времени (удлиняются фазы максимальной выработки антител и затухания этого процесса);

4)отличается соотношение классов вырабатываемых антител ([вырабатывается преимущественно иммуноглобулин G (IgG), а не иммуноглобулин M (IgM), как это бывает при первичной реакции];

5)вырабатываемые антитела характеризуются высокой специфичностью и соответственно большей эффективностью в уничтожении антигена (пневмококка вакцинного серотипа).

Вноябре 2011 г. FDA (США), в январе 2012 г. Европейская медицинская ассоциация стран Европейского союза зарегистрировали ПКВ13 для вакцинации взрослых в возрасте 50 лет и старше по ускоренному пути регистрации, используемом для препаратов, применяемых при угрожающих жизни заболеваниях, на основании первых данных об эффективности [47, 48].

Решение Минздрава России было основано на заключениях об иммуногенности и безопасности ПКВ13, полученных в результате данных обследования более чем 5000 человек в возрасте 50 лет

истарше, а также опыте применения вакцины у детей первых 5 лет жизни [49–52].

Безопасность и иммуногенность ПКВ13 определена в 9 исследованиях у взрослых, в ходе которых 5667 лиц в возрасте 50–93,5 лет были привиты этой вакциной. В 3 исследованиях определяли иммуногенность вакцины через 1 и 3,5 года, в 6 исследованиях — безопасность. В 4 из 6 исследований были включены непривитые ранее против пневмококковой инфекции взрослые, в 2 исследованиях участвовали лица, ранее привитые ППВ23. Исследования проводились в США, Германии, Нидерландах, Швеции, Бельгии, Венгрии, Южной Африке. В исследования включали здоровых взрослых, а также иммунокомпетентных пациентов с хроническими заболеваниями в стабильном состоянии (хронические заболевания сердечно-сосуди- стой системы, БОД, включая БА, болезни почек

исахарный диабет, заболевания печени, включая алкогольный гепатит и цирроз печени) и взрослых с такими факторами риска, как курение и алкоголизм.

Частота побочных реакций была одинаковой в группах привитых 50–59 и 60–64 лет и не превышала частоту реакций на полисахаридную вакцину. Наиболее частыми нежелательными поствакцинальными реакциями являются болезненность, покраснение и отек в месте инъекции, ограничение движения в руке, в которую была введена вакцина, усталость и головная боль. Частота серьезных нежелательных явлений в течение 1 мес после вакцинации ПКВ13 регистрировались с одинаковой частотой во всех исследованиях (0,2–1,1%). Безопасность и реактогенность ПКВ13 признаны приемлемыми как для ранее не привитых против пневмококковой инфекции взрослых, так и для привитых ранее ППВ23.

Эффективность 13-валентной конъюгированной пневмококковой вакцины

Эффективность ПКВ13 у взрослых доказана в самом крупномасштабном исследовании эффективности пневмококковых вакцин у взрослых (CAPITA) с высоким уровнем доказательности: класс рекомендаций I, уровень доказательности А [84].

CAPITA — рандомизированное плацебо-кон- тролируемое двойное слепое одноцентровое исследование, 4 фазы с параллельными группами, которое проводилось с целью оценки эффективности вакцины для профилактики пневмококковых инфекций [Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная♠)] при профилактике пневмококковой ВП, вызванной вакцинными серотипами, и инвазивных пневмококковых инфекций, вызванных вакцинными серотипами, у лиц в возрасте 65 лет и старше.

Почти 85 000 участников были включены в исследование и рандомизированы в соотношении 1:1 в группы однократного введения вакцины для профилактики пневмококковых инфекций [Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная♠)] или плацебо.

В данном исследовании вакцина для профилактики пневмококковых инфекций [Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная♠)] продемонстрировала:

•45,6% (ДИ 21,8–62,5%) — эффективность при профилактике первого эпизода ВП, вызванной вакцинными серотипами, включая инвазивные и неинвазивные случаи;

•45% (ДИ 14,2–65,3%) — эффективность в отношении первого эпизода пневмококковой ВП, вызванной вакцинными серотипами, без бактериемии, признанной неинвазивной;

•75% (ДИ 41,4–90,8%) — эффективность относительно первого эпизода инвазивной пневмококковой инфекции, вызванной вакцинными серотипами (пневмонии или другой инфекции).