Клинические рекомендации – Ревматоидный артрит – 2021-2022-2023 (24.08.2021) – Утверждены Минздравом РФ
нарушения, лимфопролифефратив ные заболевания в анамнезе, ЗСН, заболевания ЦНС, риск реактивации туберкулезной инфекции, ИЗЛ)
Для поддержания эффективности необходимы повторные курсы не ранее чем через 6 месяцев после первой инфузии.
При проведении инфузий РТМ необходима премедикации ГК Для поддержания
эффекта возможно назначение низкой дозы препарата (500 мг)
Селективные иммунодепрессанты, блокаторы костимуляции T-лимфоцитов
АБЦ** |
|
CD80/86 |
Рекомбинантн |
Инфекции, |
|
Препарат |
|
"второй |
500-1000 мг, |
|
ый CTLA4 |
реактивация |
|
линии" |
|
|
|
каждые |
4 |
|
|
туберкулеза, |
|
Отдавать |
|
|
недели, |
|
|
|
лейкоцитопения, |
|
предпочтение |
у |
|
внутривенно, |
|
|
|
инъекционные |
и |
пациентов |
с |
высоким |
125 мг/неделя, |
|
|
инфузионные реакции |
|
риском инфекционных |
|||
подкожно |
|
|
|
|
|
осложнений, |
в том |
|
|
|
|
|
|
|
числе |
реактивации |
|
|
|
|
|
|
|
туберкулезной |
||
|
|
|
|
|
|
инфекции |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
Приложение Г5 |
||
Рекомендации по лабораторному мониторингу пациентов с РА, получающих противоревматическую терапию [23]
Препарат |
Печеночные |
Общий |
Анализ крови по |
Исследование |
|
ферменты |
(клинический) |
оценке нарушений |
уровня креатинина |
|
(Определение |
анализ крови |
липидного обмена |
в крови |
|
активности АЛТ и |
(Нейтрофилы и |
биохимический |
|
|
АСТ в крови) |
тромбоциты) |
|
|
|
|
|
|
|
Улучшенную вёрстку от http://disuria.ru/ представляет аптека "Семейная" https://аптека-омск.рф/ |
66 из 78 |
Клинические рекомендации – Ревматоидный артрит – 2021-2022-2023 (24.08.2021) – Утверждены Минздравом РФ
МТ**, |
В начале: |
каждые |
В начале: каждые |
Не требуется |
В начале: |
каждые |
|||||||||
ЛЕФ**, |
2-4 недели |
|
|
2-4 недели |
|
|
|
|
2-4 |
недели |
в |
||||
СУЛЬФ** |
Через |
1-3 месяца: |
Через 1-3 месяца: |
|
|
первые |
3 |
месяца, |
|||||||
|
каждые 1-3 месяца |
|
каждые 1-3 месяца |
|
|
|
каждые 8-12 недель |
||||||||
|
Через 6-12 месяцев: |
Через 6-12 месяцев: |
|
|
через 6-12 месяцев, |
||||||||||
|
каждые 3 |
месяца |
каждые 3 |
месяца |
|
|
затем |
каждые |
12 |
||||||
|
или в |
зависимости |
или в |
зависимости |
|
|
недель |
|
|
|
|||||
|
от |
клинических |
от |
клинических |
|
|
|
|
|
|
|||||
|
показаний |
|
|
показаний |
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
ГК |
Не требуется |
|
Не требуется |
|
В начале: |
через |
Не требуется |
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
месяц после начала |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
терапии |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Через 1 |
месяца: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
каждые 1-3 месяца |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Через 6-12 месяцев: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
каждые |
6-12 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
месяцев |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
иФНОα |
Если |
и |
иФНОα |
Если |
иФНОα |
Не требуется |
Если |
иФНОα |
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
применяются |
в |
применяются |
в |
|
|
применяется в виде |
||||||||
|
комбинации |
|
с |
комбинации |
|
с |
|
|
монотерапии, |
|
|||||
|
МТ**, |
|
следовать |
МТ**, |
следовать |
|
|
мониторинг |
|
|
|||||
|
рекомендациям, |
|
рекомендациям, |
|
|
|
печеночных |
|
|
||||||
|
касающимся |
|
касающимся |
|
|
|
|
ферментов |
|
не |
|||||
|
применения МТ |
|
применения МТ |
|
|
|
требуется |
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Если |
иФНОα |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
применяются |
в |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
комбинации |
|
с |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
МТ**, |
следовать |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
рекомендациям, |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
касающимся |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
применения МТ** |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
РТМ** |
Если |
|
|
РТМ** |
Если |
|
РТМ** |
Не требуется |
Если |
|
РТМ** |
||||
|
применяется в виде |
применяется в виде |
|
|
применяется в виде |
||||||||||
|
монотерапии, |
|
монотерапии, |
|
|
|
монотерапии, |
|
|||||||
|
мониторинг АСТ и |
каждые 2-3 месяца |
|
|
|
мониторинг |
|
не |
|||||||
|
АЛТ не требуется. |
|
Если |
|
РТМ** |
|
|
требуется |
|
|
|||||
|
Если |
|
|
РТМ |
применяется |
|
в |
|
|
Если |
|
РТМ** |
|||
|
применяется |
в |
комбинации |
|
с |
|
|
применяются |
в |
||||||
|
комбинации |
|
с |
МТ**, |
следовать |
|
|
комбинации |
|
с |
|||||
|
МТ**, |
|
следовать |
рекомендациям, |
|
|
|
МТ**, |
следовать |
||||||
|
рекомендациям, |
|
касающимся |
|
|
|
|
рекомендациям, |
|
||||||
|
касающимся |
|
применения МТ** |
|
|
|
касающимся |
|
|||||||
|
применения МТ** |
|
|
|
|
|
|
|
применения МТ** |
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
ТЦЗ** |
Если |
|
|
ТЦЗ** |
Если |
|
ТЦЗ** |
В начале: каждые |
Если |
|
ТЦЗ** |
||||
|
применяется в виде |
применяется в виде |
4-8 недель, через 1- |
применяется в виде |
|||||||||||
|
монотерапии, |
в |
монотерапии, |
в |
2 месяца, каждые 6 |
монотерапии, |
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Улучшенную вёрстку от http://disuria.ru/ представляет аптека "Семейная" https://аптека-омск.рф/ |
67 из 78 |
Клинические рекомендации – Ревматоидный артрит – 2021-2022-2023 (24.08.2021) – Утверждены Минздравом РФ
|
начале: каждые 4-8 |
начале: каждые 4-8 |
месяца |
мониторинг |
не |
||||||
|
недель, через 1-2 |
недель, через 1-2 |
|
требуется |
|
|
|||||
|
месяца, |
каждые |
3 |
месяца, |
каждые |
3 |
|
Если |
ТЦЗ** |
||
|
месяца |
|
|
месяца |
|
|
|
применяются |
в |
||
|
Если |
ТЦЗ** |
Если |
ТЦЗ** |
|
комбинации |
с |
||||
|
применяется |
в |
применяется |
в |
|
МТ**, |
следовать |
||||
|
комбинации |
с |
комбинации |
с |
|
рекомендациям, |
|
||||
|
МТ**, |
следовать |
МТ**, |
следовать |
|
касающимся |
|
||||
|
рекомендациям, |
|
рекомендациям, |
|
|
применения МТ** |
|||||
|
касающимся |
|
касающимся |
|
|
|
|
|
|
||
|
применения МТ** |
|
применения МТ** |
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
АБЦ** |
Если |
АБЦ** |
Если |
АБЦ** |
Не требуется |
Если |
АБЦ** |
||||
|
применяется в виде |
применяется в виде |
|
применяется в виде |
|||||||
|
монотерапии, |
|
монотерапии, |
|
|
монотерапии, |
|
||||
|
мониторинг АСИ и |
мониторинг |
не |
|
мониторинг |
не |
|||||
|
АЛТ не |
требуется. |
требуется |
|
|
требуется |
|
|
|||
|
Если |
|
|
Если |
АБЦ** |
|
Если |
АБЦ** |
|||
|
АБЦ**применяется |
применяется |
в |
|
применяются |
в |
|||||
|
в комбинации |
с |
комбинации |
с |
|
комбинации |
с |
||||
|
МТ**, |
следовать |
МТ**, |
следовать |
|
МТ**, |
следовать |
||||
|
рекомендациям, |
|
рекомендациям, |
|
|
рекомендациям, |
|
||||
|
касающимся |
|
касающимся |
|
|
касающимся |
|
||||
|
применения МТ** |
|
применения МТ** |
|
применения МТ** |
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
тсБПВП |
Если |
тсБПВП |
тсБПВП |
|
|
В начале: каждые |
Если |
тсБПВП |
|||
(селективные |
применяется в виде |
применяется в виде |
4-8 недель, через 1- |
применяется в виде |
|||||||
иммунодепре |
монотерапии, |
|
монотерапии, |
в |
2 месяца, каждые 6 |
монотерапии, |
|
||||
ссанты: |
мониторинг АСТ и |
начале: каждые 4-8 |
месяца |
мониторинг |
не |
||||||
БАРИ**, |
АЛТ не требуется |
|
недель, через 1-2 |
|
требуется |
|
|
||||
ТОФА**, |
Если |
тсБПВП |
месяца, |
каждые |
3 |
|
Если |
тсБПВП |
|||
УПА**) |
применяется |
в |
месяца |
|
|
|
применяются |
в |
|||
|
комбинации |
с |
Если |
тсБПВП |
|
комбинации |
с |
||||
|
МТ**, |
следовать |
применяется |
в |
|
МТ**, |
следовать |
||||
|
рекомендациям, |
|
комбинации |
с |
|
рекомендациям, |
|
||||
|
касающимся |
|
МТ**, |
следовать |
|
касающимся |
|
||||
|
применения МТ** |
|
рекомендациям, |
|
|
применения МТ** |
|||||
|
|
|
|
касающимся |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
применения МТ** |
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Приложение Г6 |
||
|
Нежелательные реакции, связанные с приемом МТ** |
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
Нежелательные реакции |
|
|
|
Частота, % |
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Отмены из-за НР |
|
|
|
|
|
|
|
5-20 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Улучшенную вёрстку от http://disuria.ru/ представляет аптека "Семейная" https://аптека-омск.рф/ |
68 из 78 |
Клинические рекомендации – Ревматоидный артрит – 2021-2022-2023 (24.08.2021) – Утверждены Минздравом РФ
Инфекции |
< 10 |
|
|
Тошнота (отмена МТ**) |
< 3 |
|
|
Диарея |
|
- Всего |
< 20 |
- Отмена МТ** |
< 3 |
|
|
"Постдозовые" реакции (боли в суставах и мышцах, общее недомогание, |
10 |
мигрень), |
|
|
|
Нарушение функции печени: |
|
- АСТ (или АЛТ) > 3x |
< 20 |
- АСТ (или АЛТ) > 10x |
1 |
- Отмена МТ** |
5 |
|
|
Поражение кожи |
< 30 |
|
|
Потеря веса |
< 5 |
|
|
Поражение легких |
|
- Всего |
3 |
- Пневмонит |
1 |
|
|
Анемия (отмена МТ**) |
1 |
|
|
Лейкопения (Отмена МТ**) |
0 |
|
|
Тромбоцитопения (отмена МТ**) |
< 1 |
|
|
Злокачественные опухоли |
3 |
|
|
Лимфома |
< 1 |
|
|
Приложение Г7
Рекомендации по профилактике и лечению нежелательных реакций, связанных с приемом МТ**
Нежелательные реакции |
Время развития |
Рекомендации |
|
|
|
|
|
Инфекция |
В любое время |
При легкой |
инфекции |
- оппортунистические инфекции |
|
продолжить лечение; при |
|
|
|
тяжелой |
инфекции |
|
|
прекратить лечение |
|
|
|
|
|
Улучшенную вёрстку от http://disuria.ru/ представляет аптека "Семейная" https://аптека-омск.рф/ |
69 из 78 |