Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

Управление качеством

.pdf
Скачиваний:
28
Добавлен:
15.03.2015
Размер:
2.55 Mб
Скачать

31

Таблица 4.5 Схемы сертификации продукции (в соответствии с изменением № 1

«Порядка проведения сертификации продукции в Российской Федерации»)

Номер

 

Испытания

схемы

 

 

 

 

 

 

1

Испытания

 

типа*

 

 

 

То же

 

 

 

2

»

»

 

 

 

3

»

 

 

 

»

 

 

 

4

»

 

 

 

»

 

 

 

5

»

 

 

 

 

 

Рассмотрение

 

 

декларации о

6соответствии с прилагаемыми

документами

7 Испытание

партии 8 Испытание каж-

дого образца

Рассмотрение

декларации о

9соответствии с прилагаемыми

документами

То же

 

 

10

»

 

 

10а

»

Проверка

производства

(системы качества)

Анализ состояния

производства

Анализ состояния производства

Анализ состояния

производства

Анализ состояния производства

Сертификация производства или системы качества

Сертификация системы качества

Анализ состояния производства

Анализ состояния производства

Инспекционный контроль сертифицированной продукции

Испытания образцов, взятых у продавца

Испытания образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства

Испытания образцов, взятых у изготовителя

Испытания образцов, взятых у изгото-

вителя. Анализ состояния производства

Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя

Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства

Контроль сертифицированной системы качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя

Контроль сертифицированной системы качества

Испытания образцов, взятых у изгото-

вителя или у продавца

Испытания образцов, взятых у изгото-

вителя или у продавца. Анализ состоя-

ния производства

* Испытание типового образца продукции, взятого у изготовителя.

32

При заполнении графы 10 формы бланка сертификата соответствия «НА ОСНОВАНИИ» необходимо дать ссылку на протокол испытаний конкретной испытательной лаборатории (табл. 4.4) в соответствии с заданным вариантом. В зависимости от схемы сертификации в графе 10 дается также ссылка на акт о результатах анализа состояния производства (для схем с литерой «а», табл. 4.5) или на сертификат соответствия системы качества (для 5, 6 схем). В графе 11 целесообразно указать место нанесения знака соответствия («на машине и в сопроводительной документации»).

Правила заполнения бланка сертификата соответствия на продукцию

Позиция 1 – регистрационный номер сертификата соответствия на продукцию.

Структура регистрационного номера имеет вид: РОСС ХХ.ХХХХХХХХХ

Порядковый номер от 00001 до 99999 по мере включения в Государственный реестр для каждого типа продукции, прошедшей сертификацию

Код типа продукции, прошедшей сертификацию

Код органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия (четыре последних символа регистрационного номера органа по сертификации)

Код страны расположения организа- ции-изготовителя продукции

Код типа продукции, прошедшей сертификацию:

A – партия (единица) продукции, прошедшей обязательную сертификацию; B – серийно выпускаемая продукция, прошедшая обязательную сертифи-

кацию;

C – партия (единица) продукции, прошедшей добровольную сертификацию; H – серийно выпускаемая продукция, прошедшая добровольную серти-

фикацию; Е – транспортное средство, на которое выдается одобрение типа.

Позиция 2 – срок действия сертификата; устанавливается в соответствии с правилами и порядком сертификации однородной продукции. Даты записываются следующим образом: число и месяц – двумя арабскими цифрами, разделенными точкой; год – четырьмя арабскими цифрами. При этом первую дату проставляют по дате регистрации сертификата в Государственном реестре. При сертификации партии или единичного изделия вторая дата не проставляется.

Позиция 3 – здесь приводится регистрационный номер органа по сертификации – по Государственному реестру, его наименование – в соответствии с аттестатом аккредитации (прописными буквами), адрес (строчными буквами), телефон и факс.

33

Позиция 4 – здесь указывается наименование, тип, вид, марка продукции, обозначение стандарта, технических условий или иного документа, по которому она выпускается (для импортной продукции ссылка на документ необязательна). Далее указывают: «серийный выпуск» или «партия» или «единичное изделие». Для партии и единичного изделия приводят номер и размер партии или номер изделия, номер и дату выдачи накладной, договора (контракта), документа о качестве и т. п. Здесь же дается ссылка на имеющееся приложение записью «см. приложение».

Позиция 5 – код продукции (6 разрядов с пробелом после первых двух) по Общероссийскому классификатору продукции. Указывается один код продукции.

Позиция 6 – обозначение нормативных документов, на соответствие которым проведена сертификация. Если продукция сертифицирована не на все требования нормативного (-ых) документа (-ов), то указывают разделы или пункты, содержащие подтверждаемые требования.

Позиция 7 – 10 -разрядный код продукции по 10-значной Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Российской Федерации (заполняется обязательно для импортируемой и экспортируемой продукции).

Позиция 8 – наименование, адрес, код ИНН (для отечественного) изготовителя; фамилия, имя, отчество, регистрационный номер индивидуального предпринимателя. Здесь же дается ссылка на имеющееся приложение записью «см. приложение». Ссылка содержит информацию об организациях-изготовителях, на продукцию которых распространяется действие сертификата соответствия*.

Позиция 9 – наименование, адрес, телефон, факс юридического лица, которому выдан сертификат соответствия.

Позиция 10 – документы, на основании которых органом по сертификации выдан сертификат, например:

протокол испытаний с указанием номера и даты выдачи, наименования и регистрационного номера аккредитованной лаборатории в Госреестре; документы (гигиеническое заключение, ветеринарное свидетельство, сертификат пожарной безопасности и др.), выданные органами и службами федеральных органов исполнительной власти, с указанием наименования органа или службы, адреса, наименования вида документа, номера, даты выдачи и срока действия; документы других органов по сертификации и испытательных лабораторий с указанием наименования, адреса, наименования вида документа, номера, даты выдачи и срока действия; декларация о соответствии с указанием номера и даты ее принятия.

Позиция 11 – дополнительную информацию приводят при необходимости. К такой информации могут относиться внешние идентифицирующие признаки продукции (тара, упаковка, нанесенные на них сведения и т. п.), условия действия сертификата (при хранении, реализации), место нанесения знака соответствия, номер схемы сертификации и т. п.

Позиция 12 – подпись, инициалы, фамилия руководителя органа, выдавшего сертификат, и эксперта, проводившего сертификацию, печать органа по сертификации.

Приложение к сертификату оформляют в соответствии с правилами заполнения аналогичных реквизитов в сертификате.

Сертификат и приложение к нему выполняют машинописным способом.

34

Исправления, подчистки и поправки не допускаются.

Цвет бланка сертификата соответствия при обязательной сертификации – желтый, при добровольной сертификации – голубой.

Если это предусмотрено схемой сертификации, орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией. По результатам инспекционного контроля может быть принято три варианта решения: подтверждение, приостановка действия или аннулирование сертификата соответствия.

При проведении сертификации продукции по схемам, предусматривающим анализ состояния производства (схемы с литерой а), производится оформление акта о результатах анализа состояния производства.

В случае отрицательных результатов сертификации заявителю отказывают в выдаче сертификата соответствия. В этом случае продукция, не прошедшая сертификацию, не может реализовываться на российском рынке.

35

5. РАЗРАБОТКА СТРУКТУРЫ ДОКУМЕНТАЦИИ И ПЛАНА СОЗДАНИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ПРЕДПРИЯТИЯ

Цель: п олучение навыков разработки структуры документации и планаграфика внедрения системы менеджмента качества предприятия.

Варианты заданий

1.Привести схему модели системы менеджмента качества, основанной на процессном подходе (в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001-2001).

2.Разработать структуру документации СМК и перечень стандартов организации заданного типа (табл. 5.1).

3.Разработать календарный план-график внедрения и сертификации СМК

всоответствии с заданным вариантом (табл. 5.1).

 

 

 

 

 

Таблица 5.1

 

 

 

 

 

 

 

Первая

 

 

Число

Вторая

Срок

цифра

Тип предприятия

цифра

разработки

 

СТО

 

варианта

 

 

варианта

СМК, мес

 

 

 

 

 

0

Завод сельскохозяйственного ма-

30

0

12

 

шиностроения

 

 

 

 

 

 

 

 

1

Авторемонтный завод

 

25

1

15

 

2

Станция технического

обслужи-

15

2

18

 

вания тракторов

 

 

 

 

 

 

 

 

3

Автокомбинат

 

20

3

21

 

4

Станция технического

обслужи-

18

4

24

 

вания автомобилей

 

 

 

 

 

 

 

 

5

Специализированное РТП по ре-

26

5

12

 

монту тракторов

 

 

 

 

 

 

 

 

6

Предприятие по изготовлению и

28

6

15

 

монтажу металлоконструкций

 

 

 

 

 

 

7

Птицеводческое объединение

15

7

18

 

8

Комбикормовый завод

 

24

8

21

 

9

Молочный завод

 

20

9

24

 

Методические указания по выполнению задания

Модель системы менеджмента качества, основанной на процессном подходе, которая охватывает все основные требования стандарта ГОСТ Р ИСО 9001–2001, не детализируя их представлена на рис. 5.1. Преподавателем могут быть даны указания по детализации отдельных элементов модели: указать категории заинтересованных лиц (см. табл. 5.2), отразить стадии жизненного цикла продукции (рис. 5.2), раскрыть состав основных блоков требований модели в соответствии со структурой 5…8 разделов стандарта и т. д. При выполнении п. 1 данного задания важно указать функциональные связи отдельных блоков модели, включая преобразования, добавляющие ценность и потоки информации.

При разработке перечня стандартов организации за основу может быть принят примерный перечень СТО для предприятия технического сервиса (табл.

36

5.3). В реальной практике документирования число стандартов организации не ограничивается. В то же время количество документированных процедур должно быть минимально необходимым для эффективного управления качеством и выполнения требований стандарта ИСО 9001. Регламентация количества СТО в данном задании позволяет более творчески подойти к анализу основных и вспомогательных процессов предприятия заданного типа. При этом отдельные процессы, не относящиеся к деятельности предприятия заданного типа могут быть опущены, другие – введены дополнительно.

 

ПОСТОЯННОЕ УЛУЧШЕНИЕ

 

ПОТРЕБИТЕ-

СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

ПОТРЕБИТЕ-

 

 

 

ЛИ

 

 

 

ЛИ

(И ДРУГИЕ

 

 

 

(И ДРУГИЕ

ЗАИНТЕРЕ-

 

 

 

ЗАИНТЕРЕ-

СОВАННЫЕ

 

ОТВЕТСТВЕННОСТЬ

СОВАННЫЕ

СТОРОНЫ)

 

СТОРОНЫ)

 

 

РУКОВОДСТВА

 

 

 

 

ИЗМЕРЕНИЕ,

Удов-

 

МЕНЕДЖМЕНТ

летво-

 

АНАЛИЗ И

 

РЕСУРСОВ

 

УЛУЧШЕНИЕ

рен-

 

 

 

 

ность

Тре-

Вход

ПРОЦЕССЫ

ЖИЗНЕН-

Выход

бова-

 

НОГО

 

 

 

Продукция

ния

 

ЦИКЛА

 

 

 

 

 

 

ПРОДУКЦИИ

 

 

Условные обозначения:

деятельность, добавляющая ценность; поток информации

Рис. 5.1. Модель системы менеджмента качества, основанной на процессном подходе

 

Таблица 5.2

Заинтересованные лица организации-поставщика

 

 

Категория заинтересованных лиц

Типичные требования или запросы

Потребители

Качество продукции

Работники

Карьера, удовлетворение работой

Владельцы

Показатели инвестирования

Субподрядчики

Возможность непрерывного предприни-

мательства

 

Общество

Ответственное управление

37

Рис. 5.2. Типичные этапы жизненного цикла продукции («петля качества»)

Таблица 5.3 Примерный перечень стандартов организации специализированного

ремонтного предприятия

Обозначение

Стандарт организации

СТО

 

 

Процессы организации СМК

СТО СМК 1

Организация разработки и совершенствования СМК

СТО СМК 2

Организация функционирования СМК

 

Процессы управления

СТО СМК 3

Организация функционирования процессов

СТО СМК 4

Управление документами*

СТО СМК 5

Управление записями

СТО СМК 6

Исследование рынка

СТО СМК 7

Анализ контракта

СТО СМК 8

Внутренний обмен информацией

СТО СМК 9

Анализ удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сто-

 

рон качеством ремонта

СТО СМК 10

Анализ СМК со стороны руководства

 

Процессы обеспечения ресурсами

СТО СМК 11

Управление персоналом

СТО СМК 12

Обеспечение инфраструктуры ремонта

СТО СМК 13

Обеспечение оборудованием

СТО СМК 14

Обеспечение транспортом

СТО СМК 15

Обеспечение программными средствами и связью

 

38

 

 

Обозначение

Стандарт организации

СТО

 

 

Процессы управления производством

СТО СМК 16

Планирование ремонтного производства

СТО СМК 17

Закупки материалов и комплектующих для ремонта машин

СТО СМК 18

Контроль закупленной продукции

СТО СМК 19

Документирование производственного процесса ремонта машин

СТО СМК 20

Идентификация продукции и прослеживаемость

СТО СМК 21

Обслуживание и ремонт производственного оборудования

СТО СМК 22

Организация производственного процесса ремонта

СТО СМК 23

Мониторинг и измерение отремонтированной продукции

СТО СМК 24

Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, поставка

СТО СМК 25

Метрологическое обеспечение ремонтного производства

 

Процессы измерения и анализа

СТО СМК 26

Организация анализа СМК

СТО СМК 27

Внутренний аудит СМК

СТО СМК 28

Управление несоответствующей продукцией

СТО СМК 29

Корректирующие действия

СТО СМК 30

Предупреждающие действия

В разрабатываемый перечень СТО должны быть включены шесть обязательных документированных процедур, требуемых ИСО 9001 (в табл. 5.3 выделены курсивом). Близкие по содержанию процессы могут быть документированы в рамках одного стандарта организации: управление документами и записями, исследование рынка и анализ контрактов, корректирующие и предупреждающие действия и т. д.

Заявление о политике и целях в области качества (Миссия, Политика в области качества,

Цели в области качества)

Уровень

А

Уровень Б

Уровень В

Уровень Г

Уровень Д

Руководство по качеству (область применения СМК, документированные

процедуры или ссылки на них, описание процессов)

Документированные процедуры (стандарты организации, методические инструкции)

Документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования работы и управления процессами (организационные и должностные инструкции, карты процессов)

Записи о качестве, требуемые МС ИСО 9001:2001 (акты, протоколы, отчеты, формы)

Рис. 5.3. Структура документации СМК по ГОСТ Р ИСО 9001–2001

39

 

 

 

 

Заявление о политике

 

 

 

 

 

 

и целях в области качества

 

 

 

 

 

Политика

Цели

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

в области качества

 

 

 

 

в области качества

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Руководство

 

 

 

 

 

 

 

 

по качеству

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Документированные процедуры

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Анализ удовлет-

 

Организация

 

Управление

 

 

Организация

 

 

Организация разра-

 

Анализ

воренности

 

функциониро-

 

документами и

 

 

функционирова-

 

 

ботки и совершенст-

 

контракта

потребителей

 

вания СМК

 

записями

 

 

ния процессов

 

 

вования СМК

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Внутренний

 

Исследование

 

Обеспечение

 

 

Управление

 

 

Документирование

 

Обеспече-

обмен

 

рынка

 

транспортом

 

 

персоналом

 

 

производственного

 

ние обору-

информацией

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

процесса

 

дованием

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Анализ СМК со

 

Корректи-

 

Планирова-

 

 

Обеспечение

 

 

 

 

 

Контроль

стороны руково-

 

рующие

 

ние произ-

 

 

рабочего

 

 

Закупки

 

закупленной

дства

 

действия

 

водства

 

 

пространства

 

 

 

 

 

продукции

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Идентификация

 

Обслуживание

 

Изготовление

 

 

Погрузочно-

 

 

Мониторинг

 

Метрологиче-

продукции и про-

 

и ремонт

 

продукции

 

 

разгрузочные рабо-

 

 

и измерение готовой

 

ское

 

 

 

 

ты, хранение, упа-

 

 

 

слеживаемость

 

оборудования

 

 

 

 

 

 

 

продукции

 

обеспечение

 

 

 

 

 

 

ковка, поставка

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Мониторинг и изме-

 

Организация

 

Внутренний

 

 

Управление несо-

 

 

Обеспечение

 

Предупреж-

рение продукции

 

анализа

 

аудит

 

 

ответствующей

 

 

программными сред-

 

дающие

при производстве

 

СМК

 

СМК

 

 

продукцией

 

 

ствами и связью

 

действия

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Рабочие инструкции по осуществлению и управлению процессами

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

РИ

 

РИ

 

 

РИ

 

 

РИ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Формы записей и документации по статистическим методам УКП

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ФДСМ

 

ФЗ

 

 

ФДСМ

 

 

ФЗ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Рис. 5.4. Структура документации СМК авторемонтного завода

ЭТАП

 

 

 

 

 

 

 

МЕСЯЦ

 

 

 

 

 

 

 

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1. Установление области

применения

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

СМК

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2. Разработка политики и целей пред-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

приятия в области качества

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3. Распределение задач между рабочи-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ми группами

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4. Анализ фактического состояния нор-

 

▬▬

▬▬

 

 

 

 

 

 

 

 

мативно-технических документов

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5. Согласование и описание критериев

 

 

▬▬

▬▬

 

 

 

 

 

 

 

 

качества процессов и операций

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6. Перенесение описания

процессов в

 

 

 

▬▬

 

 

 

 

 

 

 

Руководство по качеству

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7. Завершение Руководства по качеству

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

и его рассылка

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

8. Обучение менеджменту

качества

 

 

 

▬▬

▬▬

▬▬

▬▬

▬▬

 

 

 

 

участвующих сотрудников

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

9. Разработка документов системы ме-

 

 

 

 

▬▬

▬▬

▬▬

▬▬

▬▬

 

 

 

неджмента качества

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

10. Обучение оценке выполнения про-

 

 

 

 

 

 

▬▬

▬▬

▬▬

▬▬

 

 

цедур по установленным критериям ка-

 

 

 

 

 

 

 

 

чества

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

11. Внедрение системы

менеджмента

 

 

 

 

 

 

▬▬

▬▬

▬▬

▬▬

▬▬

 

качества

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12. Внутренние аудиты

 

 

 

 

 

 

 

 

 

▬▬

▬▬

▬▬

▬▬

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13. Корректировка системы

менедж-

 

 

 

 

 

 

 

 

▬▬

▬▬

мента качества

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14. Подготовка системы

менеджмента

 

 

 

 

 

 

 

 

 

▬▬

▬▬

качества к сертификации

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

15. Сертификация СМК

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Рис. 5.5. Календарный план-график внедрения СМК на предприятии технического сервиса

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]