Лекция №2 фарм 2018

 Время полной деформации суппозитория

А. Помещают стеклянную трубку с 10 мл воды в водяную баню (36,5 ±0,5 С), опускают суппозиторий зауженным концом вниз и сверху помещают стержень, иглой вниз, закрывают крышку. Регистрируют время, когда стержень опустится до дна

Б. Помещают стеклянную трубку с 5 мл воды в водяную баню (36,5 ±0,5 С), опускают суппозиторий зауженным концом вниз и сверху помещают стержень С1 (30±0,4 г) или С2 (7,5±0,1 г). Регистрируют время, когда стержень достигнет сужения трубки

Классификация лекарственных форм

По типу высвобождения

Замедленным,Непреры вным, прерывистым (пульсирующим), отсроченным и ускоренным

Растворение

Твёрдых дозированных ЛФ

Суппозиториев на липофильной основе

Трансдермальных пластырей

Определяют количество действующего вещества , которое за определённый промежуток времени должно высвобождаться из ЛФ в среду растворения.

** Условия проведения, состав среды растворения указаны в ОФС и/или НД

•Оценку качества ЛП проводят , как правило, по показателям качества, характеризующим конкретную ЛФ, а также по показателям качества действующих и /или вспомогательных веществ

Порошки

Размер частиц (для наружного применения)

Ситовой анализ

Потеря в массе при высушивании

Метод заключается в высушивании определенной навески вещества до постоянной массы и определении по разности между начальной массой и массой сухого остатка количества влаги в исследуемом образце

Растворы

В отдельных случаях: Прозрачность Цветность рН

Осмолярность (криоскопический метод, мембранная осмометрия, паровая осмометрия)

Аэрозоли и спреи

•Давление в упаковке

•Герметичность упаковки (для аэрозолей)

•Выход содержимого упаковки

•Однородность массы дозы

•Количество доз в упаковке

•Размер частиц

•Респирабельная фракция

•Однородность дозирования

•УПАКОВКА

•МАРКИРОВКА

•ХРАНЕНИЕ

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ