Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. № 184-фз «о техническом регулировании» с изменениями, внесенными федеральным законом от 1 мая 2007 г. № 65-фз.

Этот Закон регулирует отношения, возникающие при разработке, принятии, применении и исполнении обязательных требований к продуктам, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации; оценке соответствия; а также разработке, принятии, применении и исполнении на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг.

В то же время действие Федерального закона не распространяется на:

- санитарно-гигиенические меры в области охраны труда (ст.1, п.3);

- меры по предотвращению возникновения и распространения массовых инфекционных заболеваний человека, профилактике заболеваний человека, оказанию медицинской помощи (за исключением требований к продукции) (ст.1, п.4);

- меры по охране почвы, атмосферного воздуха, водных объектов курортов, водных объектов, отнесенных к местам туризма и массового отдыха (ст. 1, п.4).

Техническое регулирование — правовое регули­рование отношений в области установления, применения исполнения обязательных требований к продукции, процессам производства, экс­плуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также области установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия.

Техниче­ское регулирование осуществляется в соответствии с принципами:

• применения единых правил установления требований к продук­ции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реа­лизации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг;

• соответствия технического регулирования уровню развития на­циональной экономики, развития материально-технической базы, а также уровню научно-технического развития;

• независимости органов по аккредитации, органов по сертифика­ции от производителей, продавцов, исполнителей и приобретателей;

• единой системы и правил аккредитации;

• единства правил и методов исследований (испытаний) и измере­ний при проведении процедур обязательной оценки соответствия;

• единства применения требований технических регламентов неза­висимо от видов или особенностей сделок;

• недопустимости ограничения конкуренции при осуществлении аккредитации и сертификации;

• недопустимости совмещения полномочий органа государствен­ного контроля (надзора) и органа по сертификации;

• недопустимости совмещения единым органом полномочий на ак­кредитацию и сертификацию;

• недопустимости внебюджетного финансирования государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов.

ФЗ охватывает три разные сферы деятельности. Соз­дание технических регламентов, призванных заменить существующие системы ведомственного нормирования (СанПиН, строительные и дру­гие нормы), регулирует вопросы стандартизации и подтверждения соот­ветствия товаров, работ, услуг техническим регламентам, стандартам, условиям договоров. В соответствии с Законом технический регла­мент — документ, который принят международным договором Россий­ской Федерации.

Технические регламенты (ТР) применяются в целях: защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества; охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений.

В России предусматривается создание общих и специальных техниче­ских регламентов. Требования общего ТР обяза­тельны для применения и соблюдения в отношении любых видов про­дукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации. Специальные ТР уста­навливают требования только к отдельным видам.

ТР должны в будущем заме­нить подзаконные нормативные акты, санитарные, строительные, вете­ринарные и другие правила и нормы. Законом отведен для этих целей 7-летний срок. На переходный период, до вступления в силу соответствующих ТР, требо­вания к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документа­ми Федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязатель­ному исполнению только в части, соответствующей целям:

- защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества;

- охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и рас­тений;

- предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей.

Таким образом, утвержденные санитарные нормы и правила, гигиенические нормативы продолжают действовать до принятия ТР. Обязательное подтверждение соответствия требованиям стандартов осуществляется только в части соответствия отмеченным выше целям. До дня вступления в силу соответствующих технических регламентов Федеральным законом разрешено федеральным органам исполнительной власти вносить изменения в нормативные и правовые акты Российской Федерации, предъявляющие требования к продукции.

Стандартизация — деятельности по установлению правил, направленных на достижение упорядоченности в сфере производства и повышения конкурентоспособности продукции, работ.

Выделяют следующие принципы стандартизации:

При декларировании соответствия заявитель вправе выбрать форму схему подтверждения соответствия ТР на основании собственных доказательств, либо на основании доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитован­ной испытательной лаборатории. Продукция, соответствие которой требованиям ТР подтверждено, в установленном порядке маркируется заявителем знаком обращения (декларация соответствия) на рынке для ин­формирования потребителя в трехдневный срок. Декларация о соответствии и составляющие доказательные материа­лы, документы, в соответствии с законом хранятся у заявителя в течение трех лет с момента окончания срока действия декларации, а второй эк­земпляр декларации о соответствии хранится в Федеральном органе ис­полнительной власти по техническому регулированию.

Обязательная сертификация осуществляется на основании догово­ра с заявителем — органом по сертификации, аккредитованном в ус­тановленном порядке. Соответствие продукции требованиям ТР подтверждается сертификатом соответствия, а Федеральный орган исполнительной власти по техни­ческому регулированию ведет единый реестр выданных сертификатов соответствия.

Срок действия сертификата соответствия определяется соответству­ющим ТР. Органы по сертификации привлекают на договорной основе для проведения исследований (испытаний) и из­мерений испытательные лабораторные центры (лаборатории), аккреди­тованные в установленном порядке.

Постановление правительства РФ от 30.07.2004 №322

«Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучии человека»

(с изменениями от 23.05.2006 г.)

В документе определены основные направления деятельности Федеральной службы Роспотребнадзора по защите прав потребителей и благополучия человека, структуры, основные функции контроля и надзора в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и потребительского рынка. Так же отражены вопросы взаимодействия с другими структурами и отраслями.

Контрольные вопросы.

1. 1.Какие основные Федеральные законы регулируют обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения?

2. В каком законе отражены вопросы подготовки требований к товарам, продуктам, их хранению и транспортировки, а также сертификации?

3. Какие нормативно-правовые акты регламентируют взаимодействие органов исполнительной власти и контроля по организации и проведению проверок?

4. Какие вопросы санитарно-эпидемиологического надзора изложены в законе?

5. В каких законах представлены требования к проведению лицензирования?

6. Какие нормативно-правовые акты определяют структуру и функции Федеральной службы Роспотребнадзора?

7. Какие права потребителей Федеральная служба Роспотребнадзора защищает в соответствии с законом «О защите прав потребителей», или существуют ограничения? Укажите какие.

8. Назовите виды государственного санитарно-эпидемиологического надзора.

Тесты исходного уровня.

01. Вопросы санитарно-эпидемиологического нормирования, разработки санитарных правил, их утверждения и введение в действие изложены в следующей главе закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (№52):

1. общие положения;

2. права и обязанности граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

3. государственное регулирование в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

4. санитарно-эпидемиологические требования обеспечения безопасности среды обитания для здоровья человека;

5. санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия.