- •Практическое руководство
- •Область применения
- •Нормативные ссылки
- •Введение
- •Предотвращение заражения
- •Общие сведения
- •Мероприятия по предотвращению заражения людей и контаминации окружающего оборудования.
- •Специальные лабораторные процедуры безопасности Личная гигиена
- •Работа с пипетками
- •Применение шприцев и игл
- •Вскрытие емкостей
- •Центрифугирование
- •Перемешивание и разрушение микроорганизмов
- •Обращение с животными
- •Применение вакуумных систем
- •Различные манипуляции
- •Проливание бактериальных суспензий
- •Инструменты
- •Лабораторные заражения
- •Общие правила.
- •Базовые лаборатории – уровни биологической безопасности 4 и 3
- •Код практической работы
- •Особенности проектирования и оборудования базовых лабораторий
- •5. Медицинский контроль и наблюдение за здоровьем
- •6. Организация предупредительного санитарно-эпидемического надзора
- •7. Организация текущего санитарно-эпидемиологического надзора
- •9. Безопасная транспортировка образцов и инфекционных материалов.
- •В практическом руководстве по биологической безопасности в лабораторных условиях (воз, Женева 1994 г.) даны следующие определения принятые для использования с 1991 г.:
- •Документации и требования к упаковке
- •Отправление материала
- •Аварии при перевозке: действия персонала и неотложные мероприятия
- •10. Действия и мероприятия в чрезвычайных ситуациях
- •Случайные инокуляции, порезы и ссадины
- •Разбитые емкости и пролитые культуры
- •Пожар, наводнение, стихийное бедствие
- •Вандализм
- •Службы экстренной помощи: к кому обращаться
- •11. Комиссия по контролю биологической безопасности
- •12. Технический персонал
- •Классификация
- •Подозрительных на специфическое заболевание
- •Основные разделы плана мероприятий по ликвидации последствий аварий
- •Требований биологической безопасности
- •Приложение 5
- •Справочная литература
5. Медицинский контроль и наблюдение за здоровьем
Целью медицинского контроля и наблюдения за здоровьем персонала лаборатории являются:
- выявление высокочувствительных к лабораторной инфекции лиц для предотвращения профессиональных заболеваний, а также регулярное обследование вновь принятых на работу;
- проведение в установленные сроки активной и пассивной иммунизации работающих;
- обеспечение ранней диагностики внутрилабораторной инфекции;
- оценка эффективности защитного оборудования и процедур.
Руководство лаборатории в лице ее заведующего несет ответственность за проведение медицинского контроля и наблюдения за здоровьем лабораторного персонала.
Принципы медицинского наблюдения сотрудников, работающих с
микроорганизмами группы риска 4
Данные микроорганизмы не вызывают заболеваний человека или инфекции лабораторных животных ветеринарного значения. В идеале, однако, персонал лаборатории должен подвергаться анамнестическому обследованию, относящемуся к периоду до принятия на работу. Желательна своевременная информация о заболеваниях и происшествиях в лаборатории, которые могут к ним привести; персонал лаборатории должен сознавать необходимость поддержания мер и средств техники безопасности на соответствующем уровне.
Принципы наблюдения сотрудников, работающих с
микроорганизмами группы риска 3
Необходим медицинский контроль лиц, вновь принимаемых на работу, или лиц, переходящих на новое рабочее место. Такой контроль должен предусматривать сбор анамнестических данных. Могут быть полезными, а в некоторых случаях и необходимыми, клиническое обследование и забор исходящих проб сыворотки крови.
В лаборатории должен быть список врачей, у которых наблюдаются члены семей сотрудников.
Руководитель лаборатории должен вести записи о заболеваниях сотрудников и пропусках ими рабочих дней; в обязанности каждого сотрудника и его лечащего врача входит информирование руководителя лаборатории обо всех пропусках работы, связанных с болезнью.
Женщины детородного возраста должны ясно осознавать риск бесплодия, связанный с лабораторным заражением такими микробиологическими агентами, как вирус краснухи. Необходимые меры защиты плода варьируют в зависимости от микроорганизма, с которым женщина находилась в контакте.
6. Организация предупредительного санитарно-эпидемического надзора
Ответственным за организацию работы с ПБА по учреждению в целом является его руководитель, а по подразделениям – их заведующие.
Контроль выполнения требований биологической безопасности при работе с микроорганизмами I-IV групп патогенности осуществляют: в учреждении – комиссия по контролю за соблюдением требований биологической безопасности, в подразделении – лицо, определенное приказом по учреждению.
Государственный санитарно-эпидемиологический надзор за работой с патогенными биологическими агентами осуществляют учреждения госсанэпидслужбы, руководствуясь действующими нормативными документами, регламентирующими порядок организации и условия проведения исследований с ПБА. Общегигиенические параметры (площади рабочих помещений, освещенность, микроклимат и др.) регламентированы соответствующими санитарными правилами и нормами.
С целью адекватной оценкой условий труда лиц, работающих с ПБА, соблюдения требований биологической безопасности, профилактики внутрилабораторных заражений и охраны окружающей среды необходимо особо тщательно рассматривать предлагаемый порядок организации работ на этапе получения санитарно-эпидемиологического заключения и лицензии. При проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы условий работы с ПБА необходимо тщательно изучить имеющиеся в подразделении следующие организационные и инструктивно-методические документы:
1. Пояснительную записку по организации работ с ПБА, в которой должно быть указано:
Наименование подразделения.
Перечень возбудителей, с которыми планируется проведение работ.
Место размещения подразделения. К текстовой части прилагается графический материал (схема планировочного решения подразделения с указанием назначения помещений, размещения оборудования, разводки систем вентиляции, отопления, канализации, водоснабжения и воздухообеспечения изолирующих средств индивидуальной защиты, а также схемы движения инфекционного материала, персонала и отходов).
Отделка помещений (стены, полы, герметизация оконных проемов, дверей и т.д.).
Краткое описание технологии работ, проводимых в каждом помещении (выполняемые операции).
Виды проводимых исследований (диагностические, экспериментальные, производственные). Объем биомассы, с которым будет проводиться работа. Используемые лабораторные животные, членистоногие и т.д., порядок их содержания.
Наличие и порядок использования защитных укрытий (боксы, ламинарные шкафы, стекла Фурко и т.д.).
Режим работы защитных вентилируемых укрытий (направленность воздушных потоков, очистка воздуха, обработка отходов, место выброса вытяжного воздуха и т.д.).
Методы, кратность и результаты оценки эффективности работы вытяжных вентиляционных систем, а также защитная эффективность используемых фильтров.
Наличие и порядок работы санитарных пропускников. Место надевания и снятия, а также порядок и метод дезинфекционной обработки отдельных видов средств индивидуальной защиты.
Порядок дезинфекционной обработки помещений, использованного материала, лабораторной посуды, оборудования, жидких и твердых отходов. Перечень используемых средств и методов дезинфекции. Методы и кратность контроля качества дезинфекции.
Организация контроля за контаминацией поверхностей, воздуха и стоков.
Условия и порядок транспортировки (переноса) ПБА.
Данные о специальной подготовке персонала по безопасности работ с патогенными биологическими агентами.
Сроки вакцинации сотрудников, методы и результаты контроля ее эффективности (уровень специфических антител в сыворотке крови, результаты аллергических проб и т.д.).
Порядок допуска персонала к работе с ПБА (номер приказа и дата). Наличие журнала регистрации ежедневной термометрии и медицинских осмотров и ответственных за их ведение.
Использование неутвержденных методов (не сертифицированные тест-системы) и методических приемов.
Наличие и дата утверждения документа о порядке организации работ с ПБА и соблюдению требований биологической безопасности в учреждении.
Порядок ведения и перечень используемых учетных форм.
Место и условия хранения патогенного материала (включая музейные культуры), порядок допуска в хранилище.
Организация медицинского наблюдения за состоянием здоровья работающих. Результаты прохождения периодического медицинского осмотра (последний акт и дата утверждения).
При работе с микроорганизмами 1-й – 2-й группами патогенности (опасности) требуется наличие плана мероприятий на случай выявления лиц, подозрительных на специфическое заболевание (кем утвержден, кем согласован, дата). Примерная схема плана дана в приложении 1.
Наличие документа о порядке проведения мероприятий при авариях или чрезвычайных ситуациях, а также материально-техническое обеспечение их проведения. Примерная схема плана дана в приложении 1.
Сведения о назначении ответственного за соблюдение требований биологической безопасности (номер приказа, дата).
Контроль качества проведения дезинфекционных мероприятий.
Наличие предыдущего санитарно-эпидемиологического заключения на проведение работ с ПБА (кем выдано, дата и номер).
Сведения о регистрации в подразделении в течение последнего года аварий (кратко причина и последствия).
2. Акт объектовой комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности с заключением комиссии о готовности лаборатории к проведению работ, ограниченной готовности (с указанием причин), отсутствия готовности (с обоснованием заключения). При проведении обследования необходимо оценить и проверить:
Реальную возможность выполнения предполагаемого вида и объема работ в конкретных помещениях.
Соответствие планировочных решений и оснащения сведениям, указанным в пояснительной записке, подготовленной подразделением.
Соответствие положений имеющегося внутреннего документа по организации работ и соблюдению требований биологической безопасности требованиям действующих нормативных документов. Указанный внутренний документ должен быть утвержден руководителем учреждения и согласован с учреждением госсанэпиднадзора. В нем подробно излагается технология проведения работ с ПБА, операции, выполняемые в каждой комнате, меры безопасности персонала, мероприятия по защите окружающей среды, порядок организации медицинского наблюдения за персоналом в рабочие и выходные дни, сроки ревакцинации, объем и порядок проведения дезинфекционных мероприятий, контроль автоклавирования и т.д.
Реальность выполнения плана мероприятий по локализации и ликвидации возможных аварий и плана мероприятий на случай появления среди сотрудников специфических заболеваний с учетом имеющегося материально-технического, лечебно-профилактического и кадрового обеспечения (приложения 2 и 3).
Наличие необходимой учетной и иной документации, предусмотренной СП 1.3.1825-03, СП 1.2.735-99, СП 1.2.036-95 и другими нормативными документами.
Наличие документа о порядке проведения работ с зараженными животными или на отдельных видах потенциально опасного оборудования, разработанных с учетом соблюдения требований биологической безопасности.
Наличие в подразделении аптечки для оказания экстренной помощи пострадавшим в случае аварии, ее комплектность.
Эффективность функционирования систем вентиляции, оснащенность фильтрами тонкой очистки воздуха на вытяжке, методы, кратность и результаты оценки их защитной эффективности.
Наличие необходимого количества и номенклатуры используемых средств индивидуальной защиты. При использовании изолирующих средств и принудительной подачей воздуха оценить производительность системы воздухообеспечения, эффективность работы узлов воздухопроводки (очистка, подогрев, охлаждение).
Порядок и используемые методы контроля защитной эффективности противогазов, фильтрующих коробок, изолирующих костюмов и т.д.
Организацию обучения персонала правилам пользования средствами индивидуальной защиты, особенно изолирующими. Каждый сотрудник должен пройти теоретическую и практическую подготовку по их использованию.
Работу объектовой комиссии по контролю за соблюдением требований биологической безопасности (приложение 4).
Условия хранения и использования различных химических, радиоактивных и других веществ, применяемых при проведении отдельных операций в связи с угрозой сочетанного воздействия этих веществ и ПБА.