Законодательные аспекты.
Сегодня официально зарегистрированы и используются на практике более 700 лекарственных средств, основой которых является растительное сырье. Эти препараты прошли соответствующий путь регистрации, экспериментальных и клинических испытаний. Существование на Российском рынке более 1500 БАД, многие из которых имеют только гигиенический сертификат, значительно осложняет их практическое использование врачами. Систематизация опыта, проведение клинических исследований, аналитический контроль эффективности, профессиональная подготовка врачей и обучение студентов, безусловно, принципиально улучшит отношение к БАД, позволит снизить «химическую» нагрузку на организм, значительно расширит возможности профилактики заболеваний и реабилитации больных, как взрослых, так и детей.
Для иллюстрации приведем результаты двух работ, материалы которых были представлены на научно-практической конференции Союза педиатров России «Фармакотерапия в педиатрии (Москва, 2003 г.).
В НИИ педиатрии и детской хирургии МЗ РФ в 2003 году было проведено специализированное клиническое исследование (двойное, слепое, сравнительное, плацебо-контролируемое) эффективности БАД «Цыгапан» у детей с бронхиальной астмой. Комплексное клинико-лабораторное и функциональное обследование детей показало достоверное снижение суточных разбросов пиковой скорости выдоха по данным динамической пикфлоуметрии, свидетельствующее о лучшей стабилизации состояния у детей, получавших «Цыгапан». В данной группе детей с бронхиальной астмой в значительно большем числе случаев наблюдалась нормализация вегетативной регуляции, что подтверждено результатами динамической кардиоинтервалографии. Достоверных изменений других исследованных показателей, как и побочных и аллергических реакций отмечено не было (Буркастова Л.Н. и др., 2003).
В исследованиях, выполненных на нашей кафедре, показано положительное влияние комплекса таких ингредиентов как экстракт Гинкго Билоба, Коэнима Q10 и Лецитина на состояние здоровья и некоторые функциональные и биохимические показатели у детей дошкольного возраста с нарушением речи (дислалии, логоневрозы, задержка темпов речевого развития и др.). Длительное, в течение 2,5-3 месяцев, применение перечисленных ингредиентов способствовало улучшению сна детей, повышению уровня восприятия физических и интеллектуальных нагрузок, нормализации механизмов вегетативной регуляции. Наряду с этим зарегистрирована положительная динамика в содержании естественных нейротропных аутоантител к белкам S100, GFAP, MP-65 и Фактору Роста Нервов, что может рассматриваться как объективный критерий эффективности проводимой программы коррекции (рис.1).
|
Здоровые дети |
Дети с нарушением Речевого развития |
В последние годы большой научный интерес представляет проблема митохондриальной патологии, сопровождающейся нарушением, в первую очередь, энергетического обмена. Достаточно перспективными выглядят исследования, продемонстрировавшие возможности использования БАД для коррекции энергетических нарушений – так называемых регуляторов энергетического обмена. Однако сложность и неоднозначность данной проблемы нуждается в специальном анализе и представлении в соответствующей лекции.
Таким образом, применение БАД у детей, методически обоснованное на результатах научных исследований, представляется перспективным направлением, которое может существенно улучшить качество медицинской помощи детям.