1. Изложите порядок приемки партии лекарственного растительного сырья по качеству:

• дайте определение понятия "партия лекарственного растительного сырья";

• приведите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

• укажите объем выборки, массы точечных, объединённой, средней и аналитических проб;

• назовите способ отбора проб сырья для контроля качества партии, обеспечивающий их представительность (презентативность);

• укажите признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья вахты; основные группы биологически активных веществ, содержащихся в сырье трифоли; фармакотерапевтическую группу препарата из этого сырья и показание для его применения в медицине.

2. При контроле качества растительного сырья в нём определяют содержание вещества следующей химической структуры:

• укажите группу БАВ растительного происхождения, к которой относится это вещество; русское и латинское название;

• фармакотерапевтическую группу субстанции и показания для применения её в медицине; назовите сырьё, используемое для получения субстанции;

• обоснуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость в воде, спектральные характеристики) и показатели качества, обусловленные этими свойствами;

• перечислите реакции, пригодные для установления подлинности субстанции и количественного определения вещества в нём;

• укажите специфическую для данной субстанции примесь, связанную с процессом её получения из сырья, и способы ее обнаружения.

3. На примере «Горкой настойки» дайте характеристику лекарственной формы

• Укажите состав, охарактеризуйте стабильность действующих веществ, биологическую активность препаратов этого типа;

• приведите технологическую схему производства настоек;

• перечислите показатели качества настойки и изложите схемы методик их определения;

• при изготовлении в условиях аптеки жидких лекарственных форм для внутреннего и наружного применения перечислите и обоснуйте правила введения в них спиртосодержащих препаратов.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

• Каков порядок прописывания, отпуска из аптеки и учета этилового спирта, спиртосодержащих лекарственных форм и спиртовых настоек заводского изготовления?

• Каким образом государственные гарантии в области медицинской и фармацевтической помощи инвалидам ВОВ и другим декретированным группам населения отражены в законодательстве РФ. Перечислите основные принципы здравоохранения, принятые в РФ. Значение «Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан».

Ситуационная задача № 4.

В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия поступило на анализ лекарственная субстанция вещества следующей химической структуры:

1. Для проведения аналитического контроля и оформления Заключения о качестве лекарственной субстанции:

• приведите его русское, латинское и рациональное названия;

• укажите фармакологическую группу этого средства и показания для его применения в медицине;

• перечислите физико-химические свойства веществ, пригодных для оценки качества субстанции;

• предложите возможные реакции для установления подлинности субстанции и методы для определения содержания вещества;

• изложите причины возможных изменений вещества в процессе хранения субстанции и укажите показатели, регламентирующие эти изменения.