Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
гос 2012 задачи.doc
Скачиваний:
17
Добавлен:
24.11.2019
Размер:
750.59 Кб
Скачать

Ситуационная задача № 24.

Фармацевтическое предприятие производит таблетки "Пенталгин ICN" следующего состава:

Анальгина 0,3

Парацетамола 0,3

Кофеина 0.05

Кодеина фосфата 0,008

Фенобарбитала 0,01

1. Для проведения аналитического контроля:

  • Приведите химическую формулу, латинское и рациональное название одного из компонентов - кодеина фосфата. Укажите фармакологическую группу.

  • Охарактеризуйте химическое строение, назовите структурные фрагменты, функциональные груп­пы и связи.

  • В соответствии с химическим строением обоснуйте возможные типы химических реакций и их использование в контроле качества этого вещества в субстанции и лекарственных формах.

  • Предложите возможные методы для его идентификации и количественного определения в дан­ной лекарственной форме.

2. Дайте определение и характеристику таблетированным лекарственным формам.

  • Основываясь на теоретических аспектах прессования объясните влияние факторов (характеристики таблетной массы, давление и др.) на качество таблеток;

  • Перечислите показатели качества таблеток, охарактеризуйте методы анализа и нормы. Объясните принципы работы оборудования для анализа по этому показателю, назовите условия и нормирующий документ.

В условиях аптеки:

  • Каковы Ваши профессиональные действия при отсутствии таблеток "Пенталгин ICN" в аптеке? Возможна ли замена таблеток на порошки? Дайте характеристику лекарственной формы "Порошки".

  • Перечислите технологические стадии изготовления порошков, контроль качества на стадиях изготовления и готового лекарственного препарата.

  • Сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, контроль качества порошков, напишите паспорт письменного контроля, особенности оформления и отпуска препарата по представленной прописи.

3. На фармацевтическое предприятие поступила партия сырья бессмертника песчаного для изготовления бессмертника экстракта сухого.

  • запишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

  • изложите технологию получения сырья (заготовка, послеуборочная обработка, сушка, затаривание, хранение);

  • охарактеризуйте группу БАВ, содержание которых регламентируется в НД на сырьё бессмертника;

  • приведите схему методики для установления подлинности сырья с помощью качественных реакций;

  • приведите номенклатуру показателей для контроля качества сырья;

  • приведите схему методики определения содержания в нём БАВ с указанием основных этапов анализа.

  • укажите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья, и показания для их применения в медицинской практике.

  1. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

Как должен быть оформлен рецепт на порошки (см. выше) , чтобы удовлетворить всем требованиям фармацевтической экспертизы? Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Установлено ли для ингредиентов, входящих в пропись, предельно допустимое количество на 1 рецепт?

Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

  • Назовите должности специалистов, которые будут осуществлять весь технологический цикл приема рецепта и отпуска готового препарата «Пенталгин» и экстемпорального приготовления порошков аналогичного состава. Каким образом оплачивается труд специалистов в аптеке. Виды и формы оплаты труда. Порядок расчета заработной платы и оформление ее выдачи. Удержания из заработной платы.