Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
гос 2012 задачи.doc
Скачиваний:
17
Добавлен:
24.11.2019
Размер:
750.59 Кб
Скачать

Ситуационная задача №23.

Фармацевтическое предприятие выпускает таблетки кислоты аскорбиновой 0,1 с глюкозой.

1. Для проведения контроля качества и оформления Заключения о соответствии его требованиям нд на препарат:

  • напишите химические формулы и латинские названия действующих веществ;

  • укажите фармакологическую группу и медицинское применение;

  • охарактеризуйте химическое строение лекарственных веществ;

  • обоснуйте их физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, кристаллизационная вода, оптическая активность) и укажите их значение для оценки качества. Объясните особенность определения удельного вращения глюкозы;

  • дайте обоснование химическим свойствам глюкозы и аскорбиновой кислоты;

  • приведите общие и специфические реакции, применяемые для определения подлинности и количественного анализа. Объясните, почему затруднительно обнаружение глюкозы в данном сочетании;

  • укажите возможные изменения препарата при хранении и приготовлении растворов для инъекций. Обоснуйте необходимость стабилизации этих растворов.

2. Дайте характеристику лекарственной форме.

  • изложите определение лекарственной формы "Таблетки";

  • приведите характеристику и классификацию таблетированных лекарственных форм;

  • обоснуйте необходимость проведения грануляции в технологии таблеток, ее влияние на качество препарата;

  • назовите возможные виды грануляции, оборудование (грануляторы, сушилки), обоснуйте технологические характеристики качества гранулята и укажите методы их анализа.

В условиях аптеки:

  • при отсутствии таблеток указанного состава в аптеке возможно ли экстемпоральное изготовле­ние порошков по данной прописи? Возможно ли использование вспомогательных веществ при изготовлении порошков в аптеке? Ответ обоснуйте.

  • сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, контроль качества порошков, со­ставьте паспорт письменного контроля, отметьте особенности оформления и отпуска препарата.

3. Для производства витаминного сбора фармацевтическое предприятие приобрело партию сырья рябины обыкновенной.

  • напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

  • изложите стадии технологии получения сырья (сбор, сушка, хранение);

  • укажите группы БАВ, содержащиеся в сырье;

  • приведите номенклатуру показателей качества в НД на это сырьё;

  • изложите схемы возможных методик качественного и количественного определения основных групп БАВ;

  • укажите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из данного сырья, и показания для их применения в медицине.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

  • Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

Рецепт выписан в поликлинике г. Архангельска на таблетки аскорбиновой кислоты с глюкозой на бланке Ф.148-1/У-06(л) ребенку-инвалиду 14 лет. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

  • Укажите, разрешен ли отпуск указанных таблеток без рецепта врача. Порядок организации отпуска лекарств без рецепта врача. Нормативное правовое регулирование безрецептурного отпуска и консультирования в процессе ответственного самолечения.

  • Таблетки аскорбиновой кислоты с глюкозой поступили в аптеку от оптовой компании. Укажите сроки приемки продукции по количеству и качеству. Порядок проведения приемочного контроля. Нормативно правовое обеспечение процесса поступления товаров в аптеку. Приемка товаров и ее отражение в документах первичного и бухгалтерского учета.