18.Подг-ка к разрт-ке смк. 1.1.Оц-ка деят-ти орг-и в обл кач.

Перед тем как начать работы по разрт-ке смк, необх провести оц-ку д-й системы как орг-и. Задачей такой оц-ки явл макс исп-е д-х док-в при разрт-ке смк, а также опр-е степени соот-ядеят-ти орг-и в обл кач треб-ям ИСО 9001. Рук-лю орг-и надо знать что такую оц-ку должны проводить проф-лы в обл мк. Поэтому целесообр-но заключить дог-р с косналдин-й фирмой, т.е привлечь внешних консультантов. Реш-е по провед-ю оц-ки д.б принято на ур-не выс.рук-ва(приказ) и доведено до коллектива с разъяснением ее целей. Для проведения оц-ки разр-ся опросник по всем разделам ИСО 9001. В орг-и опр-ся ответ-е за подг-ку такой инф-и. Рез-ты оц-ки рассм-ся на совещании у рук-ля и по его рез-м издается приказ по разрт-ке, внедр-ю и подг-ке к серт-и смк, к-й вкл:обл-ть серт-и смк, планир-е сроки пров-я серт-и, состав совета по кач, предст-ля рук-ва отв-го за создание и функц-е смк,состав раб гр по р-тке смк, необх поручения предст-лю рук-ва и рук-м стр-х подр-й. В соот-и с этим приказом рук-ль смк р-ет прог-му по созд-ю и внедр-ю смк, к-я опр-ет осн меропр-я ответ-х исполнит-й, сроки вып-я, необх рес-сы, стоим-ть каждого этапа работ. 1.2 выбор внешнего консультанта. В основу выбора конс-та м.б положены рекоменд-и ст-та ИСО 2019-2005 «руков-е указ-я по выбору конс-в смк и исп-е их услуг». Нужно избегать услуг тех конс-в к-е предл-т орг-и готовый компл док-в смк или обещают что всю док-ю напишут сами. Конс-т не может знать специфику и пр-сы орг-и также хорошо, как его сотр-ки и поэт ценность док-и смк будет низкой. Кроме того нужно узнать общий опыт консалтинг орг-и, опыт консульт-я по ИСО 9001, опыт работы с орг-ми анал профиля. Оц-ку конс-в нужно проводить по сл кр-ям: личные кач, опыт практич раб, опыт в сфере мк, опыт внед-я смк и довед-я ее до сертиф-и. В рез выбир-ся конс-т и закл-ся дог-р на оказ-е консалт. услуг. 1.3 опр-е обл-ти серт-и смк. Обл-ть серт-и смк вкл виды деят-ти, виды произв-в и услуг, вход-х в смк. При выборе осн вида пр-ции или услуги необх учит-ть: конкурентосп-ть пр-ции, перспективы ее дальн-го пр-ва и модерниз-и, сложность пр-в созд-я и сервис-го обслуж-я, перспек-ть для экспорт-х поставок, объемы вып-ка пр-ции и тд. Если орг-я вып-т пр-цию относ-ся к одной класс-й гр, то весь ассор-т этой гр пр-ции будет явл-ся обл-ю серт-и смк. обл серт-и цесесообр-но предварит. соглас-ть с тем органом по серт-и в к-м орг-я будет проводить серт-ю смк. 1.4 опр-е потр-й в ресурсах на разрт-ку и внедр-е смк. Для реал-и прогр-ы работ по раз-тке и внед-ю смк, орг-я должна разр-ть смету расходов по финанс обеспеч работ, к-я вкл: спос-ть обуч-я персонала, выс рук-ва, рук-ля смк, менед-ра по кач, внутр ау-в, персонала орг-и; затраты на разрт-ку док-в смк; технич обеспеч-е разт-ки смк; услуги внеш конс-в; стоим-ть серт-и смк.Расходы расчит-ся на период 1-1.5 лет согласно прогр. 1.5 пров-е обуч-я персонала в обл кач. Персонал явл гл ресур-м в смк. При подг-ке перс д.б. вып-ны сл принципы: подг-ка д. охват-ть все ур-ни от дир-ра до раб-го; обязат-ть т.е. обучение в обл кач явл служебной обяз-тью каждого раб-ка; непрерыв-ть т.е обуч-е рассм-ся как непр-й и планомерный пр-с от простого к слож-му; иерархич послед-ть т.е. под-ка персонала начин-ся с выс рук-ва и далее к более низкому ур-ню. Согласно стб ИСО 9001 провед-е всеобщ обуч по кач-обязат проц-ра для внедр-я и дальн-й серт-и смк. Обуч пров-ся на разных ур-х упр-я с тем, чтобы каждый сотр-к понимал возлож-е на него обяз-ти в обл кач. 1.6 распр-е ответ-ти рук-й и спец-в в обл кач. Распр-е и документ-е закрпел-е ответ-ти прав и обяз-ей персонала в обл кач- треб-е стб ИСО 9001. В соот-и с орг-й структурой компании, разр-ся должн-е инстр-и и уст-ся задачи, полномочия и отв-ть рук-й и спец-в. Рук-ль орг-и несет отв-ть за: доведения до сведения персонала важноти вып-я тр-й закач-в, законодат и обязат тр-й; разр-тку плана перспективного развития и технич-го перевооружения; опр-е политики в обл кач; обеспеч-е разрт-ки целей в обл кач; выделение ресур-в необх для эф-го и результ-го функц-я смк; провед-е анализа функц-я смк; обеспеч-е пост улучш-я рез-ти смк;обеспеч результ-й работы совета по кач. Представитель рук-ва(ответ-й за смк) несет ответ-ть за: опр-е целей в обл кач; рацион исп-е выделен-х ресур-в; план-е, орг-ю, контроль, анализ функц-я смк;план-е и орг-ю пров-я внутр ау-в смк; обеспеч-е пост совершенств-я смк; информир-е рук-ва о рез-х функц-я смк; довед-е разр-й и утв-й политики и целей в обл кач до персонала. Начальник подразд-я мк несет отв-ть за:орг-ю разрт-ки док-в смк; контроль за внедр-ем и исп-ем док-в смк; учет хранение тиражир-е и выдачу польз-лям док-в смк; орг-ю обуч-я персонала в обл кач; анализ меропр-й по повыш-ю кач, разраб-х отделами,спец-ми комп-и; пров-е анализа претензий, рекоменд-й,жалоб; анализ функц-я смк, разрт-ка предл-й по совершенств-ю пр-в смк; орг-ю системы сбора, идентиф-и, регистр-и, хранения,обр-тке данных о кач. Начальники подраздел-й несут отв-ть за: уч-е в разрт-ке док-в смк и внедр-е их в своем подр-и; обеспеч-е собл-я тр-й док-в смк подчинен-ми сотруд-ми; совершен-е работы подр-я с внутр и внеш поставщ-ми и потреб-ми; предостав-е возм-ти пров-я инсп.контроля и внутр ау-в в подчинен подраз-и. Рук-ли пр-в смк несут отв-ть за: орг-ю результ-го ф-я пр-са; пров-е пров-к функ-я пр-са(мониторинг); пров-е измер-я и анализа рез-в ф-я пр-са,оц-ки его соот-я крит-ям; своевремен-е и объектив-е представл-е мен-ру по кач инф-и о ф-и пр-са; совершен-е пр-са смк и взаимосвязей с внутр и внеш постав-ми и потр-ми. 1.7 формир-е орг-й стр-ры смк. Для орг-и,иразрт-ки, внелр-я, сертиф-и и дальн-го ф-я смк разр-ся стр-ра упр-я системой(органиграмма),к-я устан-ет админ-е и методоч-е рук-во в смк. В орган-му вкл-ся рук-ль орг-и, совет по кач, предст-ль рук-ва, подр-е мк, внутр ау-ры, ответ-е за сопровожд-е смк в подраз-ях(уполномочен-е по кач), подр-я уч-е в смк. Совет по кач(СК) предст собой коллегиальный орган упр-я, осн задачей к-го явл контроль и координация деят-ти по разрт-ке, внедр-ю, поддерж-ю в раб сост-и и совершен-ю смк. Ф-ции ск: формир-т цели и задачи в обл кач и принимает реш-я об их докментир-и,утв-и и довед-я до свед-я пресонала; реш-т вопрос о необх-ти привлеч-я внеш конс-в,выбир-т конкр орг-ю для консалтинга; рассм-т проекты док-в смк и прин-т реш об их дораб-ке или утв-и; контрол-т ход вып-я работ по разрт-ке совершен-ю смк; решает спор вопр возник-е при разрт-ке док-в смк и внес-и в них измен-й; пров-т анализ рез-ти пр-в и смк в целом; рассм-т вып-е заплан-х корр-х и предупр-й меропр-й; утв-ет и разр-ет корр-е и предупр-е меропр-я по рез-м выявлен-х несоот-й; проводит анализ эф-ти ф-я смк;рассм-т вопр связ-е с подг-й и пров-ем серт-и смк и инспекцион ау-в. Ответ-е за сопровождение смк(уполномоч-е),в их обяз-ти входят: орг-я разрт-ки внедр-я сопровожд-я смк по своему пордаз-ю; орг-я и уч-е во внутр ау-х пр-в смк; орг-я разт-ки и внедр-я корр-х и предупр меропр-й по рез-м внутр ау-в; орг-я контроля исполнения док-в смк; пров-е в своем подр-и совещаний по вопр-м разрт-ки внедр-я и сопровож-я смк; представл-е свед-й по треб-ю предст-ля рук-ва по смк; информир-е об измен-ях док-в смк; орг-я работы по ведению записей по кач в подразд-и.

19.Этапы соз-я смк, разрт-ка смк. Этапы:1.Под-ка к разр-тке смк,2 разр-тка смк, 3 внедрение смк. 2.1 Опр-е пр-в смк. При опр-и пр-в смк можно руков-ся метод док-ми разр-ми технич комитетом ТК РБ№4 «Мен-т кач», в частности док-м ТК РБ 4.2-Р-05-2001 «М-ка и порядок работ по опр-ю класс-и и идентиф-и пр-в.Опис-е пр-в на базе методол-и IDEF 0». Если орг-я хочет улуч-ть конкр-й вид д-ти, то к нему нужно применить пр-й подход. Орг-я должно сущ-ть мен-т этих пр-в в соот-и с тр-ми стб ИСО 9001, поэт в пр-сы необх для смк орг-я д-на вкл-ть пр-сы управл-я д-ти рук-ва,обеспеч-е рес-ми, пр-сы ЖЦП, пр-сы измер-я анализа и улуч-я. При выборе видов д-ти к к-м будет применен пр-й подход, необх учит-ть след кр-ии:удовл-ть потр-ля(заказ-ка), сложность пр-в, компет—ть персонала, влияние на кач. 2.2опр-е стр-ры док-в смк. При внедр-и ст-в ИСО 9000 особое вним-е д.б уделено док-ю смк. В соот-и с стб ИСО 9001 к док-и смк предъявл-ся сл тр:док-я см кд-на вкл: - док-но оформ-е заявления о политике и целях в обл кач ;-рук-во по кч;-обязат документир-е проц-ры;-док-ты необх орг-и для план-я,осущ-я и упр-я пр-ми;-записи по кач. :А,Б: Аполитика пр-тия в обл кач, цели в обл кач,Б рук-во по кач; В: док-е проц-ры смк: упр-е док-ей,упр-е записями, внутр ау-ты, упр-е несоот-й пр-ей, корр-е д-я, предупр д-я; Г:док-ты необх орг-и для обеспеч-я эф-го план-я,осущ-я пр-в и упр-я ими: инстр-и, полож-я о подраздел-х, должн-е инстр-и, полож-я смк;Д:констр-я и технол док-я, тнпа, записи смк, планы, отчеты, акты, связ-е с контролем кач пр-ции и пров-ем внутр ау-в. Объем док-и смк может отлич-ся в одной орг-и от др, в завис от размера орг-и и вида д-ти, слож-ти и сп-ба взаим-я пр-в, комп-ти персонала. В рез-те опр-ся к-е из видов д-ти орг-и будут описаны в отд до-ке(стп, карта пр-в, ми, положения и др), а к-е в соот-х разделах рук по кач. После опр-я стр-ры док-в смк разр-ся план-график их разрт-ки, в к-м: указ-т все док-ты смк и разделы РК, опр-т ответ-х и разр-в док-в и разделов РК, устан-т срки пров-ки док-в на адекват-ть, устан-т сроки соглас-я с подр-ми орг-и, уст-т ср утв-я и внедр-я док-в смк.План-гр утв-ся рук-м орг-и. Ход разр-ки док-в смк должен ежемес рассм-ся на совете по кач. 2.3 Разрт-ка док-в смк. Цели док-я смк:обеспеч-е регламентир-го порядка деят-ти пресонала; обеспеч-е возм-ти объектив-й оц-ки деят-ти персонала; обмен инф-й между подр-ми и сотр-ми орг-и в соот-и с утсан-м в док-х порядка их взаим-я; созд-е основы для обуч-я сотр-в орг-и; оц-ки подтв-я достиж-я устан тр-й; обеспеч основы для пост улуч-я дея-ти орг-и в обл кач. Док-ты смк м.б предст-ны на люб носителе, реком-ся иметь ориг-лы в бум виде с грифом «утв-но» рук-ля орг-и. Преим-ва ведения док-и в электр виде:быстрое распр-е инф-и: быстрое распр-е инф-и по кпм сети орг-и, пост доступ к док смк персонала, сниж-е труд-ти,более эф-е упр-е док-ей. Согласно стб ИСО 9001 орг-я д-на упр-ть док-й смк. Для упр-я док-ей смк д.б р-на док-я проц-ра(в виде инстр-и, полож-я или др док-та)предусм-я:пров-ку док-в на адекват-ть до их вып-ка; анализ и актуализ-ю по мере необ-ти, также переутв-е док-в с внес-ми измен-ми; обеспеч-е идетиф-и измен-й и пересм-ра док-в; обеспеч наличия соотв-х версий док-в в местах их прим-я; предотвр-е непреднамерен-го исп-я устаревших док-в и прим-е соотв-й идеен-и таких док-в отавлен-х для к-л целей. Политика в обл кач предст собой самост док-т смк. СТБ ИСО о политике: политика д-на:соот-ть целям орг-и(миссии, предназ-ю);вкл-ть обязат-ва рук-ва,соот-ть тр-м и пост повышать рез-ть смк; создавать основу для постановки целей в обл кач; быть довелена до свед-я персонала орг-и и понятна ему; анализ-ся на пост пригодность. При разр-ке Политики необх:- дать крат х-ку орг-и, сферу деят-ти, ассор-т вып-й пр-ции(услуги), а также охар-ть деят-ть орг-и напрв-ю на повыш-е удовл-ти потр-й пр-ции и персонала орг-и; - указать стратегич цели на ближ 2-3 г, к-е стремится достичь орг-я при разрт-ке и внедр-и смк; - отразить привержен-ть выс рук-ва соблюдать обязат-ва по вып-ю тр-й и обеспеч-ю необх рес-ми для достиж-я указ-х стратегич целей; - отразить привержен-ть выс рук-ва преиодич анализу политик на предмет ее пост пригод-ти и эф-ти; - сфорул-ть в крат и локаничной форме лозунг или девиз в обл как. Политика д.б док-на, увт-на рук-м и доведена до кажд раб-ка. Цели в обл кач – док-т содер-й конкр-е измерит-е задачи,к-е необх достичь орг-и в обл кач. При разрт-кецелей необ учит-ть:цели д-ны базир-ся на политике, т.е быть соглас-ны с ней; д-ны б. устан-ны для соотв-х подр-й и ур-ней орг-и; общ тр-я и порядок р-тки целей о обл кач; тр-я к целям ур-ня выс рук-ва; д.б специфич-ми, измеримыми, достиж-ми, реалистич-ми и огранич во вр; наличие рес-в необх для достиж целей; цели д-ны периодич анал-ся и пересм-ся на предмет акутуальн-ти и вып-я. Рук-во по кач – основополаг док-т смк, необх для обеспеч-я и демонстрации целостности смк и поддер-ть ее в раб сост. РК исп-ся: сотр-ми орг-и для ознаком-я с смк с целью лучшего понимания своего места в системе и поставлен-х задач в обл кач; потреб-ми(заказ-ми) для опр-я возм-й постав-ка пр-ции удовл-ть их тр-я к кач; органом по серт-и смк в целях ознак-я с сист-й для принятия реш-я о возм-ти серт-и смк. Треб-я стб ИСО 9001к РК: РК д-но содержать: обл-ть прим-я смк; перечень док-в смк; опис-е взаим-я пр-в смк. В РК целесообр-но привести текс док-но оформ-й политики и дать инф-ю об осн задачах в обл кач. В РК д.б инф-я об орг-и, а именно полное название, юр адр и статус, место нах-я и корд-ты связи, ФИО рук-ва, сайт, е-майл, факс и тд. Также в рк прив-ся орг-я стр-ра комп-и, органиграмма смк, матриуа ответ-ти пресонала, модель смк орг-и. Разрт-ка док-х проц-р. В соот-и с стб ИСО 9001 орг-я д-на разр-ть 6 обязат док-х проц-р, к-е призваны обеспечить работосп-ть смк: упр-е док-ей; упр-е записями о кач, внутр-е ау-ты, упр-е несоот-й пр-ей, корр-е д-я, предупр-е д-я. Проц-ры д.б офор-ны в виде отд док-в, но м.б объединении в виде разделов одного док-та.Разрт-ка док-х проц-р может осущ-ся по тк рб – р-08-2001 «рекоменд-и по сотаву и содерж-ю док-х проц-р смк.Орг-я и порядок разрт-ки». Упр-е записями. стб ИСО 9001 об упр-и записями: записи д-ны вестись и поддер-ся в раб сост-и для предост-я свидт-в соот-я тр-ям и рез-ти смк. Надо раз-ть док-ю проц-ру для опр-я ср-в упр-я при идент-и, хран-и, защите, опр-и ср-в сохрн-я и изъятии записей. Для вып-я привед тр-я разр-т проц-ру, где реком-ся привести перечень обязат записей, т.е форм док-в, необх для сбора, анализа ,обрт-ки, хран-я инф о кач.

20. Этапы соз-я смк,внед-е смк. Этапы:1.Под-ка к разр-тке смк,2 разр-тка смк, 3 внедрение смк. Осн-ми опер-ми на этапе внедр-я смк явл: апробация док-и, внес измен-й по рез-м апробоцации,издание приказа о введение в д-е док-в смк, пров-е внутр ау-в перед серт-ей смк, анализ гот-ти смк к серт-и. Апробация док-ции осущ-ся в теч 2-3 мес. В этот период реком-ся орг-ть обуч-е спец-в тр-ям док-в смк. Такое обуч-е д-ны проводить спец-ты подраз-я мк, разр-ки док-в смк и консульт-ты к-е привлек-сь в пр-се раз-тки смк. Для кажого подр-я д.б раз-н перечень док-в смк, к-е необх для изуч. В соот. с стб ИСО 9001 орг-я д-на: проводить внутр ау-ты через заплан-е инт-лы с целью устан-я того, что смк:-соот-т заплан-м тр-м к смк,-внедрена, функц-ет результ-но и поддер-ся в раб сост-и; прогр. ау-в д-на план-ся с учетом статуса и важности пр-в подлеж-х ау-ту; критерии и м-ды ау-в д.б определены; внутр ау-ры д-ны обеспечить объективность и беспристр-ть пр-са ау-та; ау-ры не д-ны провер.свою собст работу; рук-во отв-е за провер-е области д-но обеспечить устран-е обнаруж-х несоот-й и причины их возник-я; послед-е д-я д-ны вкл вериф-ю предпринятых мер и отчет о рез-х вериф-и.Для вып-я этого тр-я в орг-и вып-ся документир-я пр-ра по пров-ю внутр ау-в, реком-ся исп-ть гост ИСО 19011. Осн этапы вып-я работ по пров-ю внут ау-в:выбор, обуч-е и атт-я спец-в для пров-я внутр ау-в; план-е внут ау; подг-ка к пров-ю внутр ау; пров-е и оформ-е отчета об ау-те; разрт-ка и постановка на контроль корр-х меропр-й; контроль устран-я выявлен-х несоот-й и оц-ка корр-х д-й;поддер-е в раб сост записей о кач по внутр ау-ту; периодич анализ и оц-ка рез-в внут ау. В пр-се внутр ау-в пров-т знания, понимание, вып-е персоналом тр-й док-в смк. М-лы внутр ау-в расмм-ся на совете по кач, на к-м пров-ся анализ гот-ти смк к серт-и.В соот с ткп 5.1.05 «порядок серт-и смк.осн полож-я» по желанию орг-и перед серт-й смк орган по серт-и может провести предварит ау-т смк. Предвар ау-т позволяет получить советы, консульт-и по наиб важным пробл-м.На этом этапе необх макс выявить все несоот-я и устранить их причины, чтобы было меньше пробл. при серт-м ау-те.Последним этапом при под-ке смк к серт-и явл анализ ее готов-ти. Этот анализ пров-ся на спец заседании совета по кач с уч-ем консульт-в. На засед-и СК рассм-ся отчет представ-ля рук-ва о продел-й работе по р-тке и внедр смк. Отчет д-н содер-ть сл осн полож-я:рез-ты пров-я внутр ау-в, рез-ты анализа пр-в и их результ-ть, реал-я корр-х меропр-й по устр-ю причин несоот-й по рез-м внут ау-в, наличие в каждом подр-и утсан-го перечня док-в смк, ведение записей по кач в соот-и с раз-й док-й проц-й, знания и практич вып-е персоналом док-в смк, реал-я реш-й заседаний ск и тп. По рез-м отчета рук-ль орг-и заслушивает рук-й подр-й, в рез-те приним-ся реш-е об офиц-м введении в д-е смк и реш-е о сроках подачи заявки на ее серт-ю. Офиц-но ввод-ся в д-е приказом рук-ля орг-и.

21.Формир-е миссии, политики,целей в обл кач. Чтобы сформир-ть стр-ру пр-в, необ четко сформул-ть:миссию орг-и, стратерич цели орг-и, ф-ции(задачи) орг-и для достиж целей, пр-сы реализ-е ф-ции орг-и. Миссия-здравый смыл сущ-я к-л вида деят-ти, общая цель. Ст-т ISO 9001 требует от рук-ва пр-тия обязат-го наличия и контроля сл осн эл-в Политики в обл кач:−целей в обл кач;−распр-я полномочий персонала, отв-го за кач;−обеспеч-я удовл-ти потр-ля;

−назнач-я представителя рук-ва, отв-го за кач;−пров-я внутр ау-в смк;− пост совершен-я смк. Политика в обл кач дает возм-ть раб-м пр-ия, постав-м и потр-м получить четкое представление об офиц-ом отношении рук-й пр-ия к кач. Под Политикой в обл кач ст-т подразумевает цели и обязательства предприятия по обесп-ю кач. Политика оформ-я в виде письм-го заявления и подпис-ся рук-м пр-тия. Политика излагается кратко и доступным для понимания языком. Политика пр-я в обл кач, как обязат-ва рук-, доводится до кажд раб-ка пр-тия. Это достиг-ся путем:−обсуждения полож-й политики на совещаниях функц-ных и производ-х подр-й пр-тия;−разъяснения сущ-ти политики в ходе учебы по качу;− ознак-ия с политикой при приеме на работу;− наглядной агитации (печать, радио, телевидение, плакаты, размещенные в произв-х и служ-х пом-ях). Выс рук-во д-но об-ть, чтобы Политика в обл кач:−соот-ла намерениям орг-и; − вкл-ла обяз-ва соотв-ть тр-ям и пост повышать рез-ть СМК;−создавала основу для устан-я и анализа целей в обл кач; −была дов-на до сведения перс-ла орг-ии и понятна ему;− анализ-сь на пост-ю приг-ть. . При разр-ке Политики необх:- дать крат х-ку орг-и, сферу деят-ти, ассор-т вып-й пр-ции(услуги), а также охар-ть деят-ть орг-и напрв-ю на повыш-е удовл-ти потр-й пр-ции и персонала орг-и; - указать стратегич цели на ближ 2-3 г, к-е стремится достичь орг-я при разрт-ке и внедр-и смк; - отразить привержен-ть выс рук-ва соблюдать обязат-ва по вып-ю тр-й и обеспеч-ю необх рес-ми для достиж-я указ-х стратегич целей; - отразить привержен-ть выс рук-ва преиодич анализу политик на предмет ее пост пригод-ти и эф-ти; - сфорул-ть в крат и локаничной форме лозунг или девиз в обл как. Политика д.б док-на, увт-на рук-м и доведена до кажд раб-ка. Цели в обл кач – док-т содер-й конкр-е измерит-е задачи,к-е необх достичь орг-и в обл кач. При разрт-кецелей необ учит-ть:цели д-ны базир-ся на политике, т.е быть соглас-ны с ней; д-ны б. устан-ны для соотв-х подр-й и ур-ней орг-и; общ тр-я и порядок р-тки целей о обл кач; тр-я к целям ур-ня выс рук-ва; д.б специфич-ми, измеримыми, достиж-ми, реалистич-ми и огранич во вр; наличие рес-в необх для достиж целей; цели д-ны периодич анал-ся и пересм-ся на предмет акутуальн-ти и вып-я. При уст-и целей в обл кач следует учит-ь интересы разл заинтер-х сторон: Ожидания заказ-в:− кач (пр-ции, услуг);−надежность (собл-е усл-й контр-в);−технич обсл-е (послепродажное); −влияние на здоровье, окр ср; Инт-сы сотр-в:− привлек-ть раб места;−степень матер-го вознагр-ия;− удобное раб вр;−удовлть рабй;−возм-ть карьерного роста. Инт-сы пр-тия:−мин-е затраты на пр-с;−пов-е оборота и прибыли;− кач пост-ов;−удов-сть заказч-в; Инт-сы пост-в:−длит-е партнерство;−надеж-ть эк-их связей;− готовность зак-ка учит-ть инт-сы субпост-ка. Тр-ия общества:− вып-е тр-ий законов;−вып-е обяз-х норм и правил. Выс рук д-но осущ-ть периодич-й анализ степени достиж-ия постав-х целей и на основе их анализа принимать реш о необх-ти пересмотра для гарантии эф-ти и рез-ти пр-в СМК.

22.Док-я СМК. Док-ты смк м.б предст-ны на люб носителе, реком-ся иметь ориг-лы в бум виде с грифом «утв-но» рук-ля орг-и. Преим-ва ведения док-и в электр виде:быстрое распр-е инф-и: быстрое распр-е инф-и по кпм сети орг-и, пост доступ к док смк персонала, сниж-е труд-ти,более эф-е упр-е док-ей. Согласно стб ИСО 9001 орг-я д-на упр-ть док-й смк. Для упр-я док-ей смк д.б р-на док-я проц-ра(в виде инстр-и, полож-я или др док-та)предусм-я:пров-ку док-в на адекват-ть до их вып-ка; анализ и актуализ-ю по мере необ-ти, также переутв-е док-в с внес-ми измен-ми; обеспеч-е идетиф-и измен-й и пересм-ра док-в; обеспеч наличия соотв-х версий док-в в местах их прим-я; предотвр-е непреднамерен-го исп-я устаревших док-в и прим-е соотв-й идеен-и таких док-в отавлен-х для к-л целей. Политика в обл кач предст собой самост док-т смк. СТБ ИСО о политике: политика д-на:соот-ть целям орг-и(миссии, предназ-ю);вкл-ть обязат-ва рук-ва,соот-ть тр-м и пост повышать рез-ть смк; создавать основу для постановки целей в обл кач; быть довелена до свед-я персонала орг-и и понятна ему; анализ-ся на пост пригодность. При разр-ке Политики необх:- дать крат х-ку орг-и, сферу деят-ти, ассор-т вып-й пр-ции(услуги), а также охар-ть деят-ть орг-и напрв-ю на повыш-е удовл-ти потр-й пр-ции и персонала орг-и; - указать стратегич цели на ближ 2-3 г, к-е стремится достичь орг-я при разрт-ке и внедр-и смк; - отразить привержен-ть выс рук-ва соблюдать обязат-ва по вып-ю тр-й и обеспеч-ю необх рес-ми для достиж-я указ-х стратегич целей; - отразить привержен-ть выс рук-ва преиодич анализу политик на предмет ее пост пригод-ти и эф-ти; - сфорул-ть в крат и локаничной форме лозунг или девиз в обл как. Политика д.б док-на, увт-на рук-м и доведена до кажд раб-ка. Цели в обл кач – док-т содер-й конкр-е измерит-е задачи,к-е необх достичь орг-и в обл кач. При разрт-кецелей необ учит-ть:цели д-ны базир-ся на политике, т.е быть соглас-ны с ней; д-ны б. устан-ны для соотв-х подр-й и ур-ней орг-и; общ тр-я и порядок р-тки целей о обл кач; тр-я к целям ур-ня выс рук-ва; д.б специфич-ми, измеримыми, достиж-ми, реалистич-ми и огранич во вр; наличие рес-в необх для достиж целей; цели д-ны периодич анал-ся и пересм-ся на предмет акутуальн-ти и вып-я. Рук-во по кач – основополаг док-т смк, необх для обеспеч-я и демонстрации целостности смк и поддер-ть ее в раб сост. РК исп-ся: сотр-ми орг-и для ознаком-я с смк с целью лучшего понимания своего места в системе и поставлен-х задач в обл кач; потреб-ми(заказ-ми) для опр-я возм-й постав-ка пр-ции удовл-ть их тр-я к кач; органом по серт-и смк в целях ознак-я с сист-й для принятия реш-я о возм-ти серт-и смк. Треб-я стб ИСО 9001к РК: РК д-но содержать: обл-ть прим-я смк; перечень док-в смк; опис-е взаим-я пр-в смк. В РК целесообр-но привести текс док-но оформ-й политики и дать инф-ю об осн задачах в обл кач. В РК д.б инф-я об орг-и, а именно полное название, юр адр и статус, место нах-я и корд-ты связи, ФИО рук-ва, сайт, е-майл, факс и тд. Также в рк прив-ся орг-я стр-ра комп-и, органиграмма смк, матриуа ответ-ти пресонала, модель смк орг-и. Разрт-ка док-х проц-р. В соот-и с стб ИСО 9001 орг-я д-на разр-ть 6 обязат док-х проц-р, к-е призваны обеспечить работосп-ть смк: упр-е док-ей; упр-е записями о кач, внутр-е ау-ты, упр-е несоот-й пр-ей, корр-е д-я, предупр-е д-я. Проц-ры д.б офор-ны в виде отд док-в, но м.б объединении в виде разделов одного док-та.Разрт-ка док-х проц-р может осущ-ся по тк рб – р-08-2001 «рекоменд-и по сотаву и содерж-ю док-х проц-р смк.Орг-я и порядок разрт-ки». Упр-е записями. стб ИСО 9001 об упр-и записями: записи д-ны вестись и поддер-ся в раб сост-и для предост-я свидт-в соот-я тр-ям и рез-ти смк. Надо раз-ть док-ю проц-ру для опр-я ср-в упр-я при идент-и, хран-и, защите, опр-и ср-в сохрн-я и изъятии записей. Для вып-я привед тр-я разр-т проц-ру, где реком-ся привести перечень обязат записей, т.е форм док-в, необх для сбора, анализа ,обрт-ки, хран-я инф о кач.

23.Стр-ра бизнес-пр-в смк итр-й к ним. Пр-с «ответ-ть рук-ва». Осн идея упр-я бизнес-пр-ми закл в том, что деят-ть в орг-ях не движ-ся вертик-но по иерархич сист упр-я, она протекает в компании по гориз-ли в виде набора бизнес-пр-в. Целью реал-и бизнес-пр явл получ-е продукта. Продукт- рез-т пр-в,удовл-й опр-ю потр-ть клиентов. Прим-е в орг-и системы пр-в наряду с их идеен-ей и взаим-ем, а также мен-т пр-в, напр-й на получ желаемого рез-та наз пр-м подходом. Преим-во пр-го подхода сост в непрерывности упр-я, к-е он обеспечивает на стыке отд-х пр-в в рамках системы пр-в, а также при их комбинации и взаим-и.К пр-м СМК может прим-ся цикл «Деминга – Шухарта» PDCA: планируй–уст-ть цели и пр-сы, необх-е для достиже-я рез-в в соот-и с тр-ми потр-ля и политикой орг-и;делай– внедрить пр-сы;проверяй– осущ-лять мониторинг и измерение пр-в и пр-ции по отношению к политике, целям и тр-ям на пр-ю и сообщить о рез-х; действуй– предпринимать д-я по пост ул-ю функц-ия пр-в. Тр-я к пр-м СМК в СТБ ISO 9001-2009. Пр-с «Отв-ть рук-ва» Выс рук д-но предоставить свидет-ва принятых обяз-тв по раз-тке и внедр-ю смк, а также пост-му пов-ю ее рез-ти посредством:-доведения до сведения орг-ии важности вып-я тр-й потр-ля, а также законодат-х и др обяз тр-й;-устан-я политики в обл кач;

-обеспеч устан-я целей в обл кач;- пров-я анализа со стороны рук-ва; -обесп-я необх рес-ми. Выс рук д-но назн-ть представителя из состава рук-ва орг-и, к-й независ от др обяз-тей д-н нести отв-ть и иметь полномочия, распростр-ся на:- обесп-е раз-тки, внедрения и поддержания в раб сост пр-в, необх для смк;-предоставление выс рук-ву отчетов о функц-и смк и необх-ти улучшения;-обесп-е осведомленности орг-и о тр-х потр-ля. Выс рук д-но об-вать разр-ку в орг-и соотв-их пр-в обмена инф-й, в т. ч. по вопр-м рез-сти смк. Выс рук д-но через заплан-ые инт-лы анал-ть смк орг-ии с целью обесп-я ее пост пригодности, адекватности и рез-ти. В анализ следует вкл оц-ку возм-ей для ул-я и потребности в изменениях смк орг-и, в т.ч политики в обл качи целей в обл кач. Вход-е дан-е для анализа со стор рук-ва д-ы вкл инф-ю о:рез-х ау-в; обратной связи от потр-ля;функц-и пр-в и соот-и пр-и;статусе предуп-х и корр-х д-й;изменениях, к-е м. бы повлиять на смк; реком-х по ул-ю.

24. Стр-ра бизнес-пр-в смк итр-й к ним. Пр-с «Мен-т рес-в». Осн идея упр-я бизнес-пр-ми закл в том, что деят-ть в орг-ях не движ-ся вертик-но по иерархич сист упр-я, она протекает в компании по гориз-ли в виде набора бизнес-пр-в. Целью реал-и бизнес-пр явл получ-е продукта. Продукт- рез-т пр-в,удовл-й опр-ю потр-ть клиентов. Прим-е в орг-и системы пр-в наряду с их идеен-ей и взаим-ем, а также мен-т пр-в, напр-й на получ желаемого рез-та наз пр-м подходом. Преим-во пр-го подхода сост в непрерывности упр-я, к-е он обеспечивает на стыке отд-х пр-в в рамках системы пр-в, а также при их комбинации и взаим-и.К пр-м СМК может прим-ся цикл «Деминга – Шухарта» PDCA: планируй–уст-ть цели и пр-сы, необх-е для достиже-я рез-в в соот-и с тр-ми потр-ля и политикой орг-и;делай– внедрить пр-сы;проверяй– осущ-лять мониторинг и измерение пр-в и пр-ции по отношению к политике, целям и тр-ям на пр-ю и сообщить о рез-х; действуй– предпринимать д-я по пост ул-ю функц-ия пр-в. Тр-я к пр-м СМК в СТБ ISO 9001-2009. Пр-с «Мен-т рес-в» Орг-я д-а опр-ть и обесп-ть рес-сы, необ-е для внедр-я и поддержания в раб сост смк, а также пост пов-я ее рез-ти; пов-я удовл-ти потр-ля посредством вып-ия его тр-й.Орг-я д-на:-устть необх комп-ть персонала, вып-го раб, к-я влияет на соотв-е пр-ции тр-ям;-об-вать, если применимо, подготовку или предпринимать др д-я для достиж-я необх-й комп-ти;

-оц-вать рез-ть предпринятых д-й;-об-вать осведомленность персонала об актуальности и важности его деят-ти и вкладе в достижение целей в обл кач;-подд-ть в раб сост соотв-е записи об образовании, подготовке, навыках и опыте. Орг-я д-на опр-ть, обеспечивать и подд-ть в раб сост инфраструктуру, необх для достиж соотв-я пр-и тр-ям. Инфраструктура вклт: -здания, раб пр-тво и связ-е с ними ср-ва тр;-обор-е для пр-в (как технич ср-ва, так и прогр об-ние);-службы обеспечения (напр, транспорт, связь или инф-е системы). Орг-я д-на опр-ть тр-я к произв-й среде, необх-е для достиж-я соотв-я пр-и тр-м, и управлять этой средой. Термин «произ- среда» отн к условиям, в к-х вып-ся работа, вкл физ-е, экол-е, психол-е и др ф-ры (такие как шум, температура, влажность, освещенность или погодные условия).

25. Стр-ра бизнес-пр-в смк итр-й к ним. Пр-с «Созд-е пр-ции». Осн идея упр-я бизнес-пр-ми закл в том, что деят-ть в орг-ях не движ-ся вертик-но по иерархич сист упр-я, она протекает в компании по гориз-ли в виде набора бизнес-пр-в. Целью реал-и бизнес-пр явл получ-е продукта. Продукт- рез-т пр-в,удовл-й опр-ю потр-ть клиентов. Прим-е в орг-и системы пр-в наряду с их идеен-ей и взаим-ем, а также мен-т пр-в, напр-й на получ желаемого рез-та наз пр-м подходом. Преим-во пр-го подхода сост в непрерывности упр-я, к-е он обеспечивает на стыке отд-х пр-в в рамках системы пр-в, а также при их комбинации и взаим-и.К пр-м СМК может прим-ся цикл «Деминга – Шухарта» PDCA: планируй–уст-ть цели и пр-сы, необх-е для достиже-я рез-в в соот-и с тр-ми потр-ля и политикой орг-и;делай– внедрить пр-сы;проверяй– осущ-лять мониторинг и измерение пр-в и пр-ции по отношению к политике, целям и тр-ям на пр-ю и сообщить о рез-х; действуй– предпринимать д-я по пост ул-ю функц-ия пр-в. Тр-я к пр-м СМК в СТБ ISO 9001-2009. Пр-с «Созд-ие пр-и» Орг-я д-на опр-ть: -тр-я, уст-е потр-лем, вкл тр-я к поставке пр-и и деят-ти после поставки;-тр-я, не определенные потр-лем, но необх для конкр-го или предпол-го исп-ия, если оно известно;-законод-е и др об-е тр-я, применимые к пр-ции;- любые доп-ые тр-я, рассм-ые орг-й как необх-е. Деят-ть после поставки вкл-, напр: д-я по гарантийным обяз-вам; д-я по контрактным обяз-вам, такие как технич-е обсл-е; доп-е услуги, такие как переработка или окончат утил-ия. Ор-я д-на анал-ть тр-я, отн-ся к пр-и. Этот анализ д-н пров-ся до принятия орг-ей обяз-ва поставлять пр-ю потр-лю (напр, до уч-я в тендерах, принятия контрактов или заказов, принятия изменений к контрактам или заказам) для гарантии того, что:- тр-я к пр-и опр-ны;-тр-я контракта или заказа, отл-ся от ранее сформ-х, согласованы; - орг-я сп-на вып-ть уст-ые тр-я. Орг-я д-на план-ть и упр-ть проектир-м и разр-й пр-ции. В ходе план-я проект-ия и разр-ки орг-ия д-на уст-ть:- стадии проектир-я и раз-тки;-анализ, верификацию и валидацию, соотв-щие каждой стадии проектир-я и раз-и;-отв-сть и полномочия по проект-ю и раз-тке. Орг-я д-на упр-ть взаим-ем разл-х гр, уч-х в проект-и и разр-ке, с целью обесп-я рез-го обмена инф-ей и четкого распр-я ответ-ти. Орг-я д-на об-ть соотв-е закупл-й пр-и уст-м тр-м к закупкам. Вид и степень упр-я, примен-го к постав-ку и закупл-й пр-и, д-ны зависот ее влияния на послед-ее созд-е пр-и или конечную пр-ю.Орг-я д-на оц-ть и выбирать пост-в на основе их СП-ти поставлять пр-ию в соотв-и с тр-ми орг-ции. Д-ы б. уст-ны кр-рии выбора, оц-ки и повторной оценки. Записи о рез-ах оц-я и последовавших д-х д-ны подд-ся в раб сост. Орг-я д-на план-ть и осущ-ть пр-тво и предоставление услуг в управляемых усл-х. Управл-е усл-я д-ны вкль, если применимо:-наличие инф-и, опис-ей х-ки пр-и;-наличие раб инстр-й в случ необх-ти;-прим-е подходящего обор-я;-наличие и применение обор-я для мониторинга и измерения;-осущ-е мониторинга и измерений;-осущ-е вып-ка пр-и, ее поставки и деят-ти после поставки. Орг-я д-на проводить валидацию всех пр-сов пр-ва и предост-я услуг, рез-ты к-х не м.б верифицированы последующим мониторингом или измерениями, вследствие чего недостатки выявляются только после начала исп-я пр-ции или предост-я услуги. Валидация д-на продемонстрировать сп-ть данных пр-в достижения запл-х рез-в.Орг-я д-на идент-ть пр-ию подходящими ср-ами на всех стадиях ее создания (где это целесообразно). Если прослеживаемость явл тр-ем, орг-я д-на упр-ть уникальной идент-й пр-и и подд-ть записи в раб сост.

26. Стр-ра бизнес-пр-в смк итр-й к ним. Пр-с «Измер-е, анализ и улучш-е». Осн идея упр-я бизнес-пр-ми закл в том, что деят-ть в орг-ях не движ-ся вертик-но по иерархич сист упр-я, она протекает в компании по гориз-ли в виде набора бизнес-пр-в. Целью реал-и бизнес-пр явл получ-е продукта. Продукт- рез-т пр-в,удовл-й опр-ю потр-ть клиентов. Прим-е в орг-и системы пр-в наряду с их идеен-ей и взаим-ем, а также мен-т пр-в, напр-й на получ желаемого рез-та наз пр-м подходом. Преим-во пр-го подхода сост в непрерывности упр-я, к-е он обеспечивает на стыке отд-х пр-в в рамках системы пр-в, а также при их комбинации и взаим-и.К пр-м СМК может прим-ся цикл «Деминга – Шухарта» PDCA: планируй–уст-ть цели и пр-сы, необх-е для достиже-я рез-в в соот-и с тр-ми потр-ля и политикой орг-и;делай– внедрить пр-сы;проверяй– осущ-лять мониторинг и измерение пр-в и пр-ции по отношению к политике, целям и тр-ям на пр-ю и сообщить о рез-х; действуй– предпринимать д-я по пост ул-ю функц-ия пр-в. Тр-я к пр-м СМК в СТБ ISO 9001-2009. Пр-с «Изм-е, анализ и ул-е». Орг-я д-на план-ть и применять пр-сы мониторинга, изм-я, анализа и ул-я, необх-е для:-демонстр-и соотв-я пр-и тр-м;- обесп-я соот-я смк;-пост-го пов-я рез-ти смк. Орг-я д-на проводить внутр ау-ы через запл-е инт-лы, чтобы опр-ть, насколько смк:-соотв-т запл-м ме-ям, тр-м СТБ ISO 9001 и тр-м к СМК, уст-м орг-ей;- подд-ся в раб сост и резу-но функц-ет. Прогр ау-в д-на план-ся с учетом статуса и важности пр-в и обл-й, подлеж-х ауд-у, а также рез-ов предыдущих ау-в. Кр-рии, обл-ть, частота и м-ды ау-в д.б опр-ны. Выбор ау-ров и пров-е а-в д-ны об-чить объективность и беспристрастность пр-са ау-та. А-ры не д-ны проводить аудит своей собств-й работы. Д-на быть разр-ана док-ая пр-ра для оп-я отв-ти и тр-й к план-ю и пров-ю ау-в, уст-ию записей и отчетности по рез-м.Орг-я д-на применять соотв-е м-ды для мониторинга и, если применимо, измерения пр-ов смк. Эти м-ды д-ны демонстр-ть СП-ть пр-в достигать запл-е рез-ты. Если запл-е рез-ты не достигнуты, д.б предприняты соотв-е корр-ие д-я. Орг-я д-на осущ-ть мониторинг и измерять х-ики пр-ции для верификации соотв-я пр-и тр-м. Это д-но осущ-ся на соотв-х стадиях пр-са создания пр-и в соотв-и с запл-ми меропр-ми. Свид-тва соот-я кр-ям приемки д-ны подд-ся в раб сост. Орг-я д-на об-чить, чтобы пр-ия, к-я не соот-ет тр-ям, идентиф-лась и управлялась для предотвр-я ее непреднамер-о исп-я или поставки. Д.б раз-на док-я пр-ра для опр-я де-й по упр-ю, отв-сти и полномочиям для работы с несоотве-й пр-й. Орг-я д-а поступать с несоотв-й пр-ей одним или неск-ми из сл-х сп-в:- предпринимать д-я по устр-ю выявл-го несоотв-я;- санкционировать ее исп-е, выпуск или приемку с отклонением при наличии разрешения от соотв-го уполном-го или потр-ля;- предпринимать д-я по предотвр-ю ее первонач-го предполаг-го исп-я или прим-я; - предпр-ть д-я, соотв-е последствиям или потенц-м последствиям несоотв-я, если несоот-я пр-я выявлена после поставки или начала ее исп-ия. После исправления несоотв-ая пр-я д.б подвергнута повторной верификации для демонстрации соотв-я тр-м.Орга-я д-на пост-но повышать рез-сть смк посредством исп-ия политики в обл кач и целей в обл кач, рез-в ау-в, анализа данных, кор-х и предупр-х д-й, а также анализа со стор рук-ва.Орг-я д-на предпр-ть д-я, напр-е на устранение причин несоотв-й с целью предупр-я их повтор возник-я. Кор-ие д-я д-ны соот-ть последствиям выявленных несоот-й. Д. б.разр-на док-ая пр-ра для опр-я тр-й к:-анализу несоотв-й (вкл жалобы потребителя);-опр-ю причин несоотв-й;-оц-ке необх-ти д-й, чтобы избежать повторения несоот;-опр-ю и осущ-ю необх-х д-й;-записям о рез-х предпр-х д-й;-анализу рез-сти предпр-х корр-х д-й.Орг-я д-на опр-лять д-я, напр-е на устр-е причин потенц-х несоот-й с целью предупр-я их возник-ия. Предупр-ие д-я д-ны соотв-ть последствиям потенц проблем.

27.Сп-бы опис-я пр-в смк.Методол-я IDEF 0. В стб ИСО 9001 устн-н ряд тр-й к опис-ю пр-в. Пр-с м.б представ-н в виде карты пр-в, блок-сх пр-в или опис-я пр-в в любой приемлимой форме. Каждый пр-с д.б опр-н обр-м описан(т.е разр-на его модель), так чтобы в этом опис-и присут-ли все эл-ты необх для его функц-я и упр-я пр-м. При опис-и пр-в могут исп-ся разл м-ды: графич-е, вербальные(слов.опис-е), визуальн-е,электрон-е. Докум-ю в рамках пр-в подлеж:планир-е, обеспеч-е, управл-е ходом пр-са, рес-сы, контроль(pdca). Докумен-е опис-е пр-в служит организ-й и инф-й основой созд-й смк. Док-е опис-е пр-в осущ-ся с пом моделир-я, цель к-го-созд-е точного локаничного, удобного для воспр-тия и анализа опис-я сист(модели) как сов-ти взаимод-й пр-в и взаимосв-й между ними.Док-е опис-е созд-ся для:мен-та стр-ры пр-в смк(предпол-т примен-е в пр-х цикла pdca); мен-та потоков инф-и, протек-х через эти пр-сы(рапр-е пономочий и отв-ти, обеспеч-е разрт-ки новых целей в обл кач, сбор и анализ данных о кач, разрт-ку корр-х и предупр д-й). Для созд-я модели необх выбрать СП-б представления пр-в, т.е язык опис-я(текст опис-е, в виде блок-сх, граф опис, комбин-я указ сп-в). Вербальный сп-б не всегда обеспеч-т поним-е стр-ры пр-в и их взаимосв-й, блок-сх не позвол-т отразить стр-ру сети пр-в. Для разрт-ки модели смк исп-ся м-д функц-го модел-я.Функц-е модел-е-постр-е модели пр-са, к-я отражает внутр стр-ру пр-са, его входы и выходы, взаимосвязи с др-ми пр-ми в сети пр-в, а также класс-е и идентиф-е пр-ки. Цель постр-я фунц-й модели- формализ-е опис-е всех пр-в из к-х сост моделир-й пр-с, а также хар-ра взаимосв-й между ними.Такая модель дает предст-е как о ф-ции пр-са, так и обо всех потоках инф-и и ресур-в. Методол-я IDEF позвол-т представить стр-ру и х-ки технол пр-в. Мет-я IDEF вкл ряд частных мет-гий для мод-я систем:IDEF 0 – функц-е мод-ние;IDEF 1 – инф-ое мод-е и т.д(13). Основу мет-и IDEF0 составляет простой и понятный граф язык опис-я пр-в, к-й баз-ся на 3 осн понятиях: функц-й блок, интерфейсные дуги, принцип декомпозиции.Функц-й блок (ФБ) граф-ки изобр-ся в виде прям-ка и предс-т собой конкретный пр-с в рамках системы. Имя каждого функц-го блока д.б сформ-но в виде: глагол + объект действия + дополнение. Напр:«Пр-ть пр-ю»; «Осущ-ть поставки пр-и». Каждая из 4х сторон фб имеет строго опр-е зн-е:−левая сторона – входы, т.е. что поступает на вход пр-са (функции) и будет преобразовано;−правая сторона – выход, т.е. что созд-ся на выходе пр-са (функции) в рез-те его вып-ия;−верх стор – упр-е, т.е. при к-х усл-х пр-с вып-ся;−ниж сторона – механизм, т.е. к-е рес-сы необх для исп-ия пр-са. Каждый ФБ в рамках функц-й модели имеет свой идентиф-й номер и м.б отнесён к опр-й класс-й гр(уп,вп,оп,пр)за сёт выделения (цвет, штриховка и т.п.). Интерфейсные дуги – это стрелки, с пом к-х в функц-й модели отобр-ся взаим-е между ФБ. Стрелка – это граф представление эл-та, к-й обраб-ся в рамках пр-са или оказ-т иное влияние на пр-с. Каждая стрелка в функц-й модели имеет своё наим-е в виде имени сущ-ного с опр-ем (или без него), напр:«оперативные данные», «сырьё», «Иванов Н. Н.»В завис-ти от того, к к-й из сторон фб присоединена стрелка, она наз-ся входной, выходной, упр-ей или механизмом. Кроме того, дуга м.б отнесена к опр-й класс-ой гр за счёт выделения цветом.

Принцип декомпозиции прим-ся при разбиении сложных пр-в на составляющие его пр-сы. Декомп-я – это пр-с, в ходе к-го разработчик как бы заглядывает внутрь ФБ и отображает его внутреннюю структуру. Модель IDEF 0 всегда нач-ся с представления модел-го пр-са в виде одного функц-го блока с интерф-ми дугами, к-е опр-т границы пр-са и отделяют его от др пр-в в орг-и. Диаграмма, содерж-я этот блок, наз контекстной (или родительским блоком) с идентиф-м номером «А-0».

В пр-се декомпозиции ФБ А-0 подвергается детализации на дочерней диаграмме. В соотв-и с IDEF 0 любой блок на диаграмме любого ур-ня иерархии м.б подвергнут декомпозиции.

28. Повыш-е эф-ти смк на основе ст-в ИСО 10000. Сегодня ст-ты ИСО 10000 вкл 14 док-в. Ст-ты серии 10000 так же как и ст-ты 9000 р-ны технич ком-м ТК ИСО №176.Все ст-ты сари 10000 совместимы с ИСО 9001,9004. ИСО 10001,10002,10003(МК.Удовл-ть потр-й.Рук-ва кас-ся кодексов поведения орг-и.;Рук-ва по упр-ю претензиями в орг-и; Рук-ва по раздел-ю споров вне орг-и)эти ст-ты обеспеч-тновый ур-нь отнош-й с потр-ми и направ-ны на:оц-ку собствен-й практикиповедения орг-и и ее сотруд-в с потреб-ми и выбор м-в поведения для повыш-я их удовл-ти; напр-ны на улучш-е взаим-я с потр-ми путем эф-го управл-я претензиями; эф-е разреш-е споров вне орг-и. С огласно этим ст-м в орг-и д.б сплан-н, разр-н и внедрен кодекс поведения орг-и в отнош-и потр-ля(докум-я проц-ра). Кодекс,к-й направ-н на предотвр-е претензий, управл-я претен-ми, а также разреш-я споров в случ когда претензии неудовл-но рассм-ны. ИСО 10005 «смк. Рук-во по програм-м кач» уст-т ситуации, при к-х разр-ся прогр-ма(план кач), чтобы:показать как прим-ся смк в к-л специфич случ-е; отвечать законодат тр-ям или тр-ям заказ-ка; продемонстр-ть навнеш и внутр ур-нях как будут вып-ся тр-я к кач; орг-ть работу так чтобы вып-сь цели в об кач; минимиз-ть риск невып-я тр-й к кач;оптимиз-ть исп-е рес-в при достиж-и целей в обл кач. ИСО 10012 «системы упр-я измер-ми.тр-я к пр-м измер-й и измерит обор-ю» предн-н для управл-я риском получ-я необъектив рез-в измер-й. Согласно этому ст-ту орг-я д-на создать сист упр-я измер-ми. Такая сист предст собой сов-ть взаимовсяз-х и взаимод-х эл-тов необх для достиж-я метрол подтв-я пригод-ти и пост упр-я пр-ми измер-й. Сист д-на предусм-ть примен-е целого спектра м-в от вериф-и обор-я до стат м-в контроля кач исп-х в пр-х измер-й. ИСО 10015 «МК.Рук-во по обуч-ю»направ-н на упр-е персоналом, рук-е указ-я по обуч-ю пресонала, подчерк-т важность упр-я чел рес-ми, вып-е принципа мк «вовлеченность персонала»и необх-ти надлежащего обуч-я. ИСО 10017 «Рук-во по статистич м-м, применит-но к ИСО 9001» помогает опр-ть потенц-е потр-ти в стат м-х для тех тр-й ИСО 9001, где есть надобность в исп-и колич.данных. Уст-т ряд стат. м-в, но не огранич-т исп-е др. Все реком-е м-ды спос-т пов-ю эф-ти смк. М-ды:описательная статистика(диагр, графики, гистогр и др); план-е экспер-тов; пров-ка гипотез; измерит анализ; анализ возм-й пр-са; регрессион анализ; анализ надеж-ти;выбор контроль; моделир-е.

29.Классиф-я пр-в СМК.Класс-ю и порядок идентиф-и СМК устан-т ТКП 45-1.01-80-2007 «Пр-сы СМК.Порядок разр-ки по опред-ю классиф-и и идент-и».Клас-я пр-в- сист-й подход с пом.кот.осущ.раскрытие пр-сов и их эл-ов по категор-м в соотв-и с опред-ми призн-ми.Класс-я пр-ов,вкл.в функц-ю модель модель сети пр-ов СМК необх.для реш-я задач оцен-я соотв-я пр-сов треб-м СТБ ИСО 9001 и для целей эфф-го мен-та этих пр-сов.В соотв.с СТБИСО 9001 пр-сы СМК класс-я по видам деят-ти:1.Управленческие пр-сы(УП)осущ.высш.рук-во орг-и в виде стратегии и операт-го упр-я орг-й и управл-я улучш-ми.УП напр0ны на реализ-ю и повыш-е результ-ти осн.,вспом. и пр-сов развития.К ним относ-т пр-сы сбора анализа обр-ки и исп-я инф-ии касающейся функц-ия всех пр-сов и выраб-ки необх.управл-х реш-й.УП на прямую не доб-т ценность для орг-и,но делают это опоср-но через осн.пр-сы.2.Основные пр-ы(ОП)-пр-ы жизн-о цикла пр-ии,связ-е с производ-й деят-ю орг-и и непоср-но произв-е пр-ю.ОП вкл.след. пр-сы:изуч-е треб-й потр-й,проект-е и разр-ка пр-ии,закупки произ-во и т.д.Кажд.из указ-х пр-сов состоит из субпр-сов или подпроц.ОП напрям-.доб-т цен-ть для орг-и по ср-ам получ.ден.ср-в и доверие потр-ей,заказч-в.3.Вспом.пр-ы-кот.обесп-т функц-е др.пр-сов и явл.поставщиками рес-ов,перс-ла,обор-я и т.д.необх-хдля достиж.рез-в пр-в и СМК в целом.ВП на прямую не доб-т ценность,дел-т опоср-но через ОП.4.Пр-ы развития-кот.необх.для рег-ии данных,измер-я хар-к кач-й пр-ии,оц-ки рез-ти пр-сов,удовл-и потр-й и соверш-я ост-х пр-сов.К ПР относ.:измер-я, мониторинга,внутр.аудита,осущ.корр-х и предупр-х д-ий.На прямую не доб-т ценность,по средствам соверш-ия УП,ОП и ВП.По ур-ню упр-я пр-сы м.б.раздел-ы на пр-сы 1,2 и т.д.ур-ней.Пр-ы СМК м.б.внутри и межфункц-ми.Пр-сс,кот.проходит полностью в пределах 1^го подразд-я наз.внутрифунк.Пр-с,кот. прох-т в неск.подр-х наз межфунк.В соотв.с СТБ 9001 классиф-т:отв-ть рук-ва(УП),мен.рес-ов(ВП),созд-е пр-ии(ОП),измер-е анализа улучш.(ПР).

30.Результ-ть СМК.Подходы к оц-ке результ-ти.Согл-но СТБ ИСО 9000 результ-ть-степень реализ-и заплан-й деят-и и достиж-я запл-х рез-в.При рез-ти оц-ки СМК следует оц-ть:1.Степень реализ-и заплан-й деят-ти.2.Степень достиж.заплан-х рез-в.СТБ 9001 не уст-т конкр-е методики оц-ки рез-ти СМК,но дает четкие рек-ции.1^я оц-ка дает предст-е о степенивып-я полож-й СМК орг-и и стп-ни реализ-и док-в СМК(анализ оц-ка на основе опред-и степени реализ-и рез-в пр-сов и степени вып-я треб-й станд.СТБ ИСО 9001(8 универс.принципов)).2^я оц-ка хар-ет степень вып-я целей в обл.кач-ва на разл-х ур-х орг-и.Оц-ку пров-т по выбран-м оцен-м пок-лям,нох-ся на неск.ур-ях:1^ый.ур-нь вкл.1 пок-ль(высший)хар-ий итог.оц-ку рез-ти СМК.2^ой.вкл.2 пок-ля,формул-ие итог.оц-ку:обобщ.пок-ль степени реализ-и и заплан-и деят-и;обощ.пок-ль степени и достиж.запл-х рез-в.3^ий.вкл.пок-ли,формир-е обобщ-е пок-ли второго ур-ня.Кол-во пок-лей опр-ся самой орг-ей.4^й.вкл.пок-ли,формир-ие пок-ли третьего ур-ня.На этом ур-не важно,чтоб были пок-ли рез-в внутр.ауд.,пок-ли функц-я пр-сов и пок-ли вып-я целей в обл.кач-ва.Пок-ли рез-ти имеютразн.степень влияния на пок-ль рез-та СМК(Р_смк).Необх.разр-ть методику подсчета комплекс.пок-ля Р_смк либо с учетом бальной оц-ки пок-й,либо с исп-м относит.пок-й рез-ти.Так же неотъемл-й ч. компл-й оц-ки явл.устан-е вес-ти кажд пок-ля на кажд.ур-не.Оц-ка рез-ти не разовое дей-е,а пост.пр-сс,пров-ый через опред-е пром-ки врем.Оц-ка рез-ти осущ.на основе анализа данных о кач-н:1.рез-в внутр.ауд.2.данных,получ-х в рез-те мониторингаизмер-я хар-к пр-ии и измер-й пр-сов.3.достиж-е рез-в ,устан-х целями в обл.кач-а.4.данных,получ-х от потр-й.5.данных о вып-и меропр-й,разр- по рез-м предыдущ.оц-ки.6.принятых и анализ-х в теч.анализ-го периода предупр-х и коррект-х д-ий.Деят-ть по оц.рез.предусм.виды раб:1.опр.пок-й 3^го и 4 ур-й.2.опр.шкалы баллов для кажд.пок-я.3.формир-е и утв-е раб.гр.4.подбор и утв-е гр.экс-в.5.раз-ку задач работы эксп-й и раб.гр.6.пров-е эксп-го вопроса.7.обр-ку данных и расчет рез-ти СМК.

31.Орг-я и порядок пров-я работ по оц-ке рез-ти СМК.

Оц-ка рез-ти осущ.на основе анализа данных о кач-н:1.рез-в внутр.ауд.2.данных,получ-х в рез-те мониторингаизмер-я хар-к пр-ии и измер-й пр-сов.3.достиж-е рез-в ,устан-х целями в обл.кач-а.4.данных,получ-х от потр-й.5.данных о вып-и меропр-й,разр- по рез-м предыдущ.оц-ки.6.принятых и анализ-х в теч.анализ-го периода предупр-х и коррект-х д-ий.Для оц.рез-ти служба кач-ва во главе с предст-м рук-ва раз-т приказ о сотаве раб.гр.для подг-ки оц.рез-ти,ее задачи,сроки вып-я,ответст-е исп-ли.В состав раб.гр.вх:спец-ты службы кач-ва и др.подразд-й,в том числе явл-ся внутр.ауд-ми.Задачи раб.гр:разр.анкет,методики обр-ки,шкал оц-ки пок-й и т.д.После утв-я раб.гр прист-т к формир.состава эксп-й гр.(созд-т неск.эксп-х гр.)Задачи эксп-й гр.:зап-е анкет,изуч-е методики,изуч-е крит-ев проставл-я баллов и т.д.При отсутств-и дост-го кол-ва квалиф.эксп-в могут привл-ся раб.др.орг-й,не конкурир-х с данной фирмой.Работу оц.рез-ти СМК проводят в след.порядке:1.Эксп-ты зап.анкеты.2.Раб.гр обраб-т рез.оц-ки 3и4 ур-ей и рассчит.обобщ.пок-ли и итог.оц-ку.3.Раб.гр подг-т итог-е мат-лы по рез-ам работы и предст-т их для рассм-я предст-лю рук-ва.4.Сов.по кач-ву рассм-т итог-е мат-лы,утв-т итог-. оц-ку и формир-т планы корр-х и предупр-х д-ий по устан-ю выявл-х недостатков.5.Рез-ты оц.рез-ти СМК и планы корр-х и предупр-х меропр-й доводится до коллектива орг-и,все мат-лы перед-ся в службу кач-ва на хран-е.Служба кач-ва в период до след-й оц.рез-ти контрол-т вып-е плановкорр-х и предупр-х меропр-й.