Доктор. Онкология и гематология 2012

300

Неларабин*

Глава 2

Исследования

применения сорафе,

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Бесцветная

ниба у беременных женщин не прово,

или светло,желтая, прозрачная слабо

дились. В исследованиях на живот,

опалесцирующая жидкость.

ных

показана

репродуктивная

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Иммуномодулиру!

токсичность сорафениба,

включаю,

ющее, противовирусное.

щая

способность

данного

вещества

ФАРМАКОКИН.

Биодоступность

вызывать пороки развития. В экспе,

Ig человека против ЦМВ,инфекции

риментах на крысах показано, что со,

при в/в введении составляет 100%.

рафениб и его метаболиты проника,

Распределение между плазмой и вне,

ют через плаценту. Предполагается,

сосудистой жидкостью

происходит

что сорафениб подавляет ангиогенез

достаточно быстро, причем через 3–5

у плода. У животных отмечается вы,

дней достигается равновесие между

деление с молоком сорафениба и/или

внутрисосудистым и внесосудистым

его метаболитов.

пространством. Т1/2 НеоЦитотекта со,

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

ставляет в среднем 24 дня. IgG и его

30 Неларабин* (Nelarabine*)

комплексы утилизируются клетками

ретикулоэндотелиальной системы.

Синонимы

ФАРМАКОДИН. НеоЦитотект яв,

Атрианс: р,р д/инф.

ляется препаратом Ig, который изго,

(GlaxoSmithKline) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105

товлен из плазмы доноров с высоким

НЕОЦИТОТЕКТ

титром антител против возбудителя

цитомегалии.

Распределение

под,

(NEOCYTOTECT)

классов IgG соответствует распреде,

Иммуноглобулин человека

лению в плазме здоровых доноров.

ПОКАЗ.

антицитомегаловирусный. . . . . 222

• профилактика ЦМВ,инфекции

у

Biotest Pharma (Германия)

пациентов с подавленной медика,

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

ментами иммунной системой, в ча,

стности после трансплантации ор,

Раствор для инфузий . . .

. . . . 1 мл

ганов;

белки плазмы человека

. . . . 50 мг

• предотвращение манифестации за,

из них:

болевания после

инфицирования

иммуноглобулин . . . . . . . не менее

ЦМВ;

95%

иммуноглобулин А

• терапия ЦМВ,инфекции у пациен,

тов с ослабленным иммунитетом,

(IgA) . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. не более

например недоношенных детей, но,

2,5 мг

ворожденных, а также у пациентов с

содержание

антител

против

подавленным

медикаментами

им,

ЦМВ — 100 Е (Е — единица эта,

мунитетом или иммунодефицитом,

лонного препарата института Па,

вызванным

другими

причинами

уля Эрлиха, Германия)

(например СПИД).

вспомогательные вещества: гли,

Возрастные ограничения отсутствуют.

цин — 300 мкмоль; вода для инъ,

ПРОТИВОПОКАЗ.

екций — до 1 мл

• повышенная

чувствительность

к

распределение подклассов имму,

любому компоненту препарата;

ноглобулина G (IgG), %: IgG1 —

• повышенная чувствительность к Ig

59; IgG2 — 36; IgG3 — 3; IgG4 — 2

человека, особенно в редко встре,

в стеклянных флаконах по 10, 20

чающихся случаях дефицита в кро,

или 50 мл; в пачке картонной 1

ви IgA и наличия антител против

флакон.

IgA.

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.

которые полностью исчезали после

ГРУДЬЮ. Отсутствие риска приме,

прекращения терапии.

нения данного препарата во время бе,

Помимо этого, наблюдалось повыше,

ременности не исследовалось в конт,

ние содержания сывороточного креа,

ролируемых клинических исследова,

тинина и/или острая почечная недо,

ниях, поэтому в период беременности

статочность.

и лактации его следует использовать с

Отмечены единичные случаи тром,

осторожностью,

хотя

длительный

боэмболических реакций, таких как

опыт медицинского применения Ig не

инфаркт миокарда, инсульт, эмбо,

позволяет ожидать никакого вредного

лия легких и тромбозы глубоких

влияния на течение беременности, а

вен.

также на плод и новорожденного. Вве,

В случае появления реакций, свиде,

денные Ig выделяются с материнским

тельствующих

о

непереносимости

молоком и могут способствовать пере,

препарата, необходимо либо умень,

даче защитных антител новорожден,

шить скорость введения, либо при,

ным.

остановить инфузию до исчезнове,

ПОБ. ДЕЙСТВ. Определенные по,

ния симптомов. Выбор соответствую,

щих мероприятий по предотвраще,

бочные явления

могут

встречаться

нию возникших побочных явлений

чаще всего:

зависит от вида и тяжести побочного

, при высокой скорости введения;

явления.

, у пациентов с полным или частич,

В случае отрицательного воздейст,

ным иммунодефицитом, как при на,

вия на функцию почек следует взве,

личии, так и при отсутствии IgA,де,

сить решение о прекращении тера,

фицита;

пии Ig.

, у пациентов, получающих Ig челове,

В случае возникновения шока необ,

ка впервые или в редких случаях при

ходимо следовать современным реко,

переходе на другой препарат Ig, или

мендациям по проведению противо,

если лечение Ig проводилось очень

шоковой терапии.

давно.

Частота побочных эффектов по гра,

При введении препарата НеоЦито,

дации ВОЗ обобщена в таблице:

тект возможны такие побочные дей,

очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,

ствия, как озноб, головная боль, по,

но < 1/10);

нечасто

(≥ 1/1000,

но

вышение температуры, тошнота, рво,

< 1/100);

редко

(≥

1/10000,

но

та, снижение АД, аллергические ре,

< 1/1000); очень редко (< 1/10000); не,

акции, артралгии и легкая боль в

известно (невозможность оценки по

нижней части спины.

имеющимся данным).

В редких случаях в результате введе,

Классификация по,

ния Ig возможно резкое понижение

ражений систем ор,

АД и в единичных случаях — анафи,

ганизма по меди,

Нежелательные

лактический шок, даже если у паци,

цинскому словарю

Частота

реакции

ента при предыдущем введении от,

нормативно,право,

сутствовали проявления гиперчувст,

вой деятельности —

вительности.

MedDRA

При введении нормального Ig чело,

Нарушения со сто"

Обратимая гемо" Неизвест"

века наблюдались случаи появления

роны крови и лим"

литическая ане"

но

признаков асептического менингита

фатической системы мия, гемолиз

и в редких случаях — гемолитическая

Нарушения со сто"

Головная боль

Нечасто

анемия, гемолиз, транзиторная кож,

роны нервной сис"

ная реакция (сыпь или гиперемия),

темы

302

НеоЦитотект

Глава 2

Классификация по,

ВЗАИМОД. Живые аттенуирован!

ражений систем ор,

ные вирусные вакцины: введение Ig мо,

ганизма по меди,

Нежелательные

Частота

жет отрицательно влиять, по крайней

цинскому словарю

реакции

мере от 6 нед до 3 мес, на действие жи,

нормативно,право,

вых аттенуированных вакцин против

вой деятельности —

таких вирусных заболеваний, как

MedDRA

Нарушения со сто"

Тошнота, рвота

Нечасто

корь, краснуха, эпидемический паро,

тит и ветряная оспа. Вакцинацию эти,

роны ЖКТ

ми препаратами следует проводить не

Нарушения со сто"

Увеличение

Неизвест"

ранее чем по прошествии 3 мес после

роны почек и моче"

уровня креати"

но

введения НеоЦитотекта.

В случае

половых путей

нина в сыворот"

прививки против кори этот интервал

ке крови и/или

может быть увеличен до 1 года. В свя,

острая почечная

зи с чем пациентам, получавшим Нео,

недостаточность

Нарушения со сто"

Преходящие

Редко

Цитотект и которым нужно сделать

прививку против кори, следует внача,

роны кожи и под"

кожные реакции

ле обследоваться на наличие специ,

кожных тканей

фических антител против кори.

Нарушения со сто"

Артралгия, лег"

Нечасто

Лабораторные

исследования: после

роны скелетно"мы"

кая боль в ниж"

введения Ig возможно временное по,

шечной и соедини"

ней части спины

вышение титра различных пассивно

тельной ткани

Инфекционные и па"

Обратимый

Неизвест"

введенных антител, что может приве,

сти к ложноположительным резуль,

разитарные заболе"

асептический

но

татам при серологическом исследова,

вания

менингит

нии.

Сосудистые заболе"

Низкое АД,

Нечасто /

Пассивно введенные антитела про,

вания

тромбоэмболи"

очень ред"

тив антигенов эритроцитов (напри,

ческие реакции,

ко

такие как ин"

мер А, В, D) могут влиять на отдель,

фаркт миокарда,

ные серологические параметры, та,

инсульт, эмбо"

кие как аллоантитела к эритроцитам

лия легких и

(например реакция Кумбса), количе,

тромбозы глубо"

ство ретикулоцитов и гаптоглобин.

ких вен

Общие расстройства

Озноб, лихорад"

Нечасто

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. В/в (инфузион!

но).

и нарушения в месте

ка

введения

Профилактика

цитомегаловирусной

Нарушения со сто"

Аллергические

Нечасто

инфекции у пациентов с подавленным

иммунитетом

роны иммунной сис"

реакции

темы

Реакции гипер"

Редко

Препарат вводят в разовой дозе 1 мл

на кг массы тела. У ЦМВ,сероотри,

чувствительно"

цательных пациентов при трансплан,

сти с внезапным

падением АД и в

тации органов введение следует на,

отдельных слу"

чинать в день трансплантации, а при

чаях — анафи"

пересадке костного мозга — в день,

лактический

предшествующий трансплантации. У

шок, даже если

ЦМВ,сероположительных

пациен,

у пациента при

тов профилактику надо начинать за

предыдущем

введении отсут"

10 дней до трансплантации. Во всех

ствовали прояв"

перечисленных

группах

пациенты

ления гиперчув"

должны получить не менее 6 однора,

ствительности

зовых доз с интервалом в 2–3 нед.

НеоЦитотект

303

Терапия цитомегаловирусной инфекции

дыдущем введении отсутствовали

Разовая доза 1 мл на кг массы тела

проявления гиперчувствительности.

каждые 48 ч до исчезновения клини,

Истинные реакции гиперчувствите,

ческих симптомов.

льности встречаются крайне редко, в

Способ введения

случаях, при которых в крови отсут,

Перед введением НеоЦитотект нуж,

ствует IgA и образуются антитела к

но

визуально

проверить.

Раствор

IgA.

должен быть прозрачным или слегка

В большинстве случаев можно избе,

опалесцировать. Непрозрачный или

жать возможных осложнений, если:

содержащий осадок раствор приме,

, удостовериться, что у пациента от,

нять запрещается.

сутствуют аллергические реакции на

Перед введением препарат надо дове,

очень медленное введение Ig (0,08

сти до комнатной температуры.

мл/кг/ч);

НеоЦитотект предназначен для в/в

, внимательно наблюдать во время

инфузии.

всего введения препарата за пациен,

Начальная скорость инфузии должна

том и следить за появлением призна,

составлять 0,08 мл/кг массы тела/ч,

ков нежелательного действия.

через 10 мин при хорошей переноси,

Особенно внимательно надо наблю,

мости препарата скорость можно по,

дать в течение всей инфузии и, по

степенно увеличить максимум до 0,8

крайней мере в течение 1 ч после ее

мл/кг массы тела/ч и сохранять ее до

окончания, за пациентами, никогда

конца введения.

ранее не получавшими Ig человека

Препарат не подлежит предваритель,

или получавшими другие Ig, или ко,

торым Ig вводились очень давно. Все

ному разведению.

остальные пациенты должны находи,

НеоЦиотект нельзя смешивать с дру,

ться под наблюдением, по крайней

гими ЛС.

мере в течение 30 мин после оконча,

Открытый флакон следует сразу же

использовать. Из,за риска бактериа,

ния введения.

льного загрязнения неиспользован,

Существует возможная взаимосвязь

ный раствор надо выбросить.

между введением в/в Ig и явлениями

тромбоэмболии, такими как инфаркт

ПЕРЕДОЗ. Передозировка препарата

миокарда, инсульт, эмболия легких и

у пациентов, принадлежащих к группе

тромбозы глубоких вен. Предполага,

риска, особенно у людей престарелого

ют, что у пациентов группы риска

возраста, а также у пациентов с нару,

введение большой дозы Ig приводит к

шением функции почек может приве,

относительному увеличению вязко,

сти к повышению вязкости крови.

сти крови.

ПРЕДОСТ. Необходимо строго со,

Рекомендуется с осторожностью на,

блюдать рекомендуемую

скорость

значать и вводить Ig следующим па,

введения, т.к. с ее увеличением наблю,

циентам: старческого возраста, с вы,

дается тенденция к росту побочных

соким АД, сахарным диабетом, болез,

явлений. Пациенты должны быть пол,

нями сосудов или явлениями тромбо,

ностью проверены и находиться под

зов в анамнезе, наследственными или

тщательным наблюдением для конт,

приобретенными тромбофильными

роля появления любых симптомов в

нарушениями, долгое время находя,

течение всего времени проведения ин,

щимся в неподвижном состоянии, с

фузии.

тяжелой гиповолемией, а также с хро,

В редких случаях, после введения Ig,

ническими заболеваниями, при кото,

возможно понижение АД и в единич,

рых повышается вязкость крови.

ных

случаях

— анафилактический

При применении Ig, предназначенных

шок, даже если у пациента при пре,

для в/в введения, описаны единичные

304

ОКИ

Глава 2

случаи острой почечной недостаточ,

руется и отбирается донорская плаз,

ности,котораявозникалаупациентов,

ма и контролируется пул плазмы.

имеющих дополнительные

факторы

В производственный процесс вклю,

риска: нарушения функции почек, са,

чены стадии для удаления и/или

харный

диабет, пониженный ОЦК,

инактивации возбудителей.

избыточная масса тела, прием ле,

Для изготовления НеоЦитотекта ис,

карств, оказывающих нефротоксиче,

пользуется исключительно

плазма

ское действие, возраст старше 65 лет.

здоровых доноров, в которой не были

При лечении препаратом НеоЦито,

обнаружены антитела к ВИЧ типов 1

тект для всех групп пациентов необ,

и 2, вирусу гепатита С и поверхност,

ходимо:

ный антиген вируса гепатита В, а так,

, достаточное потребление жидкости

же активность ферментов

печени

до начала инфузии препаратом;

(трансаминаз) не превышает норма,

, контроль диуреза;

льное граничное значение. Дополни,

, контроль содержания креатинина

тельно к тестированию плазмы отде,

сыворотки;

льных доноров контролю подвергают,

, исключение одновременного прие,

ся сначала минипулы (тестирование

ма диуретиков.

методом полимеразной цепной реак,

Наиболее часто нарушение функции

ции (ПЦР) на ВИЧ, вирусы гепатита

почек и острую почечную недоста,

А, В и С, парвовирус В19), а затем про,

точность связывают с применением

изводственный пул плазмы, перераба,

препаратов, содержащих в качестве

тываемый на НеоЦитотект (повтор,

стабилизатора сахарозу. Поэтому па,

ное тестирование на антитела к ВИЧ

циентам с каким,либо из указанных

типов 1 и 2, вирусам гепатита В и С, а

выше дополнительных факторов рис,

также методом ПЦР на ВИЧ, вирусы

ка рекомендуется использовать Ig,

гепатита В и С). В производстве испо,

которые не содержат сахарозу, на,

льзуется пул плазмы только при отри,

пример НеоЦитотект. Пациентам, у

цательных результатах тестирования.

которых имеется риск развития ост,

НеоЦитотект изготавливают

фрак,

рой почечной недостаточности или

ционированием этанолом на холоду.

тромбоэмболии, препарат Ig следует

Для инактивации и удаления воз,

вводить с максимально низкой скоро,

можных вирусов проводят обработку

стью и в максимально низкой дозе.

три,н,бутилфосфатом, твином 80, ок,

Влияние на

способность

управлять

тановой кислотой и фильтрацию. До,

автомобилем или выполнять работы,

полнительно проводят процедуру на,

требующие

повышенной

скорости

нофильтрации.

физических

и психических

реакций.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

Нет никаких указаний на то, что Ig

ОКИ (OKI®)

могут влиять на способность управ,

ления

транспортными

средствами

Кетопрофен* . . . . . . . . . . . . . . . . . . 246

или обслуживание механизмов.

Дополнительные данные

CSC (Италия)

При применении лекарственных пре,

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

паратов из крови или плазмы человека

нельзя полностью исключить риск пе,

Гранулы для приготовле/

редачи

возбудителей инфекционных

ния раствора для приема

заболеваний. Это касается также возбу,

внутрь. . . . . . . . . . . . . . . .

. . . 1 пак.

дителей до сих пор неизвестной приро,

двухобъ/

ды. Чтобы снизить риск передачи воз,

емный

будителей болезней, по строгим крите,

кетопрофена лизиновая

риям проводится отбор доноров, тести,

соль . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . 80 мг

ОКИ

305

в стрипе 5 шт.; в пачке картонной

2 стрипа.

Раствор для местного

применения . . . . . . . . . . .

. . . . 1 мл

кетопрофена лизиновая

соль . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . 16 мг

вспомогательные вещества: гли,

церол — 200 мг; этанол — 0,05 мл;

метил,п,гидроксибензоат —

1,5

мг; ароматизатор мятный — 3 мг;

ментол — 0,7 мг; сахарин на,

трия — 2 мг; «верде чертоза»

(бриллиантовый зеленый) — 0,16

мг; натрия гидрофосфат — 0,022

г; вода очищенная — 1 мл

во флаконах по 150 мл с дозатором

для впрыскивания 2 мл препарата и

пластиковой прозрачной крышкой

для разведения вместимостью 100

вспомогательные вещества: ман,

мл; в пачке картонной 1 флакон.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Гранулы для

нитол — 1700 мг; натрия хло,

приготовления раствора для приема

рид — 132 мг; коллоидный диок,

внутрь: от белого до бледно,желтого

сид кремния — 3 мг; аммония гли,

цвета с характерным запахом мяты.

церат — 20 мг; ПВП — 20 мг; саха,

Суппозитории ректальные для детей:

рин натрия — 15 мг; ароматизатор

от белого до светло,желтого цвета

мятный — 30 мг

торпедообразной формы.

в двухобъемных пакетиках из

Суппозитории ректальные: от белого

трехслойного материала по 2 г (по

до светло,желтого цвета торпедооб,

половине дозы — 1 г — в каждом

разной формы.

объеме,); в картонной коробке 12

Раствор для местного применения:

или 20 пакетиков.

прозрачный, зеленого цвета с харак,

Суппозитории ректаль/

терным запахом мяты.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Противовоспали!

ные для детей . . . . . . . . . . . 1 супп.

кетопрофена лизиновая

тельное, жаропонижающее, обезболи!

вающее.

соль . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60 мг

вспомогательные

вещества: по,

ФАРМАКОКИН. Всасывание. На,

лусинтетические

глицериды —

значаемый внутрь, кетопрофен быст,

1020 мг

ро и достаточно полно всасывается из

в стрипе 5 шт.; в пачке картонной

ЖКТ, его биодоступность составляет

2 стрипа.

около 80%. Cmax в плазме при приеме

Суппозитории

внутрь отмечается через 0,5–2 ч, ее ве,

личина прямо зависит от принятой

ректальные. . . . . . . . . . . . . . 1 супп.

дозы; после ректального применения

кетопрофена лизиновая

Tmax составляет 45–60 мин. CSS кетоп,

соль . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 160 мг

рофена достигается через 24 ч поcле

вспомогательные

вещества: по,

начала его регулярного приема.

лусинтетические

глицериды —

Распределение. До 99% абсорбировав,

1640 мг

шегося кетопрофена связывается с

306

ОКИ

Глава 2

белками плазмы, преимущественно с

щихся жаром и болевыми ощущения,

альбумином. Vd — 0,1–0,2 л/кг. Легко

ми, в т.ч. воспалительных и ревмати,

проходит через гистогематические ба,

ческих заболеваний суставов:

рьеры и распределяется в тканях и ор,

• ревматоидный артрит;

ганах. Кетопрофен хорошо проникает

• спондилоартриты;

в синовиальную жидкость и соедини,

• остеоартроз;

тельные

ткани. Хотя

концентрация

• подагрический артрит;

кетопрофена в синовиальной жидко,

• воспалительное поражение около,

сти несколько ниже, чем в плазме, она

суставных тканей.

болеестабильна(сохраняетсядо30ч).

Детям (старше 6 лет)

Метаболизм. Кетопрофен в основном

Кратковременное симптоматическое

метаболизируется в печени, где под,

лечение

болевых

воспалительных

вергается глюкуронидации с образо,

процессов при таких состояниях как:

ванием сложных эфиров с глюкуро,

• заболевания опорно,двигательного

новой кислотой.

аппарата;

После использования 160 мг кетоп,

• отит;

рофена лизиновой соли в лекарствен,

• купирование

послеоперационных

ной форме раствор для местного при,

болей.

менения концентрация в плазме ке,

Раствор для местного применения

топрофена низка — менее 400

Симптоматическое лечение воспали,

нг/мл — и, следовательно, недоста,

тельных заболеваний лор,органов и

точна для выраженного системного

полости рта:

фармакологического действия.

• ангина;

ФАРМАКОДИН. Оказывает проти,

• ларингит;

вовоспалительное, анальгезирующее

• фарингит;

и жаропонижающее действие. Инги,

• тонзиллит;

бируя ЦОГ,1 и ,2, угнетает синтез ПГ.

• стоматит;

Обладает антибрадикининовой ак,

• гингивит;

тивностью, стабилизирует лизосома,

• глоссит;

льные мембраны и задерживает вы,

• афты;

свобождение из них ферментов, спо,

• парадонтопатия;

собствующих разрушению тканей при

• хронический парадонтоз;

хроническом

воспалении. Снижает

• стоматологические

манипуляции

выделение цитокинов,

тормозит ак,

(в качестве анальгетического сред,

тивность нейтрофилов.

ства).

Уменьшает утреннюю скованность и

ПРОТИВОПОКАЗ. Общие для всех

припухлость

суставов, увеличивает

форм

объем движений.

• гиперчувствительность

(в т.ч. к

Кетопрофена лизиновая соль, в отли,

чие от кетопрофена, является быст,

другим НПВС);

• аспириновая астма.

рорастворимой молекулой с нейтра,

Общие для гранул, суппозиториев рек!

льной рН и почти не раздражает

тальных

для

детей,

суппозиториев

ЖКТ.

ректальных:

ПОКАЗ. Гранулы для приготовления

• язвенная болезнь желудка и двена,

раствора для приема внутрь,суппози!

дцатиперстной

кишки

(обостре,

тории ректальные для детей, суппози!

ние)

тории ректальные

• язвенный колит (обострение);

Взрослым

• болезнь Крона;

Симптоматическое лечение воспали,

• дивертикулит;

тельных

процессов,

сопровождаю,

• пептическая язва;

ОКИ

307

• гемофилия и другие нарушения

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.

свертываемости крови;

ГРУДЬЮ. Для гранул, суппозиториев

• хроническая почечная недостаточ,

ректальных и раствора для местного

ность;

применения. Как и другие НПВС,

• детский возраст до 6 лет (для гра,

ОКИ не должен применяться в III

нул и суппозиториев ректальных

триместре

беременности. Использо,

для детей), для суппозиториев рек,

ваниепрепаратавIиIIтриместредол,

тальных — до 18 лет;

жно тщательно контролироваться ле,

• беременность (III триместр);

чащим врачом. Грудное вскармлива,

• период лактации.

ние при

использовании

препарата

С осторожностью:

следует прекратить.

• анемия;

ПОБ. ДЕЙСТВ. Общие для гранул,

• бронхиальная астма;

суппозиториев ректальных для детей

• гипербилирубинемия;

и суппозиториев ректальных

• печеночная недостаточность;

С стороны органов ЖКТ: боли в живо,

• сахарный диабет;

те, диарея, дуоденит, эрозивно,язвен,

• дегидратация;

ные поражения ЖКТ, гастрит, гема,

• сепсис;

томезис, эзофагит, стоматит, мелена.

• хроническая сердечная недостаточ,

ность;

Со стороны печени: повышение уров,

ня билирубина, активности печеноч,

• отеки;

ных ферментов, гепатит, печеночная

• артериальная гипертензия;

недостаточность, увеличение разме,

• заболевания крови (в т.ч. лейкопе,

ния);

ров печени.

Со стороны нервной системы: голово,

• дефицит глюкозо,6,фосфатдегид,

кружение,

гиперкинезия,

тремор,

рогеназы;

вертиго, перепады настроения, тре,

• стоматит.

вожность, галлюцинации, раздражи,

Для гранул и суппозиториев ректаль!

ных дополнительно

тельность, общее недомогание.

Со стороны органов чувств: конъюнк,

С осторожностью:

• алкоголизм;

тивит, нарушение зрения.

• табакокурение;

Со стороны кожных покровов: кра,

• алкогольный цирроз печени;

пивница,

ангионевротический отек,

• пожилой возраст;

эритематозная экзантема, зуд, маку,

• беременность (I, II триместры).

ло,папулезная

экзантема,

усиление

Для раствора для местного применения

потоотделения, многоформная экссу,

С осторожностью:

дативная

эритема (в т.ч. синдром

Стивенса,Джонсона).

• язвенная болезнь желудка и двена,

дцатиперстнойкишки(обострение);

Со стороны мочеполовой системы: бо,

• язвенный колит (обострение);

лезненное

мочеиспускание,

цистит,

• болезнь Крона;

отеки, гематурия, нарушение менст,

• дивертикулит;

руального цикла.

• пептическая язва;

Со стороны органов кроветворения:

• гемофилия и другие нарушения

лейкоцитопения, лейкоцитоз, лим,

свертываемости крови;

фангит, уменьшение ПВ,

пурпура,

• хроническая почечная недостаточ,

тромбоцитопения, тромбоцитопени,

ность;

ческая пурпура, увеличение размеров

• детский возраст (до 6 лет);

селезенки, васкулит.

• беременность (III триместр);

Со стороны дыхательной системы:

• период лактации.

бронхоспазм,

диспноэ,

ощущение

308

ОКИ

Глава 2

спазма гортани, ларингоспазм, отек

шечных кровотечений, увеличению

гортани, ринит.

риска развития нарушений функций

Со стороны сердечно!сосудистой сис!

почек.

темы: гипертензия, гипотензия, та,

Одновременное назначение с перора,

хикардия, боль в грудной клетке, син,

льными

антикоагулянтами,

гепари,

копальное состояние,

перифериче,

ном, тромболитиками,

антиагреган,

ские отеки, бледность.

тами, цефаперазоном, цефамандолом

Аллергические

реакции: анафилак,

и цефотетаном повышает риск разви,

тоидные реакции, отек слизистой

тия кровотечений.

рта, отек глотки, периорбитальный

Повышает гипогликемическое дейст,

отек.

вие инсулина и пероральных гипог,

О выявлении иного нежелательного

ликемических

препаратов

(необхо,

эффекта, не приведенного в данной

дим перерасчет дозы).

инструкции, следует сообщить леча,

Совместное назначение с вальпроа,

щему врачу. При обнаружении по,

том натрия вызывает нарушение аг,

бочных эффектов со стороны кишеч,

регации

тромбоцитов.

Повышает

ника препарат в форме гранул следу,

концентрацию в плазме верапамила и

ет применять во время еды или с мо,

нифедипина, препаратов лития, ме,

локом.

тотрексата. Антациды и колестира,

Для суппозиториев ректальных для

мин снижают абсорбцию.

детей и суппозиториев ректальных

Для раствора для местного примене!

дополнительно

ния. Взаимодействий не выявлено.

Местные реакции: жжение, зуд, тя,

ПРИМЕН. И

ДОЗЫ. Ректально,

жесть в аноректальной области, обо,

внутрь, местно.

стрение геморроя.

Внутрь. Взрослым — содержимое 1

Для раствора для местного примене!

двухобъемного

пакетика

(полная

ния.

Аллергические реакции. При

доза) растворить в половине стакана

проглатывании препарата могут раз,

питьевой воды и принимать внутрь 3

витьсясистемныепобочныеэффекты.

раза в день во время еды. Для получе,

ВЗАИМОД. Для гранул, суппозитори!

ния одной полной дозы (80 мг) от,

ев ректальных для детей, суппозито!

крыть двойной пакетик по линии с

риев ректальных. Индукторы микро,

надписью «полная доза».

сомальногоокислениявпечени(фени,

Пожилым пациентам дозу определя,

тоин, этанол, барбитураты, флумеци,

ет врач (желательно уменьшение до,

нол, рифампицин, фенилбутазон, три,

зировок в 2 раза).

циклические антидепрессанты) увели,

Детям 6–14 лет: содержимое 1/2

чивают продукцию гидроксилирован,

двухобъемного пакетика (половина

ных активных метаболитов.

дозы) растворить в половине стака,

Снижает эффективность урикозури,

на питьевой воды и принимать

ческих препаратов, усиливает дейст,

внутрь 3 раза в день во время еды.

вие

антикоагулянтов,

антиагреган,

Для получения половины дозы (40

тов,

фибринолитиков,

этанола, по,

мг) открыть двойной пакетик по ли,

бочные эффекты минералкортико,

нии с надписью «половина дозы»;

стероидов, ГКС, эстрогенов. Снижает

для детей 14–18 лет дозировки пре,

эффективность гипотензивных и мо,

парата

соответствуют

таковым у

чегонных средств.

взрослых

Совместный

прием

с другими

Ректально. Детям 6–12 лет (масса

НПВС, ГКС, этанолом, кортикотро,

тела больше 30 кг) — по 1 суппозито,

пином может привести к образова,

рию ОКИ 60 мг 1–2 раза в день; стар,

нию язв и развитию желудочно,ки,

ше 12 лет — до 3 раз в день. Суточная

Оксалиплатин*

309

доза — не более 5 мг/кг. Не использо,

тщательное

наблюдение. Примене,

вать более 5 дней без консультации с

ние кетопрофена пациентами, стра,

врачом.

дающими бронхиальной астмой, мо,

Дозировки, применяемые для лече,

жет привести к приступу бронхиаль,

ния детей, обладают недостаточной

ной астмы.

эффективностью в лечении взрос,

Женщинам,

планирующим

бере,

лых.

менность, следует воздержаться от

Взрослым — по 1 суппозиторию 2–3

приема препарата, т.к. может снижа,

раза в день. Максимальная суточная

ться вероятность имплантации яй,

доза — 480 мг. У пожилых пациентов

цеклетки.

необходимо использовать не более 2

Влияние на способность вождения ав!

суппозиториев в сутки.

тотранспорта и управление механиз!

Местно. По 2 полоскания в сутки по

мами. В период применения препара,

10 мл раствора ОКИ (5 впрыскива,

та следует воздержаться от потенциа,

ний) на 1 дозу. Раствор из 5 впры,

льно опасных

видов деятельности,

скиваний следует разводить в ста,

связанных с

необходимостью

кон,

канчике, прилагающемся к упаковке,

центрации внимания и быстрых пси,

наполовину наполненом питьевой

хомоторных реакций.

водой. При нажатии на доза,

Раствор для

местного применения.

тор,впрыскиватель, находящийся в

Длительное

применение

наружных

верхней части флакона, пациент по,

ЛС может привести к сенсибилиза,

лучает 1 впрыскивание — 2 мл рас,

ции. В этом случае следует прекра,

твора ОКИ. Случайное проглатыва,

тить применение препарата и подо,

ние раствора для полосканий не ве,

брать адекватные методы лечения.

дет к серьезным последствиям, т.к.

Инструкция по приготовлению рас!

разовая доза для полоскания содер,

твора. Привести распылитель в фун,

жит 160 мг кетопрофена лизиновой

кциональную

позицию,

повернув

соли, что соответствует дозе, пред,

«носик» в сторону надписи «open»,

назначенной для приема внутрь. По,

произвести впрыскивание в прилага,

дросткам старше 12 лет следует ис,

емый пластиковый стаканчик нажа,

пользовать не более 3 впрыскиваний

тием на распылитель до упора (впры,

на стаканчик.

скивания повторяют до достижения

ПЕРЕДОЗ. В настоящее время о слу,

назначенной

врачом дозы), раство,

чаях передозировки препаратом ОКИ

рить впрыснутую дозу в 100 мл пить,

не сообщалось.

евой воды (половина пластикового

стакана).

Лечение: в случае передозировки про,

вести

лечение, установленное при

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Гранулы. По

отравлении НПВС.

рецепту.

ОСОБ. УКАЗ. Во время лечения не,

Оксалиплатин*

обходим контроль картины перифе,

309 (Oxaliplatin*)

рической крови и функционального

состояния печени и почек.

Синонимы

При

необходимости определения

Оксалиплатин,Эбеве:

17,кетостероидов препарат следует

отменить за 48 ч до исследования.

лиоф. д/р,ра д/инф. (Сан!

доз ЗАО). . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . 310

Прием кетопрофена может маскиро,

вать признаки инфекционного забо,

Элоксатин®: конц. для

левания.

р,ра д/инф. (Представитель!

При нарушении функции почек и пе,

ство Акционерного общества

чени необходимо снижение дозы и

«Санофи!авентис груп») . . . . . . . . . . . . 545