4. Расчет содержания лекарственного вещества в граммах (х) в 1 мл инъекционного раствора

Т_{в-ва/по титранту}  V _{титранта}  К  1

Х = ---------------------------------------------

а _{препарата}

Пример 4.1. Сделайте заключение о качестве раствора магния сульфата 25% для инъекций, если на титрование 1 мл препарата израсходовалось 20,00 мл раствора трилона Б (0,05 моль/л) с К 1,000. Согласно ФС, в 1 мл препарата должно быть от 0,242 г до 0,258 г магния сульфата. М.м. магния сульфата 246,48.

Решение.

f_{экв (MgSO4)} = 1

246,48  0,05

1) Т_MgSO4_{7H2O / трилон Б} = -------------------- = 0,01232 г/мл

1000

0,01232  20  1

2) Х = -------------------------- = 0,246 г

1

Заключение: раствор магния сульфата 25% для инъекций соответствует требованиям ФС.

5. Расчет содержания лекарственного вещества с учетом постановки контрольного опыта в прямом титровании

Т_{в-ва/по титранту}  (V _зад – V _к.оп.)  К  100

С (%) = ----------------------------------------------------

а

Т_{в-ва/по титранту}  (V _зад – V _к.оп.)  К  Р

Х (г) = ---------------------------------------------------- , где

а

V _зад – объем титранта, пошедший на титрование в основном определении, мл;

V _к.оп. – объем титранта в контрольном опыте, мл.

Пример 5.1. Сделайте заключение о качестве бендазола гидрохлорида (дибазола) по количественному содержанию с учетом требований ФС, если на навеску 0,1482 г предварительно высушенной субстанции израсходовалось 6,15 мл раствора кислоты хлорной (0,1 моль/л) с К 1,000. На контрольный опыт пошло 0,12 мл титранта. Бендазола гидрохлорида (дибазола) в высушенной субстанции должно быть не менее 99,0%. М.м. дибазола 244,73.

Решение.

2 [R  N⁺]Cl^– + 2HClO₄ + Hg(CH₃COO)₂  2[R  N⁺]ClO₄^– + HgCl₂ + 2CH₃COOH

| |

H H

f_{экв бендазола гидрохлорида (дибазола)} = 1

244,73  0,1

1) Т_{дибазола / HClO4} = ---------------- = 0,02447 г/мл

1000

0,02447  (6,15 – 0,12)  100

2) С (%) = -------------------------------------- = 99,7%

0,1482

Заключение: бендазола гидрохлорид (дибазол) по количественному содержанию соответствует требованиям ФС (99,0-100,5%).

6. Расчет объема титранта при количественном определении лекарственных средств

у (г)

V (мл) = ------------------------ , где

Т_{в-ва/по титранту}  К

у - содержание лекарственного вещества в граммах во взятой для анализа

навеске.

С(%)  а Х(г)  а

у (г) = ---------------- или у (г)= -------------

100 Р

Пример 6.1. Рассчитайте, какой объем раствора калия йодата (0,1 моль/л) УЧ (1/6 KBrO₃) свяжется с навеской кислоты аскорбиновой 0,1005 г. М.м. кислоты аскорбиновой 176,13.

Решение.

в т. экв.: KIO₃ + 5KI + 6HCl  3I₂ + 6KCl + 3H₂O

f_{экв (кислоты аскорбиновой)} = 1/2

176,13  0,1

1) Т _{кислоты аскорбиновой / KIO3} = ---------------- = 0,01761 г/мл

1000

0,1005

2) V_KIO3 = ------------ = 5,71 мл

0,01761

Пример 6.2. Какой объем раствора калия перманганата (0,1 моль/л) УЧ (1/5 KMnO₄) с К 1,000 израсходуется на титрование 1 мл 3% раствора пероксида водорода? М.м. пероксида водорода 34,01.

Решение.

5H₂O₂ + 2KMnO₄ + 3H₂SO₄  2MnSO₄ + K₂SO₄ + 5O₂ + 8H₂O

f_{экв (пероксида водорода)} = 1/2

34,01  0,1

1) Т _{пероксида водорода / KMnO4} = -------------------- = 0,001701 г/мл

2  1000

2) Находим содержание H₂O₂ в граммах в 1 мл 3% раствора:

3 г – в 100 мл 3  1

у – в 1 мл у = ----------= 0,03 г

100

0,03

3) V _KMnO4 = ------------ = 17,64 мл

0,001701

Пример 6.3. Какой объем раствора натрия гидроксида (0,1 моль/л) израсходуется на титрование 0,10 г порошка состава:

Кислоты ацетилсалициловой 0,3 г

Кофеина 0,1 г

М.м. кислоты ацетилсалициловой 180,16.

Решение.

f_{экв (кислоты ацетилсалициловой)} = 1

180,16  0,1

1) Т _{кислоты ацетилсалициловой / NaOH} = --------------------- = 0,01802 г/мл

1000

2) Находим содержание кислоты ацетилсалициловой в 0,10 г препарата:

0,3 г – в 0,4 г смеси 0,3  0,1

у – в 0,1 г смеси у = --------------= 0,075 г

0,4

0,075

3) V _NaOH = ------------ = 4,16 мл

0,01802