2. Расчет содержания лекарственного вещества в граммах (х) в препарате

Т_{в-ва/по титранту}  V _{титранта}  К  Р

Х = ---------------------------------------------

а _{препарата}

Пример 2.1. Рассчитайте содержание кислоты борной в препарате состава: Раствора цинка сульфата 0,25% - 10,0 мл

Кислоты борной 0,2

если на титрование 1 мл раствора израсходовалось 3,20 мл раствора натрия гидроксида (0,1 моль/л) с К 1,000. М.м. кислоты борной 61,83.

Решение.

f_{экв (H3BO3)} = 1

61,83  0,1

1) Т_H3BO3/NaOH = -------------- = 0,006183 г/мл

1000

0,006183  3,2  10

2) Х = ------------------------- = 0,198 г

1

Пример 2.2. Сделайте заключение о качестве препарата состава:

Кислоты аскорбиновой 0,05

Глюкозы 0,2,

если на титрование 0,1 г порошка израсходовалось 2,25 мл раствора йода (0,1 моль/л) УЧ (1/2 I₂). М.м. кислоты аскорбиновой 176,13.

Решение.

f_{экв (кислоты аскорбиновой)} = 1/2

176,13  0,1

1) Т_{кислоты аскорбиновой / I2} = -------------------- = 0,006183 г/мл

2  1000

0,0088065  2,25  0,25

2) Х _{кислоты аскорбиновой} = -------------------------------------- = 0,0495 г

_{в 1 порошке массой 0,25 г} 0,1

3) Согласно приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97 норма отклонений для кислоты аскорбиновой в порошке с глюкозой 15%, что составляет в граммах: 0,05 – 100%

х – 15% х = 0,0075 г

0,05 г  0,0075 г [0,0425 – 0,0575] г

4) Препарат по содержанию кислоты аскорбиновой изготовлен удовлетворительно.

3. Расчет содержания лекарственного вещества в граммах (х) в 1 таблетке

Т_{в-ва/по титранту}  V _{титранта}  К  Р

Х = -------------------------------------------------

а _{порошка растертой таблетки}

Пример 3.1. Сделайте заключение о качестве таблеток кислоты ацетилсалициловой по 0,5 г, если при количественном анализе на навеску порошка растертых таблеток 0,2005 г израсходовалось 10,60 мл раствора натрия гидроксида (0,1 моль/л) с К 1,000. Средняя масса таблеток 0,525 г. Согласно ФС, в 1 таблетке должно содержаться кислоты ацетилсалициловой от 0,475 г до 0,525 г. М.м. кислоты ацетилсалициловой 180,16.

Решение.

f_{экв (кислоты ацетилсалициловой)} = 1

180,16  0,1

1) Т_{кислоты ацетилсалициловой / NaOH} = --------------------- = 0,018016 г/мл

1000

0,018016  10,6  0,525

2) Х = ------------------------------------ = 0,500 г

0,2005

Заключение: таблетки кислоты ацетилсалициловой соответствуют требованиям ФС.