Общие понятия качества

№

ГОСТ

Термин

Определение

Примечание

1.

Р ИСО 9000-2008

Организация.

Группа работников и необходимых средств с распределением ответственности, полномочий и взаимоотношений.

2.

Р ИСО 9000-2008

Организационная структура.

Распределение ответственности, полномочий и взаимоотношений между работниками.

3.

Р ИСО 9000-2008

Возможности.

Способность организации, системы или процесса производить продукцию, которая будет соответствовать требованиям к этой продукции.

4.

Р ИСО 9000-2008

Компетентность.

Продемонстрированная способность применять знания и навыки на практике.

5.

Р ИСО 9000-2008

Результативность.

Степень реализации запланированной деятельности и достижения запланированных результатов

6.

Р ИСО 9000-2008

Инфраструктура.

Совокупность зданий, оборудования и служб обеспечения, необходимая для функционирования организации.

7.

Р ИСО 9000-2008

Производственная среда.

Совокупность условий, в которых выполняется работа

8.

Р ИСО 9000-2008

Потребитель.

Организация или лицо, получающее продукцию.

Может быть внутренним или внешним по отношению к организации

9.

Р ИСО 9000-2008

Поставщик

(подрядчик).

Организация или лицо, поставляющее продукцию

Может быть внутренним или внешним по отношению к организации

10.

Р ИСО 9000-2008

Продукция.

Результат процесса.

Четыре общие категории продукции:

- услуги;

- программные средства;

- технические средства;

- перерабатываемые материалы.

11.

Р ИСО 9000-2008

Проект.

Уникальный процесс, состоящий из скоординированных и управляемых видов деятельности с начальной и конечной датами, предпринятый для достижения цели, соответствующей конкретным требованиям, включающий ограничения по стоимости, срокам и ресурсам.

12

Р 27.002-2009

Изделие.

Любая функциональная единица, которую можно рассматривать в отдельности.

Примеры изделий: система, подсистема, оборудование, устройства, аппаратура, узел, деталь, элемент.

Изделие может состоять из технических средств, программного обеспечения, их сочетания, в частных случаях может включать людей.

Группу изделий можно рассматривать как самостоятельное изделие.

13.

Р ИСО 9000-2008

Р 51901-2002

Система.

Совокупность взаимосвязных и взаимодействующих элементов.

Составной объект любого уровня сложности, который может включать персонал, процедуры, материалы, инструменты, оборудование, средства обслуживании, программное обеспечение.

Совокупность (множество) элементов, имеющих одинаковую природу и объединенных системообразующим элементом, обладающая новым системным свойством, не присущим свойствам отдельных элементов.

14

Р 27.002-2009

Составная часть.

Рассматриваемая часть изделия.

Составную часть можно рассматривать как самостоятельное изделие.

15.

Р 27.002-2009

Уровень разукрупнения.

(Для технического обслуживания). Уровень разделения изделия на составные части с точки зрения операций технического обслуживания.

Примеры уровней разукрупнения: составные части, блоки, печатные платы, элементы.

Зависит от : сложности изделия, доступности к составным частям, навыков персонала, соображений безопасности, обеспеченности , др.

16.

Р 27.002-2009

Восстанавливаемое изделие.

Изделие, которое при данных условиях после отказа может быть возвращено в состояние , в котором оно может выполнять требуемую функцию.

“Данные условия” могут включать климатические, технические или экономические обстоятельства.

17.

Р 27.002-2009

Невосстанавливаемое изделие.

Изделие, которое при данных условиях после отказа не может быть возвращено в состояние , в котором оно может выполнять требуемую функцию.

“Данные условия” могут включать климатические, технические или экономические обстоятельства.

18.

Р 27.002-2009

Услуга.

Набор функций предлагаемых пользователю

19.

Р ИСО 9000-2008

Требование.

Потребность или ожидание, которое установлено.

Обычно предполагается или является обязательным.

Документально изложенный критерий, который должен быть выполнен, если требуется соответствие документу, и по которому не разрешены отклонения.

20

Р 27.002-2009

Требуемая функция.

Функция или сочетание функций, которые рассматриваются как необходимые для оказания услуги

21.

Р ИСО 9000-2008

Градация.

Класс, сорт, категория или разряд соответствующий различным требованиям к качеству продукции, процессов или систем, имеющих то же самое функциональное применение.

22.

Р ИСО 9000-2008

Контракт.

Обязывающее соглашение

23.

Р ИСО 9000-2008

Процесс.

Совокупность взаимосвязных или взаимодействующих видов деятельности, преобразующих входы в выходы

Входами к процессу являются, как правило, выходы других процессов.

24.

“Специальный процесс”.

Процесс, в котором подтверждение соответствия затруднено или экономически нецелесообразно.

25.

Р ИСО 9000-2008

Проектирование и разработка.

Совокупность процессов, переводящих требования в установленные характеристики или спецификации на продукцию, процесс или систему.

26.

Р ИСО 9000-2008

Процедура.

Установленный способ осуществления деятельности или процесса.

27.

Р ИСО 9000-2008

Характеристика.

Отличительное свойство.

1. Характеристика может быть присущей или присвоенной.

2. Характеристика может быть качественной и количественной.

3. Существуют различные классы характеристик:

- физические (механические, электрические,

химические, биологические);

- органолептические (связанные с запахом,

осязанием, вкусом, зрением слухом);

- этические;

- временные;

- эргономические;

- функциональные.

28.

Р ИСО 9000-2008

Характеристика качества.

Присущая продукции, процессу или системе характеристика, относящаяся к требованию.

1. Слово “присущая” означает свойственность чему-либо.

2. Присвоенные характеристики продукции, процесса или системы не являются характеристиками качества (цена, владелец, производитель, пр.)

29.

Р ИСО 9000-2008

Прослеживаемость.

Возможность проследить историю, применение или местонахождение того, что рассматривается.

Применительно к продукции может относиться к:

- происхождению материалов и

комплектующих,

- истории обработки;

- распределению и местонахождению после

поставки.

30

Р 27.002-2009

Эффективность применения.

Способность удовлетворять требованиям к услуге с заданными количественными характеристиками.

Зависит от сочетания возможности и готовности изделии.

31.

Р ИСО 9000-2008

Соответствие.

Выполнение требования.

32.

Р ИСО 9000-2008

Несоответствие.

Невыполнение требования.

33.

Р ИСО 9000-2008

Дефект.

Невыполнение требования, связанное с предполагаемым или установленным использованием.

34.

Р ИСО 9000-2008

Предупреждающее действие.

Действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия или другой потенциально нежелательной ситуации (для предотвращения возникновения события)

35.

Р ИСО 9000-2008

Корректирующее действие.

Действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия или другой потенциально нежелательной ситуации (для предотвращения повторного возникновения события)

36.

Р ИСО 9000-2008

Коррекция.

Действие, предпринятое для устранения обнаруженного несоответствия

37.

Р ИСО 9000-2008

Переделка.

Действие, предпринятое в отношении несоответствующей продукции для того чтобы она соответствовала требованиям

Воздействие на продукцию в целом.

38

Р 27.002-2009

Модификация.

Процесс осуществления изменений конструкции изделия, технологического процесса или требуемой функции

39

Р 27.002-2009

Возможность.

(В области надежности техники) Способность Изделия при оказании услуг удовлетворять запросам с заданными количественными характеристиками при данном внутреннем строении.

Внутреннее строение может быть сочетанием работоспособных и неработоспособных состояний составных частей

40

Р 27.002-2009

Деградация.

Необратимые изменения, ухудшающие способность изделия выполнять требуемую функцию, развивающаяся со временем.

41.

Р ИСО 9000-2008

Снижение градации.

Изменение градации несоответствующей продукции для того чтобы она соответствовала требованиям.

42.

Р ИСО 9000-2008

Ремонт.

Действие, предпринятое в отношении несоответствующей продукции, для того чтобы сделать ее приемлемой для предполагаемого использования.

Воздействие на несоответствующую продукцию в целом или ее части или изменение частей продукции.

43.

Р ИСО 9000-2008

Утилизация.

Действие в отношении несоответствующей продукции, предпринятое дл предотвращения ее первоначально предлагаемого использования.

Переработка, уничтожение, др.

44.

Р ИСО 9000-2008

Разрешение на отклонение.

Разрешение на использование или выпуск продукции, которая не соответствует установленным требованиям.

45.

Р ИСО 9000-2008

Разрешение на отступление.

Разрешение на отступление от исходных установленных требований к продукции, выданное до ее производства.

46.

Р ИСО 9000-2008

Выпуск.

Разрешение на переход к следующей стадии процесса.

47.

Р ИСО 9000-2008

Информация.

Значимые данные.

48.

Р ИСО 9000-2008

Документ.

Информация, представленная на соответствующем носителе.

49.

Р ИСО 9000-2008

Документация.

Комплект документов.

50.

Р ИСО 9000-2008

Спецификация.

Документ, устанавливающий требования.

51.

Р ИСО 9000-2008

Запись.

Документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности.

52.

Р ИСО 9000-2008

Объективное свидетельство.

Данные, подтверждающие наличие или истинность чего – либо.

53.

Р ИСО 9000-2008

Испытание.

Определение одной или нескольких характеристик согласно установленной процедуре.

54.

Р ИСО 9000-2008

Контроль.

Процедура оценивания соответствия путем наблюдения и суждений, сопровождаемых соответствующими измерениями, испытаниями и или калибровкой.

55

Р ИСО 9000-2008

Верификация.

Подтверждение посредством представления объективных свидетельств того, что установленные требования выполнены.

56.

Р ИСО 9000-2008

Валидация.

Подтверждение посредством представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного применения или использования, выполнены.

57.

Р ИСО 9000-2008

Процесс квалификации.

Процесс демонстрации способности выполнить установленные требования.

58.

Р ИСО 9000-2008

Анализ.

Деятельность, предпринимаемая для установления пригодности, адекватности, и результативности рассматриваемого объекта дл достижения установленных целей.

59

Р ИСО 9000-2008

Технический эксперт.

Лицо, обладающее специальными знаниями или опытом.

60.

Р ИСО 9000-2008

Компетентность.

Выраженные личные качества и способность применять свои знания и навыки.

61.

Р ИСО 9000-2008

Процесс измерений.

Совокупность операций, проводимых с целью определения значения величины.

62.

Р ИСО 9000-2008

Метрологическое обеспечение пригодности.

Совокупность операций, проводимых с целью обеспечения соответствия измерительного оборудования требованиям, отвечающим его назначению.

Включает в себя:

- калибровку или верификацию;

- необходимую юстировку или ремонт с последующей калибровкой;

- сравнение с метрологическими требованиями предполагаемого использования оборудования;

- пломбирование и маркировку, по требованию.

Пригодность измерительного оборудования к использованию по назначению перед применением должна быть продемонстрирована и задокументирована.

Требования к использованию по назначению включают в себя такие характеристики как: диапазон, разрешающая способность, максимально допустимая погрешность, др.

63

Р ИСО 9000-2008

Измерительное оборудование.

Средства измерений, программные средства, эталоны, стандартные образцы, вспомогательная аппаратура и их комбинации, необходимые для выполнения процесса измерений.

64

Р ИСО 9000-2008

Метрологическая характеристика.

Отличительная особенность, которая может повлиять на результаты измерения.