Министерство Здравоохранения РФ

Ульяновский фармацевтический колледж

3 курс 2 полугодие

Лекции № 9 (10 – 11 сл.)

Контроль качества лабораторных исследований

3 Курс 2 полугодие

ЛЕКЦИЯ 7-8

ТЕМА: "КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ"

ПЛАН.

1. Унифицированные методы, оценка унифицированных методов.

2. Контроль качества: история, вопросы, задачи, нормативные документы.

3. Основы квалиметрии.

4. Ошибки, виды, причины.

5. Контрольные материалы.

6. Внутрилабораторный контроль качества.

2.Задачи контроля качества:

• исключить всевозможные ошибки, приводящие к неправильной диагностике.

• по возможности устранить воздействие различных факторов, влияющих на лабораторные исследования.

• возможность использовать и сопоставлять результаты исследования, выполняемых в различных лабораториях.

• любое исследование лаборатории - это услуга, выполняемая по заказу клинициста, а услуга должна быть качественной.

3.Основы квалиметрии:

Клиническая лабораторная квалиметрия - наука и практика объективной оценки качества лабораторных исследований.

Клиническая лабораторная квалиметрия имеет правовую базу - документы Международной организации по стандартизации.

В нашей стране существует "Федеральная система внешней оценки качества клинических лабораторных исследований"

Документы по контролю качества:

Приказ МЗ СССР 380 от 24.04.75 г. "О состоянии и перспективах развития лабораторной клинико-лабораторной службы в стране".

Приказ МЗ СССР 545 от 16.04.85 г. "О дальнейшем совершенствовании контроля качества клинических лабораторных исследований"

993 г. Минздравом России утверждены методические рекомендации по осуществлению контроля качества.

Почему вводится контроль качества? Имеется определенная степень ненадежности в каждом лабораторном исследовании. Повторное исследование в тех же условиях (тот же лаборант, те же реактивы, оборудование), дает неидентичные результаты исследования, из-за погрешности, которые присуще всем измерениям.

В контроле качества оцениваются:

• воспроизводимость измерений

• сходимость измерений

• правильность измерений

• точность измерений

ВОСПРОИЗВОДИМОСТЬ измерений - близость друг к другу результатов измерений в одном и том же материале, выполняемых в разных условиях (в разное время, в разных лабораториях)

СХОДИМОСТЬ измерений - близость друг к другу результатов измерений, выполняемых в одинаковых условиях.

Например: в течение дня одним человеком одно и то же исследование проводилось несколько раз - сходимость. В одном материале определяли один и тот же показатель в разные дни - воспроизводимость.

ТОЧНОСТЬ измерений - близость результатов измерений к истинному значению измеряемой величины.

ПРАВИЛЬНОСТЬ измерений - соответствие средних результатов определения с истинным значением.

АБСОЛЮТНАЯ погрешность - разность между результатами измерения и истинным значением измеряемой величины.

ОТНОСИТЕЛЬНАЯ погрешность - абсолютная погрешность, деленная на истинное значение измеренных величин.

СЛУЧАЙНАЯ погрешность - составляющая погрешности измерения, которая при

повторном измерении изменяется непредсказуемым образом.

СИСТЕМАТИЧЕСКАЯ погрешность - составляемые погрешности измерения, которые в процессе повторных измерений остается неизменной или изменяется предсказуемым образом.