Vaselini 8,0

L anolini anhydrici 1,6

m_заг. = 10,0

Приготував: (підпис)

Перевірив: (підпис)

Відпустив: (підпис)

Технологія лікарської форми з теоретичним обґрунтуванням: У стерильну ступку поміщаємо 0,2 г ртуті оксиду жовтого. Додаємо 0,2 г вазелінової олії, розтираємо. До суміші додаємо при постійному помішуванні і розтиранні 1,6 г ланоліну і 8,0 г вазеліну. Змішуємо до однорідності. Перевіряємо якість згідно з НТД. Переносимо у широкогорлий флакон для відпуску темного скла.

Упаковка: Закриваємо флакон кришкою з прокладкою.

Оформлення: Основні етикетки: «Очна мазь», додаткові етикетки: «Виготовлено асептично», «Зберігати в прохолодному, темному місці», «Берегти від дітей». (Згідно наказів МОЗ №583 і №626).

Оцінка якості:

1. Аналіз документації. Рецепт виписаний правильно, інгредієнти сумісні. В ППК усі записи зроблені правильно, оформлений відповідними підписами.

2. Оформлення. Етикетка «Очна мазь» з вказівкою номера рецепту, номера аптеки, прізвища та ініціалів хворого, способу вживання, дати, ціни. Є додаткові етикетки «Виготовлено асептично», «Зберігати в прохолодному, темному місці», «Берегти від дітей». Оформлення відповідає наказам МОЗ №583 і №626.

3. Упаковка. Упаковка відповідає масі, виду ЛФ та властивостям інгредієнтів.

4. Органолептичні властивості. Колір, запах, смак відповідають вимогам відповідних ФС. Механічні домішки відсутні. Розшарування відсутні. Мазь однорідна.

5. Якісний та кількісний склад, стерильність, чистота, стабільність відповідає нормам.

6. Відхилення в масі ЛФ відповідає вимогам ДФ та наказу МОЗ №276.

Rp.: Unguenti Norsulfazoli 1% 10,0

D. S.: Закладати за повіку 3 рази на день.

Характеристика лікарської форми: Дана ЛФ − це мазь-суспензія, до складу якої входить речовина списку Б (норсульфазол).

Властивості інгредієнтів: Норсульфазол (Norsulfazolum) − білий з жовтуватим відтінком кристалічний порошок, без запаху. Дуже малорозчинний у воді, малорозчинний у спирті, важкорозчинний в ацетоні, практично нерозчинний в ефірі, розчинний в розведених кислотах та лугах. Зберігають в добре закупореній тарі. Список Б. ВРД 2,0 г, ВДД 7,0 г. (Стаття 458, ДФ Х).

Вазелінова олія (Oleum vaselini) − безбарвна масляниста рідина без запаху і смаку. Нерозчинна у воді і спирті, розчинна в ефірі, хлороформі, бензині. Зберігають в добре закупореній тарі, що захищає від дії світла. (Стаття 481, ДФ Х).

Ланолін водний (Lanolinum hydricum) − містить ланоліну безводного 70 ч. і 30 ч. води. Густа в’язка маса жовтувато-білого кольору. Зберігають в добре закупореній тарі в темному прохолодному місці. (Стаття 374, ДФ Х).

Перевірку доз не проводимо, оскільки ЛФ для зовнішнього застосування. Рецепт виписано правильно, оформлений штампом лікувально-профілактичної установи, особистою печаткою і підписом лікаря. Реквізити оформлені згідно наказу №360.

Розрахунок кількості інгредієнтів по рецепту (зворотня сторона ППК):

Кількість норсульфазолу:

1,0 г − 100,0 г

Х г − 10,0 г Х = 0,1 г.

Кількість вазелінової олії: 0,05 г = 1 крапля.

Кількість вазеліну: 9,0 г.

Кількість ланоліну безводного: 1,0 г.

Загальна маса: 10,0 г.

Паспорт письмового контролю:

Лицьова сторона

Дата________ № рецепту______

Взято: Norsulfazoli 0,1

Olei vaselini 0,05

Vaselini 9,0

L anolini anhydrici 1,0

m_заг. = 10,15

Приготував: (підпис)

Перевірив: (підпис)

Відпустив: (підпис)

Технологія лікарської форми з теоретичним обґрунтуванням: У стерильну ступку поміщаємо 0,1 г норсульфазолу. Додаємо 1 краплю вазелінової олії, розтираємо. До суміші додаємо при постійному помішуванні і розтиранні 1,0 г ланоліну і 9,0 г вазеліну. Змішуємо до однорідності. Перевіряємо якість згідно з НТД. Переносимо у широкогорлий флакон для відпуску темного скла.

Упаковка: Закриваємо флакон кришкою з прокладкою.

Оформлення: Основні етикетки: «Очна мазь», додаткові етикетки: «Виготовлено асептично», «Зберігати в прохолодному, темному місці», «Берегти від дітей». (Згідно наказів МОЗ №583 і №626).

Оцінка якості:

1. Аналіз документації. Рецепт виписаний правильно, інгредієнти сумісні. В ППК усі записи зроблені правильно, оформлений відповідними підписами.

2. Оформлення. Етикетка «Очна мазь» з вказівкою номера рецепту, номера аптеки, прізвища та ініціалів хворого, способу вживання, дати, ціни. Є додаткові етикетки «Виготовлено асептично», «Зберігати в прохолодному, темному місці», «Берегти від дітей». Оформлення відповідає наказам МОЗ №583 і №626.

3. Упаковка. Упаковка відповідає масі, виду ЛФ та властивостям інгредієнтів.

4. Органолептичні властивості. Колір, запах, смак відповідають вимогам відповідних ФС. Механічні домішки відсутні. Розшарування відсутні. Мазь однорідна.

5. Якісний та кількісний склад, стерильність, чистота, стабільність відповідає нормам.

Відхилення в масі ЛФ відповідає вимогам ДФ та наказу МОЗ №276

Rp.: Solutionis Natrii chloridi 0,9% − 100 ml

Steril.!

D. S.: в/в крапельно.

Характеристика лікарської форми: Дана ЛФ − це розчин для в/в ін’єкцій, до складу якого входить речовина загального списку (натрію хлорид), а також вода для ін’єкцій. Розчин готується в стерильних умовах без використання стабілізатора.

Властивості інгредієнтів:

Натрію хлорид (Natrii chloridum) − білий кристалічний порошок без запаху, солоного смаку. Розчинний у 3 ч. води, малорозчинний у 95% спирті. Зберігають в добре закупореній тарі. (Стаття 426 , ДФ Х).

Перевірку доз не проводимо, оскільки до складу пропису входять речовини загального списку. Рецепт виписано правильно, оформлений штампом лікувально-профілактичної установи, особистою печаткою і підписом лікаря. Реквізити оформлені згідно наказу №360.

Розрахунок кількості інгредієнтів по рецепту (зворотня сторона ППК):

Кількість натрію хлориду: 0,9 г

Кількість води для ін’єкцій: 100 мл.

Загальний об’єм: 100 мл.

Паспорт письмового контролю:

Лицьова сторона

Дата________ № рецепту______

Взято: Aquae pro injectionibus 100 ml

Natrii chloridі 0,9

Steril. V_заг. = 100 ml

Приготував: (підпис)

Перевірив: (підпис)

Відпустив: (підпис)

Технологія лікарської форми з теоретичним обґрунтуванням: У флакон для відпуску відміряємо 100 мл води для ін’єкцій, закупорюємо і стерилізуємо в автоклаві 8 хв. при температурі 120^оС і тиску 1,1 атм. В асептичних умовах зважуємо 0,9 г натрію хлориду, розчиняємо у воді для ін’єкцій. Розчин фільтруємо у флакон для відпуску під скляним ковпаком.

Упаковка: Закупорюємо флакон гумовою пробкою і алюмінієвим ковпачком під обкатку.

Оформлення: Основні етикетки: «Для ін’єкцій», додаткові етикетки: «Виготовлено асептично», «Берегти від дітей». (Згідно наказів МОЗ №583 і №626).

Оцінка якості:

1. Аналіз документації. Рецепт виписаний правильно, інгредієнти сумісні. В ППК усі записи зроблені правильно, оформлений відповідними підписами.

2. Оформлення. Етикетка «Для ін’єкцій» з вказівкою номера рецепту, номера аптеки, прізвища та ініціалів хворого, способу вживання, дати, ціни. Є додаткові етикетки «Виготовлено асептично», «Берегти від дітей». Оформлення відповідає наказам МОЗ №583 і №626.

3. Упаковка. Упаковка відповідає об’єму, виду ЛФ та властивостям інгредієнтів.

4. Органолептичні властивості. Колір, запах, смак відповідають вимогам відповідних ФС. Механічні домішки відсутні.

5. Якісний та кількісний склад, стерильність, чистота, апірогенність, стабільність відповідає нормам.

6. Відхилення в об’ємі ЛФ відповідає вимогам ДФ та наказу МОЗ №276.

31.01.08 Приготування асептично-виготовлених лікарських форм.

Rp.: Solutionis Calcii chloridi 5% − 100 ml

Steril.!

D. S.: По 10 мл в/в.

Характеристика лікарської форми: Дана ЛФ − це розчин для в/в ін’єкцій, до складу якого входить речовина загального списку (кальцію хлорид), а також вода для ін’єкцій. Розчин готується без використання стабілізатора.

Властивості інгредієнтів:

Кальцію хлорид (Calcii chloridum) − білий кристалічний порошок без запаху, гіркувато-солоного смаку. Гігроскопічний. Розчинний у воді, 95% спирті. Зберігають в добре закупореній тарі з пробкою, закритих парафіном, в сухому місці. (Стаття 119 , ДФ Х).

Перевірку доз не проводимо, оскільки до складу пропису входять речовини загального списку. Рецепт виписано правильно, оформлений штампом лікувально-профілактичної установи, особистою печаткою і підписом лікаря. Реквізити оформлені згідно наказу №360.

Розрахунок кількості інгредієнтів по рецепту (зворотня сторона ППК):

Кількість кальцію хлориду: 5,0 г

Кількість води для ін’єкцій:

Оскільки кількість сухих речовин перевищує 3%, то будемо враховувати КЗО.

100 − (5,0 * 0,58) = 97,1 мл.

Загальний об’єм: 100 мл.

Паспорт письмового контролю:

Лицьова сторона

Дата________ № рецепту______

Взято: Aquae pro injectionibus 97,1 ml

Calcii chloridi 5,0

Steril. V_заг. = 100 ml

Приготував: (підпис)

Перевірив: (підпис)

Відпустив: (підпис)

Технологія лікарської форми з теоретичним обґрунтуванням: В асептичних умовах в стерильну колбу на 100 мл поміщаємо 5,0 г кальцію хлориду, додаємо частинами 97,1 мл води для ін’єкцій, розчиняємо. Розчин фільтруємо через стерильний фільтр і вату в стерильну підставку. Перші порції фільтрату виливаємо знову на фільтр і фільтруємо у флакон для відпуску. Розчин перевіряємо на прозорість, відсутність механічних домішок, проводимо якісний та кількісний аналіз. Флакон закупорюємо гумовою пробкою і алюмінієвим ковпачком під обкатку, маркуємо. Стерилізуємо в автоклаві 8 хв. при температурі 120^оС і тиску 1,1 атм. Після стерилізації проводимо повторний контроль розчину.

Упаковка: Закупорюємо флакон гумовою пробкою і алюмінієвим ковпачком під обкатку.

Оформлення: Основні етикетки: «Для ін’єкцій», додаткові етикетки: «Стерильно», «Берегти від дітей». (Згідно наказів МОЗ №583 і №626).

Оцінка якості:

1. Аналіз документації. Рецепт виписаний правильно, інгредієнти сумісні. В ППК усі записи зроблені правильно, оформлений відповідними підписами.

2. Оформлення. Етикетка «Для ін’єкцій» з вказівкою номера рецепту, номера аптеки, прізвища та ініціалів хворого, способу вживання, дати, ціни. Є додаткові етикетки «Стерильно», «Берегти від дітей». Оформлення відповідає наказам МОЗ №583 і №626.

3. Упаковка. Упаковка відповідає об’єму, виду ЛФ та властивостям інгредієнтів.

4. Органолептичні властивості. Колір, запах, смак відповідають вимогам відповідних ФС. Механічні домішки відсутні.

5. Якісний та кількісний склад, стерильність, чистота, апірогенність, стабільність відповідає нормам.

6. Відхилення в об’ємі ЛФ відповідає вимогам ДФ та наказу МОЗ №276.

Rp.: Solutionis Glucosi 25% − 100 ml

Steril.!

D. S.: Для ін’єкцій.

Характеристика лікарської форми: Дана ЛФ − це ізотонічний розчин для ін’єкцій, до складу якого входить речовина загального списку (глюкоза), а також вода для ін’єкцій. Розчин готується з використанням стабілізатора.

Властивості інгредієнтів: Глюкоза (Glucosum) − білий дрібнокристалічний порошок без запаху, солодкий на смак. Розчинний у 1,5 ч. води, важкорозчинний у 95% спирті, практично нерозчинний в ефірі. Зберігають в добре закупореній тарі. (Ст. 334 , ДФ Х).

Перевірку доз не проводимо, оскільки до складу пропису входять речовини загального списку. Рецепт виписано правильно, оформлений штампом лікувально-профілактичної установи, особистою печаткою і підписом лікаря. Реквізити оформлені згідно наказу №360.

Розрахунок кількості інгредієнтів по рецепту (зворотня сторона ППК):

Кількість глюкози:

Оскільки глюкоза містить 10% вологи, то потрібно зробити перерахунок:

25,0 * 100 / (100 – 10) = 27,8 г.

Кількість стабілізатора Вейбеля: 5 мл.

Кількість води для ін’єкцій:

Оскільки кількість сухих речовин перевищує 3%, то будемо враховувати КЗО:

100 − (27,8 * 0,69) = 80,8 мл.

Загальний об’єм: 100 мл.

Паспорт письмового контролю:

Лицьова сторона

Дата________ № рецепту______

Взято: Aquae pro injectionibus 80,8 ml

Glucosi 27,8

L iquoris Weibeli 5ml

Steril. V_заг. = 100 ml

Приготував: (підпис)

Перевірив: (підпис)

Відпустив: (підпис)

Технологія лікарської форми з теоретичним обґрунтуванням: В асептичних умовах в стерильну підставку 80,8 мл води для ін’єкцій. Розчиняємо в ній 27,8 г глюкози. Додаємо 5 мл стабілізатора Вейбеля, перемішуємо. Розчин фільтруємо через стерильний фільтр і вату в стерильну підставку. Перші порції фільтрату виливаємо знову на фільтр і фільтруємо у флакон для відпуску. Розчин перевіряємо на прозорість, відсутність механічних домішок, проводимо якісний та кількісний аналіз. Флакон закупорюємо гумовою пробкою і алюмінієвим ковпачком під обкатку, маркуємо. Стерилізуємо в автоклаві 8 хв. при температурі 120^оС і тиску 1,1 атм. Після стерилізації проводимо повторний контроль розчину.

Упаковка: Закупорюємо флакон гумовою пробкою і алюмінієвим ковпачком під обкатку.

Оформлення: Основні етикетки: «Для ін’єкцій», додаткові етикетки: «Стерильно», «Берегти від дітей». (Згідно наказів МОЗ №583 і №626).

Оцінка якості:

1. Аналіз документації. Рецепт виписаний правильно, інгредієнти сумісні. В ППК усі записи зроблені правильно, оформлений відповідними підписами.

2. Оформлення. Етикетка «Для ін’єкцій» з вказівкою номера рецепту, номера аптеки, прізвища та ініціалів хворого, способу вживання, дати, ціни. Є додаткові етикетки «Стерильно», «Берегти від дітей». Оформлення відповідає наказам МОЗ №583 і №626.

3. Упаковка. Упаковка відповідає об’єму, виду ЛФ та властивостям інгредієнтів.

4. Органолептичні властивості. Колір, запах, смак відповідають вимогам відповідних ФС. Механічні домішки відсутні.

5. Якісний та кількісний склад, стерильність, чистота, апірогенність, стабільність відповідає нормам.

6. Відхилення в об’ємі ЛФ відповідає вимогам ДФ та наказу МОЗ №276.

1.02.08 Приготування асептично-виготовлених лікарських форм

Rp.: Solutionis Natrii hydrocarbonatis 5% − 200 ml

Steril.!

D. S.: Для ін’єкцій.

Характеристика лікарської форми: Дана ЛФ − це розчин для ін’єкцій, до складу якого входить речовина загального списку (натрію гідрокарбонат), а також вода для ін’єкцій.

Властивості інгредієнтів: Натрію гідрокарбонат (Natrii hydrocarbonas) − білий кристалічний порошок без запаху, соляно-лужного смаку, стійкий в сухому повітрі, повільно розкладається у вологому. Водні розчини мають лужну реакцію. Розчинний у воді, практично нерозчинний у 95% спирті. Зберігають в добре закупореній тарі. (Ст. 445, ДФ Х).

Перевірку доз не проводимо, оскільки до складу пропису входять речовини загального списку. Рецепт виписано правильно, оформлений штампом лікувально-профілактичної установи, особистою печаткою і підписом лікаря. Реквізити оформлені згідно наказу №360.

Розрахунок кількості інгредієнтів по рецепту (зворотня сторона ППК):

Кількість натрію гідрокарбонату:

5 г − 100 мл

Х г − 200 мл Х = 10,0 г.

Кількість води для ін’єкцій:

Оскільки кількість сухих речовин перевищує 3%, то будемо враховувати КЗО.

100 − (10,0 * 0,30) = 197 мл.

Загальний об’єм: 200 мл.

Паспорт письмового контролю:

Лицьова сторона

Дата________ № рецепту______

Взято: Aquae pro injectionibus 197 ml

Natrii hydrocarbonatis 10,0

Steril. V_заг. = 200 ml

Приготував: (підпис)

Перевірив: (підпис)

Відпустив: (підпис)

Технологія лікарської форми з теоретичним обґрунтуванням: В асептичних умовах в стерильну колбу на 200 мл поміщаємо 197 мл води для ін’єкцій і розчиняємо в ній 10,0 г натрію гідрокарбонату, уникаючи сильного збовтування. Розчин фільтруємо через стерильний фільтр і вату в стерильну підставку. Перші порції фільтрату виливаємо знову на фільтр і фільтруємо у флакон для відпуску. Розчин перевіряємо на наповненість (не більше 80% для уникнення розриву флакону), прозорість, відсутність механічних домішок, проводимо якісний та кількісний аналіз. Флакон закупорюємо гумовою пробкою і алюмінієвим ковпачком під обкатку, маркуємо. Стерилізуємо в автоклаві 12 хв. при температурі 120^оС і тиску 1,1 атм. Після стерилізації проводимо повторний контроль розчину.

Упаковка: Закупорюємо флакон гумовою пробкою і алюмінієвим ковпачком під обкатку.

Оформлення: Основні етикетки: «Для ін’єкцій», додаткові етикетки: «Стерильно», «Берегти від дітей». (Згідно наказів МОЗ №583 і №626).

Оцінка якості:

1. Аналіз документації. Рецепт виписаний правильно, інгредієнти сумісні. В ППК усі записи зроблені правильно, оформлений відповідними підписами.

2. Оформлення. Етикетка «Для ін’єкцій» з вказівкою номера рецепту, номера аптеки, прізвища та ініціалів хворого, способу вживання, дати, ціни. Є додаткові етикетки «Стерильно», «Берегти від дітей». Оформлення відповідає наказам МОЗ №583 і №626.

3. Упаковка. Упаковка відповідає об’єму, виду ЛФ та властивостям інгредієнтів.

4. Органолептичні властивості. Колір, запах, смак відповідають вимогам відповідних ФС. Механічні домішки відсутні.

5. Якісний та кількісний склад, стерильність, чистота, апірогенність, стабільність відповідає нормам.

6. Відхилення в об’ємі ЛФ відповідає вимогам ДФ та наказу МОЗ №276.

Rp.: Solutionis Magnesii sulfatis isotonicae 200 ml

Steril.!

D. S.: Для ін’єкцій (по 2 мл).

Характеристика лікарської форми: Дана ЛФ − це ізотонічний розчин для ін’єкцій, до складу якого входить речовина загального списку (магнію сульфат), а також вода для ін’єкцій.

Властивості інгредієнтів:

Магнію сульфат (Magnesii sulfas) − безбарвні призматичні кристали, що вивітрюються на повітрі, гіркувато-солоного смаку. Розчинний у 1 ч. води, 0,3 ч. киплячої води, практично нерозчинний у 95% спирті. Зберігають в добре закупореній тарі. (Стаття 383, ДФ Х).

Перевірку доз не проводимо, оскільки до складу пропису входять речовини загального списку. Рецепт виписано правильно, оформлений штампом лікувально-профілактичної установи, особистою печаткою і підписом лікаря. Реквізити оформлені згідно наказу №360.

Розрахунок кількості інгредієнтів по рецепту (зворотня сторона ППК):

Кількість магнію сульфату:

Оскільки розчин ізотонічний, то проводимо розрахунки з урахуванням коефіцієнту ізотонічності по натрію хлориду.

1,0 г магнію сульфату − 0,14 г натрію хлориду

Х г магнію сульфату − 0,9 г натрію хлориду Х = 6,4 г.

6,4 г − 100 мл

Х г − 200 мл Х = 12,8 г.

Кількість води для ін’єкцій:

Оскільки кількість сухих речовин перевищує 3%, то будемо враховувати КЗО.

200 − (12,8 * 0,5) = 193,6 мл.

Загальний об’єм: 200 мл.

Паспорт письмового контролю:

Лицьова сторона

Дата________ № рецепту______

Взято: Aquae pro injectionibus 193,6 ml

Magnesii sulfatis 12,8

Steril. V_заг. = 200 ml

Приготував: (підпис)

Перевірив: (підпис)

Відпустив: (підпис)

Технологія лікарської форми з теоретичним обґрунтуванням: В асептичних умовах в стерильну колбу на 200 мл відміряємо 193,6 мл води для ін’єкцій. Нагріваємо колбу і розчиняємо у нагрітій воді 12,8 г магнію сульфату, охолоджуємо. Розчин фільтруємо через стерильний фільтр і вату в стерильну підставку. Перші порції фільтрату виливаємо знову на фільтр і фільтруємо у флакон для відпуску. Розчин перевіряємо на прозорість, відсутність механічних домішок, ізотонічність, проводимо якісний та кількісний аналіз. Флакон закупорюємо гумовою пробкою і алюмінієвим ковпачком під обкатку, маркуємо. Стерилізуємо в автоклаві 12 хв. при температурі 120^оС і тиску 1,1 атм. Після стерилізації проводимо повторний контроль розчину.

Упаковка: Закупорюємо флакон гумовою пробкою і алюмінієвим ковпачком під обкатку.

Оформлення: Основні етикетки: «Для ін’єкцій», додаткові етикетки: «Стерильно», «Берегти від дітей». (Згідно наказів МОЗ №583 і №626).

Оцінка якості:

1. Аналіз документації. Рецепт виписаний правильно, інгредієнти сумісні. В ППК усі записи зроблені правильно, оформлений відповідними підписами.

2. Оформлення. Етикетка «Для ін’єкцій» з вказівкою номера рецепту, номера аптеки, прізвища та ініціалів хворого, способу вживання, дати, ціни. Є додаткові етикетки «Стерильно», «Берегти від дітей». Оформлення відповідає наказам МОЗ №583 і №626.

3. Упаковка. Упаковка відповідає об’єму, виду ЛФ та властивостям інгредієнтів.

4. Органолептичні властивості. Колір, запах, смак відповідають вимогам відповідних ФС. Механічні домішки відсутні.

5. Якісний та кількісний склад, стерильність, чистота, апірогенність, стабільність, ізотонічність відповідає нормам.

6. Відхилення в об’ємі ЛФ відповідає вимогам ДФ та наказу МОЗ №276.

2.02.08 Приготування асептично-виготовлених та очних лікарських форм.

Rp.: Solutionis Coffeini-natrii benzoatis 20% − 500 ml

Steril.!

D. S.: Для ін’єкцій.

Характеристика лікарської форми: Дана ЛФ − це розчин для ін’єкцій, до складу якого входить речовина списку Б (кофеїн-натрію бензоат), а також вода для ін’єкцій, що потребує стабілізації.

Властивості інгредієнтів:

Кофеїн-натрію бензоат (Coffeini-natrii benzoas) − білий кристалічний порошок без запаху, слабко-гіркого смаку. Розчинний у воді, важкорозчинний у 95% спирті. Збері-гають в добре закупореній тарі. Список Б. ВРД 0,4 г, ВДД 1,0 г. (Стаття 173, ДФ Х).

Перевірка доз речовин списку Б:

Загальний об’єм 500 мл. Кількість прийомів 500 / 2 = 250.

	ВРД	ВДД	РД	ДД
Coffeini-natrii benzoas	0,4	1,0	0,4	0,4

Дози не завищені. Рецепт виписано правильно, оформлений штампом лікувально-профілактичної установи, особистою печаткою і підписом лікаря. Реквізити оформлені згідно наказу №360.

Розрахунок кількості інгредієнтів по рецепту (зворотня сторона ППК):

Кількість кофеїн-натрію бензоату:

20 г − 100 мл

Х г − 500 мл Х = 100,0 г.

Кількість натрію гідроксиду 0,1 М (стабілізатор):

8 мл − 1000 мл

Х мл − 500 мл Х = 4 мл.

Кількість води для ін’єкцій:

Оскільки кількість сухих речовин перевищує 3%, то будемо враховувати КЗО.

500 − (100,0 * 0,65) − 2 = 433 мл.

Загальний об’єм: 500 мл.

Паспорт письмового контролю:

Лицьова сторона

Дата________ № рецепту______

Взято: Aquae pro injectionibus q. s.

Coffeini-natrii benzoatis 100,0

Solutionis Natrii hydrooxydi (0,1 M) 4 ml

Aquae pro injectionibus ad 500 ml

Steril. V_заг. = 500 ml

Приготував: (підпис)

Перевірив: (підпис)

Відпустив: (підпис)

Технологія лікарської форми з теоретичним обґрунтуванням: В асептичних умовах в стерильну колбу на 500 мл відміряємо приблизно 340 мл води для ін’єкцій, розчиняємо в ній 100,0 г кофеїн-натрію бензоату. Додаємо 4 мл натрію гідроксиду 0,1 М. Доводимо до мітки водою для ін’єкцій. Розчин фільтруємо через стерильний фільтр і вату в стерильну підставку. Перші порції фільтрату виливаємо знову на фільтр і фільтруємо у флакон для відпуску. Розчин перевіряємо на прозорість, відсутність механічних домішок, ізотонічність, проводимо якісний та кількісний аналіз. Флакон закупорюємо гумовою пробкою і алюмінієвим ковпачком під обкатку, маркуємо. Стерилізуємо в автоклаві 12 хв. при температурі 120^оС і тиску 1,1 атм. Після стерилізації проводимо повторний контроль розчину.

Упаковка: Закупорюємо флакон гумовою пробкою і алюмінієвим ковпачком під обкатку.

Оформлення: Основні етикетки: «Для ін’єкцій», додаткові етикетки: «Стерильно», «Зберігати в темному місці», «Берегти від дітей». (Згідно наказів МОЗ №583 і №626).

Оцінка якості:

1. Аналіз документації. Рецепт виписаний правильно, інгредієнти сумісні. В ППК усі записи зроблені правильно, оформлений відповідними підписами.

2. Оформлення. Етикетка «Для ін’єкцій» з вказівкою номера рецепту, номера аптеки, прізвища та ініціалів хворого, способу вживання, дати, ціни. Є додаткові етикетки «Стерильно», «Зберігати в темному місці», «Берегти від дітей». Оформлення відповідає наказам МОЗ №583 і №626.

3. Упаковка. Упаковка відповідає об’єму, виду ЛФ та властивостям інгредієнтів.

4. Органолептичні властивості. Колір, запах, смак відповідають вимогам відповідних ФС. Механічні домішки відсутні.

5. Якісний та кількісний склад, стерильність, чистота, апірогенність, стабільність відповідає нормам.

6. Відхилення в об’ємі ЛФ відповідає вимогам ДФ та наказу МОЗ №276.

Rp.: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% − 10 ml

D. S.: По 2 краплі 3 рази на день в обидва ока.

Характеристика лікарської форми: Дана ЛФ − це очні краплі, до складу яких входить речовина списку А (пілокарпіну гідрохлорид).

Властивості інгредієнтів:

Пілокарпіну гідрохлорид (Pilocarpini hydrochloridum) − білий кристалічний порошок без запаху. Гігроскопічний. Дуже легкорозчинний у воді, легкорозчинний у 95% спирті, практично нерозчинний в ефірі та хлороформі. Зберігають в добре закупореній тарі, що захищає від дії світла та вологи. Список А. ВРД 0,01 г, ВДД 0,02 г. (Стаття 534, ДФ Х).

Перевірку доз не проводимо, оскільки ЛФ для зовнішнього застосування. Рецепт виписано правильно, оформлений штампом лікувально-профілактичної установи, особистою печаткою і підписом лікаря. Реквізити оформлені згідно наказу №360.

Розрахунок кількості інгредієнтів по рецепту (зворотня сторона ППК):

Кількість пілокарпіну гідрохлориду:

1,0 г − 100 мл

Х г − 10 мл Х = 0,1 г.

Кількість натрію хлориду для доізотонування:

1,0 г пілокарпіну гідрохлориду − 0,22 г натрію хлориду

0,1 г пілокарпіну гідрохлориду − Х г натрію хлориду Х = 0,022 г.

Кількість натрію хлориду необхідна для ізотонічності розчину:

0,9 г − 100 мл

Х г − 10 мл Х = 0,09 г.

Кількість натрію хлориду для доізотонування розчину:

0,09 − 0,022 = 0,07 г.

Кількість води для ін’єкцій: 10 мл.

Загальний об’єм: 10 мл.

Видав: Pilocarpini hydrochloridi 0,1, дата, підпис.

Одержав: Pilocarpini hydrochloridi 0,1, дата, підпис.

Паспорт письмового контролю:

Лицьова сторона

Дата________ № рецепту______

Взято: Aquae purificatae q. s.

Pilocarpini hydrochloridi 0,1

Natrii chloridi 0,07

Aquae purificatae ad 10 ml

Steril. V_заг. = 10 ml

Приготував: (підпис)

Перевірив: (підпис)

Відпустив: (підпис)

Технологія лікарської форми з теоретичним обґрунтуванням: В стерильний мірний циліндр відміряємо приблизно 5 мл води очищеної. Розчиняємо в ній 0,1 г пілокарпіну гідрохлориду. Розчиняємо в циліндрі 0,07 г натрію хлориду. Розчин фільтруємо через стерильний фільтр і вату. Доводимо водою очищеною до мітки 10 мл через цей же фільтр. Розчин перевіряємо на прозорість, відсутність механічних домішок, проводимо якісний та кількісний аналіз. Флакон закупорюємо гумовою пробкою і алюмінієвим ковпачком під обкатку, маркуємо. Стерилізуємо текучою парою 30 хв. при температурі 100^оС. Після стерилізації проводимо повторний контроль розчину.

Упаковка: Закупорюємо флакон гумовою пробкою і алюмінієвим ковпачком під обкатку.

Оформлення: Основні етикетки: «Очні краплі», додаткові етикетки: «Стерильно», «Зберігати в прохолодному темному місці», «Берегти від дітей». (Згідно наказів МОЗ №583 і №626).

Оцінка якості:

1. Аналіз документації. Рецепт виписаний правильно, інгредієнти сумісні. В ППК усі записи зроблені правильно, оформлений відповідними підписами.

2. Оформлення. Етикетка «Очні краплі» з вказівкою номера рецепту, номера аптеки, прізвища та ініціалів хворого, способу вживання, дати, ціни. Є додаткові етикетки «Стерильно», «Зберігати в прохолодному темному місці», «Берегти від дітей». Оформлення відповідає наказам МОЗ №583 і №626.

3. Упаковка. Упаковка відповідає об’єму, виду ЛФ та властивостям інгредієнтів.

4. Органолептичні властивості. Колір, запах, смак відповідають вимогам відповідних ФС. Механічні домішки відсутні.

5. Якісний та кількісний склад, стерильність, чистота, ізотонічність, стабільність відповідає нормам.

6. Відхилення в об’ємі ЛФ відповідає вимогам ДФ та наказу МОЗ №276.

5.02.08 Приготування очних лікарських форм.

Rp.: Unguenti hydrargyri oxydi flavi 10,0

D. S.: Закладати за повіку.

Характеристика лікарської форми: Дана ЛФ − це мазь-суспензія, до складу якої входить речовина списку Б (ртуті оксид жовтий).

Властивості інгредієнтів:

Ртуті оксид жовтий (Hydrargyri oxydum flavum) − жовтий важкий, тонкий, аморфний порошок без запаху. На світлі темніє. Практично нерозчинний у воді і спирті. Легкорозчинний в розведеній хлористоводневій та азотній кислотах, а також в оцтовій кислоті. Зберігають в добре закупореній тарі оранжевого скла в захищеному від світла місці. Список Б. (Стаття 342, ДФ Х).

Вазелінова олія (Oleum vaselini) − безбарвна масляниста рідина без запаху і смаку. Нерозчинна у воді і спирті, розчинна в ефірі, хлороформі, бензині. Зберігають в добре закупореній тарі, що захищає від дії світла. (Стаття 481, ДФ Х).

Ланолін водний (Lanolinum hydricum) − містить ланоліну безводного 70 ч. і 30 ч. води. Густа в’язка маса жовтувато-білого кольору. Зберігають в добре закупореній тарі в темному прохолодному місці. (Стаття 374, ДФ Х).

Перевірку доз не проводимо, оскільки ЛФ для зовнішнього застосування. Рецепт виписано правильно, оформлений штампом лікувально-профілактичної установи, особистою печаткою і підписом лікаря. Реквізити оформлені згідно наказу №360.

Розрахунок кількості інгредієнтів по рецепту (зворотня сторона ППК):

Кількість ртуті оксиду жовтого: 0,2 г

Кількість вазелінової олії: 0,2 г

Кількість вазеліну: 8,0 г

Кількість ланоліну безводного: 1,6 г

(Стаття 343, ДФ Х)

Загальна маса: 10,0 г.

Паспорт письмового контролю:

Лицьова сторона

Дата________ № рецепту______

Взято: Hydrargyri oxydi flavi 0,2

Olei vaselini 0,2