- •2005 © Перевод с анлийского: Валерия Курманаевская, вита Центр защиты прав животных, Москва, 2008
- •Глава 1 История вопроса
- •Глава 2 Тестирование косметики и изменения в законодательстве
- •1. Директива ес по косметике - отказ от тестирования на животных
- •2. Директивы ес по опасным веществам - на пути к выходу
- •3. Новые предложения Евросоюза. Программа reach - миллионы новых опытов на животных
- •4. Директива ес по защите животных - на рассмотрении
- •Глава 3 Главные действующие лица в тестировании косметики на безопасность
- •Глава 4 Тестирование косметики на животных
- •2. Сенситизация кожных покровов (аллергическая реакция)
- •3. Абсорбция через кожу
- •4. Раздражающее воздействие на глаза
- •5. Острая токсичность
- •6. Токсичность повторных доз
- •7. Мутагенность и генотоксичность
- •8. Токсикокинетика и метаболизм
- •9. Тератогенность и репродуктивная токсичность
- •10. Канцерогенность
- •Глава 5 Без тестирования на животных: разработка и применение методов non-animal
- •1. Разъедание и раздражение кожных покровов
- •2. Сенситизация кожи (аллергическая реакция)
- •3. Абсорбция кожей
- •4. Раздражение глаз
- •5. Острая токсичность
- •6. Токсичность повторных доз
- •7. Мутагенность и генотоксичность
- •8. Токсикокинетика и метаболизм
- •9. Тератогенность и репродуктивная токсичность
- •10. Канцерогенность
- •11. Фототоксичность
- •12. Исследования на людях
- •Глава 6 Выводы и рекомендации
1. Директива ес по косметике - отказ от тестирования на животных
Директива по косметике2 и последующие дополнения к ней вводят ряд правил в отношении безопасности косметической и парфюмерной продукции. Датированная 1993 годом шестая поправка3 заключала в себе множество положений, но на тестирование на животных непосредственно повлияли два из них. Во-первых, в поправке содержалось требование о том, чтобы регламентирующему органу предоставлялось досье с информацией о безопасности по каждому продукту. Во-вторых, в пределах Евросоюза должен был быть введен запрет на торговлю любой продукцией, содержащей ингредиенты или сочетания ингредиентов, тестированные на животных после 1 января 1998 года, в том случае, если будут разработаны альтернативные методы, не использующие животных. В действительности, введение этого запрета было приостановлено до 2000 года, а затем вновь отложено. Седьмая поправка к Директиве ЕС по косметике была принята Европарламентом 15 января 2003 года6. Введение предложенных ранее запретов на косметику, тестированную на животных, вновь было перенесено, и вместо этого были установлены несколько крайних сроков для введения запретов на косметику, содержащую тестированные на животных ингредиенты, и крайних сроков для введения запретов на тестирование на животных. Вот ее детали: - Немедленное введение в ЕС запрета на тестирование на животных готовой продукции; - К 2009 году отмена в Евросоюзе тестирования на животных косметических ингредиентов в целях Директивы по косметике. Этот запрет вводится безотносительно того, каков статус альтернативных, не использующих животных, методов; но, что касается тестирования на животных репродуктивной токсичности, токсикокинетики9 и токсичности повторных доз, эти виды тестирования будут разрешены до 2013 года или дольше, если не станут доступны альтернативные методы. Этот частичный запрет касается продукции из любой точки мира; - в 2009 году следующий частичный запрет запретит продажу в ЕС косметики, содержащей любые ингредиенты, тестированные на животных, независимо от того, будут ли доступны методы non-animal. Запреты касаются испытаний, проводимых в какой бы то ни было части света, коль скоро эти испытания проводятся в целях Директивы по косметике. Это означает, что тестирование на животных в рамках других правовых предписаний, таких как Директива по опасным веществам, или REACH, или в соответствии с требованиями по тестированию безопасности, принятыми в странах, не входящих в Евросоюз, будет продолжаться. Еще одно недавнее изменение - это предложение ввести запрет на использование косметических ингредиентов определенно или вероятно канцерогенных10, мутагенных11 или токсичных для репродуктивной системы. Результатом, вероятно, станут дополнительные испытания на животных (см. пример с Questamide H, глава 3), так как ингредиенты, предположительно обладающие этими токсическими свойствами, будут тестироваться более широко. Государства - члены Евросоюза проводят эти Директивы в национальные законодательства и нормативные акты. Британия, например, недавно сделала это посредством введения Норм (безопасности) косметической продукции 2004 года (Cosmetic Products (Safety) Regulations 2004).