- •Технология изготовления тюбик-каиельннцы
- •Глазные пленки
- •1. Водные или масляные растворы, например: 5 – 10% хлорида кальция, слабые растворы йода, хлорида аммония,состав:соды,хлорида натрия по 2,0 г, глицерина 10,0 г, воды 400,0 г.
- •Наполнение аэрозольных упаковок.
- •Классификация аэрозолей
- •26. Особенности промышленного производства растворов глюкозы для инъекций в ампулах.
Наполнение аэрозольных упаковок.
Известны три метода заполнения аэрозольных баллонов:
Под давлением. В баллон нагнетают под давлением пропеллент с лекарственным веществом специальным автоматом, после чего на баллон наносят этикетку и закрывают защитным колпачком,Исследуют на герметичность и полноту заполнения.
Заполнение холодным способом. Лекарственные тельные вещества, пропеллент и баллон охлаждают до низкой температуры (-40°С), затем в баллон подают лекарственные вещества,фреоны и герметизируют баллон присоединением клапана. Далее медленно повышают температуру до комнатной.
Способ твердого пропеллента. Баллон заполняют жидкостью(раствором) лекарственных веществ, далее в виде таблетки внутрь помещают твердый пропеллент (чаще С02) и по истечении времени, достаточного для вытеснения воздуха испаряющейся углекислотой, герметизируют баллон присоединением клапана.
Из всех этих методов наиболее широко применяется первый.
Классификация аэрозолей
В зависимости от степени дисперсности ЛВ:
1. распылительные или ингаляционные аэрозоли.диаметр частиц до50 мкм/Для обеспечения высокой дисперсности содержат 70-80% пропеллента.
2. Душирукицие аэрозоли (разбрызгивающие). Диаметр частиц до 200~мкм. Содержат 30-60% пропеллента. "
3. Эмульсионные аэрозоли. Диаметр частиц более 200мкм. содержат 30% пропеллента.
Распылительные аэрозоли. Предназначены для всасывания лекарст-|,,нных"вешеств со слизистых оболочек дыхательных путей. При размере частиц 20-30 мкм они оседают в носоглотке, при величине частиц 3-10 мкм - бронхиол, частицы размером 0,5-3 Мкм достигают альвеол.
В зависимости от назначения подбирают состав пропеллента, его массу и степень дисперсности лекарственного вещества.
Примером распылительного аэрозоля для лечения воспалительных заболеваний верхних.дых.путей является препарат Каметон-. В стеклянном баллончике емкостью 40 мл содержится 10 хлорбутанолгидрата для ингаляций и 20 частей фреона 12 (состав хлорбутанола для ингаляций: хлорбуганолгидрата, камфоры, ментола и эвкалиптового масла по 1,0 ч, вазелинового масла-96 ч).
Обеспечивает диаметр частиц 10-30 мкм. Поэтому применяется для лечения воспалительных заболеваний носа, глотки, гортани.
Примером аэрозоля резорбтивного действия может быть противо-астматический аэрозоль.
Состав; адреналина 0,25%
кислоты хлористоводородной 3 н 0,5%
кислоты аскорбиновой 0,15%
воды 1,0%
спирта безводного 33,0%
фреон 12 25%
фреон 114 40%
Получение раствора В соляной кислоте растворяют адреналин и антиоксидант аскорбиновую кислоту. Затем прибавляют этиловый спирт и смешивают с фреонами. Заполняют баллоны в бескислородной среде.
Примером ингаляционного аэрозоля, где в качестве пропеллента используются не фреоны, а сжатый газ-азот, является препарат Ингалипт. Его технология также разработана в ХНИХФИ.
Состав: стрептоцида растворимого и
норсульфазола по 2,5 ч
тимола 0,1 ч
масла эвкалиптового и
масла мятного по 0,05 ч
спирта этилового 6,0 ч
сахара 5,0 ч
глицерина 7,6 ч
твина 80 3,0 ч
воды до 100,0 ч
азота ц.з.-для создания
давления в баллоне 5,5-6,0 атм. Стрептоцид, норсульфазол, сахар, твин-80 растворяют в смеси спирта и глицерина, прибавляют спиртовой раствор тимола и эфирных масел. Заполняют баллон, герметизируют клапаном и нагнетают азот. Кроме сульфаниламидных препаратов и эфирных масел испльзуют для лечения заболеваний в виде ингаляций используют антибиотики,гормоны, сердечные гликозиды, инсулин и др. вещества.
Душирующие аэрозоли применяются для наружных целей,в основном, для лечения кожи от ран, ожогов, а так же для лечения слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Они содержат вещества для лечения ожогов и других заболеваний кожи, стероиды.
Например;
душирующий противоожоговый линимент состав:
линетола 31,0%
левомицетина 0,5%
спирта этилового 3,5%
фреона12 15,0%.
анестезирующий аэрозоль: состав:
бензокаина 20%
оксихинолина бензоата 0,39% пропеллент до 100%.
левовинизоль: |
|
состав: |
|
левомицетина |
0,136ч |
винилина |
13,5 ч |
линетола |
13,4 ч
|
спирта этилового |
8,9 ч |
цитраля |
0,1 ч |
хладонов 11/12 |
q.s. |
легразоль: состав:
левомицетина 0,5 г
р-ра грамицидина 5,0 (200 тыс ЕД) совкаина 0,5 г
бальзама пихтового 25,0 г
спирта 95° 19,0 г
хладонов 11/12 50,0 г
Аэропластыри. Это новый вид аэрозолей, когда в смесь фреонов вводится пленкообразователь (акриловые смолы, ПВП с винил-ацетатом и др.).
Например:
сополимер ПВП с винил ацетатом 0,5% полиэтиленоксида 0,5%
этилового спирта 34,5%
фреона 12 18%
фреона 144 42%
лифузоль: состав:
фурациллина 0,04 г
смолы БМК 51,9 г
линетола 0,14 г
ацетона 16,0 г
хладонов 11/12 60 г
Легкоиспаряющаяся жидкость, образующая при испарении ацетона и хладонов прозрачную эластичную пленку желтого цвета. Применяется наружно.
Аэрозольные мази. Содержат компоненты мазевой основы, растворимые во фреонах, а также ЛВ. Например: ПЭО 400 80%
пропиленгликольмоностеара 4%
смесь фреона 12 и 114 (4:6) 10%.
Пенные аэрозоли. Главным здесь является создание водной эмульсии жиров и жироподобных веществ. В каждой частичке масла растворяется какое-то количество пропеллента. Затем при нанесении на кожу из частичек дисперсной фазы (масляных частичек) выделяется газ-фреон и вспучивает каждую частичку. Получается пенообразная кремовая масса. Одновременно при испарении и улетучивании фреона поглощается тепло,поэтому пенные аэрозоли обладают охлаждающим эффектом.
В пенных аэр.применяют антибиотики,анестетики,протимикробные и противозачаточные средства.Чаще применяют внутривагинально.
Хранят аэрозоли без света,t не выше 25 градусов,предохранять от ударов.