Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Технология мои вопросы.docx
Скачиваний:
7
Добавлен:
19.07.2019
Размер:
74.66 Кб
Скачать

1. Водные или масляные растворы, например: 5 – 10% хлорида кальция, слабые растворы йода, хлорида аммония,состав:соды,хлорида натрия по 2,0 г, глицерина 10,0 г, воды 400,0 г.

Этих растворов используется до 30 мл на одну ингаляцию.

Кроме этого, используют для анестезии 2% раствор дикаина не более 0,3 мл, 5% растворы сульфаниламидов, 0,5% растворы для ингаляций ментола и пенициллина 5 000-50 000 БД в 1 мл.

Глицерин добавляют для повышения устойчивости объеме до 20-30% от всего объема водного раствора.

Широко используется так называемый хлорэтон для следующего состава: хлорэтона (хлорбутанолгидрат), ментола,камфары, эвкалиптового масла по 1,0 г; вазелинового масла 96,0 г.

Главный недостаток стационарных и карманных инг стоит в том, что они создают грубый распыл вещества с величиной частиц десятки и сотни микрометров и потому могут использоваться только для лечения верхних дыхательных путей.

Значительно более широкие возможности ингаляционной терапии, а также для наружного применения возникли после того как был изобре­тен аэрозольный баллон и использованы для диспергирования лекарст­венных веществ препелленты, представляющие собой при обычной тем­пературе и давлении газы и превращающиеся в жидкости при неболь­шом избыточном давлении в несколько атмосфер.

Рис. 3.100. Схемы устройства аэрозольных установок.

а - двухфазная система; б - трехфазная система: 1 - аэрозольный баллон, 2 - распылитель (насадка), 3 - капсула с клапаном, 4 - сифонная трубка, 5 - концентрат (раствор, суспензия или эмульсия), 6 - пары про-пеллента, 7 - пропеллент.

Она состоит из аэрозольного баллона, клапана, насадки (распыли­теля) и содержимого. Баллон, содержащий раствор, суспензию или эмульсию лекарственного вещества (одного или нескольких лекарствен­ных веществ) и пропеллент, герметически закрыт клапаном с насадкой (или защитным колпачком, если насадка прилагается).' В содержимое баллона погружена сифонная трубка, предназначенная Для его подачи к отверстию в штоке клапана. В настоящее время производятся аэрозоль­ные упаковки с клапанами без сифонных трубок. В этик случаях упаков­кой пользуются в перевернутом виде. Над содержимым в баллоне нахо­дится слой сжатого газообразного пропеллента, оказывающего давление на содержимое и стенки баллона и определяющего его выход

Принцип действия аэрозольных баллонов сострит в том, что при нажатии клапана с распыляющим отверстием из него разбрызгивается раствор или суспензия лекарственного вещества под сжиженого газа - пропеллента. В зависимости от количества пропеллента можно достичь различной степени дисперсности ЛВ.

Аэрозольные баллоны. Чаще всего для изготовливаю из металла и стекла. Объем чаще всего 40-60 мл,но могут быть от 3 до 750 мл. Металлические баллоны от 3 мл до нескольких литров.

Металлические баллоны достаточно широко применяются для противоастматических, ингаляционных, дерматологич~ аэрозолей.

Их изготавливают из стали и алюминия. Наиболее рациональными считаются алюминиевые баллоны, изготавливаемые последовательным выдавливанием из шайб. Такие баллоны имеют преимущество перед сборными жестяными или алюминиевыми баллонами. Они герметичны оказывают высокое сопротивление удару и давлению, легки, имеют хороший внешний вид. Алюминий обладает довольно высокими антикоррозийными свойствами, однако при контакте с некоторьп ЛВ все же подвергается коррозии.

Коррозия может быть в результате химических и электрохимических реакций при взаимодействии содержимого с внутренней поверхностью баллона. Коррозия замедляется или полностью прекращается если алюминий подвергнуть анодированию для образования защитной пленки из окиси алюминия и затем нанести I или 2 слоя покрытия (лака). Наилучшими отечественными лаками для зольных баллонов являются пищевые лаки и эмали на основе эпоксидных и эпоксидно-фенольных смол (ФЛ - 559, ЭП - 527, ЭП смолы образуют стойкие, эластичные, прочные покрытия, обладающие хорошей адгезией к окисной пленке А1203. Однако в водных спиртовых растворах в сочетании с фреоном 11 эти лаки не могут защитить алюминий от разрушения.

Стеклянные баллоны. Изготавливают из химически стекла. Это более инертный материал для многих фармз препаратов, которые реагируют с металлом. Они в принципе выдерживают давление до 40 атм. Для максимальной прочности они не должны иметь острых углов и должны обладать равномерной толщиной стенок.

Соотношение между высотой, шириной и толщиной стенок баллона должны по возможности соответствовать следующим значениям:

высота/макс, ширина< 2,5 макс,

макс.толщина/макс, ширина, < 0,065

Стеклянные баллоны изготавливают из стекла с большой прочностью и минимальным коэффициентом расширения. Производство стеклянных баллонов осуществляется по специальной

технологии. Таковые баллоны подвергаются двойному отжигу, чтобы полностью снять остаточные напряжения.

К стеклянным баллонам предъявляются следующие требования:

  1. выдерживать давление 20-25 атм.;

  2. минимальный размер искривлений 4-7 мм;

3) поверхность должна быть гладкой, ровной, толщина стенок одинаковой;

4) термостойкость.

Стеклянные баллоны для обеспечения безопасности покрывают защитным слоем из прозрачного бесцветного или окрашенного пласти­ка. К пластмассовому покрытию предъявляют следующие требования:

  1. прочность на разрыв 60-80 кг/см2;

  2. относительное удлинение 170-400%;

  3. толщина покрытия в пределах 0,8 мм и по возможности равномерная;

4) защитный слой не должен соприкасаться с острыми краями баллона;

5) на покрытии должны быть отверстия 1-1,5 мм в диаметре и находиться у основания баллона. ' '

У нас используется следующая композиция покрытия:

Полихлорвиниловая смола 100 ч

Диоктилфталат (пластификатор) 50 ч

Диоктилсебацинат (пластификатор) 10 ч

Фталаты высших спиртов 6 ч Эпоксидированное растительное масло 4 ч

Стеарат кальция 3 ч

Оксид титана 1ч

Полиметилсилоксан 1ч. Пигмен сколько понадобится

Существует 3 метода нанесения покрытий на стеклянные баллоны:

1. Метод окунания;

2. Нанесение порошкообразного покрытия и последующее оплавление;

3. Вихревое напыление; В первом методе окунания стеклянные баллоны нагревают в печи, затем погружают в ванну с полимерным составом,вынимают из ванны и охлаждают. Можно готовить двухслойные покрытия. Во втором методе на баллоны определенным способом наносится полимер, после чего баллон направляется в печь для оплавления покрытия. В третьем методе стеклянные баллоны моют, сушат,на спец. подвесках направляют в печь нагрева и нагревают до 240-350°С в зависимости от природы полимера, затем помещают в камеру с псевдоожиженном слоем порошкообразного полимера. Частицы прилипают к стеклу и образуют шероховатую поверхность.Затем баллоны переносят на 5-10 минут в печь сплавления с темпер. 225°С. По мере расплавления и растекания полимера поверхность становится гладкой. Чтобы придать глянец, баллончики с покрытием после печи выдерживают на воздухе 1-2 мин, а затем окунают в воду. Используют: полиэтилен высокого давления, полиэтилен низкого давления, поливинилбутираль, полипропилен, капрон, полиамид П-АК-7 и поливинилхлорид.

Клапаны или вентили. Это самая сложная часть аэрозольного баллона. Они должны обеспечивать полную герметичность бал,а при нажатии на клапан обеспечивать тонкий (соответствующий)распыл ЛВ. а

Конструкции клапанов бывают различными в завив от принципа работы и степени дисперсности ЛВ:

  1. непрерывно действующие при нажатии;

  2. дозирующие;

  3. разбрызгивающие;

  4. вспенивающие

  5. распыливающие.

Клапаны собираются из высококачественных деталей с высококачественными поверхностями и подвергаются испытанию под давлением 5 кг/см2. А

После этого устанавливаются в аэрозольные баллоны. Пропелленты - это газы и сжиженные газы, служащие вытесняющей средой в аэрозольном баллоне. К ним предъявляются требования: ,>>

  1. пропелленты не должны взрываться;

  2. не должны быть ядовитыми;

  3. не должны обладать раздражающими свойствами;

  4. не быть легко горючими;

  5. не обладать неприятным запахом.

В качестве пропеллентов наиболее широко используются хлор- и фторпроизводные низкомолекулярных углеводородов. Они называются фреоны.

Классификация:

Фторорганические соед,производные метана и этана-CCl3F-F-11,

CHClF2-Ф-22, C2Cl3F3-Ф-113 и др.

Фреоны-неполярные растворители.Растворяют неполярные соед.могут разлагатся от действия воды,особенно Ф-11.

Углеводороды парафинового ряда-пропан,н-бутан,изобутан,часто применяются в быту.

Четвертым видом препеллентов являются легколетучие хлорированные углеводороды этилхлорид, метилхлорид, метиленхлорид,винилхлорид.

Кроме фреонов, в качестве вытесняющей среды используют обычные газы: азот, С02, аргон и даже водород, которые нагнетают в аэрозольные баллоны под давлением 4-6 атм. Масса газа составляет 0,5%(азот) - 2,5% (С02) от упакованного вещества. Аэрозоли с азотом называют нитрозолями. Объем газовой фазы составляет 30 %. Нитрозоли удобны для легкоокисляющихся продуктов.

Лекарственные вещества в аэрозольных баллонах могут находится в виде растворов, эмульсий, суспензий и комбинированных систем.

Вместе с лекарственными веществами могут находится компоненты основы, если аэрозоли предназначены для местного применения в виде мазей, пластырей, жидких перевязочных материалов.